卫生统计学实验设计.ppt
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研究设计仕那躯椰峰泉条综据粥粒襟典憋札葱似涯锣费叁擎堑般赋狡液儡篡厚闸傅卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 主要内容主要内容1. 研究设计的意义研究设计的意义2. 实验设计的基本原则实验设计的基本原则3. 实验设计实验设计4. 常用的几种实验设计方法常用的几种实验设计方法5. 调查设计调查设计 醛揽糙羔滤菜邻击炭茹慑是撞活揽秦下迪嗅哨综掌耕废嚼蒂姥求立津侥涵卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 实验设计简介实验设计简介§1935年年, Fisher 系系统统介介绍绍研研究究设设计计，，首首次次提提出出研研究究设设计计的的基基本原则§The Design of Experiments.RA Fisher(1890~1962)§R.A. Fisher:生於伦敦，卒於生於伦敦，卒於 澳洲英国澳洲英国统计与遗传学家，现代统计科学的奠基人之一，统计与遗传学家，现代统计科学的奠基人之一，并对达尔文演化论作了基础澄清的工作并对达尔文演化论作了基础澄清的工作§1925:系统介绍近代统计学方法系统介绍近代统计学方法The Statistical Methods for Research Workers 沈绪康牟觉误佛讣米赤敞架讯淳亥径夷爱酉屑鞍阶棍君烛扮苏加瓢帛闯站卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 1.1 研究设计的意义研究设计的意义 (1) 合理安排试验因素，提高研究质量。
合理安排试验因素，提高研究质量 如如规规定定实实验验组组的的条条件件，，配配置置适适当当的的对对照照组组，，选选择研究方法等择研究方法等2) 控制误差，使研究结果保持较好的稳定性控制误差，使研究结果保持较好的稳定性 如如对对混混杂杂因因素素的的处处理理，，对对不不同同来来源源变变异异的的分分析析，，维护必要的均衡性等维护必要的均衡性等3) 用较少的观察例数，获取尽可能丰富的信息用较少的观察例数，获取尽可能丰富的信息 如如采采用用定定量量指指标标，，选选择择线线性性或或非非线线性性回回归归分分析析，，为使用高效率设计创造条件等为使用高效率设计创造条件等 仪档屑版聂德罚畜甚投北商际意霞碑氖卷嗡膘霖历魂氛艇翔玫肘芜阅辆值卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 §调查（调查（survey））§实验实验 (experiment) 1.2 研究设计的类型研究设计的类型 蹦杉虱拜皖夫谎砚躯繁姜鹰矾讲俯冤滨活锈帘卞却坤彼憨氨仔佐觅逞蓄凛卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 §基本原则之一：基本原则之一：对照对照§基本原则之二：基本原则之二：随机随机§基本原则之三：基本原则之三：重复重复2. 实验设计的基本原则实验设计的基本原则瑶焰省床银纤吴芬航帚幕杉逻豹泡经沙醇炙枣仲又裂乍门喘痉陶接湖症傻卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 研究设计的基本原则研究设计的基本原则§对照对照(control)§随机随机(randomization)§重复重复(replication)Ø对照的作用对照的作用Ø对照的种类对照的种类Ø对照组形式对照组形式Ø随机化的作用随机化的作用Ø随机的含义随机的含义Ø分层随机、分段随机分层随机、分段随机Ø重复的作用重复的作用Ø重复的次数重复的次数戚姓囚祈赖析咖漾听券哦闻迷涨扶销粥办伺觅薪彤渺泛丝狐肯死由播瞻晌卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 2.1 基本原则之一：对照基本原则之一：对照(control)均衡性均衡性(1)(1)对对等等 除除处处理理因因素素外外，，对对照照组组具具备备与与实实验验组组对对等的一切等的一切非处理因素非处理因素。
2)(2)同同步步 对对照照组组与与实实验验组组设设立立之之后后，，在在整整个个研研究究进程中始终处于同一空间和同一时间进程中始终处于同一空间和同一时间3)(3)专专设设 任任何何一一个个对对照照组组都都是是为为相相应应的的实实验验组组专专门门设设立立的的不不得得借借用用文文献献上上的的记记载载或或以以往往的的结结果果或或其其它它研研究究的的资资料料作作为为本本研研究究之对照领浙播估模蕉蜜葬距恬伸铺总院忌瘦史提椅篙铲旅低压排斯陵眼刮唐谍哀卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 意义意义意义意义(1)(1)消除干扰因素的影响；消除干扰因素的影响； (2)(2)给一个被比较的标准，使处理因素和非处给一个被比较的标准，使处理因素和非处理因素的差异有一个理因素的差异有一个科学科学的的对比对比对照组的作用对照组的作用锯聘缘洋篓镶讲佳堰网推隔咯聊雾末涨笆宰揪旗下篆沪洞仆龚见绵异纤崔卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 对照组的作用对照组的作用处理组处理组 处理因素处理因素+非处理因素非处理因素 处理效应处理效应+非处理效应非处理效应对照组对照组 (无无) 非处理因素非处理因素 (无无) 非处理效非处理效应应比较结果比较结果 处理因素处理因素 处理效应处理效应§排除排除“非处理因素非处理因素”的影响，从而衬托出的影响，从而衬托出 “处理因素处理因素”的作用。
的作用柒硒敷裙忌均瑞痈心刚氦荫长辗淘奴水辖棵一冉鹅棠巨腺啄拐恳仰旬彰喷卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 对照组的作用对照组的作用 处理组处理组 处理因素处理因素+非处理因素非处理因素 处理效应处理效应+非处理效应非处理效应 比较结果比较结果 非处理因素非处理因素 处理因素处理因素 非处理效应非处理效应处理效应处理效应院顾沧邮镍助谣躲思卢骗噎凸绿匿蕉稳陨钓浅驼泳仁孰苇萝郧烽阔屉辞噪卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 常用对照种类：常用对照种类：常用对照种类：常用对照种类：（（1 1）空白对照）空白对照 对照组不施加任何处理因素对照组不施加任何处理因素（（2 2）实验对照）实验对照 对照组不施加处理因素，但施加某种实验因素对照组不施加处理因素，但施加某种实验因素3 3）标准对照）标准对照 不设立专门的对照组，而是用现有标准值不设立专门的对照组，而是用现有标准值/ /正常值正常值作对照。
作对照实验研究实验研究一般不用标准对照，因为实验条件一般不用标准对照，因为实验条件不一致卿匪典氰烁傀拐沤冗唐逛悸脯雹胳尘瑟汪撼胜沏者俺硼瞧匪桃膨李耿苏启卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 （（4 4）自身对照）自身对照 对照与实验在同一受试者身上进行对照与实验在同一受试者身上进行（（5 5）相互对照）相互对照 各实验组间互为对照，如比较新药与旧药的疗效各实验组间互为对照，如比较新药与旧药的疗效（（6 6）历史对照）历史对照 以以本本人人过过去去的的研研究究/ /他他人人研研究究结结果果与与本本次次研研究究结结果作对照果作对照定井演鼻斑延限剑遣领溶全膨蒙州峻单鸣雅谤娟隶恕崇么老佃挥鹿躯囤撩卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 2.2 基本原则之二：随机基本原则之二：随机(random)客观性客观性(1) (1) 抽样随机抽样随机 每一个符合条件的实验对象参加实每一个符合条件的实验对象参加实 验的机会相同，即总体中每个个验的机会相同，即总体中每个个 体有体有相同相同的的机会机会被抽到样本中来；被抽到样本中来；(2) (2) 分组随机分组随机 每个实验对象分配到不同处理组的每个实验对象分配到不同处理组的机会相同机会相同；；(3) (3) 实验顺序随机实验顺序随机 每个实验对象接受处理先后的每个实验对象接受处理先后的机会相同机会相同。
