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蛋白同化制剂、肽类激素经营培训ppt

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卖家[上传人]：药***

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1、蛋白同化制剂、肽类激素专项培训,培训内容,兴奋剂基本知识蛋白同化制剂、肽类激素基本知识蛋白同化制剂、肽类激素管理法规蛋白同化制剂、肽类激素管理制度法律责任,兴奋剂基本知识,兴奋剂,蛋肽类,只有兴奋性,?,?,兴奋剂基本知识,种类（2019兴奋剂目录）：蛋白同化制剂；肽类激素；麻醉药品；刺激剂（含精神药品）；药品类易制毒化学品；医疗用毒性药品；其他品种,种类（药理作用）：刺激剂（含精神药品）；麻醉止痛剂；合成类固醇类；利尿剂； -阻断剂；内源性肽类激素；血液兴奋剂,兴奋剂基本知识,兴奋剂,蛋肽类,只有兴奋性,蛋白同化制剂概念：蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。,蛋白同化制剂、肽类激素基本知识,蛋白同化制剂品种清单： - 2019年蛋白同化制剂品种目录共有品种85个。 - 我国批准上市的品种12类克仑特罗、达那唑、普拉睾酮、夫拉扎勃、孕三烯酮、美雄酮、甲睾酮、诺龙、羟甲烯龙、司坦唑醇、睾酮、替勃龙,蛋白同化制剂、肽类激素基本知识,肽类激

2、素概念：肽类激素由氨基酸通过肽键联接而成，最小的肽类激素可由三个氨基酸组成，如促甲状腺激素释放激素（TRH）。多数肽类激素可由十几个，几十个乃至上百及几百个氨基酸组成。,蛋白同化制剂、肽类激素基本知识,肽类激素品种 - 现行肽类激素品种目录共有品种65个。 - 我国批准上市的品种5类促皮质素、促红素、促性素、生长激素、胰岛素。,蛋白同化制剂、肽类激素基本知识,反兴奋剂条例蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法关于进一步加强特殊药品监督管理工作的通知（粤食药监安200965号）“蛋白同化制剂、肽类激素经营情况从2009年11月1日起纳入广东省特殊药品网络监控系统”等,蛋白同化制剂、肽类激素管理法规,蛋白同化制剂、肽类激素管理法规,开办经营企业条件（1）专门的管理人员（2）有专储仓库或者专储药柜双人双锁，防火防盗，公安联网！（3）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度双人操作（4）法律、行政法规规定的其他条件。,记录保存蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过其有效期2年。有效期满5年！,说明书药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用

3、物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。,销售渠道限制零售药店：除胰岛素外，不得销售其他蛋肽类药品。,蛋白同化制剂、肽类激素管理制度,人员管理人员任命管理，人员调整管理，培训要求,购进管理常规首营资料外，进口产品收取药品进口准许证,收货、验收、储存、养护、出库复核管理双人、专库、专账、24小时值班、每日盘点、异常报告、公安联网,运输管理证照地址收货，收货签名及印章备案，不得自提和借货（不含胰岛素）,财务管理对公汇款，禁止现金交易、个人名义银行汇款；收款到本单位账户,蛋白同化制剂、肽类激素管理制度,文件管理涉及的电子或纸质记录、购销票据等均应当保存超过药品有效期5年。,销售合同管理（不含胰岛素）省药交平台订单：无需签订纸质合同；线下订单：无论是五大类医疗机构、其他医疗机构、商业批发企业，均需要签订季度纸质合同，录入系统。纸质合同需要符合审核标准。,异常情况报告物流发现异常1个工作日通知桂康质量部质量部1个工作日内上报质量负责人，必要时上报安全管理部门，由安全管理部门报告丢失地及公司公安机关。,法律责任,药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的：没收非法经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，并处违法经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销药品生产许可证、药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,谢谢,

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