ASCO局部治疗进展课件PPT

1、2016ASCO乳腺癌局部治疗研究进展 2 欠缺对局部 区域治疗的疑问治疗策略理念的革新欠缺临床上的均衡性患者对接受随机分组的犹豫困难的累积程序的标准化 局部治疗临床研究面临的挑战 PresentedByElizabethMittendorfat2016ASCOAnnualMeeting 主要内容 前哨淋巴结活检 SLND IV期乳腺癌的手术干预 SurgeryinstageIVdisease 主要内容 前哨淋巴结活检 SLND IV期乳腺癌的手术干预 SurgeryinstageIVdisease 前哨淋巴结活检 SLND ACOSOGZ0011 cT1 2N0MO前哨淋巴结活检阳性的女性乳腺癌患者是否仍需接受腋窝淋巴结清扫术的随机对照研究 GiulianoAE McCallL BeitschPD WhitworthPW BlumencranzPW LeitchAM SahaS HuntK BrennanM BallmanKV MorrowM PresentedByArmandoGiulianoat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1007 ASOCOG Al

2、lianceZ0011 背景 一项在前哨淋巴结转移的女性乳腺癌患者中比较腋窝淋巴结清扫与前哨淋巴结活检疗效的前瞻性随机研究 ALND与SLND在5年局部区域复发与生存期上无显著差异 非劣效性 入组时间为1999年5月至2004年12月 由于低入组率与低事件发生率 因此提早结束了患者入组 主要在绝经后HR阳性患者中可能存在远期复发 随访时间 6 3年 短的问题受到争议 研究支持假说 接受保乳术与辅助系统化疗的乳腺癌患者单纯接受SLND与I II级ALND相比能取得相近的局部区域控制率与生存期 PresentedByArmandoGiulianoat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1007 ASOCOG AllianceZ0011 方法 PresentedByArmandoGiulianoat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1007 ASOCOG AllianceZ0011 结果 这两张表需合并 PresentedByArmandoGiulianoat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1007 ASOCOG All

3、ianceZ0011 结果 PresentedByArmandoGiulianoat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1007 ASOCOG AllianceZ0011 结果 106例 27 4 接受了ALND的患者在前哨淋巴结 SN 外找到阳性淋巴结 PresentedByArmandoGiulianoat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1007 ASOCOG AllianceZ0011 结果 两表合并 PresentedByArmandoGiulianoat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1007 ASOCOG AllianceZ0011 结果 PresentedByArmandoGiulianoat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1007 ASOCOG AllianceZ0011 结果 PresentedByArmandoGiulianoat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1007 ASOCOG AllianceZ0011 结果 PresentedByA

4、rmandoGiulianoat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1007 ASOCOG AllianceZ0011 结果 两表合并 PresentedByArmandoGiulianoat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1007 ASOCOG AllianceZ0011 结果 放疗方案偏差情况有605例患者接受放疗11 没有接受放疗228例的细节记录中第3区域照射率 18 9 第3区域照射率在ALND与SLND两组间是相等的如果没有接受放疗会增加局部复发率 p 0 04 如果没有接受放疗会降低OS p 0 03 外照射与淋巴结复发无相关性 p 0 80 第3区域与OS无相关性 p 0 35 PresentedByArmandoGiulianoat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1007 ASOCOG AllianceZ0011 结果 局部区域复发 LRR 10年LRR ALND组为6 2 单纯SLND组为5 3 p 0 35 10年淋巴结复发率 ALND组为0 5 单纯SLND组为1 5 p 0 28 更多的