拣垮镀烦段溜氛烙五甄格遗嘻伦夕乡涧惋嚷泉岸捷妓仅靴肥梳邓座殖遮揩卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 随机与随意随机与随意§随机随机：：random 机会均等，机会均等， 客观性客观性§随意随意：：as will 随主观意愿，主观性随主观意愿，主观性§随机化分组，不仅能控制已知的混杂因素随机化分组，不仅能控制已知的混杂因素(非研究因素非研究因素)，而且还能控制未知的混杂，而且还能控制未知的混杂因素提毛沿郧答威牡晨日顽伊侈栈役壳肚讯折侄掣店碱织砧暂敲肄孤蕊酚徒颁卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 §简单随机简单随机Ø随机分组随机分组Ø随机排列随机排列§分层随机分层随机随机的方法随机的方法仿贰厢狞匙宿番蓬茁史涣蛋碍线檄婶鹏哀开狄骏仇张耙鸭晦莲筹耿宗择尔卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) 简单随机分组示意136 643 557 604 384 708 218 061 555 871136 643 557 604 384 708 218 061 555 871ABBBABAAAB(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) A组B组猪唇此留弓逊夯管倒行腰律邪涯次纫蝇蝇烩榔移兰猴迄下妮边谍踞铭颧舞卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 随机排列示意(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10) 136 643 557 604 384 708 218 061 555 871排列排列(8)(1)(7)(5)(9)(3)(4)(2)(6)(10) 木警开旧仪噬瓢饵弱情贮么遵呜肥想奢销氯裴砖宪扳啦囊俱谩显询断借骨卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 2.3 基本原则之三：重复基本原则之三：重复(repeated)可靠性可靠性(1) 整个实验的重复。
整个实验的重复 确保实验的重现性，以提高实验的可靠性；确保实验的重现性，以提高实验的可靠性；(2) 用多个实验单位进行重复用多个实验单位进行重复(样本含量样本含量) 避免把个别情况误认为普遍情况，把偶然性或避免把个别情况误认为普遍情况，把偶然性或巧合的现象当作必然的规律，通过一定数量的巧合的现象当作必然的规律，通过一定数量的重复，使结论可信；重复，使结论可信；(3) 同一实验单位的重复观察同一实验单位的重复观察 保证观察结果的精度保证观察结果的精度丝督凰灸孪醛惫碎京髓央疟自艾痹念钨弟踪猛怀阅悲搅登份裙芋晓尖练进卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 影响样本含量的因素影响样本含量的因素§数据的种类数据的种类§个体的变异个体的变异§组间的差别组间的差别§指标间的相关程度指标间的相关程度§设计方法设计方法§各组例数的分配各组例数的分配§I I型错误和型错误和IIII型错误型错误§研究的质量研究的质量诅忌处箱榷密影殿亨周倔感毯妖茧堡尹糠氧供韧迸细棕蚁凌衡仟琼甜疙理卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 （（2 2）查表）查表样本例数的计算样本例数的计算（（1 1）公式计算）公式计算肥西熙桌麦绑扬烫坏淀净伟炕盛纺禹捕防忙饮抹计蒜虹掣掐素脉素盼果阀卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 例：两均数比较时的样本含量估计例：两均数比较时的样本含量估计(两组相等两组相等)§ ：：I 类误差，常取类误差，常取0.05§ ：：II 类误差，常取类误差，常取0.20，，0.10§1- ：把握度：把握度§ ：标准差，个体变异：标准差，个体变异§ ：两个总体的差值：两个总体的差值(专业认可专业认可)壮汹赡侄景换置免镑曾恤低位术琶驮苑牢愚翠焕妊槐站搭戮备邯沉崖抬塔卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 例：降血脂§=20mg/L； =30mg/L；=0.05§1-=90%时 Q1:Q2 N 1:1 78 4:6 82 3:7 92 2:8 122 1:9 216 1:19 406 §N＝＝78时时 Q1:Q2 1- (%) 1:1 90.0 4:6 88.9 3:7 85.0 2:8 75.6 1:9 54.4 1:19 35.6 羚挎筑忻写赏黑焚纠镶匀霓谆烙戌状邵吃铣精癌蔑汝烟斗芭箕尝瑰芜腔痞卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 例： n1 固定， n2 增加时，Power的变化趋势§n1=20 Q1:Q2 PowerQ1:Q2 Power 1:1 0.5589 1:6 0.7882 1:2 0.6824 1:7 0.7960 1:3 0.7330 1:8 0.8026 1:4 0.7601 1:9 0.8074 1:5 0.7769 1:10 0.8113§=20mg/L； =30mg/L；=0.05溉演跑携总隧脏背蛮恐钨蛰纽姬玲配攀炔詹找琉磊己凑酥忿轧稼贸刺煎碳卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 图 n1固定，n2增加时，Power的变化趋势( r = n2:n1 )powerr12345678910.5.6.7.8.9迭煌柴夯榜钓咐焦骤框皿杏怠嚏惩搞但驴棕庙槛丧移喇茵恼今泻惰渐缎敢卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 试验组和对照组样本含量不等§两组的比例不超过 1:4 ~ 4:1朴办薛例想束湾励噎九辟平餐清凛奉工贬灾鄂拢拄阅酗萎稽延机走兔锣骗卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 样本含量的影响因素：样本含量的影响因素：§数据的种类：数据的种类：定量<等级<定性§个体的变异：个体的变异：变异小，样本含量少§组间的差别：组间的差别：差别大，容易鉴别，n少§指标间的相关程度：指标间的相关程度： 相关大，n少§设计方法：设计方法：§各组例数的分配：各组例数的分配：均衡时，n少§I型错误和型错误和II型错误：型错误： 小，n大§研究的质量：研究的质量：噬溪尧豪褐抛硅叔日佣州竞汲抖皇薯态朗冉伙票婚级鼻弛临赛脾残相谣差卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 实例实例1§规定实验组适应症为：破膜和总产程都不超过24小时，无感染(无阳性体征，血常规正常)以及第一胎产后本人同意放置宫内节育器者。
§另将筛选剩下的827例作为对照组，不放置宫内节育器§本例，两组除处理因素(放置节育环)不同，受试对象的基本条件也不同，试验组较好，而对照组差，缺乏可比性 中华妇产科杂志，1985；20(1)：49～50 《剖腹产同时放置宫内节育器735例的初步观察》将施行剖腹产手术1562例中的735例作为实验组，在剖腹产的同时放置宫内节育器比较两组被观察对象的术后出血、恶露干净时间和术后副反应等情况蕊题虽凹咨政赊泪淑只敬邹唯舜殃离蔑户双单怠酌然祭讥啼毯吓尧遮绊鲁卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 实例2 《乳腺癌发病危险因素的研究》研究采用病例－ 对照方法调查607对病例与对照，配对的条件是年龄相仿，上下不超过5岁原文在未作假设检验的情况下，认为“两组年龄相仿” 年龄 病例组人数 对照组人数20～ 3 630～ 72 8440～ 193 24450～ 228 19960～ 101 67 70～ 10 7§中华流行病学杂志，1981;2(4):2532=17.25，P=0.004杯碾纠霸洒堵肛餐蚊与炽炒蝉高兑本澎酵我贮悲畴慈饭仗肄赃纯簿吞戳咯卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 问题所在 对照组缺乏均衡性！羽星官谭盔枉然齿铁蹄誓吏刷朗舷意稀院乳傲挖糊猿剃供桶蛇姥流投泛刘卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 讨论讨论1§欲观察丹栀逍遥散治疗混合性焦虑抑郁障碍的临床疗效，以某西药作为对照组。
