创芯国际生物科技（广州）有限公司医学检验实验室和GMP车间建设项目建设项目环境影响报告表.pdf

建设项目环境影响报告表 编制说明 建设项目环境影响报告表 编制说明 建设项目环境影响报告表 由具有从事环境影响评价工作资质的单 位编制 1 项目名称 指项目立项批复时的名称 应不超过 30 个字 两个英 文字段作一个汉字 2 建设地点 指项目所在地详细地址 公路 铁路应填写起止地点 3 行业类别 按国标填写 4 总投资 指项目投资总额 5 主要环境保护目标 指项目周围一定范围内集中居民住宅区 学 校 医院 保护文物 风景名胜区 水源地和生态敏感点等 应尽可能给 出保护目标 性质 规模和距厂界距离等 6 结论与建议 给出本项目清洁生产 达标排放和总量控制的分析 结论 确定污染防止措施的有效性 说明本项目对环境造成的影响 给出 建设项目环境可行性的明确结论 同时提出减少环境影响的其它建议 7 预审意见 由行业主管部门填写答复意见 无主管部门项目 可不 填 8 审批意见 由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复 1 一 建设项目基本情况 项目名称创芯国际生物科技 广州 有限公司医学检验实验室和 GMP 车间建设项目 建设单位创芯国际生物科技 广州 有限公司 法人代表王哲君联 系 人尹天武 通讯地址广州市黄埔区瑞发路 1 号自编 1 栋四层 016 房 联系020 31604743 邮政编码510000 建设地点广州高新技术开发区开源大道 11 号企业加速器产业园 C3 栋 6 楼 立项审批部 门 批准文号 建设性质新建 行业类别 及代码 M7340医学研究和 试验发展 占地面积 平方米 3129 78m2 绿化面积 平方米 总投资 万元 2000 其中 环保 投资 万 元 20 环保投资 占总投资 比例 1 评价经费 万元 预期投产日期2020 年 3月 工程内容及规模 工程内容及规模 1 项目由来 项目由来 创芯国际生物科技 广州 有限公司医学检验实验室和 GMP 车间建设项目 以下简 称 本项目 选址于广州高新技术开发区开源大道 11 号企业加速器产业园 C3 栋 6 楼 本 项目投资人民币 2000 万元 承租面积约 3129 78 平方米 本项目专业从事类器官药敏筛查 检测 血清检测以及体外诊断试剂盒研发 年检测类器官药敏筛查检测报告 1200 例 血清 检测报告 200 例 年研发体外诊断试剂盒 1000 盒 根据 中华人民共和国环境保护法 中华人民共和国主席令第九号 2015年1月1日 起施行 中华人民共和国环境影响评价法 中华人民共和国主席令第四十八号 2018 年12月29日修订 中华人民共和国国务院令第682号 国务院关于修改 建设项目环境保 护管理条例 的决定 2017年10月1日起施行 及 广东省建设项目环境保护管理条例 1994年7月6日广东省第八届人民代表大会常务委员会第九次会议通过 2012年7月26日第 四次修正 中有关规定 建设项目必须执行环境影响评价制度 创芯国际生物科技 广州 有限公司委托我单位承担创芯国际生物科技有限公司医学检验实验室和GMP车间建设项 目的环境影响评价工作 根据 建设项目环境影响评价分类管理名录 中华人民共和国 环境保护部令第44号 2017年9月1日起施行 和 关于修改 建设项目环境影响评价分类 2 管理名录 部分内容的决定 生态环境部令 第1号 2018年4月28日起施行 本项目属 于 三十七 研究和试验发展 中的 107 专业实验室 不属于P3 P4生物安全实验室和转 基因实验室 故本项目应编制环境影响报告表 现受建设单位委托 我单位承担了本项 目的环境影响评价工作 受委托后环评单位技术人员到现场勘察 考察了同类企业 并根 据建设单位提供有关本项目的资料 编写了本环境影响报告表 2 项目位置 项目位置 创芯国际生物科技 广州 有限公司位于广州高新技术开发区开源大道11号企业加速 器产业园C3栋6楼 