临床科研设计模拟考试试题附答案.docx

临床科研设计》模拟试题试题 1：一、 单项选择题（10分）1、 在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：CA、前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查2、 在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CA、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义3、 在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：AA、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性4、 研究设计中要估计样本量，主要是因为： BA、样本量过小容易犯第二类错误 B、样本量过小容易犯第一类错误C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大，可行性越差5、 研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：AA、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致6、 分层分析可控制 CA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚7、 用住院病人作研究对象容易发生：AA、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚8、 采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D BA、三个研究因素B、水平数可以不等C、利用标准方D、不考虑交互作用9、 三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B CA、5 B、6 C、8 D、910、 被认为是论文核心部分的是：BA、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要二、填空题（10分）1、 临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原 则。

2、 临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则3、 临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应三、简答题（28分）1、 简述临床科研的基本步骤五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结 归纳2、 为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性系统误差是在调查或测量时，由于某种 确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小偏倚是 指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究结果与真实性值出现 偏倚性的差异按偏倚的性质分三大类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚3、 简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义常用类型有单纯随机抽样、系统随 机抽样、分层抽样和整群抽样方法意义：随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论 总体时，可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度，从而使这种推论建立在科学的基 础上4、 常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面一敏度 灵敏度表示试验方法对疾病的检出能力二 特异度特异度表示试验方法对无病的检出能 力三 似然比阳性似然比值越大或阴性似然比值越小，则试验的诊断价值越高。

四Youden 指数也称正确指数YI越大，试验的真实性越高五受试者工作特征曲线该曲线是反映 灵敏度与特异度之间相互关系的一种方法四、计算分析题（12分）有人采用病例对照调查，对150例研究对象进行调查，其中75例为确诊的肺癌病人，75例为对照，以研究肺癌与接触石棉的关系，结果见下表：组Ij接触过石棉未接触过石棉合计病例403575对照106575合计50100150请问对该资料应如何分析处理请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当 解释可能需要的公式和界值：x= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)x =；x =(1) (1)为研究胃癌发病可能的危险因素，有人采用病例对照调查，对200例研究对象进行了回顾 性调查，其中100例为确诊的胃癌病人，100例为非胃癌病人，以研究胃癌与饮酒的关系 结果见下表：组 别 饮酒史阳性饮酒史阴性合 计病例组 6040100对照组 1090100合 计 70130200请问对该资料应如何分析处理请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当解 释可能需要的公式和界值：X2二(ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)x _ ； X _(1) (1)解：1. 两组暴露率的统计学显着性检验a_60; c_40; b_10; d_90X2_(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(b+d)X2_(5400-400)2(200)/70*130*100*100由于X2_>_x 故，P<,因此，两组病人胃癌发病率有显着性差异。

表明饮酒史组病人胃癌(1)，发病率高于非饮酒史组3 计算饮酒史与胃癌的关联强度因病例对照研究不能计算发病率，而不能求得相对危险度(RR)，用比值比(OR)来代替OR_ ad/bc_5400/400二，0R〉3，故可以认为饮酒史是胃癌发病高度有害的危险因素相对危险度(RR) _11/10二RR>，故，饮酒史与胃癌发病率中度相关五、问答题(共40分)1、为什么病例对照研究、队列研究可以得出研究因素与疾病间的因果关联结论，但在分类上将它们归于观察性研究设计(10分)观察性研究是在自然状态下，观察疾病发生发展 过程中表现出来的特点和规律，以阐述疾病的分布特征、认识疾病的病因和影响因素的 研究方法病例对照研究又称回顾性研究，队列研究又称定群调查、前瞻性研究，都是 研究者不能主动控制研究因素，在自然状态下研究危险因素与疾病在统计学上的相关性和关联程度，故归类于观察性研究设计2、 实验性研究主要特征有哪些为什么RCT设计被认为是其中较好的设计方法（15分）实 验性研究的特征是：研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平由随 机分配决定临床随机对照试验（RCT）的优点：① 随机对照可防止干扰因素的影响，维 持两组间基本情况的相对一致性，从而保证了研究结果的可比性。

