药物检验工考核干纲要
7页1、药物检验工考核大纲1、 职业概况1.1、职业名称:药物检验工1.2、职业定义:按照规定的质量标准,对各类原料药成品、制剂成品、中间产品、原辅料、工艺用水、包装材料等进行常规理化分析、仪器分析,判定其质量。1.3、职业等级:本大纲含初、中、高级工(即国家职业资格五、四、三)三个等级。1.4、基本文化程度:高中毕业或同等学历。1.5、培训期限要求:全日制职业学校教育,根据其培养目标和教学计划确定。晋级培训期限:初级、中级、高级均不少于180标准学时。1.6、申报条件:初级(具备以下条件之一者)(1)经本职业初级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书(2)在本职业相关岗位连续见习工作2年以上。中级(具备以下条件之一者)(1)取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职业相关工作2年以上,经本职业中级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。(2)取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职业工作3年以上。(3)连续从事本职业工作5年以上。(4)取得经教育或劳动保障行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中等及以上职业学校本职业(专业)毕业证书。(5)取得非本专业相关专业大专及以上
2、院校毕业证书,经本职业中级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。高级(具备以下条件之一者)(1)取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作3年以上,经本职业高级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。(2)取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作5年以上。(3)取得经教育或劳动保障行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校本职业(专业)毕业证书。(5)取得本职业中级职业资格证书的大专本专业或相关专业毕业生,连续从事本职业工作2年以上。(6)取得非本专业相关专业本科及以上院校毕业证书,经本职业高级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。1.7、鉴定方式、鉴定时间:理论知识考试方式为标准卷闭卷、时间为90120分钟;技能操作考核方式为现场实际操作、时间为90240分钟。1.8、考评人员与考生配比:理论知识考试考评人员与考生配比为1:20,每个标准教室不少于2名考评人员;技能操作考核考评员与考生配比为l:10,且不少于3名考评员。2、基本要求:(提纲式列出从事本专业应学习掌握的基础)21、职业道德基本知识有良好的卫生习惯和质量无差错意识、有
3、强烈的责任感。(1)职业守则要求爱岗敬业,工作热情主动。认真负责,实事求是,坚持原则,一丝不苟地依据标准进行检验和判定。努力学习,不断提高基础理论水平和操作技能。遵纪守法,不谋私利,不徇私情。遵守劳动纪律。遵守操作规程,注意安全。(2)法律与法规相关知识熟悉现行版本中华人民共和国药品管理法、药品生产质量管理规范等对质量的要求和相关内容。22、基础理论知识(1)理化检验、容量分析和仪器分析的概念及有关知识;(2)标准化计量质量及相关知识23、专业基础知识(1)药物基础知识:药品及其特殊性、药物分类及剂型。 (2)药物检验基础知识:药物检验工作概况、中华人民共和国药典、中国药品检验标准操作规范与中国药品检验仪器操作规程的基本内容。24、专业知识(1)化学试剂、试液、指示剂、缓冲液、标准溶液、滴定液等的性能知识;(2)供试品性能、质量标准、检验方法及影响因素等相关知识;(3)理化检验、容量分析、仪器分析方法和原理等分析技术知识;25、专业相关知识(1)常用药物检验设施和设备的使用、维护和保养等相关知识;(2)常用分析仪器和仪表的结构、性能、使用和维护知识;(3)常用器皿、器具的清洁、校正和使
4、用知识。26、质量管理知识:药品生产质量管理规范有关质量检验知识、药物检验岗位的质量保证措施与责任,药品生产过程质量控制点相关知识。27、安全文明生产与环境保护知识:(1)安全知识安全消防相关知识;化学试剂采购、储存和使用相关知识;灭火器材相关知识;紧急救护知识。(2)环保知识。 强酸、强碱、强腐蚀废弃物的处理方法及相关知识;毒剧品废弃物的处理方法及相关知识; 3鉴定内容:药物检验初级工-理论知识鉴定内容 项目鉴定范围鉴定内容鉴定比重备注基础知识基本概念和相关知识1.药物理化检验中常用的反应类型等知识;2.容量分析常用反应类型知识;15计量质量相关知识1.计量仪器种类和计量等相关知识;2.容量器具种类和使用范围知识,及简单工作原理知识。5药物基础知识1.药品及其特殊性;2.药物分类及剂型。10药物检验基础知识1.药物检验工作程序知识;2.中华人民共和国药典凡例和附录中对称量等常用概念的规范知识。10专业知识化学试剂性能知识1.常用化学试剂的性能知识;2.常用试液、指示液等配制方法和相关知识。3.洗涤剂的种类及适用范围。10供试品性能知识1.常见供试品质量标准的查阅途径等相关知识;2.常
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