国家食品药品监督管理局自2007年至2017年宣布废止和失效的药品、器械管理相关法规文件

1、国家食品药品监督管理局自2007年至2017年废止、宣布失效的药品和器械管理相关法规文件国家食品药品监督管理局（现国家药品监督管理局）自2007年至2017年间，分批、多次公告部分规范性文件、规章已废止或宣布失效。以下所列废止、宣布失效的规章、规范性文件仅涉及药品、医疗器械管理，不涉及食品管理。数据来自国家局的如下公告：1. 国食药监法2007153号 关于清理规章和规范性文件的公告2. 国食药监法2011285号 国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范性文件目录(第二批)的公告3. 国食药监法2017136号 国家食品药品监管总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告4. 国食药监法2017131号 国家食品药品监督管理总局发布关于第一批规范性文件清理结果的公告序号文件名称发文日期文号废止、失效理由公告1关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知1998年11月17日国药管安1998160号已被2005年版中华人民共和国药典代替国食药监法【2007】 153号2关于加强芬太尼透皮贴剂管理工作的通知1999年2月26日国药管安199944号根据2005年麻醉药品和精神药品管理

2、条例的规定，相关职能已转卫生部国食药监法【2007】 153号3关于加强一次性使用无菌医疗器械生产企业监督管理有关问题的通知1999年3月9日国药管械199958号已被关于印发（2001年修订）的通知（国药监械2001288号）代替国食药监法【2007】 153号4关于将麦角胺咖啡因列入精神药品管理的通知1999年3月13日国药管安199935号已被麻醉药品和精神药品管理条例和关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（国食药监安2005481号）代替国食药监法【2007】 153号5关于加强盐酸二氢埃托啡管理工作的通知1999年4月9日国药管安199991号已被麻醉药品和精神药品管理条例代替国食药监法【2007】 153号6关于实施新生物制品审批办法的通知1999年4月22日国药管注199999号2002年药品注册管理办法（试行）（国家药品监督管理局第35号令）、2005年药品注册管理办法（国家食品药品监督管理局第17号令）施行后相应执行新的要求国食药监法【2007】 153号7关于实施新药审批办法、新药技术保护和技术转让的规定有关事宜的通知1999年4月22日国药管注1999103号

3、2002年药品注册管理办法（试行）（国家药品监督管理局第35号令）、2005年药品注册管理办法（国家食品药品监督管理局第17号令）施行后相应执行新的要求国食药监法【2007】 153号8关于实施药品生产质量管理规范有关规定的通知1999年8月24日国药管安1999261号适用期已过国食药监法【2007】 153号9关于印发药品经营企业许可证审查员管理办法的通知1999年11月25日国药管市1999402号现已取消许可证审查员，调整对象已消失国食药监法【2007】 153号10关于印发“复方可待因口服溶液液（泰洛其）”管理暂行规定的通知2000年2月13日国药管安200054号相关工作已完成国食药监法【2007】 153号11关于延长药品包装材料容器生产企业许可证有效期的通知2000年3月23日国药管注200099号调整对象已消失国食药监法【2007】 153号12关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知2000年4月28日国药管械2000170号相关工作已完成国食药监法【2007】 153号13关于印发新生物制品申报资料项目表的通知2000年9月4日国药管注200038

4、8号2002年药品注册管理办法（试行）（国家药品监督管理局第35号令）、2005年药品注册管理办法（国家食品药品监督管理局第17号令）施行后相应执行新的要求国食药监法【2007】 153号14关于进一步加强“复方可待因口服溶液”管理工作的通知2000年9月21日国药管安2000435号相关工作已完成国食药监法【2007】 153号15关于贯彻打击冰毒犯罪和加强易制毒化学品管理专项整治行动电视电话会议精神进一步加强麻黄素管理的通知2000年10月8日国药管安2000459号相关工作已完成国食药监法【2007】 153号16关于印发药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）的通知2000年11月16日国药管市2000527号已被关于印发的通知（国食药监市200325号）代替国食药监法【2007】 153号17关于重申药品生产企业许可证换证工作有关规定的通知2000年12月28日国药管安2000621号适用期已过国食药监法【2007】 153号18关于人用浓缩狂犬病疫苗销售使用截至期限的通知2001年2月8日国药监注200141号已被2005年版中华人民共和国药典代替国食药监法【20

