黄莲质量标准.pdf

内蒙古王爷地生物制品有限公司第 1 页 共 3 页黄连Huanglian COPTIDISRHIZOMA 本 品 为 毛 茛 科 植 物 黄 连CoptischinensisFranch.、三 角 叶 黄 连CoptisdeltoideaC.Y.ChengetHsiao或云连Coptisteetawall.的干燥根茎以上三种分别习称“味连”、“雅连”、“云连”秋季采挖，除去须根和泥沙，干燥，撞去残留须根性状】味连多集聚成簇，常弯曲，形如鸡爪，单枝根茎长36cm，直径0.3 0.8cm表面灰黄色或黄褐色，粗糙，有不规则结节状隆起、须根及须根残基，有的节间表面平滑如茎秆，习称“过桥”上部多残留褐色鳞叶，顶端常留有残余的茎或叶柄质硬，断面不整齐，皮部橙红色或暗棕色，木部鲜黄色或橙黄色，呈放射状排列，髓部有的中空气微，味极苦雅连多为单枝，略呈圆柱形，微弯曲，长48cm，直径 0.5 1cm过桥”较长顶端有少许残茎云连弯曲呈钩状，多为单枝，较细小鉴别】(1)本品横切面：味连木栓层为数列细胞，其外有表皮，常脱落皮层较宽，石细胞单个或成群散在中柱鞘纤维成束或伴有少数石细胞，均显黄色维管束外韧型，环列。

木质部黄色，均木化，木纤维较发达髓部均为薄壁细胞，无石细胞雅连髓部有石细胞云连皮层、中柱鞘及髓部均无石细胞文件名称黄连质量标准编号ZL-03-215-01 编 制 者审 核 者批 准 者编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部实施日期分发部门质量管理部生产设备部供应储运部人事行政部营销部财务部份数1 1 1 名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 1 页，共 3 页 -内蒙古王爷地生物制品有限公司第 2 页 共 3 页(2)取本品粉末 0.25g，加甲醇 25ml，超声处理 30 分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液另取黄连对照药材0.25g，同法制成对照药材溶液再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml 含 0.5mg的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法检验标准操作程序(附录 B)试验，吸取上述三种溶液各1l，分别点于同一高效硅胶G 薄层板上，以环己烷乙酸乙酯异丙醇甲醇水三乙胺(3：3.5：1：1.5：O.5：1)为展开剂，置用浓氨试液预饱和20 分钟的展开缸内.展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显4 个以上相同颜色的荧光斑点；对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查】水分不得过 14.0(附录 H 第一法)总灰分不得过 5.0(附录K)浸出物】照醇溶性浸出物测定法（附录A）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0含量测定】味连照高效液相色谱法（附录D）测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈0.05moll磷酸二氢钾溶液(50：50)(每 100ml中加十二烷基硫酸钠0.4g，再以磷酸调节 pH 值为 4.0)为流动相；检测波长为345nm理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含 90.5“g 的溶液，即得供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约 0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇一盐酸(100：1)的混合溶液 iiOml，密塞，称定重量，超声处理(功率 250W，频率 40kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置 10m1 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l，注入液相色谱仪，测定，以盐酸小檗碱对照品的峰面积为对照，分别计算小檗碱、表小檗碱、黄连碱和巴马汀的含量，用待测成分色谱峰与盐酸小檗碱色谱峰的相对保留时间确定。

表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱的峰位，其相对保留时间应在规定值的；范围之内，即得相对保留时间见下表：名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 2 页，共 3 页 -内蒙古王爷地生物制品有限公司第 3 页 共 3 页待测成分(峰)相对保留时间表小檗碱0.71 黄连碱0.78 巴马汀0.91 小檗碱1.00 本品按干燥品计算，以盐酸小檗碱计，含小檗碱(C20H17NO4)不得少于5.5，表小檗碱(C20H17NO4)不得少于 0.80，黄连碱(C19H13NO4)不得少于 1.6，巴马汀(C21H21NO4)不得少于 1.5物料编码】Y054【标准依据】中国药典 2010版一部贮藏】置通风干燥处名师资料总结-精品资料欢迎下载-名师精心整理-第 3 页，共 3 页 -。