新产品开发设计管理流程规范大全5

1、新产品研发试产阶段管理规范1. 目的：本规范规定新产品在投入生产前的试产阶段的工作事项。以确保产品的生产品质，并 确认产品生产可行性，以于导入量产。2. 适用范围：本规范适用于新产品与衍生产品的试产阶段。3. 职责划分：以下为新产品试产阶段各责权单位：阶段项 目生工生产生企仓储IQCFQC原设计单位备 注通知试产协调会s备料阶段备 料验 料发 料依工单发料备 料试产阶段作业指导作业执行按MI、MN等FQC抽验综合分析问题分析试产报告专案会议制程不良原材不良作业不良设计不良总 判 定会议上决议注：1、标有“”代表责权单位；标有“ ”代表试产流程；标有“s”代表辅导单位。 2、以上流程中各责权单位如有问题，应向生工部反映。4.名词定义: PRE-PILOT RUN: 试作,即新产品试产前的试产可行性确认简称； PILOT RUN: 试产,即新产品生产前的生产可行性确认简称。4 作业流程图： 试产协调会议NG原设计单位拟定改善对策（生工辅助）原设计单位针对设计问题；其他部门对设计外问题,再行修改 试产情况综合报告试产问题与对策 汇总表NOEESYESEESNOEESYESEESNGOKOKN

2、OYESEES 生工确认问题 已修改 是 否 需再次试产 生工确认问题 已修改结 束 试产可行性 确认总判定开 始试产情况专案会议 试 产 PILOT RUN 试 作 PRE-PILOT RUN 5作业流程说明：5.1 作业流程图见3/6页。 5.2 该试产流程为新产品投入生产前的试产流程，但必须在新产品试作完毕，试产可行性 确 认后方可进行试产。5.3 试作内容应包括以下几项：1. 技术资料及制造需求的确认；2. 确认试产备料是否完毕；3. 确诊夹、治具及应需软件等工具是否齐备与使用性；4. 确认MI的可操作性；5. 生工部对生产线名站工时确定,布线、排站的确定及合理性。 5.4 试作由生工完成试作完毕后把试作情况填写于“PILOT RUN试产通知”上，由生工部 主管核准方可进行试产。 5.5 试作参与单位说明： 1 支援单位：原设计单位、品保部、生产部、资材部、生企部、厂长室等； 2 主导单位：生工部。 5.6 试产参与单位说明： 1 支援单位：原设计单位、资材部、生企部、厂长室等； 2 主导单位：生工部； 3 进行单位：生产部、品保部。 5.7 试产不良分析由生工提出，如作业不良

3、，要求生产部改善；如制程不良，要求生工部改 善；如原材不良，要求IQC改善；如设计方面不良，应由生工部与原设计单位共同拟定改 善处理对策，但设计更改对策由原设计单位进行。6 试产作业过程说明： 6.1 试作及试产过程由生工部主导，存在问题与生工反映。 6.2 作业过程应包括：通知阶段、备料阶段、试产进行阶段、综合情况分析阶段、专案会议 阶段等阶段。 6.2.1 通知阶段：6.2.1.1 生工部应在试产前知会相关部门，主导召开试产会议，介绍试产机型整体情况， 并且包括指出在试作中存在的问题及注意事项等项目。6.2.1.2 生工确认试产的可行性后把试作总体情况按规定填写于“PILOT RUN新机型试产通知”，并把作业说明、作业要求等项目一并填上，完毕后分发相关部门。 6.2.2 备料阶段： 6.2.2.1 备料:由原设计单位或生企部、采购部负责追踪物料状况，掌控备料进厂，若料未如期进厂由上述三责权单位负责追踪，有问题须立即知会生工部。 6.2.2.2 验料:物料进厂必须经IQC正常抽验作业，若为急件，IQC务必优先检验（但不影响正常生产中的材料为原则），尽量不影响试产进度,OK后立即转入仓

4、储（物料应挂有PILOT RUN用标识）。若物料有IQC判货等情况不能使用，视为缺料不进行试产作业，待下一批物料检验OK后进行试产。 6.2.3.3 发料：物料入库后请仓储留意新产品名称及其标识，应注意该产品试产日期，并提前一天发料至生产线。 6.2.3.4 备料：仓储发料时，请生产线物料人员详细清点，并于工单上注明，如上线前一 天料未发齐，请知会生工部，而生工于上线前应先清点物料状况，OK便通知相关部门开始试产作业。 6.3 试产作业阶段： 机台上作特殊标识以便识别，流程卡上应注明相应机型型号和厂内序列号。 6.3.1 试产前，生工先行集合生产线操作人员及相关单位人员，简介新机型功能，概要介绍，整个组装顺序及具体组装、调整、测试、烧机等生产操作规范，着重介绍操作中与同类机型不同之处。 6.3.2 试产中操作步骤依MI、MN等规范进行作业，未有MI、MN等规范按生工指导完成。 6.3.3 试产中存在问题及其改善提议应统一向生工反映，供生工参考、修正。6.3. 6.3.4 品保部FQC对此批试产机台进行全部检验，不良情况汇总报告，仅生工参考，修正。6.4. 6.3.5 试产过程应包括整个

5、生产过程。6.5. 6.3.6 新产品试产数目完成后生产线应当停线，若急于量产，生工部应从整体试产中存在问题综合考虑，在半个小时内给予答复。 6.4 综合情况分析： 6.4.1 PILOT RUN 作业完成后，OK机台依工单指示，功能NG机台转生工进行分析。6.4.2 生工应汇总生产线试产中存在问题，FQC全检情况及不良机台分析情况，整理出新产品试产总体情况报告，为新产品试产专案会议提供参考。 6.5 专案会议阶段： 6.5.1 新产品试产专案会议由生工主导，生工应向会议提交试产总体情况报告，各相关部门应讨论各步操作中存在的问题，并登录于试产问题与对策汇总报告。 6.5.2 试产专案会议总判定应包括共同决议是否需再次试产，及是否可进入量产阶段。 6.5.3 试产中存在问题应由责权单位改善。 制程不良：生产线如按生工制定的MI、MN等规范进行作业，出现不良属生工部； 作业不良：生产线未按生工制定的MI、MN等规范进行作业，出现不良属生产部；材料不良：与图或ISAR等不符出现不良属IQC，符图或ISAR等则属设计不良。 设计不良：原设计单位负责改善处理，而生工可提供对策参考。6.5.4 专案会议中若须进行第二次试产，生工部应确认改善项目是否也改善方可进行；若不进行第二次试产，便可进入量产，而后好在设计上的问题，生工部可随时会同原设计单位 研讨或依设计变更作业，但责任属生工部。6.5.5 专案会议中所讨论的问题（记录于试产问题与对策汇总报告中），各责任单位应在预定完成时间内完成，并以PILOT RUN改善对策完成情况确认表反映于生工部，如未按期完成，应知会生工部，并附注明原因及再预订完成日期。7.相关资料SMY-SYF-GF-08新产品研发产品验证机测试管理规范SMY-SYF-GF-10新产品研发结案阶段管理规范8.质量记录8. 1 试产问题与对策汇总报告 (GME001-01A) 8.2 PILOT RUN新机型试产通知（GME001-02B）8.3 PILOT RUN改善对策完成情况确认表（GME001-03A）

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