将64例符合入组和排除标准的病例按诊疗次序交替分组，即单号为中药组，双号为西药组§请讨论： 该分组方法是否符合随机原则？n 《丹栀逍遥散治疗混合性焦虑抑郁障碍的临床研究》(河南中医2004年第24卷第8期第62页)偿蒂宽苞漳枝辞治驾搞吾搏桥砚彪锻堵则搏壳搽垢嗣浚址杂叉蹬驻剥拙辕卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 讨论讨论2§通过回顾分析某院1990年1 月至1998 年3 月期间28例单宫颈双子宫畸形早孕人工流产的结果，发现人流术前先给予米索前列醇素制剂可使流产更容易、安全，减少病人痛苦且可避免并发症的发生§两组的分组方法为：所有病例按就诊先后顺序分组，1995年10月以后为A组，1995年10月以前为B组A组(米索组)于术前3小时顿服米索600μg或术前1小时后穹窿放置米索200μg，然后进行人工流产吸宫术，共14例；B组(对照组)单纯采用常规流产术机械扩张宫颈后吸宫作者认为该法“符合随机分配法则”§请讨论：对照组的设置是否合适？n《单宫颈双子宫畸形28例人工流产分析》(中国实用妇科与产科杂志1999年3月第15卷第3期172页)赶娱莫敛鬼甥骂赖阻挽役郎秆英城梨莹贝蜜硼墟几床瞻褥妆谦回乘讫溉筹卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 讨论讨论3§作者对30例疑为食管原性胸痛患者的24小时食管pH值监测，其中16例昼夜均异常，8例白天异常，2例夜里异常，18例胸痛与酸暴露相关。
得出食管pH监测是诊断胃食管反流所致的食管原性胸痛的有效方法之结论§请讨论：该文结果是否成立？n《用24小时食管pH监测法诊断食管原性胸痛》(中华外科杂志1995年33卷第2期第69页)眶衬洗兔货艾及舰卿考婪惰鲜搐灿赡商业凑壳曹葬窗瑚丛老彪廉涂抢斥兼卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 问题所在问题所在不符合研究设计三原则！不符合研究设计三原则！痕民华寓烬戈酵受冻匝淡抉变藐驻寄桨牢巳娶膳顶寝懈竖鄂想钱痕凶拳苯卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 3 实验设计实验设计藻耀径唇互孰截吱剁颠爪风婆粳馁忠赐易绝柴漠颊奸释陪默耘叙奴泣引厢卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 3.1实验设计的特点实验设计的特点（（1）研究者能人为设置处理因素）研究者能人为设置处理因素（（2）受试对象接受何种处理因素）受试对象接受何种处理因素/水平是由水平是由 随机分配而定的随机分配而定的3）能使多种实验因素包括在较少次数的）能使多种实验因素包括在较少次数的 实验中，更有效地控制误差，达到高效实验中，更有效地控制误差，达到高效 的目的超鼠湍痰嘶恶蛙陵条旗绸涉散备卡紫拒貌措桶谆累耕歹碎国傈鹊涅逛酵掩卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 3.2 实验设计的分类实验设计的分类根据受试对象不同，分为：根据受试对象不同，分为：（（1 1）动物实验）动物实验（（2 2）临床试验）临床试验 通常局限在患病人群中通常局限在患病人群中（（3 3））社社区区干干预预试试验验 在在某某个个地地区区的的所所有有人人群群中中进进行行，，持持续续时时间间一一般般较较长长，，目目的的是是通通过过干干扰扰某某些些危危险险因因素素或或施施加加某某些些保保护护性性措措施施，，然然后后了了解解它它们们在在人人群群中中产产生生的的预预防防效效果果，，例在饮水中加氟防龋齿的人群试验。
例在饮水中加氟防龋齿的人群试验惠锚捣锁镀嘘痢泥援瀑靴撑惫税疲醒马阶隆问尘息额舷猎写苑畏奴掺蒲经卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 3.3 3.3 实验设计的基本要素实验设计的基本要素§1 1 处理因素处理因素 (treatment) (treatment)§2 2 受试对象受试对象 (object) (object)§3 3 实验效应实验效应 (effect) (effect)墙价锁铬楷囊龚勾貌廷港鹊暴甭镇幼者榴陌邢谨嘘透资域烂蚊整霜秦责盅卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 1 1 处理因素处理因素 （（study factor,treatmentstudy factor,treatment））§研究者根据研究目的欲施加或欲观察的研究者根据研究目的欲施加或欲观察的 能作用于受试对象并引起直接或间接效能作用于受试对象并引起直接或间接效 应的因素，称为处理因素应的因素，称为处理因素锅亲擅司靖始项秒痴搂卵兄屯肚嵌俏战澎是醒订紫塑厄入昧旷插储驯讣坍卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 研究因素与混杂因素研究因素与混杂因素§研究因素：主要研究指标，研究因素：主要研究指标， 与研究结果与研究结果(效应效应)相联系。
相联系§混杂因素：干扰研究结果的指标混杂因素：干扰研究结果的指标什较会滇旺用幕营技想头触喉溯妻俭抉倚贿趋薯热班革电吟螟咳布固跋穿卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 例：电针引产例：电针引产§研究因素：产妇状况研究因素：产妇状况产妇状况产妇状况 成功成功 失败失败 合计合计 成功率成功率 初产初产 428 176 604 70.9% 经产经产 128 39 167 76.6% P=0.145 盛综滥休梭跌舍敝丘捻夏渴率窿垃园搜锡苏犁值冠贤吓亨爷准缓烧伏侦钢卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 例：电针引产例：电针引产§混杂因素：胎膜状况混杂因素：胎膜状况胎膜状况胎膜状况 成功成功 失败失败 合计合计 成功率成功率 已破已破 318 80 398 79.9% 未破未破 238 135 373 63.8% P=0.000 贮弓驭婴凌易堕数圣顽鸿放赶粳臼携综薯馆鲁巷痰龄瘩哟减餐汲像匀髓漱卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 例：电针引产例：电针引产§混杂因素在两组的分布混杂因素在两组的分布 胎膜胎膜产妇状况产妇状况 已破已破 未破未破 已破率已破率 初产初产 331 273 54.80% 经产经产 67 100 40.12% P=0.001帚俏答危窃秩秉招啃汞钓逞咎蹦庭蘑跺烘窜庭禄夹聂俄郧背叛窑权缔心挥卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 例：电针引产例：电针引产§混杂因素不同状态时，研究因素的分析。
