大通《药物咨询及用药安全监测系统》.docx

《药物咨询及用药安全监测系统》功能设计方案书上海浦东软件园大通医药信息技术有限公司力新仪器（上海）有限公司CHISC.NET-全国医疗信息化联盟，为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台目 录一、项目建设背景 1二、 《药物咨询及用药安全监测系统》的基本原理 2三、 《药物咨询及用药安全监测系统》的功能 4（一） 实时审核处方功能 51、 要点提示功能 52、 药物相互作用审查 53、 注射液配伍审查 54、 药物过敏史审查 55、 老年人用药审查 56、 儿童用药审查 57、 妊娠期妇女用药审查 58、 哺乳期妇女用药审查 59、 药品超剂量审查 610、 给药途径审查 611、 对同种、同类、同成份的药品进行审查 6（二） 查询、学习功能 61、 适应症检索功能 62、 临床检验查询 63、 常用医学公式 64、 用药指南 65、 肝、肾功能不全用药量调整 76、 FDA 妊娠期药物安全级别查询功能 77、 药物咨询 78、 抗菌药物指导原则相关查询 7（三） 回顾性分析功能 71、 按时间段进行统计 72、 按科室名称进行统计 73、 按医生名进行统计 74、 按患者病历号查询 75、 查看处方分析结果 76、 问题处方回顾 77、 问题处方统计功能 7四、 项目的技术特征 8五、 项目的技术体系和服务体系 8（一） 项目数据库 8（二） 项目的技术与服务 8（三） 项目资质及服务特色 9六、 产品的特色与优势 11七、 《药物咨询及用药安全监测系统》实施过程 13一、项目建设背景药品数量每 15 年左右翻一番，每 10 年左右就有 50%的知识老化，这个周 期在进一步缩短。

另外药物不良反应临床资料的滞后性，使药品说明书也在不 断更新所以如今医师要了解的信息比他们的前辈要多的多、医师所学的知识 也需不断更新我国许多医院管理信息系统的开发和应用已经达到发达国家的平均水平， 一些优秀的系统甚至已经接近国际先进水平但在临床信息系统方面，无论是 门诊医生工作站、图像存取(PACS)、检验信息系统(LIS)、合理用药监测系统, 与国际先进水平相比都还有较大的差距从管理信息系统走向临床信息系统， 是医院信息化发展的方向新的《医疗事故处理条列》出台后，医院与病人之间的医患纠纷需要医院 方举证倒置，客观上促使医院方在日常的工作中加强对各种医疗事故的防范， 对诊断、治疗方面的信息有更加细致的记载由于“药害”引起的医疗事故或 纠纷在所有的医疗事故或纠纷中占比例很大，在各级别医院的处方抽样调查结 果中，我们发现医院平均每天都有千分之三的问题处方，这些都是事故隐患 所以医院需要进行处方把关，但在繁忙的日常医疗工作中，只有借助现代化的 信息技术手段才能真正铸起一道“安全用药防火墙”为了充实医院药学服务的内容、扩展医院计算机应用领域、强化医疗事故 的防范措施，既服务病人，又保护医院，医院需要《药物咨询及用药安全监 测系统》。

二、《药物咨询及用药安全监测系统》的基本原理本项目产品的嵌入与医院已有 HIS 的系统环境、开发工具、分布方式无关， 实施方便开发一个有独立知识产权的控件（动态链接库dll），采用XML技术，能够 与多种平台的应用系统做嵌入式连接，可以被第三方开发的应用程序嵌入该 控件可以适合不同的开发工具所生成的代码它解决的问题是HIS软件能够在 不同的应用点和一些功能模块中，调用本公司的控件，并由该控件对导入的资 料进行处理，输出结果该控件调用的知识库由本公司研究和开发基本原理流程：1、医师工作站流程提毕基本药物信息J 严医师诊断|■塑涯斗|本院可供药品目录］医卿幵戎方焉报暂會理 會已拟定处方＞药物相互件用检查＞禁、慎用药物检查病人情况2、药师工作站流程持卿灶方灶理电子处方亠处方库＞ 歸入处方处方检查I輸入病历号调用蹩方三、《药物咨询及用药安全监测系统》的功能在医院已有一套 HIS 系统的前提下，将《药物咨询及用药安全监测系统》分别嵌入到医生工作站、药房工作站、护士工作站等如下图所示：在功能上，该系统有三大主要功能：［药物咨询及用药安全监回顾性分析功能査询、学习功能实时审核处方功能一）实时审核处方功能1、 要点提示功能在药品信息输入过程中，每输入一个药品，都会显示一个“要点提示” 框，重点显示该药品说明书中所提及的禁用、慎用信息和注意事项。

