药品不良反应上报注意事项.docx

药品不良反应上报注意事项及例子不良反应过程描述4个时间4个项目和2个尽可能4个时间：患者开始用药时间；不良反应发生的时间；采取措施干预不良反应的时间；不良反应终结的时间4个项目患者开始用药情况；第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查；药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查；发生药品不良反应后采取的干预措施结果2个尽可能：不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体；与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写总结一句话：“四个时间四个项目两个尽可能套用格式：“何时出现何不良反应（两个尽可能），何时停药，采取何措施，何时不良反应治愈或好转 要求：相对完整，以时间为线索，重点为不良反应的症状、结果，目的是为关联性评价提供充分 的信息例1、患者因败血症静滴万古霉素1g Bid ,6月5日（发生ADR时间）患者尿量明显减少,300ml/d急查肾功Cr440p mol./L,BUN21.6mmol/L第一次ADR出现时的相关症状、体征和相关检查）患者用药前肾功能及尿量均正常即（干预时间）停用万古霉素采取的干预措施）停药后患者尿量逐渐增多，至6月10日（终结时间）尿量恢复复正常。

6月11日复查肾功能：Cr13叩mol/L，BUN7.2mmol/L采取干预措施之后的结果）例2、患者因真菌性败血症（热带念珠菌）用5%GS+二性霉素B脂质体25mg缓慢静滴，于13:15结束13： 20 （发生ADR时间）出现寒战，心率增至160次/分，Bp160/106mmHg,R加深至40次/分第一次ADR出现时的相关症 状、体征和相关检查）立即（干预时间）予非那根25mg im，安定、吗啡静推采取的干预措施）于14： 00 （终结时间）上述 症状缓解采取干预措施之后的结果）关联性评价：要想选：肯定第4项是才行，有再激发例1、患者因“衣原体尿路感染”于1月27日予注射用阿奇霉素0.5g qd,当天10:00静滴完 该药后，出现轻微药疹，未作处理28日患者早上静滴完该药后颈部、胸、大腿出现散在红色丘疹，瘙痒，予扑尔敏4mg 口服， 下午症状缓解29日患者早上静滴完该药后使用后再次出现红色丘疹，遍及全身，瘙痒立即给予给予非钠根25mg im，扑 尔敏4mg Tid并停止使用阿奇霉素于2月1日皮肤基本恢复正常结论：肯定市所-2012-8-20 21:28:37药品不良反应填写1例：患者，于2012年某月某日因高血压，头痛。

来我院住院就诊遵 医嘱给予注射用曲克卢丁 0.96克加入0.9%生理盐水250ml，静脉滴注，qd约20分钟左右， 患者自觉胸闷，气促，寒战，伴呕吐，神志不清立即停止输液，给予地塞米松注射液10mg 静注，异丙嗪注射液25mg肌内注射，吸氧持续30分钟后，以上症状逐渐缓解，呼吸正常， 3小时后完全恢复正常市所-2012-8-20 21:37:29药品不良反应填写例：患者因颈动脉狭窄某年某月某日收入院后，给予血塞通40毫克加注 到5%葡萄糖250毫升注射液中，静脉滴注，每日一次当首次滴注时到液体滴注60毫升， 约滴注20分钟时，滴患者突感耳后发痒，查患者的耳后及前胸伴有0.4cm*1.0cm大小的皮 疹、水疱疹出现，继而出现心慌、胸闷，并伴大汗，立即停止滴注，并给予5%葡萄糖加10 毫克地塞米松静滴，吸氧，约40分钟后上述症状逐渐减轻，2天后，上述症状逐渐消失患者因头晕，腰痛，四肢无力，于2012年某月某日来我院就诊，门诊以慢性肾衰于2012 年 月 日收入住院治疗，遵医嘱给予治疗，在静滴注射用丹参（冻干粉），0.8gqd（加入 5%GS250ml注射液）输液完毕约30分钟后，患者突然出现寒战，继而高烧，体温38度， 全身出现大小不等的斑疹，充血性，红色，直径约为；血压： 心率： 呼吸:。

给予肌注地塞米松注射液5mg，异丙嗪25mg约30分钟后，以上症状逐渐缓解，体温有所 降低，寒战减轻，斑丘疹： 4小时后，完全恢复正常。