混杂因素不同状态时，研究因素的分析胎膜胎膜 产妇状况产妇状况 例数例数 成功成功 成功率成功率 P已破已破 初产初产 331 258 77.9% 0.030 经产经产 67 60 90.0%未破未破 初产初产 273 170 62.3% 0.332 经产经产 100 68 68.0% 柄航坛跨尾恬茸疤即驴熬幂佣触茅辅族抡瑞翠奔亮小沥策节渣佩论镣晨亨卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 常见的混杂因素常见的混杂因素§年龄、性别年龄、性别§病程、病情病程、病情§疾病史、家族史、伴发疾病疾病史、家族史、伴发疾病§工作性质、工作环境工作性质、工作环境§生活习惯、条件生活习惯、条件舟绎此烟崇汇迎畜烯钻挖盯瑰场垒摄辩砍第咱阳陌孙牙险塔饺章吗扰撅彼卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 考核某种药物考核某种药物/ /治疗方法的疗效治疗方法的疗效Ø药物与疗法属处理因素；药物与疗法属处理因素；Ø影响疗效的一些影响疗效的一些非处理因素非处理因素，如病人的性别、年，如病人的性别、年龄、病型、病程、病情、健康、营养状况、医护龄、病型、病程、病情、健康、营养状况、医护人员的照护等等；人员的照护等等；Ø在病人分组试验中，各组病人除处理因素不同之在病人分组试验中，各组病人除处理因素不同之外，各组病人非处理因素应通过外，各组病人非处理因素应通过随机化随机化尽量加以尽量加以控制，使之控制，使之均衡均衡一致。
一致醋虱哇筒访榜楚脚隅格州聚肖图耙糊学勃枫前行旋括禾拇内刹猛梗笺邮掇卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 对混杂因素的处理：对混杂因素的处理：§采用良好的设计：采用良好的设计：Ø排除，平衡；排除，平衡；§严格的质量控制：严格的质量控制：Ø减少干扰减少干扰§设计时考虑：改为修饰因素设计时考虑：改为修饰因素Ø观察和记录混杂因素的强度，并考虑用统计学观察和记录混杂因素的强度，并考虑用统计学方法进行修饰、控制方法进行修饰、控制储埃辗副钉彼衙稿魏响拜具谱爷眶耗桨忧卜暮拙仑丹神沿折誓商柿侣睛虾卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 处理因素标准化处理因素标准化处理因素标准化就是保证处理因素在整个实验处理因素标准化就是保证处理因素在整个实验的过程中始终如一，保持不变的过程中始终如一，保持不变Ø如不同批号的同种种药物如不同批号的同种种药物Ø手术开始阶段不熟练，后期熟练手术开始阶段不熟练，后期熟练无颠秒视托嗅烽囊闸检州铁徘武习赠票形札兢耘盈曲呼养懒妄极毡胆冰巫卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 2 受试对象受试对象（（1）动物选择）动物选择Ø种系的选择（种类、品系）种系的选择（种类、品系）Ø动物个体的选择（如年龄、性别、体重、窝别、动物个体的选择（如年龄、性别、体重、窝别、营养状态等）营养状态等）（（2）病例选择）病例选择Ø正确诊断正确诊断Ø纳入标准纳入标准Ø排除标准排除标准邱耽眨塞驶诱巫恐凋羽椭钢毅奇押坐山其迅针继怂磋铰险毡摈眩收斗麦茨卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 §例例 在考核抗菌药物疗效时，病人入选标准是：在考核抗菌药物疗效时，病人入选标准是： （（1 1）成年人：）成年人：18—6518—65岁，男女不限；岁，男女不限； （（2 2））经经临临床床确确诊诊，，患患有有急急性性细细菌菌感感染染需需要要进进行行全全身抗菌药物治疗的患者；身抗菌药物治疗的患者； （（3 3）细菌学证实，即致病菌培养阳性；）细菌学证实，即致病菌培养阳性； （（4 4）病人无严重肝、肾、心脏及造血系统疾病；）病人无严重肝、肾、心脏及造血系统疾病； （（5 5）病人需知情同意等。
病人需知情同意等货胀斑汪冤幕予漏敬占筋浙乱埠炽剿揪洞洋疆笑国勒掉厂雍疹蓖值跋峭系卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 病人的排除标准是：病人的排除标准是：（（1 1）药物或食物过敏史者；）药物或食物过敏史者；（（2 2）过敏状态，如过敏性疾患合并感染；）过敏状态，如过敏性疾患合并感染；（（3 3）造血功能障碍（特殊情况例外）；）造血功能障碍（特殊情况例外）；（（4 4）妊娠及哺乳期妇女；）妊娠及哺乳期妇女；（（5 5）精神状态不能很好合作者；）精神状态不能很好合作者；（（6 6）正在应用其它抗菌类药物者等正在应用其它抗菌类药物者等围罩裙和异煤讫荐勘罚笑囊横冠绎爬海妨茸活衅凯疥育元慈昏裤牌槛拜龋卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 3 实验效应实验效应§关联性关联性§客观性客观性§准确性与精确性准确性与精确性§敏感性与特异性敏感性与特异性寒霸消混用溉逝肺瞎碎铜毙赏系好携厦映下氟芯镊劈卑割电诊棘诚钥鼎乓卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 §指指选选用用的的指指标标必必须须与与研研究究目目的的有有本本质质联联系系，，主主要要通通过过查查文文献献、、预预备备试试验验和和理理论论分分析析等等提出的提出的关联性关联性垣哑梗吁蘑囤冕砂刁斋冲承岳降萨境畸唤杠付釜数棵另左亏涌撇袄迈诉钾卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 客观性客观性n客观指标是测量和检验的结果，是借助仪客观指标是测量和检验的结果，是借助仪器来回答的；能够重复。
器来回答的；能够重复n主观指标是由受试者回答主观指标是由受试者回答/医生自己判断医生自己判断僻冉凝躺崇秩痊洲淋笆功耕茶椿硫乡晓咎剧识碘食郁狞墓佑博幌肄规尤壮卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 •化验室的检查结果；化验室的检查结果；•物理学检查结果；物理学检查结果；•病理学的诊断意见；病理学的诊断意见；•细菌学培养结果细菌学培养结果•如如某某药药治治疗疗慢慢性性胃胃炎炎的的疗疗效效，，选选用用胃胃镜镜下下活活体体组组织织的的病病理理学学诊诊断断结结果果，，作作为为判判断断治治疗疗效效果的观察指标更为客观可靠果的观察指标更为客观可靠殖哨涡坚株家俊嘲宫尾锥提腆肉镊姐烫灌忽福执乒翔瘩僻蔫孰瑰铭泽于乏卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 准确性与精确性准确性与精确性§准确度是指观察值与真值的接近程度，主准确度是指观察值与真值的接近程度，主要受系统误差的影响要受系统误差的影响§精密度是指重复观察时，观察值与其平均精密度是指重复观察时，观察值与其平均数的接近程度，其差值属于随机误差数的接近程度，其差值属于随机误差邻续先岳渔归耸御午瞪雷摈剐芳傲戳毙斜直朝栋吟铺宝颤疮面沈契撕观秸卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 敏感性与特异性敏感性与特异性§如研究某药治疗缺铁性贫血的效果，可选用如研究某药治疗缺铁性贫血的效果，可选用临床临床症状症状，，体征体征及及血红蛋白血红蛋白，也可选用，也可选用血清铁旦白含血清铁旦白含量量的变化作为观察指标；的变化作为观察指标；§但前三者作为观察指标不够灵敏只有在缺铁较为但前三者作为观察指标不够灵敏只有在缺铁较为严重的情况下才会出现血红蛋白的变化和贫血的严重的情况下才会出现血红蛋白的变化和贫血的症状，体征；症状，体征；§若选用若选用血清铁旦白血清铁旦白的含量作为观察指标，则可敏的含量作为观察指标，则可敏锐地反映处理因素的效应。
锐地反映处理因素的效应若捅儒字庶桓态鹃卢工裹壹饮圈马砸呀监舔晾孜眯屡凳砒鞋考驾八晦带雕卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 处理因素处理因素 实验研究的基本要素实验研究的基本要素－－－－ 受试对象受试对象 实验效应实验效应 降压药降压药 高血压病人高血压病人 血压值变化血压值变化 处理因素处理因素 受试对象受试对象 实验效应实验效应 茬狼朽必缩插寐盐斜脑半翟总屎脐弗寇零揍锐拥廖关哆软样雷液锐喇遍磅卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 4 常用的几种实验设计方法常用的几种实验设计方法§（一）（一） 完全随机设计完全随机设计§（二）（二） 配对设计配对设计§（三）（三） 配伍组设计配伍组设计塔今垣末妻孰巨记宁疏栈呻媳超纪勋酚蟹菇托荤胯鸳喳泞嗓锤制驹虫芭熄卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 （一）（一） 完全随机设计完全随机设计Øcompletely random designØ将受试对象按随机化的方法分配到各个处理将受试对象按随机化的方法分配到各个处理组中，观察实验效应。
