内部质量管理体系审核检查表（S09 不合格品控制）.doc

Page 1 of 7ISO/TS16949内部质量管理体系审核检查表LZ/QR 8.2.2-05-00 编号：受审核过程/要素不合格品控制过程类别S09审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性：□ 具有执行者□ 已经定义□ 已经被文件化□ 已经建立了联接□ 被监控□ 保持了记录四个支持过程问题(关于风险)：□ 使用什么方式？(材料/设备)□ 由谁进行？(技能/技巧/培训)□ 通过什么关键准则？(测量/评估)□ 如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：对可疑和不合格的产品或材料进行标识，记录，评审，隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格产品被误用，确保不合格品不流入下一流程或交付至顾客过程责任部门及责任描述：质检部，生产部；质检部负责不合格品的记录，评审和不合格品统计，纠正措施的跟踪验证；生产部负责标识和隔离支持的过程或子过程：记录控制，供方评价，制造，标识和可追溯性，物流控制，统计过程控制，产品监视和测量，纠正预防措施，质量成本，产品审核等适用的质量管理体系文件：《不合格品控制程序》评价分类□ 确定过程的输入(I) □ 明确过程的输出(O)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述(未要求：NR 未发生：NO)1.过程要求是否确定和建立对不合格品实施控制的程序，并且文件化质检部8.3是否在文件中明确不合格品范围，处置的有关职责和权限；是否确定检验部门负责符合性判断，技术部门负责适应性判断质检部8.31.1标识，记录，隔离发现不合格品时，是否明确其检验和试验状态标识，并记录在各种质量检验记录中质检部8.3是否将不合格品进行标识(如登记标识卡)，隔离；必要时，建帐生产部仓库7.5.38.3是否确定不合格品放置的定置区域并明显标识，防止误用1.2不合格品评审和处置是否按要求进行评审，明确所采取措施的责任部门和完成日期； 质检部8.3评审方式是否包括：记录评审，会议评审等质检部8.3是否记录针对不合格品所采取的措施及其结果，并将记录反馈给过程责任部门责任部门8.3 a)对不合格品评审所形成的后续措施，如退货，返工，返修，报废，让步等是否在实施后及时进行验证，以证实符合要求质检部8.3d)对于返工产品，在工作场所，是否易于得到返工作业指导书，并为作业者所使用技术部8.3.2返工后的产品是否经重新检验合格后方才流转，转序或放行质检部8.3.2不合格品评审是否仅一次有效，不作为下次不合格品处理的依据质检部8.31.3让步对于不合格品的让步接收，使用或放行，是否经授权人的批准质检部8.3b)1.3.1顾客让步当与当前的批准不同时，在继续作业前是否通知顾客并获得顾客的让步或偏离许可；在提交之前，对于顾客的要求是否满足供销部8.3.4在没有得到顾客批准前，是否将外观可见返工或返修痕迹的产品作为维修件供销部8.3.41.3.2标识可追溯性是否对让步(包括特殊采用，让步使用或放行)，紧急放行/例外转序的产品或材料作出可追溯性标识，同时做好识别记录，记录中是否详细记载特殊采用产品/材料的规格数量，时间，地点，标识方法，期限，特定顾客或订单等信息质检部生产部7.5.38.32.进货检验不合格品控制2.1不合格品识别是否在“入库单”上记录不合格结论及其不合格事实简单描述质检部8.2.42.2记录，标识，隔离是否按文件规定明显标识检验和试验状态；物料保管部门是否将不合格品予以隔离质检部生产部8.32.3不合格品评审是否及时填写“不合格品评审表”在相关部门之间进行不合格品评审及；并确定处置方式，责任部门或人员质检部8.32.4 不合格品处置适当时，对于进料检验不合格品的处置方式是否包括退回供方，调换，特殊采用等质检部8.32.4.1退货物料保管/接收部门是否开出“退货单”将物料退回供方供销部8.32.4.2.1特殊采用的时机是否在下列情况下才提出特殊采用申请：(1)物料的紧急需求，退货可能导致生产停止；(2)供方路途遥远，退货手续繁杂，同时也会给方造成重大损失；(3)发现的不合格项确实不影响该材料或产品重要的质量特性和成品性能，功能，可靠性/耐久性；顾客不会提出抱怨和投诉等。

