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配料罐清洁规程.docx

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卖家[上传人]：tang****xu7

文档编号：267183424

上传时间：2022-03-17

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70059配料罐清洁规程版本2页玛1/1编制审定批准替代/颁发质量保障部生效生产管理部、生产车间、工程设备部、供应仓储部依据：《GMP》、企业药品生产实际目的：规范配料罐的清洁方法，防止药品交叉污染范围：适用于500L浓配罐、1000L稀配罐1.清洁实施的条件及频次：每批生产结束后或中断生产48小时再生产前2.清洁地点：就地清洁3.清洁工具及设施：洁净抹布4.清洁剂及其配制：l%NaOH溶液：取1g氢氧化钠化学试剂加纯化水至100ml,摇匀即得5.消毒剂：含臭氧的纯化水6.清洁消毒方法:6.1抽入纯化水冲去进料口及容器内残留药液6.2加入纯化水蠹三分之二量，加热至50-70°C,开启输送泵循环冲洗10分钟,放掉6.2用抹布蘸取l%NaOH溶液擦拭配制罐外壁及进出液口，除去其上的污垢然后用干净抹布擦拭干净6.3用含臭氧的纯化水冲洗30分钟，放空，迅速关闭排污阀7.清洁设施及器具的清洗:用l%NaOH溶液清洗，然后用纯化水冲洗至净8.清洁设施的干燥及存放:洁净区洁具室，自然干燥9.清洁灭菌效果评价：清洁干净。

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