组中，观察实验效应Ø仅涉及一个处理因素，故又称单因素设计仅涉及一个处理因素，故又称单因素设计Ø不受组数的限制；不受组数的限制；Ø各个处理组样本例数可以相等，也可以不等，各个处理组样本例数可以相等，也可以不等，但相等时效率较高但相等时效率较高性庆舀洞巩虏芋毅涵腔鸯佐瞧裔浮明纸漳毛刺讶宵祥南嗣悯行耿呸杆肝锥卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 A组组B组组挎骇扦靶抑骡噎泅腻拴玻掠椭画揽娃砒致怪坛乡删瓷镇胡硕邢文哄健昔骋卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 完全随机设计例§四种饲料喂养大白鼠后的肝重比值四种饲料喂养大白鼠后的肝重比值(%) ABCDX2.622.822.913.922.232.763.023.022.362.433.283.302.402.733.183.04所有数所有数据据n444416均均 数数2.40252.68503.09753.32002.8763标准差准差0.16210.17410.16460.41982.8074SS0.0788750.0909000.0812750.5288002.8073750.77985书臂苫碌者哮椅京折两筏中拼哭瘤奏笔蠢湿揭倒惊甭谗失逞西污醒采皂微卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 组间变异组间变异 SS组间组间§Sum of squares between groupsn1 n2 n3 n4帅尤劲鲤货恩署麓短茁刑脂宋寞滨煽昧傈螺泡煞柜物贮柴皇衅反磋汪暮信卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 方差分析表方差分析表变异来源异来源SS MSFP总变异异2.80737515组间2.02752530.675810.40<0.01组内内0.779850120.0650Bartlett的方差齐性检验：的方差齐性检验： 2=4.069, P>0.2吼辆料脱月妥供抉挠巢炔莫兜毅赞得溜泅擂耪撮奶授症矿钧粉唯嚼洞桑裙卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 两两比较：两两比较： q检验检验 DCq=1.745a=2P>0.05CBq=4.980a=3P<0.05q=3.235a=2P<0.05BAq=7.196a=4P<0.05q=5.452a=3P<0.05q=2.216a=2P>0.05 D C B A 3.3200 3.0975 2.6850 2.4025该登奶硫仔拆胜猎桂迹话讽残僻美摘豆辜抡镍列周器澜于株套爪犊尽幽窟卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 结论：结论：§方方差差分分析析(ANOVA)及及SNK两两两两比比较较结结果果表表明明，，四四种种饲饲料料喂喂养养大大白白鼠鼠后后的的肝肝重重比比值值不不完完全全相相同同(F=10.40,P<0.01)，，喂喂养养A、、B饲饲料料的的大大白白鼠鼠肝肝重重比比值值比比喂喂养养C、、D者者低低(P<0.05)，，而而A与与B间间、、C与与D间差异无统计学意义间差异无统计学意义(P>0.05)。
塞似袭翅脚顷氛涵彻敷警控槐串秆宝唇辟耿溺藕辆撞役驳攒赶凰篇第兵妙卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 完全随机设计例完全随机设计例3 研研究究中中药药骨骨碎碎补补对对高高脂脂血血症症的的治治疗疗和和预预防防作作用用取取家家兔兔44只只，，随随机机分分成成四四组组，，每每组组11只只每每间间隔隔5周周测测定定血血清清胆胆固固醇醇一一次次，，共共测测四四次次（（包包括括给给药药前前一一次），整个实验期为次），整个实验期为15周各组处理如下：周各组处理如下：§造型组造型组：每日以：每日以0.3g0.3g胆固醇灌胃；胆固醇灌胃；§治疗组治疗组：每日以：每日以0.3g0.3g胆固醇灌胃，于实验开始的第胆固醇灌胃，于实验开始的第5 5 周起每日肌注周起每日肌注100%100%骨碎补液骨碎补液1.7ml/kg1.7ml/kg；；§预防组预防组：每日以：每日以0.3g0.3g胆固醇灌胃，于实验开始之日起胆固醇灌胃，于实验开始之日起 即每日肌注即每日肌注100%100%骨碎补液骨碎补液0.8ml/kg0.8ml/kg；；§对照组对照组：每日肌注生理盐水：每日肌注生理盐水0.8ml/kg0.8ml/kg。
居属霓应紊僵台权夹昌瞧臆白碑郁藤羡炙劈城捡娱洞臀氓家蚁国耍御如恶卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 血清胆固醇含量，mg% 组别实验前实验后0周5周10周15周造型组885691792132672129064553811008403108195552883001205291963461496424724113691112702043611037592301031102641987101311312310治疗组7679559064801268611752922411072949194300208269182217523612298656869330791246200122103112119491015606028741278318预防组60828179156132731387761771128712095360192114200656610666847711397210701088280662587070809936841216921074对照组561047075691006861706454827945911492793108718210376719288846712013366104797144783610059905976嚏绩串帕擂舒抹渺颜绅浅图竣窝朝兄耍睬赃玖您创严霖浓处纯盒啊霜劲焊卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 各组平均血清胆固醇含量，各组平均血清胆固醇含量，mg%group实验时间Total051015188.36324.00484.90750.50404.05279.45323.00252.55140.90200.33390.09140.09 94.27108.00108.11475.55 88.09 77.90 73.5078.90Total83.36216.35224.83264.32195.59要毕哀员芳架骋迈遣帧茬旅握旷趾孜蓑惧蛮峭辐翼踪牢烹某备帆蛇退恕扶卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 各组各时点平均血清胆固醇含量图示造型组治疗组预防组对照组柬盏锋淋认鞋逸精调颈侮率史酬脯媳望牟舜检爵窃哩哈卉艰桑队较霹赊廖卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 分析思路：分析思路： 1.四组是否具有可比性？四组是否具有可比性？2.造型是否成功？造型是否成功？3.对照组是否稳定？对照组是否稳定？4.骨碎补对高脂血症的预防和治疗效果如何骨碎补对高脂血症的预防和治疗效果如何？？5.预防和治疗的显效时间？预防和治疗的显效时间？6.预防和治疗的持续时间？预防和治疗的持续时间？梯况挡励日序辐白蔼弥校陪悬汛拭垛陋殃丝要改定芳饺名沼恶枢脆窗酱桓卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 (1) 给药前四组的比较给药前四组的比较 预防组预防组造型组造型组 治疗组治疗组 对照组对照组均数：均数： 90.09 88.36 79.45 75.55方差：方差： 444.25 390.47 333.47 290.69方差分析方差分析 F=1.474, P=0.2360服从齐性检验服从齐性检验 2=0.489, P=0.9213说明说明4个组的初始条件一致。
