化妆品人体开放使用祛斑美白功效测试法2021
9页1、化妆品人体开放使用祛斑美白功效测试法1 范围本方法规定了对化妆品祛斑美白功效的人体开放使用试验的测试方法。2 定义2.1 个体类型角(individual type angle,ITA):通过皮肤色度计或反射分光光度计测量皮肤L*a*b*颜色空间数据来表征人体皮肤颜色的参数,计算公式如下:2.2 黑素指数(melanin index,MI):通过测定皮肤表面对特定波长光谱的吸收来表征皮肤中黑素含量的参数。3 试验方法3.1 受试者的选择按受试者入选和排除标准选择合格的受试者,并按随机表分为试验组和对照组,在受试部位左右两侧色斑对称的情况下,可分为试验产品侧和对照产品侧,确保最终完成有效例数不少于30人/组(侧)。3.1.1 入选标准3.1.1.1 1860岁,健康女性或男性; 3.1.1.2 受试部位至少有一个和周围邻近皮肤的ITA差值大于10的明显色斑,且直径不小于3mm(不能是临床上使用外用制剂难以改善的雀斑、色素痣等); 3.1.1.3 无过敏性疾病,无化妆品及其它外用制剂过敏史;3.1.1.4 既往无光感性疾病史,近期内未使用影响光感性的药物;3.1.1.5 受试部位皮肤应无胎
2、记、炎症、瘢痕、多毛等现象;3.1.1.6 能够理解试验过程,自愿参加试验并签署书面知情同意书者。3.1.2 排除标准3.1.2.1 妊娠或哺乳期妇女,或近期有备孕计划者;3.1.2.2 患有银屑病、湿疹、异位性皮炎、严重痤疮等皮肤病史者;或患有其他慢性系统性疾病者;3.1.2.3 近1个月内口服或外用过皮质类固醇激素等抗炎药物者;3.1.2.4 近2个月内使用过果酸、水杨酸等任何影响皮肤颜色的产品或药物(如氢醌类制剂)者; 3.1.2.5 近3个月内试验部位使用过维A酸类制剂或进行过化学剥脱、激光、脉冲光等医美治疗者;3.1.2.6 不可避免长时间日光暴露者;3.1.2.7 近2月内参加过其他临床试验者;3.1.2.8 其他临床评估认为不适合参加试验者。3.1.3 受试者限制3.1.3.1 在试验期间受试部位必须使用试验机构提供的试验产品或对照产品,不能使用其他任何具有祛斑美白功效或者可能对测试结果产生影响的产品;3.1.3.2 在试验期间不能有暴晒情况,并应做好试验部位的防晒工作。3.2 受试物3.2.1 试验产品:祛斑美白化妆品。3.2.2 对照产品:不含祛斑美白功效成分的相应试
3、验产品基质配方产品,与试验产品平行测试。3.2.3 使用方法:由工作人员按照随机表发放试验产品和对照产品,并根据使用说明对受试者进行使用指导,确保受试者正确、连续使用产品8周;受试部位左右随机分侧使用两组产品时,需采用能够确保受试者正确区分和使用两侧试验产品和对照产品的监控措施(如在试验机构工作人员的指导、监督下使用等),并在试验报告中说明产品使用的监控方式。要求受试者记录使用时间及使用过程中的任何不适感和不良反应症状。3.3 试验部位:根据产品使用说明确定需要使用祛斑美白化妆品的试验部位(如面部)。3.4 仪器设备3.4.1 皮肤色度仪:具有可以测量国际照明委员会(CIE)制定的L*a*b*颜色空间数据的仪器。3.4.2 皮肤黑素检测仪:具有基于光谱吸收的原理检测皮肤MI值的仪器。3.4.3 标准图像拍摄设备:能够拍摄正面、左侧和右侧面部或其它受试部位图像,具有可见光/偏振光滤镜的拍摄系统。3.5 环境条件试验结果观察应在温度为211C、相对湿度为5010% RH的恒定环境下进行,视觉评估还应在恒定光照条件(色温55006500K的日光灯管或LED光照)下进行,并且所有受试者应在此环
《化妆品人体开放使用祛斑美白功效测试法2021》由会员木**分享,可在线阅读,更多相关《化妆品人体开放使用祛斑美白功效测试法2021》请在金锄头文库上搜索。
海南省促进婚庆旅游高质量发展的意见
海南省2024年学前教育宣传月视频评分标准
实体工程交付和信息模型交付要求示例
江苏《省体育局运动员招录及退役办理程序》-全文及附表
重庆瓶装燃气智慧管理应用使用管理办法、手册
高校实验室分级管理要求参照表
高校实验室安全风险评价表
高校实验室分类参照表
福建省建设项目水资源论证表(AB)
高校实验室安全分级表
2024年上海市教育督导工作要点
优化化妆品安全评估管理若干措施
地理信息公共服务平台框架数据属性表结构、地名地址属性参考值域、线划地图符号与注记、辅助要素表达示例
河湖管理范围内地物对象划分
天津市地热绿色矿山建设评分表、地热矿山监测项目一览表
公共机构温室气体排放因子的计算、温室气体计算方法、排放量化报告参考格式
典型重型机械再制造产品修复技术及技术指标
2023年全国民政行业职业技能大赛矫形器装配工职业竞赛项目第一部分 理论知识竞赛参考赛题
渗水型混合型复合全塑预制型合成材料面层运动场地施工工艺
化妆品质量安全负责人任职要求和专业能力体系、能力评价、年度履职能力和履行职责情况考核评估表
2023-08-09 9页
2023-08-09 6页
2023-08-09 23页
2023-08-09 4页
2023-08-09 17页
2022-09-13 92页
2022-09-13 102页
2022-09-13 84页
2022-09-13 59页
2022-09-13 56页