药学专业知识.docx

药学专业知识（一）《药学专业知识（一）》主要考查药学类执业药师从事药品质量监管和药学 服务工作所必备的专业知识，用于评价执业药师对药学各专业学科的基本理论、 基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力这部分的知识内容是药学 学科的重要组成部分，也是执业药师的执业技能的基础，体现了药师知识素养和 业务水准根据执业药师相关职责，本科目要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上，重点掌 握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用，药动学、药效学及药物体内过程；熟悉与药 品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容；并能够运用药学基本理论、原理 和方法来分析和解决实际问题，正确认识药物与疾病治疗的客观规律大单元小单元细目要点一 药物与药学专业知识（一）药物与药 物命名1.药物的来源与分类（1） 化学合成药物（2） 来源于天然产物的化学药物（3） 生物技术药物2.药物的结构与命名（1） 药物的常见化学结构命名（2） 常见的药物命名（通用名、商品名 和化学名）（二）药物剂型 与制剂1.药物剂型与辅料（1） 剂型的分类（2） 剂型的作用和重要性（3） 药用辅料分类、功能与一般质量要 求2.药物稳定性及有效 期（1） 药物制剂稳定性及其变化（2） 制剂稳定化影响因素与稳定化方法（3） 药物稳定性实验方法（4） 药品有效期和t0.93.药物制剂配伍变化 和相互作用（1） 配伍使用与配伍变化（2） 配伍禁忌及其类型（3） 注射液的配伍变化（4） 配伍禁忌的预防与处理4.药品包装与贮存（1） 药品包装及其作用（2） 常用包装材料的种类和质量要求（3） 药品储存和养护的基本要求（三）药学专业 知识药学分支学科及知识（1） 药学专业分支学科（药物化学、药 剂学、药理学、药物分析学等）和研究 内容（2） 药学专业知识与执业药师专业知识 结构的关系大单元小单元细目要点药（一）药物理化 性质与药物活 性1.药物的溶解度、分 配系数和渗透性对药 效的影响（1） 药物的脂水分配系数及其影响因素（2） 药物溶解性、渗透性及生物药剂学 分类（3） 药物活性与药物的脂水分配系数关物的结构与药物作用系1.药物的酸碱性、解 离度、pK对药效的影1 a响(1) 药物解离常数(pK )、体液介质pH 与药物在胃和肠道中的吸收关系(2) 药物的酸碱性、解离度与中枢作用(二)药物结构 与药物活性1.药物结构与官能团(1) 化学药物的主要结构骨架与典型官 能团(2) 药物的母核结构和必需结构(药效 团)(3) 药物的典型官能团对生物活性的影 响2.药物化学结构与生 物活性(1) 药物化学结构对药物转运、转运体 的影响(2) 药物化学结构对药物不良反应的影 响(3) 药物与作用靶标结合的化学本质(4) 共价键键合和非共价键键合类型(5) 药物的手性特征及其对药物作用的 影响(6) 对映体、异构体之间生物活性的变 化(三)药物结构 与药物代谢1.药物结构与第I相 生物转化的规律(1) 含芳环、烯烃、炔烃类、饱和烃类 药物第I相生物转化的规律(2) 含卤素的药物第I相生物转化的规 律(3) 含氮原子(胺类、含硝基)药物第 I相生物转化的规律(4) 含氧原子(醚类、醇类和羧酸类、 酮类)药物第I相生物转化的规律(5) 含硫原子的硫醚S-脱烷基、硫醚S- 氧化反应、硫羰基化合物的氧化脱硫代 谢、亚砜类药物代谢的规律(6) 酯和酰胺类药物第I相生物转化的 规律2.药物结构与第II相 生物转化的规律(1) 与葡萄糖醛酸的结合反应(2) 与硫酸的结合反应(3) 与氨基酸的结合反应(4) 与谷胱甘肽的结合反应(5) 乙酰化结合反应(6) 甲基化结合反应大单元小单元细目要点三(一)固体制剂1.固体制剂的分类和分类、特点与一般质量要求药物固体制剂、液体制剂与临床应用基本要求2.散剂与颗粒剂（1） 分类、特点与质量要求（2） 临床应用与注意事项（3） 典型处方分析3片剂（1） 分类、特点与质量要求（2） 片剂常用辅料与作用（3） 片剂常见问题及原因（4） 片剂包衣目的、种类（5） 常用包衣材料分类与作用（6） 临床应用与注意事项（7） 典型处方分析4.胶囊剂（1） 分类、特点与质量要求（2） 临床应用与注意事项（3） 典型处方分析（二）液体制剂1.液体制剂分类和基 本要求（1） 分类、特点与一般质量要求（2） 包装与贮存的注意事项（3） 液体制剂常用溶剂和要求（4） 增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、 矫味剂、着色剂及作用2.表面活性剂表面活性剂分类、特点、毒性与应用3.低分子溶液剂（1） 溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、 糖浆剂的制剂特点与质量要求（2） 搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠 剂的制剂特点（3） 临床应用与注意事项（4） 典型处方分析4.高分子溶液剂与溶 胶剂（1） 分类、特点与质量要求（2） 临床应用与注意事项（3） 典型处方分析5.