拆零药品培训讲义教学内容.docx

资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除文件名称 门店药品拆零治理制度文件编号 MZYF-ZD-2021-07版 本 号 1.0起 草 人 审 核 人 批 准 人起草日期 审核日期 批准日期执行日期变更记录 变更缘由页码：第 1 页 共 2 页一. 目的：为加强拆零药品的质量治理；二. 依据：《药品经营质量治理规范》三. 适用范畴：适用于本企业拆零销售的药品；四. 责任：执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责；五. 内容：1. 拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上， 无药品说明书， 不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品；2. 营业员负责药品的拆零销售， 在上岗前经过特地的培训后， 每日上午对拆零的药品进行一次检查， 如有变质等不符合药品质量要求的情形按不合格药品处理程序进行；3. 企业须设立特地的拆零柜台或货柜， 并配备必要的拆零工具， 如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生；操作人员不得用手直接接触药品；4. 工具使用完后，应保持清洁，放置于干净包装袋或盒中，以防止受污染；5. 拆零前，对拆零药品须检查外观质量， 凡发觉质量可疑或外观性状不合格的药品不行拆零；6. 对拆零后的药品， 应集中存放于拆零专柜， 不能与其他药品混放， 并保持原包装、标签和说明书；7. 拆零药品储存有温度要求的，必需按规定的温度条件存放；8. 拆零的药品销售时必需放入拆零药袋中， 标明顾客姓名、 药品的品名、 规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等，并做好拆零药品记录，word 可编辑资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除销售记录包括拆零起始日期、 药品的通用名称、 规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；9. 对调配好的拆零药品进行复核， 确认药品、 包装袋的内容无差错后， 将药品发给顾客，详细说明用法、用量、留意事项，并供应药品说明书的原件或复印件；六. 违犯本制度时，依据公司质量治理制度相关规定处理；word 可编辑资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除文件名称 门店药品拆零销售操作程序文件编号 MZYF-CX-2021-04版 本 号 1.0修 订 人 审 核 人 批 准 人修订日期 审核日期 批准日期执行日期变更记录 变更缘由页码：第 1 页 共 2 页一. 目的：为便利顾客，规范药品拆零销售质量，制定本操作程序；二. 依据：《药品经营质量治理规范》 和公司《药品拆零销售制度》 相关规定；三. 适用范畴：适用于门店药品拆零销售的操作过程；四. 责任：质量治理人员、营业员对本程序的实施负责；五. 内容：1. 药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书， 必需另附包装袋并填写药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等内容方可进行的销售；word 可编辑资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除2. 药品拆零销售必需配备符合药品拆零要求的清洁卫生的拆零工具、 包装用品等；出售时应在包装袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容； 并应填写《药品拆零记录》 ，记录拆零日期、货号、品名、规格、批号、有效期、生产企业、拆零单位、售完日期等信息；3. 将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜，并保留原包装、标签和说明书，尽可能将原包装密封或密闭；有储存温度要求的，必需按规定温湿度条件存放；4. 销售拆零药品时，要坚持“一问、二看、三核对” ，即一问清楚顾客所购的药品，二看清药品的名称、规格、数量是否同顾客所需的药品相符，三对即发 出的药品要细心核对，防止差错；5. 营业员拆零时，必需检查拆零的工具、包装袋、药匙是否清洁卫生；确保拆零的药品不受污染；6. 接到顾客拆零要求后， 确认其拆零缘由及合理性 （无配伍禁忌或超剂量） ，有配伍禁忌或超剂量的情形， 拒绝调配和销售； 依据顾客的需要， 利用拆零工具或药匙， 把拆零的药品与包装相分别， 检查拆零药品的外观质量和有效期， 确认无误后，按要求调配药品；其余药品密封好放回拆零专柜；7. 把拆零的药品放在包装袋内， 确认并在包装袋上标明顾客姓名、 药品名称、规格、数量、用法、用量、有效期、批号以及药店名称等；8. 对调配好的拆零药品进行复核， 确认药品、 包装袋的内容无差错后， 将药品发给顾客，详细说明用法、用量、留意事项；9. 药品拆零销售完成后应准时作好拆零记录 , 拆零销售记录内容包括拆零起 始日期、药品通用名称、 规格、批号、生产厂家、 有效期、销售数量、 销售日期、分拆及复核人等；10. 工具使用完后，应清洗，放置于干净包装袋或盒中，以防止受污染；11. 营业员应每天对拆零的药品进行养护和外观质量检查，保证药品质量符合规定，并做好记录；12. 拆零药品过期或外观质量不符合规定，应即时撤撤出柜台，按不合格品处理；13. 营业员如怀疑拆零的药品有质量问题，应马上停止销售，并通知质量治理人员；质量治理人员确认为质量不合格的，按不合格药品处理；word 可编辑资料收集于网络，如有侵权请联系网站删除14. 拆零药袋上有效期的填写；拆零药品为完全暴露的药片时，有效期按处方量运算时间或不超过 7 天；拆零药品为保留有最小包装的药品， 按包装、标签、说明书上标注的有效期填写；六. 违犯本操作程序的，依据公司质量治理制度相关规定处理；word 可编辑。