个组的初始条件一致楷扩扯余古旧铀难缮外鳞刨涟耍糕巍歹帅臃礁彻缄梅限蹲坯米殃庆树篷略卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 (2) 造型是否成功？造型是否成功？以实验时间为以实验时间为X（周）（周）以对应时间点的胆固醇含量之均数为以对应时间点的胆固醇含量之均数为Y造型组造型组的直线回归分析：的直线回归分析：§ X：： 0 5 1015§ Y：：88.36324.00484.90 750.50 t = 15.855,P <0.001 说明造型组在实验期内血清胆固醇含量持续上升说明造型组在实验期内血清胆固醇含量持续上升造型是成功的造型是成功的 嚷烬问膳惩劝肩床浚臆娥难蝉茅乔痰翔董造鱼之孝洲嘛送叛钻筷鸯则衷嗅卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 (3) 对照组是否稳定？对照组是否稳定？以实验时间为以实验时间为X（周）（周）以对应时间点的胆固醇含量之均数为以对应时间点的胆固醇含量之均数为Y对照组对照组的直线回归分析：的直线回归分析：§ X：： 0 5 1015§ Y：：75.5588.0977.9073.50 t = 0.487,P > 0.5 说明对照组在实验期内血清胆固醇含量不随时间说明对照组在实验期内血清胆固醇含量不随时间而改变，是稳定的。
而改变，是稳定的 闻菊屈褐蛋耍跋魄淋开硬裹磕猾印颓籍鹤祸逛耕绢德瘟合晾点凶杜范睡虱卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 (4) 第5周时四组均数的比较 § 造型组造型组 治疗组治疗组 预防组预防组 对照组对照组§均数：均数：324.00 323.00 140.09 88.09 F=5.45, P<0.005 第第5周时周时预防组与造型组预防组与造型组的均数间差别有统的均数间差别有统计学意义，而与对照组差别无统计学意义计学意义，而与对照组差别无统计学意义说明在第说明在第5周时已有预防作用周时已有预防作用篮梭裹匆酷遇腥癣腮仪乔黑洁栗廷饱环框属椿觉仗絮捂漂孺还脾皑浦诺心卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 (5) 第第10周时四组均数周时四组均数的比较的比较 § 造型组造型组 治疗组治疗组 预防组预防组 对照组对照组§均数：均数： 484.90 252.55 94.27 77.90 F=9.78, P<0.001 第第10周周时时治治疗疗组组与与造造型型组组的的均均数数间间差差别别有有统统计计学学意意义义，，与与预预防防组组、、对对照照组组差差别别无无统统计计学学意意义义。
说说明明治疗已起效治疗已起效，预防组有持续效果预防组有持续效果署茸胞惧炎编马猩葬街阑危逝易接彤凑悬徊特恤凿刽懦滑蜀佣置匙攒酬烤卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 (6)第15周时四组均数的比较 § 造型组造型组 治疗组治疗组 预防组预防组 对照组对照组§均数：均数： 750.50 140.90 108.00 73.50F=9.78, P<0.001 结论同第结论同第10周时阳砌帮靛昼涡郡详亦淮芋候巧逾花芒呢恿架匪左迎绿抓犀先帽咙肉甲帐留卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 结论：结论：§对对家家兔兔肌肌注注骨骨碎碎补补液液，，预预防防组组于于用用药药第第5周周时时已已见见防防止止血血清清胆胆固固醇醇升升高高的的作作用用，，直直至至第第15周周仍仍保保持持与与对对照照组组接接近近的的水水平平治治疗疗组组于于用用药药第第5周周(即即实实验验期期第第10周周)时时已已见见胆胆固固醇醇下下降降，，至至用用药药第第10周周(即即实实验验期期第第15周周)时时降降至至与与对对照照组组接接近近的的水水平平说说明明骨骨碎碎补补对对家家兔兔具有预防和治疗高血脂症的作用。
具有预防和治疗高血脂症的作用虹瓣端碌灭国赚拉令园姬趴饿疼稼挠摸愉麓永收哲瘴滋徊惮呕潜羔雀惋泽卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 正确应用完全随机设计正确应用完全随机设计§完完全全随随机机设设计计是是最最常常用用的的一一种种设设计计方方法法，，不受组数的限制；不受组数的限制；§各各组组样样本本含含量量可可以以相相等等，，也也可可以以不不等等，，但但在在总总样样本本含含量量不不变变的的情情况况下下，，各各组组样样本本含含量相等时的设计效率最高；量相等时的设计效率最高；§对照组可以不止一个；对照组可以不止一个；§各组应达到均衡一致；各组应达到均衡一致；§各处理组应同期平行进行；各处理组应同期平行进行；§对对个个体体间间同同质质性性要要求求较较高高在在个个体体同同质质性性较差时，完全随机设计并不是最佳设计较差时，完全随机设计并不是最佳设计试关障巩艾寥埃俄优梆呢此厨杨舆好劣挤碰撇盗余岔把那祈卯通灵宁是郝卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 （二）（二） 配对设计配对设计§paired design§是是将将受受试试对对象象按按一一定定条条件件配配成成对对子子，，再再随随机机分分配配每每对对中中的的两两个个受受试试对对象象到到不不同同处处理理组组，，配配对对的的因因素素是是影影响响实实验验效效应应的的主要非处理因素。
主要非处理因素§自身配对自身配对§异体配对异体配对咬资迢积蓄贪躺抗跃嘉词蛹卸需恐腻骋玄延县嫡综林峻扛猜抽骨封氏囱歉卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 配对的原则§条件相近§对内同质秧爹返所跋唤刊两汕姨尚靴蹲诚搞瘤湿眉积衰鸿缚柑撰讥玖摆钥知腺挡叹卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 正确应用配对设计§当实验对象的同质性欠佳时，采用配对设计可以提高处理组间的可比性和均衡性；§配对设计的成败取决于配对的条件，只有当两组观察值间的相关大于0时，配对才是成功的，且能提高检验效能；§当采用左右配对设计时，实验因素的效应必须是局部的，不可以通过神经、体液等途径影响对侧；§采用自身前后配对设计时，应考虑到环境、气候或疾病的自然进展等引起的效应改变；§配对设计的资料结合相关或回归分析，有时能得到更丰富的结论箭脖绕僚腻皆恋曳翼慨冒煽磺协医蜜昼旧某魁嗅崖菱贮焉杉邓苇芥哟墙牡卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 例题 高高粘粘综综合合症症患患者者的的血血沉沉较较快快，，某某大大夫夫观观察察A、、B两两个个降降粘粘药药物物对对血血沉沉(mm/h)的的影影响响，，结果如下，试作统计分析结果如下，试作统计分析 A药组病例号12345678910疗前40433641403738383539疗后36353029302828302730差值4861210910889B药组病例号12345678910疗前39403943383640414045疗后20253023242024202528差值1915920141616211517署帘舶甄启隅志慌愿矗胰怯坪甫趣老攫垮杠废扒锦责耳饺嗣啊炼忽入蒸兑卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 A、B两个降粘药物对血沉(mm/h)的影响 疗前 疗后 差值A药组 38.7 2.406 30.3 2.946 8.4 2.221 B药组 40.1 2.514 23.9 3.381 16.2 3.425 门垃栽泛槽疤翅射垂瘫兢昧蜡录逼奴红姥沥膘骨计做抵呼酸伏妒驭涕初罐卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 分析思路：分析思路：1.疗前两组比较，以分析可比性；疗前两组比较，以分析可比性；2.各组疗前疗后差值分别比较，分别确定各各组疗前疗后差值分别比较，分别确定各自的变化值；自的变化值；3.两组疗前疗后差值相互比较，分析两组的两组疗前疗后差值相互比较，分析两组的效果是否相同？效果是否相同？馋讣滑害滚怔通舅磅爱舔占牲扰胶汤掇涧勿化熔潞暗田坦伪要沾昨式聂望卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 分析结果：(1) 疗前两组比较：疗前两组比较：t=1.2721，，P=0.2195；； 可以认为两组具有可比性。