2、 药物相互作用审查提示在同一处方药品之间可能存在的药物相互作用显示药物相互作 用的详细信息和参考文献出处3、 注射液配伍审查提示在同时进行输液的处方药品间可能存在的体外配伍问题每一个 记录均提供配伍信息详细说明和参考文献出处4、 药物过敏史审查该功能是在获取患者既往过敏药物信息的基础上，提示患者用药处方 中是否存在可能导致类似过敏反应的药品5、 老年人用药审查根据患者年龄，本功能提示处方中是否存在老年人应禁忌或慎用的药 品6、 儿童用药审查根据患者年龄，本功能提示其处方中是否存在儿童应禁忌或慎用的药 品7、 妊娠期妇女用药审查本功能提示当患者为妊娠期妇女时（根据诊断来判断），其处方药品中 是否存在不适合妊娠期妇女使用的药品8、 哺乳期妇女用药审查本功能提示当患者为哺乳期妇女时（根据诊断来判断），其处方药品中是否存在不适合哺乳期妇女使用的药品9、 药品超剂量审查本功能对所有药品的单次量、单日量进行审查审查的依据是检查药 品的实际用量是否大于药品说明书规定的极量10、 给药途径审查根据药品说明书规定的用药途径和禁止的用药途径，对处方所开的实 际用药途径进行审查，不符合规定的将提示警示11、 对同种、同类、同成份的药品进行审查实时对处方中的同种、同类、同成份药品进行监控并提示。

二）查询、学习功能1、 适应症检索功能提供药品适应症的全文查询根据需查询的适应症检索出治疗该适应 症的所有药品同时显示药品对儿童、老年、孕妇、哺乳期妇女、肝功能 不全、肝功能严重不全、肾功能不全、肾功能严重不全的禁慎用药情况2、 临床检验查询可按检验类别查询，也可按检验项目名称模糊查询3、 常用医学公式提供多种常用医学公式，涉及心脏学、儿科、血液学、神经学、肺脏 学、肾脏学、管理学、动脉血气分析、妇产科、营养体液及电解质科目 简便实用、操作方便4、 用药指南提供合理用药方面的科普知识，提高医院的服务水平5、肝、肾功能不全用药量调整针对肝功能不全、肾功能不全患者，提供用药剂量调整方法6、 FDA 妊娠期药物安全级别查询功能将抗微生药物在妊娠期间用药时的危害性分为 A、B、C、D、X 级， 可查询药物所对应的分类级别，从而了解药品对妊娠期间妇女的危害性7、 药物咨询提供药物基本信息查询和药物相互作用查询，查询范围是大通公司所 提供的所有药品信息8、 抗菌药物指导原则相关查询可以查询根据卫生部颁发的《抗菌药物临床应用指导原则》概括出来 的抗生素、病原微生物、感染疾病三者之间的对应关系三）回顾性分析功能该系统适用于医院医务科和药剂科，是对合理用药的监督和管理。