项目所在大楼共有9层 1层为明珞汽车装备有限公司生产区 2层为明 珞汽车装备有限公司 办公区 3层为广州欧科廷智能科技股份有限公司 4层为广州能 之原科技股份有限公司 5层为广东乐源数字技术有限公司 6层现为本项目 7层为广州中 鑫基因医学科技有限公司 8层为广州赛隽生物科技有限公司 9层为广州申威新材料科技 有限公司 项目所在建筑物东面15m为开发区科技企业加速器C2栋 南面68m为开发区科技企业 加速器B4栋 西面15m为开发区科技企业加速器C4栋 西面30m为宝钻智能弹簧售卖机研 究院 北面55m为开发区科技企业加速器C5栋 广州天河区金领技工学校 项目地理位 置图详见附图1 项目卫星四至环境示意图详见附图 2 项目周边敏感点分布图详见附图3 项目所在建筑四至实拍图片见附图 4 项目平面布置图见附图5 3 建设内容及规模 建设内容及规模 本项目检测过程主要类似于实验室操作过程 不涉及 P3 P4 生物安全实验室 不涉 及转基因内容 本项目总投资 2000 万元 其中环保投资 20 万元 租用广州高新技术开发 区开源大道 11 号企业加速器产业园 C3 栋 6 楼 经营面积约 3129 78 平方米 公司下设临 床医学部 实验室管理中心 信息管理中心 实验研究部 营销管理中心 采购部 质检 部 行政部 法务部 人力资源部和实验室 细胞房 类器官库 样本接收室 缓冲间 培养室 样本处理室 微生物准备间 无菌室 洗消间 洁具间 危废暂存间 等部门 本项目拟于 2020 年 2 月建成投产 本项目专业从事类器官药敏筛查检测 血清检测以及体 外诊断试剂盒研发 年检测类器官药敏筛查检测报告 1200 例 血清检测报告 200 例 年研 发体外诊断试剂盒 1000 盒 项目是租用已建厂房 项目内布置有办公室 实验室等 具体可见附图 5 项目平面布 置图 本项目 GMP 车间为高洁净度无尘车间 在 GMP 车间内做血清检测实验 4 主要设备或设施情况主要设备或设施情况 3 本项目主要设备情况见下表 表表 1 1项目主要设备清单项目主要设备清单 序号序号仪器名称仪器名称数量数量用途 备注用途 备注 1生物安全柜15 台 A2 级别 内循环 用于培养基配制 细胞实验相关操作 2真空泵3 台抽离废弃液体 3倒置荧光显微镜8 台观察细胞生长培养情况 4CO2培养箱16 个为细胞培养营造适宜环境 5洁净工作台3 个培养基配制 细胞实验相关操作 6移液器套装4 套移液操作 7离心机12 套离心操作 8移液工作平台1 台移液操作 9水平电泳槽及电源1 套电泳检测 10垂直电泳槽及电源1 套电泳检测 11蛋白转印系统1 套蛋白质检测 12凝胶图像分析系统1 套电泳凝胶图像分析 13化学发光成像系统1 套化学发光图像分析 14拉针仪1 台制作显微注射针 15超微量分光光度计1 台测量吸光值 16恒温金属浴1 台加热 EP 管 17纯水机3 台制备去离子水 18磁力搅拌器1 台搅拌 19高压蒸汽灭菌器2 台高压灭菌 20烘箱2 个干燥 21电子天平1 台称量 22PH 计1 台测量 pH 值 23化学发光微孔板读板机2 台测活细胞数量 24水浴锅1 个恒定水温 25冰箱15 个储存 26制冰机1 台制冰 27组织包埋机1 台用石蜡包埋组织 28石蜡切片机1 台细胞切片 29涡旋振荡仪1 台振荡 4 续表续表 1 1 30通风橱1 台理化处理 31飞测读板机1 台检测血样 32飞测试剂盒100 盒 年检测血样 5 主要原辅材料及其用量 主要原辅材料及其用量 本项目主要原材料及其具体年用量见下表 表表 1 2主要原辅材料汇总表主要原辅材料汇总表 序号原料名称包装规格 年用量 最大储存量备注 1 DMEM F 12 培养基 500mL 瓶7500mL1500mL 英文名 DMEM F 12 培 养基 2胎牛血清500mL 瓶7500mL1500mL 英文名 Fetal Bovine Serum 药品 3 醋酸氢化可 的松 1g 瓶15g3g 英文名 Hydrocortisone 