浅析抽验过程中中药饮片存在的问题.doc

浅析抽验历程中中药饮片存在的题目　　【摘要】现今中药饮片质量堪忧，严峻影响到患者用药宁静及疗效，本文阐述了中药饮片从产地到消费、流畅、利用、查验等各环节存在的诸多题目，并提出一些办理题目的发起关键词】抽检；中药饮片中药饮片是传统中医药宝库中的一个紧张构成部分，与中药材和中成药配合构成中药财产的三大支柱，既被用于病院、药店的直接调配，又是中成药消费历程中的质料，起着承上启下的毗连作用，其质量直接影响到治疗的结果和中成药的质量，进而干系到宽大患者的用药宁静及疗效，而现今中药饮片的质量状态却令人担忧，比年来各地宣布的药品格量公报中所宣布的中药饮片的不及格率普及在30％以上,并恒久居高不下，详细缘故原由是多方面的，笔者就在抽验历程中创造的多少题目举行了扼要的阐述和阐发　　1在抽样历程中创造的题目　　1.1谋划和利用单元存在的不范例重要表如今中药饮片的进货渠道难以确定，笔者在抽样历程中创造有部分病院和药店为了应付药监部分的羁系，先通过正规渠道购进少量的中药饮片以得到相干资料，再从非法渠道低价购进同品种的中药饮片举行贩卖，以偷梁换柱之法欺瞒羁系职员，躲避执法责任，而由于中药饮片一样平常都是撤除包装放入药屉中后再举行贩卖和调配，如许就造成了难以确定详细的消费厂家，每每处分落在了正规的消费企业头上，消费企业也有苦难辩。

　　1.2消费企业存在的不范例我国的中药饮片消费企业普及存在范围孝消费条件大概、技能工艺落伍等征象，致使在加工历程中有用身分流失，加之混药、二次污染等报酬的质量题目时有产生自2002年我国实行中药饮片消费企业GP以来，仅有少数的饮片厂得到了通过，此中未通过的消费企业存在着许多不范例征象，据业内人士透露，如今有的饮片厂贩卖的品种中有70％是来自中药材市场或个别小作坊，他们仅是将购来的饮片简朴的加个包装便举行贩卖，如许不单所售饮片的质量难以包管，也为个别小作坊的非法加工提供了保存的情况，给中药饮片的市场秩序带来了不不变　　1.3中药材原产地的采收、加工不范例我国中药材消费照旧以个别农户疏散谋划为主，科学种养程度很低，缺乏范例化的消费质量操纵尺度，消费办理粗放，施胖、灭虫大多掉臂忌重金属和农药残留，采收时间较为随意，加工要领落伍，致使在原产地的初加工历程中造成有用身分流失、杂质过多等题目，无法做到质量的不变和同一　　1.4仓储、养护不范例由于中药饮片的特别性，对蕴藏和一样平常养护有较高的要求，而如今大多数医疗机构普及存在重医轻药的征象，中药饮品在医疗机构所利用的药品傍边又处于相对次要的职位，因此，其仓储条件普及较差，再加上缺乏有履历的药工举行需要的养护，致使中药饮片在蕴藏期间极易产生霉变、虫蛀、走油、有用身分落落等征象，严峻影响了饮片质量，也给羁系带来了贫困。

　　2在查验历程中创造的题目　　2.1查验尺度的缺失中药饮片恒久以来实行的三级尺度，别离为?中国药典?、?天下中药饮片炮制范例?、?各省市中药饮片炮制范例?，此中?中国药典?重要收载的是中药材，中药饮片仅收载了少少的一部分，如?中国药典?2000年版收载的534种药材及其成品中，绝大多数品种“炮制〞项下未划定浸出物、有用身分含量等测定指标；在170个对有用身分含量举行了划定的药材中，只有15个药材的炮成品有有用身分含量测定指标，仅占8.8%同时，此三种尺度亦存在着彼此不同一，乃至彼此抵牾之处，如槐花炭的炮制工艺对火候便有差异的划定，北京、江西等地划定为武火炒至焦褐色，存性，而湖南、湖北等地那么对火候无划定，安徽那么划定为中火［1］，由此造成了各地饮片质量不同一同时尺度中的炮制术语模糊，如“炒制〞仍相沿了“文火〞、“中火〞、“武火〞等术语，对温度没有详细的要求，使炮制职员难以把握，而?中国药典?2022年版药材炮制通那么“炒〞的项下，又明白了应把握加热温度、炒制时间及程度要求［2］，这也存在彼此抵牾　　2.2查验尺度的专属性较差中药饮片的查验尺度大多较为简朴，只有少数品种有含量测定检测工程，大多“性状〞、“区分〞为主，但是由于受到加工、人工种植、泥土、情况等因素的影响，饮片的性状存在着差异程度的变革，因此，以现行尺度难以对其做出正确断定。

别的，对饮片中存在的霉变、虫蛀、杂质应占比例尺度亦没有明白划定，既给查验者带来了困难，又给非法分子可乘之机　　2.3查验尺度的观点模糊?中国药典?2022年版对中药饮片的观点仅在药材通那么中有简朴的形貌〔系指药材经净制、切制、炮炙处置惩罚制成〕［2］，以致有些品种毕竟是中药材照旧饮片难以分清，如枸杞子，在?中国药典?2022年版和?安徽省中药饮片炮制范例?中都有收载，而且形貌根本雷同，假设算中药材就应该实行?中国药典?2022年版，如算中药饮片就要实行?安徽省中药饮片炮制范例?　　3发起要实现我国中药财产当代化，就必需要增强中药饮片的办理第一，要从源头抓起，尽快推行中药材GAP历程，并构造相干单元派驻有专业知识和履历的职员到原产地引导采收加工；第二，鼎力大举推进中药饮片消费企业GP认证，范例消费企业的举动；第三，对中药饮片的谋划、利用单元加大羁系力度，通过查账目、查代价、查仓储来范例其进货渠道和革新仓储条件；第四，进一步美满尺度，明白界说，使炮制职员和查验职员有据可查，有据可依　　【参考文献】　　1安徽省中药饮片炮制范例.2022,318.。