根 据所保存的问题处方和配伍分析结果，进行一系列回顾性分析，对所存在 的问题进行统计，找出规律性的问题，并提出解决问题的方法1、 按时间段进行统计2、 按科室名称进行统计3、 按医生名进行统计4、 按患者病历号查询5、 查看处方分析结果6、 问题处方回顾7、 问题处方统计功能四、项目的技术特征该项目以控件形式嵌入医院信息管理系统中，在电子处方这个环节上，借 鉴杀毒软件思路，对存在超量用药、禁忌症、配伍禁忌等可能对患者形成药害 的多种情况处方，建立起一套用药安全监测系统，实时警告、提示、显示，避 免药害事故发生发现疑问立即报警提示医务人员注意，并可以进行安全日志 记载，以供日后总结分析它的特点是：在较小的空间表达出较大的信息量我们根据国家药监局公 布的中国药品说明书模板，对其中的用法、用量、药代动力学、不良反应进行 了分析，在不干扰医务人员正常工作的情况下，以最简洁的形式在处方处理的 第一时间得到相关的警示信息五、项目的技术体系和服务体系（一） 项目数据库1． 信息数据库以及标准我们的数据库信息符合中华人民共和国的国家药典 委员会的标准，并且在药动学方面完全适合亚洲人种与其他一些汉化的欧美 产品有很大的区别。

我们从 1986 年开始积累数据信息，数据由中国药学会医院 药学专业委员会进行监制截止 2007 年 12 月，本项目数据库已经收载的药品说明书总数（按药品通 用名计）已达 10761 种，其中西药 6329 种，中成药 3660 种，中草药 773 种 药物相互作用条目已到 26 万余条此外，《药物咨询及用药安全监测系统》在 医院应用的业务流程已成熟目前已在全国三十多家二级以上医院选定、使用 如上海瑞金医院、江苏省人民医院、浙江医科大学附属第一医院等二） 项目的技术与服务1．本项目由国家卫生部、国家科技部、信息产业部立项、国家财政部拨专项资 金开发，由中国药学会监制，拥有全部独立的自主知识产权，是国家级重大科 技成果推广项目2. 本项目全面采用微软公司最新的.Net的技术，一方面在技术上有一定的先 进性，另一个方面由于绝大多数用户都是使用微软的操作系统，该技术肯定向 下兼容微软的操作系统和微软其它的应用程序，这就从技术体系上，确保了本 项目的可靠性和可延续性本项目在数据、文档交换方面采用 XML 技术，使得在跨操作系统平台和跨 数据库平台方面成为可能不会因为操作系统和数据库的不同导致本项目无法 实施。

3•本项目产品用VC++开发，全部打包成一个DLL控件，只要HIS系统按要求 传递一些参数，就可以进行调用所以，嵌入过程是可靠的、简单、方便的4. 本项目产品直接调用，无须改 HIS 界面源代码5. 和同类产品相比，由于先进的技术设计及合理的资源分布，使我们的系统运 行速度很快，通常分析一张有10个药品的处方，不超过2秒钟在1000台终 端同时使用该系统时，也不会出现并发阻滞效应6. 药物信息的准确性、可靠性对药物咨询系统来说是非常重要的因此，数据 来源的可靠性、权威性也就显得十分重要目前，本项目药物信息主要来自国 际国内公认的药物信息权威书籍、杂志等多种参考资料7. 本项目产品于 1986 年开始研制，是卫生部一个科研课题，获得卫生部科技 进步三等奖其知识库积累历经 18 年，其专家组成员为中国药学界的知名权威 人士，因此，有较高的权威性和可靠性8. 为保证药物信息的准确性、权威性，该项目由国家卫生部立项起始就发函中 国药学会全面合作，聘请80 多位在医药界德高望众、造诣颇深的专家、教授担 任本项目的资料审核员，对收录的药物信息进行最后审定、校对三) 项目资质及服务特色1、 资质：我们的项目是在同类项目中唯一取得以下资质的：2001年作为国家级火炬计划项目立项(2001EB000272)； 2002年被认定上 海市高新技术成果转化项目(20020356 (A))； 2003年被列为国家科技成果重 点推广项目(2003EC000162)。

2、 个性化服务我们的个性化服务包括个性化的信息服务和个性化功能服务， 对于个性化的信息服务中我们可以根据医院的每一个药品的不同生产商，将国 准字号说明书录入、整合到系统中。