洁净服与洁净鞋的清洗消毒再验证报告.doc

制定人 Author姓名 Name部门 Department职务 Title签字/日期 Signature/Date陆宏攀工程部设备工程师审核人 Review姓名 Name部门 Department职务 Title签字/日期 Signature/Date谢小强质量部经理周军生产部经理批准人 Approve姓名 Name部门 Department职务 Title签字/日期 Signature/Date周海飞注册法规部经理归档部门 Files reservation：工程部修订版本Revision：01.目录Table of Contents 内容Description页码Page1结论 Conclusion…………………………………………………32汇总结果 Summary Results…………………………………………………43附件 Attachments…………………………………………………41. 结论Conclusion操作有良好的可行性？ 是 □ 否 □ 不适用 □ 效果能满足使用需求？ 是 □ 否 □ 不适用 □ 偏差已经完成？ 是 □ 否 □ 不适用 □ 方案的修改得到批准？ 是 □ 否 □ 不适用 □评价Evaluation: 洁净服与洁净鞋的清洗消毒效果良好，洁净服静置 天内都能满足使用需求，洁净鞋静置 天内都能满足使用需求，确认已成功完成。

因此在以后的生产过程中按照此方法进行洁净服与洁净鞋的消毒签名/日期Signature / date : 2. 汇总结果Summary Result 测试开始日期: 测试完成日期: 测试表编号测试内容是否符合要求页数检查人/日期附件1培训记录符合□ 不符合□1附件2表面微生物检测记录符合□ 不符合□2附件3偏差列表符合□ 不符合□1附件4方案修改记录符合□ 不符合□13. 附件Attachments 附件1：培训记录 培训内容 Training Content：培训人 Trainer：培训日期 Training Date：培训地点 Training Site：受训人员 Trained persons：姓名Name部门Department签名Signature姓名Name部门Department签名Signature培训结论 Conclusion：确认人/日期 Confirmed by /Date：. 附件2表面微生物检测记录检测日期设备编号检测对象对象：1清洗消毒后的洁净服对象：2清洗消毒后静置1天的洁净服对象：3清洗消毒后静置3天的洁净服对象：4清洗消毒后静置5天的洁净服对象：5清洗消毒后静置7天的洁净服对象：6清洗消毒后静置9天的洁净服序号菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果1234计算方式菌数/cm2=平均菌数稀释倍数采样面积（cm2）检验人： 复核人： 附件2表面微生物检测记录检测日期设备编号检测对象对象：1清洗消毒后的洁净鞋对象：2清洗消毒后静置1天的洁净鞋对象：3清洗消毒后静置3天的洁净鞋对象：4清洗消毒后静置5天的洁净鞋对象：5清洗消毒后静置7天的洁净鞋对象：6清洗消毒后静置9天的洁净鞋序号菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果菌数菌数/cm2检测结果1234计算方式菌数/cm2=平均菌数稀释倍数采样面积（cm2）检验人： 复核人：. 附件3：偏差列表偏差号Deviation #描述Description关闭日期Completion date检查人/日期Checked by/Date注释：附上所有偏差报告的复印件。

附件4：方案修改记录序号No.修改页/章节Page / Section描述Description修改人/日期Revised by/Date批准人/日期Approved by/Date。