HF400多功能血液净化装置.doc

HF400多功能血液淨化裝置中文使用說明書校對者：蔡璧如 96/3/22仕 懋 股 份 有 限 公 司台北市士林區天母北路44巷6弄3號TEL: +886-2-2876-5958FAX: +886-2-2876-5955eMail: Smile888@目 錄第一章 注意事項 11.1使用禁忌 11.2使用規則 1第二章 概 述 22.1裝置運行原理 22.2療法程式 22.3 裝置結構 3第三章 安全系統 43.1 裝置出現警報信號(ALARM)時的處理 43.2 主要安全系統功能說明 43.3 警報信號(ALARM)代碼及參考處理方法說明 6第四章 操作介面 114.1總述 114.2療程操作步驟 124.3數字鍵盤 134.4參數的設定 144.4.1選項的基本參數 144.4.2療程參數 144.4.3補充物與丟失物設定 15第五章 療法程式運行原理圖及說明 165.1 體外血液循環迴路 165.2連續或間歇式血液濾過（CVVH & IHF） 175.3高容量血液濾過（HVHF 超濾流量>6L/H） 175.4持續或間歇式小兒血液濾過 175.5 血液灌流（HP） 175.6血漿置換（PE） 185.7持續或間歇式血液透析濾過（CVVHDF & iHDF） 185.8雙重血漿濾過（DFPP） 195.9 血漿吸附（PA） 19第六章 進入療程 206.1開啟電源 206.2選擇療程 206.3管路預沖 216.3.1管路安裝 216.3.2預沖狀態 246.4執行療程 256.5療程結束 27第七章 抗凝劑泵浦 28第八章 加熱器 29第九章 安裝調試與維護 309.1安裝調試 309.2日常使用與維護 30第十章 標誌說明 31Options 32Technical Specifications 32Conditions of use and transport 32Placing orders 33Elimination 33第一章 注意事項l HF400多功能血液淨化裝置(以下簡稱: 裝置)提供給受過完整醫事訓練、熟悉體外血液淨化技術的專業人員使用。

l 使用前請仔細閱讀說明書的內容l 裝置發出聲光警報信號時，操作者必須根據提示的資訊進行處理請勿在未排除故障因素的情況下，繼續進行治療l 必須使用符合國家規定或具有CE證書的濾過器及本裝置所配套的血液迴路管l 使用中裝置發生故障或出現其他問題，應及時向經銷商或製造廠商報告，以尋求協助請依照說明書的說明，進行HF400多功能血液淨化裝置的操作1.1使用禁忌下列情況不得使用HF400多功能血液淨化裝置：l 患者體重小於三公斤l 患者同時被執行兩個體外血液循環療程1.2使用規則操作本裝置時請務必遵守下列指示： l 在療程中，勿以外力、外物干擾機器l 僅可使用製造商許可的血液迴路管，並遵照迴路管包裝上的說明指示，使用於相對應的療程l 遵醫囑等相關規定使用補充液及進行參數設置l 裝置運轉時蓋上蠕動泵浦的上蓋直到療程結束，過程中不可打開未使用裝置時，也須保持上蓋正確關閉l 療程時間超過24小時，每間隔24小時應更換一套耗材(含血液迴路管及濾過器)更換迴路管與濾過器時，應當終止治療，並斷開與患者的管路連接l 在開啟耗材無菌包裝袋前，請先確定包裝完整無破損第二章 概 述2.1裝置運行原理1、患者的血液通過血液泵的運轉進行體外的血液循環。

2、血液濾過作用由濾過器及超濾泵完成3、置換液、超濾液的重量由磅秤監控量測，控制系統負責與設定的資料啟動回饋調控，自動調整置換液與超濾液的流量，以保證患者的體重平衡2.2療法程式HF400多功能血液淨化裝置具備以下療法程式：療法 模式成人(A)/小兒(P)間歇(I)/連續(C)血 液 濾 過A/PI/C血 液 透 析 濾 過AI/C血 漿 置 換A/PI血 漿 吸 附AI/C血 液 灌 流A/PI/C雙 重 濾 過AI/C2.3裝置結構HF400多功能血液淨化裝置主要由外殼、吊架/秤盤、加熱器、抗凝劑幫浦、滾輪幫浦等幾部分組成1314419657218101115201161721812391. Touch screen2. Blood pump3. Extraction pump4. Predilution pump5. Substitution pump6. Drip chamber (support)7. Air detector8. Venous clamp9. Blood leak detector10. Substitution scale11. Waste scale12. Filter support13. Visual alarm14. Enclosure15. Wheels16. Arterial pressure sensor17. Prefilter pressure sensor18. TMP sensor19. Venous pressure sensor20. Syringe driver (option)21. Heater (option)HF400多功能血液淨化裝置部件名稱第三章 安全系統為確保療程執行中患者安全及療法程式正常地運行，裝置設有多組安全系統。

