2012医疗机构消毒技术规范.doc

2012 医疗机构消毒技术规范WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T 367—2012——————————————————————————————医疗机构消毒技术规范Regulation of disinfection technique in healthcare settings2012-04-05 发布 2012-08-01 实施————————————————————————————————中华人民共和国卫生部 发布前 言本标准按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草根据《中华人民共和国传染病防治法》制定本标准本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出本标准起草单位：北京大学第一医院、中国疾病预防控制中心、军事医学科学院疾病预防控制所、湖北省卫生厅卫生监督局、浙江省疾病预防控制中心、卫生部医院管理研究所、浙江大学医学院附属第二医院、上海瑞金医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、厦门大学附属第一医院本标准起草人：李六亿、张流波、姚楚水、陈顺兰、班海群、胡国庆、张宇、丁炎明、陆群、钱黎明、刘坤、邢淑霞、任伍爱、黄靖雄、贾会学、要慧、黄辉萍医疗机构消毒技术规范1 范围 ............................................................................. 12 规范性引用文件................................................................... 13 术语和定义....................................................................... 24 管理要求......................................................................... 45 消毒、灭菌基本原则............................................................... 56 清洗与清洁....................................................................... 67 常用消毒与灭菌方法............................................................... 78 高度危险性物品的灭菌............................................................. 79 中度危险性物品的消毒............................................................. 910 低度危险性物品的消毒............................................................. 911 朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒................ 1012 皮肤与黏膜消毒.................................................................. 1313 地面和物体表面的清洁与消毒...................................................... 1414 清洁用品的消毒.................................................................. 15附录 A 清洁、消毒与灭菌的效果监测.................................................. 15附录 B 消毒试验用试剂和培养基配方................................................... 22附录 C 常用消毒与灭菌方法........................................................... 25C.1 压力蒸汽灭菌.............................................................. 25C.2 干热灭菌 .................................................................. 27C.3 环氧乙炔气体灭菌.......................................................... 28C.4 过氧化氢低温等离子体灭菌.................................................. 29C.5 低温甲醛蒸汽灭菌.......................................................... 29C.6 紫外线消毒 ............................................................... 30C.7 臭氧 ..................................................................... 31C.8 醛类 ..................................................................... 32C.9 过氧化物类 ............................................................... 33C.11 醇类消毒剂（含乙醇、异丙醇、正丙醇、或两种成分的复方制剂）............... 36C.12 含碘类消毒剂.............................................................. 37C.13 氯己定................................................................... 38C.14 季铵盐类................................................................. 38C.15 酸性氧化电位水........................................................... 39C.16 煮沸消毒................................................................. 40C.17 流动蒸汽消毒.............................................................. 40C.18 其他消毒灭菌方法.......................................................... 40医疗机构消毒技术规范1 范围本标准规定了医疗机构消毒的管理要求：消毒与灭菌的基本原则；清洗与清洁，消毒与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的效果监测等。

本标准适用于各级各类医疗机构2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价 第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量GB 19258 紫外线杀菌灯GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范WS 310.1 医院消毒供应中心 第 1 部份：管理规范WS 310.2 医院消毒供应中心 第 2 部份：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.3 医院消毒供应中心 第 3 部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T 311 医院隔离技术规范WS/T 313 医务人员手卫生规范YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第 1 部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求 YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料 第 2 部分：灭菌包裹材料要求和试验方法YY/T 0698.4 最终灭菌医疗器械包装材料 第 4 部分：纸袋 要求和试验方法YY/T 0698.5 最终灭菌医疗器械包装材料 第 5 部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法YY/T 0698.8 最终灭菌医疗器械包装材料 第 8 部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件3.1 清洁 cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。

3.2 清洗 washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗3.3 清洁剂 detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂3.4 消毒 disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理3.5 消毒剂 disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂3.6 高效消毒剂 high-efficacy disinfectant能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂3.7 中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfeetant能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂3.8 低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂3.9 灭菌 sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理3.10 灭菌剂 sterilant能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂3.11 无菌保证水平 sterility assurance level.SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。

SAL 通示为 10-n 医学灭菌一般设定 SAL 为 10-6 即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物3.12 斯伯尔丁分类法 E.H.Spaulding classification1968 年 E.H.Spaulding 根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分为三类，即高度危险性物品（critical items）、中度危险性物品中（semi-critical items）和低度危险性物品中（non- critical items）3.13 高度危险性物品 critical items进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等3.14 中度危险性物品 semi-critical items与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。

3.15 低度危险性物品 non-critical items与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂（杯）和便器等3.16 灭菌水平 sterilization 。