药品 4 4 羟乙基哌 嗪乙磺酸 N 2 羟乙 基 哌嗪 N 2 乙烷磺 酸 HEPES 100g 瓶1500g300g英文名 HEPES 缓冲液 5 N 乙酰半胱 氨酸 5g 瓶75g15g 英文名 N Acetyl L cysteine 药品 6 氢氧化钠溶 液 100mL 瓶1500mL300mL溶液 7二性霉素 B20mL 瓶300mL60mLAmphotericin B 药品 8原浆蛋白25mg 瓶325mg75mg 英文名 lnvivogen Plasmocin prophylactic 9庆大霉素10mL 瓶150mL30mL 英文名 Gentamicin 抗生 素 10低葡萄糖100mL 瓶1500mL300 英文名 DMEM low glucose 11胰蛋白酶100mL 瓶30L2000mL英文名 Trypsin EDTA 酶 12牛胰岛素100mg 瓶1500mg300mg 英文名 Insulin om bovine pancreas 13透明质酸酶1g 瓶15g3g 英文名 Hyaluronidase from bovine teste 酶 14中性蛋白酶1g 瓶15g3g英文名 Dispase II 酶 15 DPBS 磷酸 盐缓冲液 5g 瓶75g15g英文名 DPBS 缓冲液 16 脱氧核糖核 酸酶 100mg 瓶1500mg300mg 英文名 Worthington Deoxyribonuclease I 酶 5 续表续表 1 2 17 无钙平衡盐 溶液 500mL 瓶7500mL1500mL 英文名 HBSS no calcium 溶液 18 青链霉素混 合液 双抗 100mL 瓶1500mL300mL 英文名 Penicillin Streptomycin 抗生素 19谷氨酰胺100mL 瓶1500mL300mL 英文名 GlutaMAX Supplement 20二甲基亚砜100ml 瓶1500mL300mL 英文名 Dimethyl sulfoxide 21二甲苯500ml 瓶 1500ml 1 29kg 1000ml 22无水乙醇500ml 瓶 1500ml 1 184kg 1000ml 2395 乙醇500ml 瓶 1500ml 1 208kg 1000ml 24 柠檬酸抗原 修复液 10g 瓶80g20g溶液 25 PBS 磷酸盐 缓冲液 500mL 瓶7500mL1000mL缓冲液 26过氧化氢250mL 瓶1500mL500mL 27甲醇500mL 瓶 1500mL 1 188kg 1000mL溶液 28 免疫组织化 学试剂盒 500mL 瓶3000mL1000mL 29DAB 显色剂50mL 瓶350mL100mL 304 多聚甲醛100mL 瓶 400mL 0 58kg 200mL溶液 31石蜡500g 瓶7500g1500g 32伊红染液100mL 瓶800mL200mL溶液 33苏木素染液100mL 瓶800mL200mL溶液 34亚甲基蓝50g 瓶150g50g 35碳酸氢钠500g 瓶4500g2000g 36漂白水600mL 瓶9000mL2400mL 37 待检测的样 品 375g5g 38一次性手套100 盒150 盒10 盒 39口罩50 包30 包10 包 40 一次性移液 管 200 盒20 盒5 盒 41吸头96 盒750 盒50 盒 42离心管50 包30 包10 包 43培养皿20 包30 包10 包 44冻存管100 包10 包5 包 6 45细胞培养板1 包300 包5 包 续表续表 1 2 肿瘤细胞药物 肿瘤细胞药物 46 肿瘤细胞组 织标本 0 3g 样本1200 例样本30 例4 或者 80 冰箱保存 47病人血样2mL 管200 管50 管4 冰箱保存 2 天 48 体外诊断试 剂盒原材料 500mL 瓶50 瓶20 瓶4 冰箱保存 续表续表 1 2 肿瘤细胞药物 肿瘤细胞药物 49氟尿嘧啶100 L 瓶50 L 瓶1。