特殊特性管理办法.docx

1 目的 对特殊特性进行管理，识别产品过程安全特性，采取必要的措施加以监控，确保顾客的要 求得以满足2 适用范围 本办法适用于本企业识别的或顾客指定的特殊特性的管理3 术语3.1 安全性 将伤害（对人）或损坏的风险限制在可接受水平的状态3.2 产品责任 用于描述生产者或他方对因产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿 责任的通用术语根据记载的标识，追踪实体的历史、应用情况和所处场所的能力3.3 产品风险 是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此 列4 职责4.1 技术部是本办法的归口管理部门，具体负责：a）负责顾客指定的和/或自己识别的特殊特性，如安全性等4.2 质保部负责安全特性或安全项目检测、质量记录的收集和存档，组织对顾客退货产品进行 原因分析，责成责任部门制订纠正和预防措施并实施跟踪、验证对造成退货产品的责任 部门或责任人（特别是产品安全责任事故）提出处理意见4.3 生产部负责组织对特殊特性产品的标识、监督、追溯工作4.4 物流部组织对顾客投诉产品的服务、沟通和纠正工作4.5 劳动人事部负责组织全员进行产品质量责任和安全性教育培训。

5 工作内容和控制要求5.1 资源a） 配备符合岗位规范的人员；b） 管理特殊特性所需的设备、设施；c） 提供必要的资金5.2 输入a） 顾客的要求；b） 产品的要求；c） 法律法规的要求；d） 本组织质量管理的要求5.3 过程5.3.1 我公司特殊特性的分类及基本要求：5.3.1.1 安全特性——责任存档特性安全特性是产品的特殊特性，有关安全、法律法规及顾客 要求必须存档，并应符合有关文件特定的最基本要求我公司在相关图纸文件中，按顾客 要求符号标识，如：德国大众“D“TLD”标识，一汽解放公司“S”a） 安全特性来源于：1） 法律或安全标准 ，如最新的欧版美版安全信息，化学立法，禁止化学物品条例2） 用户并入其标准中的法规要求3） 用户以各种形式（用具体字母或图形符号作为各个特性）提供的有关特殊特性信息 b） 基本要求1） 在规定一个责任存档特性（公差）的过程中，这个安全特性必须规定明确，而且必须 是能够加工和检测的对责任存档特性涉及的产品、工艺过程、控制技术等所有方面 都必须是有效的2） 不允许办理偏差许可5.3.1.2 重要特性 ——与安全或法规无关，但可能影响顾客对产品的满意程度，例如：配合、功能、安装、外观等；其与标准的一致性对产品的功能或产品的进一步加工是特别重 要的。

顾客有要求时按照顾客要求标识，无要求时，我公司在相关技术文件中，用“＃” 标识重要特性a） 重要特性来源于：从过程设计FMEA的结果得到的产品的特定性能根据FMEA结果需要进一步采取措施b） 重要特性基本要求1） 规定明确，并且必须是能够加工和检测的且它所涉及的产品、工艺过程、控制技术等 所有方面都必须是有效的2） 偏差许可只能由副总经理或技术经理批准，同时要考虑影响某一重要特性的所有因素 对所涉及的所有其他性能是否产生影响应在偏差许可批准前进行确认5.3.2 特殊特性的识别5.3.2.1 顾客指定的安全特性或安全项目产品，在订单合同评审时，技术部应组织对产品的安全特性安全项目进行评审，以满足顾客的要求,并按顾客要求符号在相关文件中标识5.3.2.2 当顾客特殊特性要求未形成书面定义时，技术部应根据以往类似产品经验、风险分析等自行加以识别5.3.2.3 技术部在过程开发阶段，应对特殊特性要予以充分的考虑，采取各种必要措施，如：FMEA、材料试验、生产和运输过程中的各项控制、预防措施等，并将计划和结果形 成文件，确保产品风险限制在可接受水平的状态5.3.3 特殊特性及其产品的控制533.1由技术部编制《特殊特性清单》、《D件清单》。

5.3.3.2 技术部、质保部及有关单位在进行设计和工艺评审中，应对特殊特性控制的各项措施的 有效性进行评审，以确保顾客的要求得到满足必须特别注意顾客要求的责任存档特 性“D”特性工艺过程的检验和监控，以确保其过程受控5.3.3.3 确定的特殊特性应体现在技术文件中，并在生产过程中予以重点控制，如达不到要求时， 应采取纠正措施533.4初始PPK大于等于1.67，对批量生产后稳定的过程保持CPK大于等于1.33 （当顾客 有要求时应满足顾客要求），如不符合，及时采取纠正和预防措施，并跟踪验证其有效 性具体按《过程监视测量管理办法》实施5.3.3.5 由生产车间对过程特殊特性的工艺参数实施重点监控，由质保部对产品特殊特性产品进行测量，需要时，必须对测量结果进行统计分析在某些需要情况下可以使用保持这些特性的一些证明，例如： －SPC 控制图；－检验记录； －100%检查后所开具的合格证等 用于特性监控和保持特性的方法必须反映产品、设计、制造技术的最新水平5.3.3.6 质保部严格控制涉及安全性能的不合格品（包括标识、隔离、评审、处理），让步接收必须征求顾客认可，具体按《不合格品控制程序》执行。

5.3.3.7 涉及产品安全性或安全项目的产品发货时，由质保部做好发货前的评审，并记录发货的每一批次、数量、顾客名称，向有关部门及时反馈顾客的意见5.3.3.8 各生产单位做好产品安全特性或项目的产品标识工作，确保产品的可追溯性当不合格品一旦流入顾客手中，由质保部组织追溯，具体按《标识和可追溯性管理办法》执行5.3.3.10 劳动人事部将产品责任及安全性的教育列入工公司的年度教育培训计划，使产品责任 的原则众所周知5.3.4 特殊特性文件、记录的标识管理方法 带有这些特性的技术文件要按顾客符号标识 ； 产品安全特性或安全项目的文件在规定的栏目内和 /或在相应的条款处醒目位置加以顾 客指定标识；对质量记录应在相应页或在相应的条款处醒目位置加以顾客指定标识5.3.5 直接反映产品安全特性或项目的产品质量原始记录均应标识，填写完整、清晰，有授权 人的签字对责任存档特性涉及的文件、记录要交质保部归档保存，保存期为 15 年 范围包括：图纸、标准、技术供货条件、作业指导书/检验文件、控制计划、试验/检验报 告、产品审核资料、点检、检验记录等产品安全特性、安全项目的测试报告原件5.4 测量、分析改进5.4.1 项目开发过程中，顾客代表应做好顾客要求的落实监督工作；通过与顾客沟通、项目小 组检查确定顾客特殊要求的实施情况，并及时实施评审，具体按 《产品质量先期策划 控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》实施。

5.4.2 通过内部审核，监督顾客特殊要求策划的实施效果，并采取措施进行纠正，以达到持续 改进的目的5.5 输出《初始特殊特性清单》《特殊特性清单》6 相关文件《纠正和预防措施控制程序》 《产品质量先期策划控制程序》 《不合格品控制程序》 《标识和可追溯性管理办法》 《过程监视测量管理办法》。