臭氧治疗椎间盘突出症项目可行性分析报告.doc

臭氧治疗椎间盘突出症 项目可行性分析报告德国卡特医疗目录一、臭氧治疗椎间盘突出症项目可行性分析报告··················3-111、项目背景及意义······················································3-42、国内外临床应用进展·················································4-53、现有的医疗基础及条件的充分利用······································54、关于医用臭氧髓核消融术治疗椎间盘突出症的相关知识··············5-10臭氧概述····························································5-6臭氧治疗疼痛机制··················································5-6臭氧治疗椎间盘突出症的原理·······································6-7臭氧治疗腰椎间盘突出症的适应证和禁忌证···························7操作方法与步骤·······················································8治疗效果····························································8-9臭氧疗法的优势·······················································9臭氧的安全性······················································9-10臭氧髓核消融术的联合应用·······································10-115、OZOMED系列医用臭氧治疗仪特点·······································116、经费预算及预期目标················································11-127、项目对医院的带动作用················································128、进度安排·······························································129、结论···································································12二、经济效益分析报告··············································13-14三、卡特医用臭氧治疗仪售后培训计划书························15-16臭氧治疗椎间盘突出症项目可行性分析报告 椎间盘突出症是一种常见病及多发病，目前的诊疗方法尚无法让更多的患者受益；医用臭氧髓核消融术作为目前最具有广阔应用前景的微创介入技术，在临床上已得到临床医师及受益患者认可；为了让该项技术更广泛的推广及创新，为了让更多的患者受益，为了得到医院及社会的更多支持，现将应用OZOMED系列医用臭氧治疗仪治疗椎间盘突出症项目可行性分析报告汇报如下：一、项目背景及意义1、数量庞大的患者群体 椎间盘突出症是一种常见病及多发病，国内外研究资料表明，50～60%的人群在一生中不同时期出现过腰腿痛，15.2%的人群患有椎间盘突出（含腰椎间盘突出症症状很少的人）；腰腿痛患者中，腰椎间盘突出症患者占18%。

由此推算我国的颈腰椎间盘突出症患者数量应在几千万人以上，每年新增病例数约为300万左右随着中国人口老龄化及现有社会生活节奏的加快，腰腿痛发病率呈明显的上升趋势由于生活条件的改善，国民整体身高的提高、超重及肥胖、糖尿病患者及糖调节受损人群增加等因素成为发病率继续上升的潜在因素2、人群分布情况 患有椎间盘突出症人群中，发病率在30-50岁最高（事业及收入黄金期）；白领劳动者最低，体力劳动者高，卡车司机驾驶员、工人、护士等职业最多，以收入相对较低人群为主3、尚不能满足大多数患者的治疗手段 目前治疗手段主要有：①传统的保守治疗 包括卧床休息、推拿按摩、药物、牵引、针灸、小针刀等手段，治疗上相对安全；但治愈率低，且易复发长期应用非甾体类药物或糖皮质激素可能会造成消化道出血、诱发或加重高血压病及糖尿病等进展，降低生活质量，甚至危及患者生命②手术治疗 包括传统的手术方式、椎间盘置换术、脊柱融合术等多种手段，治愈率相对较高；但存在风险大、费用高，且可能出现感染、血管损伤、神经损伤、脊柱不稳、粘连性蛛网膜炎、硬脊膜损伤、术后疼痛综合征等多种并发症目前通过手术治疗患者仅为1.2/10000③微创介入治疗 包括经皮腰椎间盘髓核摘除术、经皮医用臭氧髓核消融术、经皮胶原酶化学溶解术、经皮髓核钳夹术、经皮激光汽化减压术等手段，治愈率大多在70％-90％。

以上各种微创治疗方法中，医用臭氧髓核消融术具有安全性高、疗效确切、多重作用、无长期持续性损害、适用范围广等特点，被认为是最具有广阔应用前景的微创介入治疗方法4、低质量的生活 椎间盘突出症多发生于30-50岁，该年龄段人群为家庭收入主要创造者；在当前日益剧烈的竞争下，逐渐沦为弱势群体，家庭收入的减少及医药费用的增加等因素造成家庭和谐度下降，造成患者及家庭成员无助、焦虑、抑郁等心理，最终造成长期低质量生活状态严重的症状（如肌肉瘫痪等）及沉重的药疗费用加剧家庭及社会不和谐进展随着年龄增长，慢性疼痛患者随之增多，子女因工作压力大而对老年人照顾不周等情况，造成老年人生活质量低下5、沉重的经济负担 对于相对较重的椎间盘突出症患者，在微创介入治疗开展以前，保守治疗无效时大多采用手术治疗，手术费用昂贵，大部分患者因家庭经济原因被迫放弃治疗；而且椎间盘突出症群体中多为收入相对较低者较低的手术费用、确切的疗效、安全性高的医用臭氧髓核消融术必成为首选的治疗手段，更符合中国国情6、意义 医用臭氧髓核消融术为更多的椎间盘突出症患者提供了选择，提供了再次获得高质量生活的机会；提供了医院、患者等多方共赢的治疗方法；发挥出有利于家庭、社会和谐的作用。