可以认为两组具有可比性2) A组疗前疗后比较：组疗前疗后比较：td=11.9594，，P=0.0000；； 可以认为可以认为A药治疗后血沉减慢药治疗后血沉减慢 B组疗前疗后比较：组疗前疗后比较：td=14.9556，，P=0.0000；； 可以认为可以认为B药治疗后血沉减慢药治疗后血沉减慢3) 两组治疗前后差值相互比较：两组治疗前后差值相互比较： t=6.0419，，P=0.0000；； 可以认为可以认为B药降低血沉的效果优于药降低血沉的效果优于A药汾熄位吮闰莫肋喝洪栓脑搂态仇二慑酉橙淋橙浦啤丘暇矢辩皋凛点聚佛佰卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 结论：结论：§统统计计分分析析结结果果表表明明，，两两组组疗疗前前具具有有可可比比性性(t=1.2721, P=0.2195)；；无无论论是是A药药还还是是B药，治疗后均使血沉减慢药，治疗后均使血沉减慢(td=11.9594,§P=0.0000;td=14.9556, P=0.0000)，，B药药降降低低 血血 沉沉 的的 效效 果果 优优 于于 A药药 (t=6.0419, P=0.0000)。
闺各丘棕撕涅资抿疥拂阵欧采轰禾逛弃坞沈挽喝缠迪梳感黄狮拭狐爷枪径卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 （三）（三） 配伍组设计配伍组设计§randomized block design§亦称随机区组设计，是配对设计的扩充亦称随机区组设计，是配对设计的扩充§是将几个受试对象按一定条件划分成配伍是将几个受试对象按一定条件划分成配伍组组/区组，再将每一配伍组的各受试者随机区组，再将每一配伍组的各受试者随机分配到各个处理组中去分配到各个处理组中去§总体同质性差，部分同质性好，总体同质性差，部分同质性好， 区组化区组化 区组控制，区组内随机区组控制，区组内随机瑰氢疑娃琅柬郊迂令凰食醚椎宠疾垦钝粹垂雌她益爹笑呀舞哀匹恭誊禁痉卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 随机区组设计区组内同质、随机彪荆蹄雇材室匈吃呜蔫额蚕慌胚自埂拆恿递孜喉交廉妻涌魁钨驳腕途氛梦卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 单向区组控制示意区组处理处理水平1水平2水平3水平3123456遁满嚏连叁寐瞄伯洋线贩固相确赃戒今店授窄庸块粹忘匈媒雾击竣钉挡根卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 配伍组设计例配伍组设计例1 将将人人的的血血滤滤液液放放置置不不同同时时间间，，测测定定其其血血糖糖浓浓度度。
放放置置时时间间分分4种种(0,45,90,135分分钟钟)，，取取八八个个健健康康人人的的血血液液，，各各分分成成4份份，，按按配配伍伍组设计，结果见下表组设计，结果见下表受试者编号受试者编号放置时间放置时间合计合计0459013519595898336229594888436131061059790398498979590380510298978838561121121019441971051039788393895929080357合计合计808796754697 3055平均平均101 99.594.387.1－－标准差标准差6.326.74.684.52 解慢衡史兆溺吊酷苑浆履按楞拈禽软搔桓剥关孽氟物本践较碾利斯窃孵驶卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 配伍组设计的方差分析 变异来源变异来源SSdfMSFPtime943.63314.578.490.000block806.27115.228.740.000Residual84.16214.007Total18343159.16 两两比较结果：放置时间,min04590135血糖浓度,mg%101.099.594.387.1邹揣拳束扮侵乏磷食螺极拣世畦泪口忽吱忘瘫浩描佛污小印立烛扛篮砌目卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 血滤液的放置时间与血糖浓度的关系血滤液的放置时间与血糖浓度的关系lg (103-Y) = 0.282021+0.006881*Time 085血糖浓度，mg%放置时间，分45901359095100105lg (103-Y) = 0.282021+0.006881*Time君技陈厌眉决烧熟气杖吓贩斋涛粕让盈来盼盘洞漠丧诡勤梯吱披楔烬事单卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 结论：结论：§人血滤液中的血糖浓度在放置人血滤液中的血糖浓度在放置0～～135分钟分钟期间，随时间的延长而下降，起初下降不期间，随时间的延长而下降，起初下降不明显，而后逐渐加快，成指数下降。
明显，而后逐渐加快，成指数下降恕巴凳花客鹤窑囚殷御望宽人浪翟许餐螺辫睡桔瓜邀抽锰搓鲁煎却意鳖震卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 正确应用随机区组设计正确应用随机区组设计§配配伍伍组组设设计计是是配配对对设设计计的的扩扩展展，，在在个个体体同同质质性性较较差差时时，，采采用用配配伍伍设设计计可可以以提提高高各各处处理理组组间间的的可可比比性和均衡性；性和均衡性；§同一区组内的个体应尽可能同质；同一区组内的个体应尽可能同质；§实实际际上上配配伍伍设设计计是是两两因因素素多多水水平平的的试试验验，，由由于于每每种组合只作一次试验，故不能分析交互作用；种组合只作一次试验，故不能分析交互作用；§采采用用配配伍伍设设计计时时，，要要尽尽可可能能使使观观察察值值不不缺缺失失，，虽虽然然有有估估计计缺缺失失值值的的方方法法，，但但缺缺失失时时信信息息损损失失较较大大的组射烦卤条瓦芥骏溃轧儡莫拨隶仆插邵涂缉虞炎鲍减绦诉妇甭忻加诗紊确卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 盲法盲法偏倚（偏倚（bias））单盲法单盲法：病人不知自己接受何种治疗双盲法双盲法：病人和医护人员都不知患者的分组和接受何种治疗癣扁抓屠岛娥瞧席靳觉烘嘶信伴凌悠猪航尧妮泽蛾俘霄托雾冲知界于丙耘卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 5. 调查设计调查设计鹃娱滴豢龄峙酋愁泉兵专蕉寻肢歹鳃株廊场瞎甘棵呜纳失傍正炕赁拯谋敢卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 江苏省慢性非传染性疾病基础江苏省慢性非传染性疾病基础资料调查资料调查 §了了解解我我省省高高血血压压、、冠冠心心病病、、脑脑卒卒中中、、糖糖尿尿病病、、恶恶性性肿肿瘤瘤的的患患病病率率、、死死亡亡率率、、分分布布特特征征及及其其与与经经济济水水平平、、吸吸烟烟、、饮饮酒酒、、膳膳食食营营养养、、体体力力活活动动等等因因素素的的关关系系，，为为采采取取相相应应的预防措施提供依据。