5、07】 153号19关于对麻醉药品经营单位验收调整的通知2001年2月13日国药监安200155号相关工作已完成国食药监法【2007】 153号20关于进一步加大监督实施药品GMP工作力度做好许可证换证工作的通知2001年4月26日国药监安2001223号适用期已过国食药监法【2007】 153号21关于氯胺酮管理问题的通知2001年5月9日国药监安2001235号已被麻醉药品和精神药品管理条例和关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（国食药监安2005481号）代替国食药监法【2007】 153号22关于将唑吡坦等四种药物纳入精神药品管理的通知2001年5月9日国药监安2001236号已被麻醉药品和精神药品管理条例和关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（国食药监安2005481号）代替国食药监法【2007】 153号23关于盐酸丁丙诺啡管理问题的通知2001年5月15日国药监安2001244号已被麻醉药品和精神药品管理条例和关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（国食药监安2005481号）代替国食药监法【2007】 153号24印发关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知200

6、1年7月25日国药监办2001357号已被关于体外诊断试剂实施分类管理的公告（国药监办2002324号）代替国食药监法【2007】 153号25关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知2001年10月12日国药监安2001448号适用期已过国食药监法【2007】 153号26关于加强进口药材管理有关事宜的通知2001年11月7日国药监注2001481号已被进口药材管理办法（试行）（国家食品药品监督管理局第22号令）代替国食药监法【2007】 153号27关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知2001年12月11日国药监安2001547号相关工作已完成国食药监法【2007】 153号28关于印发生物制品使用说明书的通知2002年2月8日国药监注200254号药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局第24号令）施行后执行新的要求国食药监法【2007】 153号29关于积极配合全国禁毒严打整治专项斗争进一步做好2002年特殊药品监督管理工作的通知2002年3月23日国药监安200295号相关工作已完成国食药监法【2007】 153号30关于对违法违规销售精神药品企

7、业进行查处的通知2002年8月1日国药监安2002268号相关工作已完成国食药监法【2007】 153号31关于调整麻醉药品经营企业的通知2002年11月13日国药监安2002415号相关任务已完成；根据麻醉药品和精神药品管理条例相关职能现已转交省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门国食药监法【2007】 153号32关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知2002年11月28日国药监安2002426号适用期已过国食药监法【2007】 153号33关于放射性药品注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知2003年1月30日国药监安200341号相关工作已完成国食药监法【2007】 153号34关于氯胺酮管理问题的补充通知2003年2月11日国药监安200356号已被麻醉药品和精神药品管理条例和关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（国食药监安2005481号）代替国食药监法【2007】 153号35关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知2003年3月24日国药监安2003110号已被关于印发的通知（国食药监安2005437号）代替国食药监法【2007】 153号36

8、关于授权部分药品委托生产审批事项的通知2003年5月10日国食药监安200348号已被药品生产监督管理办法（国家食品药品监督管理局第14号令）代替国食药监法【2007】 153号37关于印发2003年药物滥用监测等特殊药品工作计划的通知2003年6月10日国食药监安200389号相关工作已完成国食药监法【2007】 153号38关于加强对瑞芬太尼、扎来普窿等药品管理的通知2003年6月10日国食药监安200390号已被麻醉药品和精神药品管理条例和关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（国食药监安2005481号）代替国食药监法【2007】 153号39关于调整部分麻醉药品经营企业的通知2003年6月11日国食药监安200391号相关任务已完成；根据麻醉药品和精神药品管理条例相关职能现已转交省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门国食药监法【2007】 153号40关于确定天津、济南医疗器械质量监督检验中心暂时承担医用防护产品检测工作的通知2003年6月13日国食药监械2003102号该文属于“非典时期”为解决特定问题所采取的措施，相关工作已完成国食药监法【2007】 153号41关于立即开展精神药品监督管理专项检查工作的通知2003年7月14日国食药监办2003145号相关工作已完成国食药监法【2007】 153号42关于海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作中盐酸美沙酮供应问题的复函2003年8月21日国食药监安函200368号已被关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知（国食药监安2006230号）代替国食药监法【2007】 153号43关于加强新开办药品生产企业审批管理工作

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