混悬剂（1） 分类、特点与质量要求（2） 常用稳定剂的性质、特点与应用（3） 临床应用与注意事项（4） 典型处方分析6.乳剂（1） 乳剂组成、分类、特点与质量要求（2） 乳化剂与乳剂稳定性（3） 临床应用与注意事项（4） 典型处方分析大单元小单元细目要点四药 物（一）灭菌制剂1.灭菌制剂和无菌制 剂的基本要求灭菌与无菌制剂分类、特点与般质量 要求2.注射剂（1） 分类、特点与质量要求（2） 注射剂常用溶剂的质量要求和特点（3） 注射剂常用附加剂的类型和作用灭菌制剂和其他制剂与临床应用（4） 热原的组成与性质、污染途径与除 去方法（5） 溶解度和溶出速度影响因素（6） 增加溶解度和溶出速度的方法（7） 临床应用与注意事项（8） 典型处方分析3.输液（1） 分类、特点与质量要求（2） 输液主要存在的问题及解决方法（3） 输液临床应用、注意事项及典型处 方分析（4） 营养输液的种类、作用与典型处方 分析（5） 血浆代用液及典型处方分析4 .注射用无菌粉末（1） 分类、特点与质量要求（2） 冻干制剂常见问题与产生原因（3） 临床应用与注意事项（4） 典型处方分析5.眼用制剂（1） 分类、特点与质量要求（2） 眼用液体制剂附加剂的种类和作用（3） 临床应用与注意事项（4） 典型处方分析6.植入剂（1） 分类、特点与质量要求（2） 临床应用与注意事项（3） 典型处方分析7.冲洗剂（1） 特点与质量要求（2） 临床应用与注意事项（3） 典型处方分析8.烧伤及严重创伤用 外用制剂（1） 分类、特点与质量要求（2） 临床应用与注意事项（二）其他制剂1.乳膏剂（1） 分类、特点与质量要求（2） 乳膏剂常用基质和附加剂种类与作 用（3） 临床应用与注意事项（4） 典型处方分析大单元小单元细目要点四药 物 灭 菌 制（二）其他制剂2.凝胶剂（1） 分类、特点与质量要求（2） 临床应用与注意事项（3） 典型处方分析3.气雾剂（1） 分类、特点与质量要求（2） 常用抛射剂与附加剂种类与作用（3） 临床应用与注意事项（4） 典型处方分析剂和其他制剂与临床应用4.喷雾剂(1) 分类、特点与质量要求(2) 临床应用与注意事项(3) 典型处方分析5.粉雾剂(1) 分类、特点与质量要求(2) 临床应用与注意事项(3) 典型处方分析6.栓剂(1) 分类、特点与质量要求(2) 常用基质和附加剂的种类与作用(3) 临床应用与注意事项(4) 典型处方分析五药物递送系 统(DDS)(一)快速释放 制剂1.口服速释片剂(1) 分散片的特点与质量要求(2) 分散片典型处方分析(3) 口崩片的特点与质量要求(4) 口崩片典型处方分析(5) 速释技术与释药原理(6) 临床应用与注意事项2.滴丸剂(1) 分类、特点与质量要求(2) 临床应用与注意事项(3) 典型处方分析3.吸入制剂(1) 分类、特点与质量要求(2) 吸入制剂的附加剂种类和作用(3) 临床应用与注意事项(4) 典型处方分析(二)缓释、控 释制剂1.缓释、控释制剂的 基本要求(1) 分类、特点与质量要求(2) 缓释、控制制剂的释药原理(3) 临床应用与注意事项(4) 典型处方分析大单元小单元细目要点五药物递送系 统(DDS)与 临(二)缓释、控 制制剂2.常用辅料和剂型特 占八、、(1) 缓释、控释制剂的常用辅料和作用(2) 骨架型片、膜控型片、渗透泵型控 释片的剂型特点3.经皮给药制剂(1) 特点和质量要求(2) 经皮给药制剂的基本结构与类型(3) 经皮给药制剂的处方材料(三)靶向制剂1.靶向制剂的基本要 求(1) 分类、特点与一般质量要求(2) 靶向性评价指标和参数解释2.脂质体(1) 脂质体的分类和新型靶向脂质体(2) 性质、特点与质量要求(3) 脂质体的组成与结构床应用（4） 脂质体的作用机制和作为药物载体 的用途（5） 脂质体存在的问题（6） 脂质体的给药途径（7） 典型处方分析3.微球（1） 分类、特点与质量要求（2） 微球的载体材料和微球的用途（3） 微球存在的问题（4） 典型处方分析4.微囊（1） 特点与质量要求（2） 药物微囊化的材料（3） 微囊中药物的释放（4） 典型处方分析六生 物 药 剂 学（一）药物体内 过程1.药物从吸收到消除 的过程药物吸收、分布、代谢、排泄、转运、 处置、消除的定义和意义2.药物的跨膜转运（1） 生物膜的结构与性质（2） 药物的转运方式（被动转运、载体 介导转运和膜动转运）（二）药物的胃 肠道吸收1.影响吸收的生理因 素（1） 胃肠道的生理环境（2） 循环系统的生理因素（3） 食物对药物吸收的影响（4） 特殊人群的药物吸收特点大单元小单元细目要点六生 物 药 剂 学（二）药物的胃 肠道吸收2.影响吸收的药物因 素药物理化性质对药物吸收的影响3.影响吸收的剂型因 素药物剂型与制剂因素对药物吸收的影响（三）药物的非 胃肠道吸收1.注射部位的吸收（1） 注射途径与吸收的关系（2） 影响注射给药吸收的因素2.肺部吸收（1） 肺部吸收的特点（2） 影响肺部药物吸收的因素3.黏膜吸收（1） 鼻腔黏膜的生理环境与影响药物吸 收的因素（2） 口腔黏膜的生理环境与影响药物吸 收的因素（3） 眼部的生理环境与影响药物吸收的 因素4.皮肤吸收（1） 皮肤吸收的特点（2） 影响药物经皮渗透吸收的因素1.药物分布（1） 药物的分布及其影响因素（2） 药物淋巴转运的特点（3） 血脑屏障及转运机制（4） 胎盘屏障及胎盘。