② 随机对照，盲法治疗 和分析，其结果与结论更为客观可信③研究对象有一定诊断标准，又具有标准化的防治 研究措施和评价结果的客观标准，保证试验的可重复性④盲法试验可使偏倚减少到最小 程度⑤统计学分析在随机对照的基础上，有更强的说服力3、 试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求15分）P422-P430㈠题目：具体、简 洁、鲜明、确切、可检索性㈡作者：作者署名依在论文中的作用、贡献以及所能承担的责 任按序排列作者单位名称、地址及邮政编码以上标和脚注的形式列出㈢摘要：各部分冠 以相应的标题；采用第三人称撰写；不一定要用完整的句子；字数限制在200〜250字；英 文摘要与中文对应（在不违背原意的基础上，注重英语的表达方式），一般以不超过200 词为宜㈣关键词：选取应规范化、专业化，国际和国内通常以美国国立医学图书馆出版 的《I ndexMedicus》中所列医学主题词（MeSH ） 为准尽可能准、全、简洁、明确，列出 论文中可供的检索点，通常采用浅引法，即标引文章所研究和讨论的重点内容，仅在研究 方法中提及的手段、方法等（未作研究和讨论的主体）不予标引一般为3〜8个，位于 摘要的下面㈤正文包括：1前言：① 扼要交代所研究问题的来源（背景、现状、存在的主 要问题）② 进而引出本文要解决的问题，欲达到的目的和研究的价值与意义。

开门见山、 言简意赅、提纲挈领、一目了然、引人入胜2材料与方法：表述本文的研究方案和实验设 计，介绍所用的实验材料（或对象）和所采用的主要研究方法这部分是论文的重要组成 部分，篇幅较大，约占正文的1 /3左右，一般分析性和实验性研究大约需1500字左右才能 写清楚1.材料（对象）：（1）临床研究：⑵动物实验2.方法：①采用的研究方法和实验技 术②选用的检测指标和判断标准③统计学处理方法3结果：科研成败与否是根据实验结 果来判断，结论与推论也由结果导出，要准确、具体、清楚反映经核实、并经过统计学处理的实验观察数据资料应当做到指标明确可靠，数据准确无误，文字描述言简意明，图 表设计正确合理篇幅约占正文的1 /3左右常见毛病有：结果与“材料与方法”的内容 没有互相呼应统计图表内的数据文字部分的表述不一致，或用不确定的词代替具体数据 图表繁杂，其内容与文字部分叙述重复统计数字计算不准确4讨论：是对实验观察结 果作出结论并进行理论性分析讨论是结果的逻辑延伸，通过对结果的分析论证，引出恰 当的结论六）参考文献：采用顺序码制着录，文中序号应与文末编号一致；注意书写 的格式； 尽可能弓丨用最新、最主要的，以最近 2〜3 年内的为好，一般为 10 条左右； 必须 是作者阅读过原文的，切忌从他人引用的文献中直接转用；教科书一般不宜列为参考文献 引用，因为它的内容已是众所周知的基本理论知识。

试题2：一、单项选择题（ 1 0分）1、 在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：DA、 收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论B、 建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论C、 收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论D、 建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论2、 在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：CCA、选择热门、前沿的问题B、国外正在开展的高水平研究C、临床阳性结果 D、临床上迫切需要解决的问3、 在选研究方法（设计方案）时应当考虑的因素中，最重要的是：AA、研究目的B、可行性C、样本量D、创新性4、 研究设计中样本量估计受到一些因素影响，但不包括：BA、所选择的研究方法B、研究周期和可行性C、测量指标的性质 D、研究对象的变异程度5、 评价一种新疫苗效果的最佳研究方法是：DA、随访研究B、现况研究C、病例对照研究 D、实验研究6、 无应答者与应答者的特征差异，不可能在下列哪个方面产生偏倚：AA、对疾病的患病率或健康状态的估计B、在估计暴露特征时C、在研究设计时D、在随访研究中对疾病的发病率或死亡率7、 观察性研究和实验研究的最根本区别是：BA、研究目的B、是否采用干预措施C、所需的样本量D、研究的效率8 、有关序贯试验的叙述，哪项是不正确的： DA、 可以避免盲目加大样本量而造成浪费B、 可以避免样本过小得不到应有的结论C、 研究对象陆续进入试验，陆续分析下结论D、 既适合单指标的试验，也适合多指标试验9、 对诊断试验进行评价时，若没有采用盲法，那么该试验的评价结果与实际相比，结论是:A、偏好B、偏坏C、不变 D、不符10、 论文的讨论部分不包括：CA、研究新发现 B、其他研究者的文献综述C、本文的不足之处 D、与同类研究的比较二、 填空题（10分）1、 临床科研常见偏倚可分为：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚三大类。

2、 随机化抽样的方法包括：单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法3、 临床科研设计的要素是处理因素、受试对象、试验效应和结论四部分组成三、 简答题（28分）1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则创新性原则、科学性原则、可行性原则、 需要性原则、效益性原则2、偏倚具有哪些基本属性3、 简述设置对照的常用类型以及设置对照的意义P123-1244、 诊断试验可靠性受到哪些因素影响，以及如何提高诊断试验的可靠性试验可靠性的影响 因素有：一试验方法和仪器设备以及试验条件；二 研究对象的生物学变异；三 观察者的 测量变异提高试验可靠性可以通过试验方法的标准化减少系统误差同时确定研究对象 的同质基础以减少个体变异。