中华人民共和国卫生行业标准WST.ppt

中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 401-2012 血液运输要求2012-12-03发布 2013-06-01实施目 录•前言•1 范围•2 规范性引用文件•3 术语和定义•3.1 血液•3.2 血液运输•3.3 运输过程的质量控制•4 血液运输要求•4.1 运输方式•4.2 运输设备•4.2.1 冷藏运输车•4.2.2 血液运输箱•4.3 运输温度•4.4 质量监控前 言•本标准按照GB/T￿1.1￿￿2009给出的规则起草•本标准由卫生部血液标准专业委员会提出•本标准起草单位：上海市血液中心、北京市红十字血液中心、浙江省血液中心、太原市红十字血液中心•本标准主要起草人：钱开诚、林俊杰、张晰、徐健、周源、王鸿捷、孟忠华1 范围•本标准规定了临床输注用血液的运输要求•本标准适用于全国采供血机构之间、采供血机构与采供血场所以及与医疗机构之间的血液运输•本标准不适用于造血干细胞及衍生血液制品的运输2 规范性引用文件•下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件•消毒技术规范 卫生部 2002年版3 术语和定义•下列术语和定义适用于本文件•3.1 血液 blood•用于临床输注的全血、全血分离的血液成分、单采血液成分•3.2 血液运输 blood transportation•将血液从一地点向另一地点运送的物流活动•3.3 运输过程的质量监控 quality control of blood transportation•在运输过程中，对运输条件、血液质量实行的控制、监督、检查和检验等措施4 血液运输要求•4.2.1 冷藏运输车•4.2.1.1 冷藏运输车是用于血液运输的专用车辆，应带有温度控制•4.2.1.2 车箱箱体应整体密闭，内壁的表面应光洁平整无裂痕，易于消毒和清洗•4.2.1.3 具备自动或手动温度调控设置；车箱内各测量点的平均温度最大值与最小值的差值≤2℃•4.2.1.4 车厢内应有温度指示装置车厢内的平均温度与实际平均温度允许误差应在±1℃以内•4.2.1.5 车厢应保持清洁状态，并定期进行消毒清洗。

•4.2.1.6 冷藏运输车应有与其用途相对应的标识4 血液运输要求•4.2.2￿血液运输箱•4.2.2.1￿外观和内壁要求如下：•a）￿箱体在盖合后应整体密闭，能防尘、防雨、防滑；•b）￿箱体外观和内壁的表面光洁平整无裂痕，能防止液体渗漏；•c）￿箱体在装入血液之前应保持清洁状态，应易于消毒和清洗•4.2.2.2￿箱体材料：应保证在正常使用条件下，箱体不变形，内部材料不自发产生有害气体•4.2.2.3￿保温性能如下：•a）￿装载4℃～20℃物件时运输箱外表面不应出现明显的凝露现象；•b）￿血液运输箱的保温性能应在血液冷藏运输箱投入使用前进行确认，以确保符合要求（验证方法参见附录A）4 血液运输要求•4.1￿￿运输方式•采用冷藏运输车或盛装于血液运输箱内借助飞机、火车、汽车或其他运输工具实施的运输4.2.2 血液运输箱•4.2.2.4￿控温类型：•a）蓄电池控温：在运输过程中，应能维持适宜的温度（见4.3），满足全血及红细胞类血液成分，血浆类血液成分，血小板，冷沉淀的运输要求•b）固定冰点材料控温：在运输过程中，应能维持适宜的温度（见4.3），满足全血及红细胞类血液成分，血浆类血液成分，血小板，冷沉淀，冰冻红细胞的运输要求，4.2.2 血液运输箱•并应注意以下事项：•运输全血及红细胞类血液成分时，不得使用-65℃或以下温度条件下制备的固定冰点材料或干冰。

•运输全血及红细胞类血液成分时，固定冰点材料应放置在血液的最上层，并且不得与血液直接接触•运输血小板时，需特殊固定冰点材料；或用20℃～24℃盛装液体的密闭容器代替•运输冰冻血浆、冷沉淀时，使用-18℃或以下温度条件下制备的固定冰点材料或干冰•—运输冰冻红细胞时，使用-65℃或以下温度条件下制备的固定冰点材料或干冰•注：全血及红细胞类血液成分不包括冰冻红细胞4.2.2￿血液运输箱•4.2.2.5 血液运输箱应有相应的标识，标示的内容应完整、清晰，标识至少包括下列内容：•a） 采供血机构名称；•b） 最大承重量；•c） 放置方向、防摔、防晒、防雨；•d） 最多叠放层数；•e） 血液的品名、血液运输的起始地和目的地、血液保存的温度4.3￿￿￿运输温度•4.3.1￿￿运输全血及红细胞类血液成分（不包括冰冻红细胞）：应维持在2℃～10℃•4.3.2￿运输冰冻血浆、冷沉淀：应维持在冰冻状态•4.3.3￿运输血小板：尽可能维持在20℃～24℃•4.3.4￿运输冰冻红细胞：应维持在-65℃或以下温度4.4 质量监控•4.4.1￿￿血液运输过程中应有可供追溯的记录，记录应包括下列内容：•a）￿血液的品名、数量、规格；•b）￿血液的发放地和运输的目的地；•c）￿血液发放日期、时间、负责发放人员的签名；•d）￿血液接收日期、时间、负责接收人员的签名；•e）￿运输的设备。

•4.4.2￿运输血液前检查冷藏运输控温设备的性能和运行状态，达到规定要求后（要求见4.3），方可运输4.4 质量监控•4.4.3￿运输过程应符合4.3的要求•4.4.4￿同一运输车在运输不同保存温度的血液成分时，应按温度要求进行分隔采用血液运输箱运输血液应按血液成分运输的温度要求（要求见4.3）分箱装载，并不得在同一运输箱内混装其他任何物品•4.4.5￿运输设备的监控应符合以下要求：•a）￿抽检频率：至少每月一次；•b）￿抽检数量：随机抽检4个（不足4个的抽检全部）；•c）￿抽检项目应包括以下两项：•—￿温度：随机抽取冷藏运输车（箱）进行测定，应符合4.3的要求（测定方法参见附录B）•—￿生物学：对箱体的内壁进行生物学监测，不得检出致病性微生物监测方法按《消毒技术规范》进行资料性附录•附录A￿￿￿￿血液运输箱保温性能的验证方法•附录B￿￿￿￿血液运输箱（或冷藏运输车）箱体温度的测定方法￿Thank￿you!。