當非正常操作的情況出現時，裝置會發出聲光警報信號(ALARM)，並有訊息顯示在螢幕上此時，操作者應該遵照螢幕上訊息或操作說明書中的指示，排除異常狀況3.1 裝置出現警報信號(ALARM)時的處理裝置有「聲響」和「光源」二種警報信號(ALARM)功能聲響警報信號可以由操作者暫時性被停止，間隔時間不超過2分鐘光源警報信號會持續至異常因素被排除為止裝置出現聲光警報信號，是提醒操 ―出現不正常的情況，需進行處理；―儘快排除異常因素，以繼續療程裝置啟動警報信號時，操作者應當檢查：―是否有需人為介入療程操作的情況如更換置換液、清空廢液桶等；―是否有不穩定的干擾因素或不正確的操作如導管血液流量不順暢、動靜脈壓力變化幅度過劇、治療參數需變更等；異常原因不能判明或影響因素不能得到有效處理時，應停止裝置的運行，並將血液回輸患者體內療程進行中裝置出現警報信號(ALARM)，操作者必須依據訊息提示進行處理禁止在異常原因未排除的情況下繼續裝置運行裝置可能出現的警報信號(ALARM)及參考處理辦法見3.3節的說明3.2 主要安全系統功能說明1、靜脈血液迴路管氣泡監護血液循環系統的靜脈迴路管上設有超聲波氣泡偵測器，用於偵測迴路管中可能出現的空氣氣泡。

當氣泡出現時，安全系統發出聲光報警信號並關閉靜脈鉗夾和暫停所有泵浦的運轉當迴路管中氣泡被排除後，療程將繼續進行2、動脈壓力監測為確保患者血液迴路通暢，在血液泵之前設有動脈壓力偵測器當壓力不在操作者指定的範圍內時，安全系統發出聲光警報信息並暫停所有泵浦的運轉3、靜脈壓力監測用於防止靜脈迴路管堵塞或鬆脫，在靜脈管路上設有靜脈壓力偵測器當壓力不在操作者指定的範圍內時，安全系統發出聲光警報信號並同時關閉靜脈鉗夾、暫停所有泵浦的運轉4、跨膜壓監測跨膜壓是反應濾過器效能狀況的參考資料當濾過器內的壓力高過操作者指定的範圍時，安全系統發出聲光警報信號、並將血液流量降到最低值、暫停超濾泵的運行操作者可藉助資訊畫面的提示排除異常因素: 1) 增加前稀釋液比例；2) 加大血液流量；3) 降低超濾置換流量；4) 如異常仍無法排除，則建議更換濾過器5、漏血監測超濾管路上設有血液偵測器當濾過膜發生破損或出現溶血現象時，安全系統發出聲光警報信號、並將血液流量降到最低值、暫停超濾泵的運轉6、液體平衡錯誤為防止患者體重出現非預期變化，裝置設有精密秤量系統，用以即時進行補充液及廢液的計量當兩液體平衡差異超過設定值時，安全系統發出聲光警報信號、將血液流量降到最低值並暫停超濾泵的運轉。

7、電力供應中斷療程進行中出現電力供應中斷，安全系統啟動，發出聲光警報信號、停止所有泵浦的運轉如電力供應短暫性中斷，恢復供應後裝置會自動繼續原先的治療，原先的治療參數及所有資料均自動記憶儲存注意：停電後如果關閉電源開關，在電力恢復供應後將不能繼續原先的療程8、更換補充液當補充液袋的重量低於設定值時，安全系統發出聲光警報信號以提醒操作者更換補充液9、清理廢液桶當超濾物的重量大於設定的參數時，安全系統發出聲光警報信號以提醒操作者清理廢液桶10、加熱器溫度異常警報信號加熱器工作時，如發生異常奘況，加熱器會發出聲光警報信號，並停止工作3.3 警報信號(ALARM)代碼及參考處理方法說明警報信號(Alarm)發生時，各泵浦及鉗夾的運轉狀況摘要：AlarmBlood bumpUF/Substit. pumpVenous clamp空氣報警XStopClose動脈壓力過高XStop靜脈壓力過低XStopCloseTMP 過高Min Stop漏血MinStop液體平衡誤差Min Stop電源供應故障XStop更換置換液MinStop清空超濾液MinStopX ：-停止運轉Min ：以最小流量運轉Stop ：暫停運轉Close ：關閉ALARM MESSAGE:1/ Alarm no.2/ Message mentioned the problem occurred.3/ Message advise what Activity needs to be implemented.4/ MUTE.5/ VALIDATE after solving the factors.NoCauseActions 1,2Main power failureCheck the main power plug connection.If the failure is not due to main, disconnect patient and call the technical servic。