二、国内外临床应用进展1、国外临床应用进展 臭氧于200多年以前为人类发现，于100多年应用于临床，在一些发展中国家如东欧、古巴、墨西哥和南美等国备受青睐；目前德国和奥地利、瑞士、意大利、法国、英国、加拿大等多国作为基本的治疗手段相继普及各国随着医学基础理论研究的深入，臭氧的作用机理越来越明了，臭氧治疗作为一种古老而创新的治疗方法越来越多的被世界各地的医学工作者所认同在欧洲，几乎每一个国家都有一个或几个臭氧治疗学会目前在欧洲，医用臭氧应用于创伤及难治性溃疡（如糖尿病足）的治疗、癌症的辅助治疗、腰椎间盘突出及骨关节疾病的治疗、抗自由基防衰老、中风及病毒性肝炎等疾病的治疗疗效得到了充分肯定关于医用臭氧治疗的安全性问题，早在1980年，德国医学界组织644位专家对5579238例次臭氧治疗进行了回顾性分析，表明医用臭氧疗法仍是一种非常安全的治疗手段目前在德国约有8000多所医院或诊所采用医用臭氧疗法美国各州均有医用臭氧诊所2、国内临床应用进展 国内随着世界医学潮流，先后开展了椎间盘突出症医用臭氧髓核消融术，该技术以微创、高安全性、疗效确切、操作简单、费用低等优势迅速在全国五百多家三甲、二甲医院普及；关节腔内注射术、痛点注射术治疗关节炎、慢性软组织疼痛相继开展，大量文献报道治疗效果良好，不良反应极少，其中远期疗效亦很乐观。

我国将于今年成立医用臭氧医学会，为医用臭氧临床应用树立新的里程碑三、现有的医疗基础及条件的充分利用（医疗资源、CT）目前CT、C臂等医疗器械在大、中型医院已经普及，大型医院相继引进了螺旋CT、64排CT等更现代的诊疗器械，从而普通CT甚至螺旋CT等相对落后的诊疗器械出现利用率下降；中型医院因开展不了大型手术、不能充分利用现有条件开展手术致利用率下降CT或C臂引导下医用臭氧髓核消融术为这些医疗器械提供了发挥作用的舞台（术前CT诊断、术中监测、术后CT随访），创造着相应的效益医用臭氧消融术手术条件要求较低，操作简单，为麻醉科、放射科、介入科、骨科、康复科等多科医师提供了展示技能的平台，让医院医疗资源得到充分优化、应用，为医院创造经济效益的同时，创造更多的社会效益，有利于医院得到良性的协调发展四、关于医用臭氧髓核消融术治疗椎间盘突出症的相关知识1、医用臭氧概述 臭氧，由三个氧原子构成，是氧气的同素异性体，标准状况下的密度为2.143g/L臭氧具有仅次于氟的强氧化性，溶解度比氧大13倍，比空气大25倍常温下半衰期约20-30 min，数小时后自然分解医用臭氧具有极强的氧化能力、改善微循环、促进创面愈合等作用。

2、医用臭氧治疗疼痛机制医用臭氧与疼痛治疗相关的作用机制一般认为有以下几个方面：① 医用臭氧的抗炎症因子的释放炎作用：医用臭氧拮抗，扩张血管，改善回流，减轻局部的渗出、水肿而发挥抗炎作用，抑制前列腺素、缓解肽及致痛复合物的合成与释放，中和白细胞介素(IL)(如IL-1、IL-2、IL-8、IL-10、IL-12等)可溶性受体，增加转化生长因子(TGF)β的释放；医用臭氧能通过提高局部氧浓度发挥抗炎作用；医用臭氧通过诱导抗氧化酶的过度表达，中和反应性氧化产物发挥抗炎作用②医用臭氧的镇痛作用：神经末梢通过释放致痛物质如P物质、磷脂酶A2等产生疼痛，医用臭氧局部注射后可直接作用于上述神经末梢，刺激抑制性中间神经元释放脑啡肽等物质从而达到镇痛作用；氧自由基在外周和脊髓均有致痛作用，医用臭氧局部注射后刺激抗氧化酶的过度表达，通过清除氧自由基达到镇痛作用；炎症过程中的炎症因子能发挥致痛作用.医用臭氧通过抗炎作用镇痛3、医用臭氧治疗椎间盘突出症的原理椎间盘突出症导致腰腿痛的主要原因有两方面：神经机械性受压、神经根的无菌性炎症及神经根的营养障碍和神经根传导性损害目前认为腰椎间盘盘内及盘外注射医用臭氧治疗腰椎间盘突出症的作用机制主要是：① 氧化蛋白多糖：此为医用臭氧治疗腰椎间盘突出症的主要机制。

正常髓核由蛋白多糖、胶原纤维网和髓核细胞构成蛋白多糖是髓核最主要的大分子结构之一，可吸收电荷至髓核基质内，使髓核基质产生高渗透压，是髓核水分高达85％的主要因素蛋白多糖被破坏后失去固定电荷密度的特性髓核基质渗透压下降最终导致水分丢失而萎缩、髓核体积缩小，从而降低椎间盘内压力，使症状得以消除，达到治疗的目的而医用臭氧对软骨终板、纤维环作用较弱俞志坚和何晓峰动物实验的病理结果显示医用臭氧对正常髓核造成影响的最终结果为水分减少，从而致使髓核体积和压力变小；大体标本可观察到髓核失去弹性、色泽改变和干涸，切开椎间盘时髓核不会外膨；电镜下髓核基质内的大泡样结构消失②破坏髓核细胞：Iliakis等证实了医用臭氧注入髓核组织内后，早期就能使髓核细胞出现变性，随后细胞坏死溶解髓核细胞受到损害，必然造成蛋白多糖合成及分泌减少③ 抗炎作用：突出的髓核及纤维环压迫硬脊膜、神经根及周围静脉，引起回流障碍，出现渗出和组织水肿；髓核组织具有强刺激性，与神经根接触后释放大量组织胺，引起脊神经根的化学性炎症；纤维环断裂后释放的糖蛋白和β蛋白等作为抗原物质，致机体产生免疫反应研究显示医用臭氧是通过：刺激抗氧化酶的过度表达以中和炎症反应中过量的活性氧；刺激拮抗炎症反应的细胞因子和(或)免疫抑制细胞因子(如IL-10、TGF。