质检部8.32.4.2.2申请是否开出“放行申请单”由相关部门进行评审供销部8.32.4.2.3确定特殊采用的方式适当时，特殊采用是否包括追加工，挑选使用(选别)和特别采用质检部8.3追加工：当可以通过重新加工或后续加工改变不合格品状态时，是否对不合格品进行加工处理，使之达到使用要求然后质检部门对加工后的产品重新进行检验，合格品入仓，不合格品退供方生产部8.3挑选使用：当不合格品只是其中的一部分，质检部门是否制定选别标准，对选别人员进行培训和，通过全数挑选检查，将合格品办理入仓，不合格品退回供方生产部8.3特别采用：当只有轻微的不合格，且顾客不会提出投诉和抱怨，是否办理特别采用直接入库供销部8.32.4.2.4费用结算对于因追加工，挑选产生的费用，是否交采购部门与供方结算生产部8.32.5供方反馈是否填写“进料品质不良改善回馈单”交采购部门确认；由采购部门联系顾客，要求供方分析原因并采取纠正预防措施进行改进质检部8.3是否将供方改进措施及实施结果交检验部门进行验证供销部7.4.3.22.6货源处验证是否与供方确定货源处验证发现不合格项和不合格品的处置方法供销部7.4.32.7顾客批准的来源采用顾客指定的来源，发现采购产品，材料和服务不合格时，如何处理质检部8.33.过程检验和最终检验不合格品控制3.1不合格品识别生产阶段，作业员自检时，发现不合格品是否按控制计划规定处置(如标识，隔离，扩大抽样量)，并报告检验部门生产部8.2.3.1检验员首检，巡检，最终检验中发现不合格品是否按控制计划规定处置质检部8.2.3.13.2标识，记录，隔离是否标识不合格品的检验和试验状态；由生产部门将不合格品进行隔离质检部生产部8.33.3不合格品评审当经初步判断是系统性原因，可能造成批次性不良时，是否及时填写“不合格品评审表”在相关部门之间进行不合格品评审；并确定处置方式，责任部门或人员质检部8.3必要时，是否要求停止生产，以纠正质量问题质检部5.5.1.13.4不合格处置适当时，对于不合格品的处置方式是否包括报废，挑选使用，返工，返修降级，让步等质检部8.33.4.1报废是否开出“报废申请单”，并经授权人批准后实施；并将“报废申请单”交质检部门验证生产部8.33.4.2返工是否填写“返工单”，记录返工的详细经过；并将“返工单”交质检部门验证生产部8.3是否制定返工作业指导书；适当时，制定返修作业指导书技术部8.3.23.4.3返修或降级对经过返修的产品，是否进行重新检验；对于确认符合预期用途的返修品，是否仍为不合格品，并作降级处理生产部8.3降级的产品是否符合该等级产品对应的质量要求质检部8.2.43.4.4让步使用是否在下列情况下才提出让步申请：(1)在生产急需或顾客急需时；(2)让步的产品对于最终产品的功能/性能，安全性，可靠性或耐久性没有危害，顾客不会提出抱怨和投诉等。

质检部8.3是否开出“放行申请单”由相关部门进行评审生产部8.3最终检验过程中不合格品的让步是否征得顾客的同意供销部8.3.44.紧急放行和例外转序必要时，是否在考虑下列因素的前提下放行来不及或未经检验或验证的采购物资或过程产品：(1)产品可能发现的不合格能在技术上可以纠正；(2)并且在经济上不会发生较大损失；也不会影响后续作业的产品质量；不会导致延误产品交付；顾客不会提出抱怨和投诉质检部8.34.1申请是否就采购物资提出紧急放行申请，经授权人批准并传递申请表供销部8.3是否就过程(中间)产品提出紧急放行申请，经授权人批准并负责传递申请表生产部8.3是否就最终产品提出紧急放行申请，报经授权人批准(出厂或交付的让步放行通知顾客并取得顾客同意)传递申请表供销部8.3.44.2评审和处置是否确定停止点(未经过相关人员授权或批准，不能越过该点继续活动) 技术部8.3在紧急放行的同时，是否留取适当样品进行检验，且检验是否尽快完成质检部8.3对于流转到停止点外的紧急放行或例外转序产品，是否在接到证明该批产品合格的检验记录后，才将产品放行质检部8.3若发现紧急放行的产品经检验不合格，是否立即根据可追溯性标识和识别记录，将不合格品追回生产部7.5.35. 状态未经标识或可疑的产品是否将状态未经标识或可疑的产品作为不合格品对待；包括但不限于下列情形：(1)无标识，标识无法辨别或标识信息矛盾；(2)原有的检验和试验状态遗失，受损或无法辨别；(3)在监视和测量装置无校准状态标识，超周期使用，偏离校准状态时所检验和试验的所有产品；(4) 漏检或错检的产品；(5)按全尺寸检验和功能试验后发现有不合格的产品；(6)。