
解郁除烦胶囊招募受试者广告.docx
1页解郁除烦胶囊临床研究招募受试者布告我院中医科、心理科为卫生部批准的国家药物临床研究基地,目 前正在进行由石家庄以岭药业股份有限公司研制的国家中药六类新 药——解郁除烦胶囊III期的临床研究解郁除烦胶囊由梔子、连翘、 厚朴、半夏等药物组成,功能清热除烦,行气化痰主治气郁痰阻、 郁火内扰所致的轻、中度抑郁症本项研究已经通过国家食品药品监督管理局 SFDA 批准(批准 文号:2008L00326)本研究为随机、对照、多中心的临床研究,现 正在招募受试者 60 例条件如下:1、 年龄:18〜65周岁,男女均可2、 符合西医抑郁症(抑郁发作)诊断标准和中医气郁痰阻、郁火 内扰证辨证标准3、 入组时HAMD抑郁量表(17项)总分M17分,且W24分4、 入组时HAMA焦虑量表总分W21分5、 基线的HAMD抑郁量表总分与筛査时比较,减分率V25%6、 无其他严重疾病 是否能进入临床观察,须经主治医生最终确认对符合条件并自愿参加观察的患者:1、免费给予服用6周(42天)的药物2、服药前、后免费进行血、尿、便常规和肝、肾功能、心电图检査详情请咨询:河北省人民医院中医科、心理科 地 点:河北省人民医院门诊楼四楼心理科、中医科联系人: 电 话:中国中医科学院广安门医院心理科年月日。
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