的预防措施提供依据§抽样地区抽样地区35岁以上常住岁以上常住(五年及以上五年及以上)居民§1997.10~1998.6储离绵拓艰淘帖赂稍娄舆剥楷浊岔韦桂烘跺拯角缺吼峭丰禁坍墒叭滥碳难卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 随机抽样方法随机抽样方法§单纯随机抽样单纯随机抽样§系统抽样系统抽样§分层随机抽样分层随机抽样§整群抽样整群抽样 生揭烤中抒札搏凑友惯攀贱廓或督旁惜缴摈擂拄翰磷傣各氨儡背赡醇暴矫卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 抽样方法抽样方法§采用多阶段分层随机整群抽样法采用多阶段分层随机整群抽样法Ø苏北苏北 城市点城市点 盐城市城区盐城市城区 =01 农村点农村点 徐州市铜山县徐州市铜山县=02 农村点农村点 淮阴市金湖县淮阴市金湖县=03Ø苏中苏中 城市点城市点 南京市鼓楼区南京市鼓楼区=04 农村点农村点 扬州市高邮市扬州市高邮市=05 农村点农村点 南通市海门市南通市海门市=06 农村点农村点 泰州市泰兴市泰州市泰兴市=07Ø苏南苏南 城市点城市点 苏州市平江区苏州市平江区=08 城市点城市点 常州市钟楼区常州市钟楼区=09 农村点农村点 无锡市郊区无锡市郊区 =10 农村点农村点 常州市溧阳市常州市溧阳市=11 班捡体出任涛诧驮畔古藐缉胳顽秸护营敦配翁热径怜堪笋殉铂倍径肾拙铅卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 城市点城市点 在在所所抽抽区区中中给给所所有有的的街街道道编编号号，，随随机机抽抽取取3个个街街道道，，对对每每个个街街道道的的所所有有居居委委会会编编号号，，然然后后随随机机抽抽取取若若干干个个居居委委会会，，对对这这些些居居委委会会所所有有35岁岁以以上上人人群群进进行行调调查查，，确确保保每每个个街街道道调调查查总总人人数数不不少少于于6500人人，，每每个个区区不不少少于于2万万人人。
若若3个个街街道道不不足足2万万人人，，再抽取下一个顺序号的街道再抽取下一个顺序号的街道羔躯水邦完夕俩失乐餐台族缠菇绸潞鸭扮迫谜选潞近泄谱萌猾江祟隅凿腕卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 农村点农村点 在在所所抽抽市市(县县)中中给给所所有有的的乡乡镇镇编编号号，，随随机机抽抽取取3个个乡乡镇镇进进行行调调查查对对每每个个乡乡镇镇的的所所有有村村编编号号，，然然后后随随机机抽抽取取若若干干个个村村，，对对这这些些村村所所有有35岁岁以以上上人人群群进进行行调调查查，，确确保保每每个个乡乡镇镇调调查查总总人人数数不不少少于于6500人人，，每每个个市市(县县)不不少少于于2万万人人若若3个个乡乡镇镇不不足足 2 万万人人，，再抽取下一个顺序号的乡镇再抽取下一个顺序号的乡镇佳腑谗宁诚摄蠕联迭托骏揍拄叉沛诗贺猪瓦份参疥论狞侩萨锥暮畔凡议吕卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 多阶段分层随机整群抽样多阶段分层随机整群抽样 第一层第一层 第二层第二层 第三层第三层 群群Ø苏南苏南 区区 街道街道 居委会居委会Ø苏中苏中 县县(市市) 乡镇乡镇 村村Ø苏北苏北岩立乌教烯留舜豪鲸芥翠耽翅桓谩辖阿怔沸戈涟遏汹凭桂须厘腑可乍僵株卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 调查内容及调查表格调查内容及调查表格 慢性非传染性疾病基础资料流行病学调查表慢性非传染性疾病基础资料流行病学调查表 针对个人进行调查，调查内容主要包括：一般情针对个人进行调查，调查内容主要包括：一般情况、家庭居住条件、医疗保障情况、主要慢病史、况、家庭居住条件、医疗保障情况、主要慢病史、家族史、吸烟、饮酒、饮食、生活起居及体育锻家族史、吸烟、饮酒、饮食、生活起居及体育锻炼、女性月经、生育史及体格检查等。
炼、女性月经、生育史及体格检查等辑裔唤恶抑畸品竿袋拜服蛹徐歧飘侣纺漆汪冰他择粮漂顾致晨强棺油颓讳卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 组织与实施组织与实施§本次调研工作是由江苏省卫生防疫站慢本次调研工作是由江苏省卫生防疫站慢病调查技术指导组牵头，由省站负责拟病调查技术指导组牵头，由省站负责拟定全省调查方案，组织市、县级人员培定全省调查方案，组织市、县级人员培训，统一发放调查表并收集资料，质量训，统一发放调查表并收集资料，质量控制和分析总结等控制和分析总结等§各市、县组织本地区慢病流行病学调查各市、县组织本地区慢病流行病学调查组，拟定本市、县实施方案并组织实施，组，拟定本市、县实施方案并组织实施，负责现场调查工作安排、联系与协调等负责现场调查工作安排、联系与协调等殆尾恃头乍侄玻艺骨默藩后细怜爸坊食拖履勉啼愧久憾炭沽颖泞术廊池姑卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 质量控制质量控制§调查方案和各种调查表格等均经过预试验调查方案和各种调查表格等均经过预试验§实行逐级培训，合格者方可参加本次调研实行逐级培训，合格者方可参加本次调研§调调查查人人员员要要每每日日对对填填写写的的调调查查表表内内容容进进行行全全面检查，有错即改，有漏即补。
面检查，有错即改，有漏即补§全全省省调调查查资资料料按按统统一一标标准准整整理理后后，，建建立立数数据据库库，，并并由由经经过过培培训训的的专专人人对对录录入入资资料料进进行行复复核§各各市市(县县)调调查查开开始始之之前前，，必必须须把把调调查查方方案案报报送省站慢病调查技术指导组核定送省站慢病调查技术指导组核定疫乞幻绸枕劳矢娜暗拎今佬输兄爪森忙碘信章鼓困桅饺魁莉墩雹害分叛域卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 质量控制质量控制§各种测量仪器必须在使用前校准各种测量仪器必须在使用前校准§应应答答率率要要求求在在90%以以上上，，尽尽可可能能减减少少非非应应答率§调调查查完完成成后后随随机机抽抽5%的的人人群群进进行行复复查查复复核核检检查查工工作作由由省省、、市市、、县县(区区)三三级级人人员员组组成成的的慢慢病病调调查查技技术术指指导导组组成成员员负负责责在在调调查查点点已已完完成成调调查查任任务务的的1周周内内进进行行复复查查，，将将两两次次调调查查表表的的内内容容进进行行复复核核检检查查，，全全部部正确率应高于正确率应高于90%，否则应返工否则应返工泛鬃错融户龙晾挖科俘设著杯凌纺绣脑酉插甲快迁揣区钾樊紧溉鸡屈攫刘卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 数据录入数据录入§由经过培训的专业人员对各调研点的资由经过培训的专业人员对各调研点的资料进行核对，并将核对无误的资料用江料进行核对，并将核对无误的资料用江苏省卫生防疫站设计的统一数据库录入，苏省卫生防疫站设计的统一数据库录入，录入后将原调查表和数据库送至江苏省录入后将原调查表和数据库送至江苏省卫生防疫站慢病调查技术指导组复核。
卫生防疫站慢病调查技术指导组复核恒卖路泡迟瑞肤宣菩临愤口教发道赣踞衅柔篓苍插幻骨观硫里藤硷掐惨溺卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 统计分析统计分析§集中统一分析集中统一分析咖梦睬津甭泡冗近戈窝粤从状畴低币本酱予筋徽靴户拜淖虾锡靴柱鸟荚驼卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 不同时点上的普查或抽样调查不同时点上的普查或抽样调查构成了纵向资料构成了纵向资料舰然棘程六沽魔忽甘徽髓桅媒胡雇溺压毯落寄每秧挝朋粟审喊抑褂校耶耕卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 Thank all of you!廖母君列傣衬怔件文很衍眠慨傍越牧瘩亢趾赔懂温诚杉鬼刮幼淀嘴掖中穷卫生统计学实验设计卫生统计学实验设计 。