5、LRR事件发生在前5年激素受体状态 Bloom Rechardson半定量组织学分级 肿瘤大小与LRR具有相关性 而非手术 无进展生存 DFS 与总生存 OS 10年DFS 单纯SLND组 80 2 相较ALND组 78 2 无显著差异 p 0 44 10年OS 单纯SLND组 86 3 相较ALND组 83 6 无显著差异 p 0 72 年龄 ER状态 肿瘤大小 辅助系统治疗 不包括术式 在多变量分析中与10年OS具有相关性 PresentedByArmandoGiulianoat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1007 ASOCOG AllianceZ0011 PresentedByArmandoGiulianoat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1007 ASOCOG AllianceZ0011 结论 单纯SLND在经选择的特定乳腺癌患者人群中与ALND相比表现出很好的10年局部控制率与总生存 即便是长期随访的结果也是如此 其研究结果改变了NCCN指南 PresentedByArmandoGiulianoat2016ASCOAn

6、nualMeetingAbstract1007 前哨淋巴结活检 SLND PresentedByElizabethMittendorfat2016ASCOAnnualMeeting 前哨淋巴结活检 SLND PresentedByElizabethMittendorfat2016ASCOAnnualMeeting Z0011的地位在中国和欧美的差距 思考 主要内容 前哨淋巴结活检 SLND IV期乳腺癌的手术干预 SurgeryinstageIVdisease IV期乳腺癌 所有的乳腺癌患者中 有5 10 的患者初次就诊时即诊断为IV期乳腺癌在诊断为IV期乳腺癌的患者中 其五年生存率约为20 中位生存率为16 29个月仅有2 5 的患者能够获得长期生存 HowladerN etal SEERcancerstatisticsreview Bethesda NationalCancerInstitute 1975 2008 CarmichaelAE DoeslocalsurgeryhavearoleinthemanagementofstageIVbreastcancer EurJSurgO

7、ncol2003 29 2011 2019CardosoF ESMOGuidelinesWorkingGroup Locallyrecurrentormetastaticbreastcancer ESMOclinicalrecommendationsfordiagnosis treatmentandfollow up AnnOncol2009 20Suppl4 15 18 Surveillance Epidemiology andEndResults SEER Program www seer cancer gov SEER StatDatabase Mortality allCOD AggregatedwithState TotalU S 1969 2010 NationalCancerInstitute DCCPS SurveillanceResearchProgram SurveillanceSystemBranch releasedApril2013 underlyingmortalitydataprovidedbyNCHS www cdc gov nchs 晚期乳腺癌的局部处

8、理的争议 降低肿瘤负荷能够提高患者生存率 在卵巢癌 肾癌 结直肠癌 胃癌中得到证实 乳腺癌中能否受益争议较大 切除肿物可降低肿瘤诱导的免疫抑制 阻止原发肿瘤到远端转移灶的自种植 从根源上除去化疗药物抵抗细胞链麻醉与手术会降低免疫反应 激活 Fisher理论 去除原发灶后转移灶的快速增长 IV期或复发性乳腺癌的治疗目的 可治愈 极少数可能获得长期生存的患者可治疗但不可治愈 延长生存期 提高生活质量为目的 而非治愈性不可治疗 进行个体化处理 原发灶的手术治疗 回顾性研究和meta分析显示去除原发灶能够带来生存获益 AnnSurgOncol 2013 20 2828 2834 PresentedByAtillaSoranat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1005 IV期乳腺癌的手术干预 SurgeryinstageIVdisease 土耳其研究 MF07 01方案 对初诊女性IV期乳腺癌患者接受原发肿瘤切除术进行疗效评价的随机对照研究 AtillaSoran MD MPH FACS Magge WomensHospitalofUPMCVahitOzmen Serd

9、arOzbas HasanKaranlik MahmutMuslumanoglu AbdullahIgci ZaferCanturk ZaferUtkan CihangirOzaslan TurkkanEvrensel CihanUras ErolAksaz AykutSoyder UmitUgurlu CavitCol NeslihanCabioglu BetulBozkurt EfeSezgin RonaldJohnson BarryLembersky PresentedByAtillaSoranat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1005 MF07 01 背景 回顾基于以往机构与人群的研究及Meta分析 在关于个别研究的多变量分析中 对原发肿瘤的切除显示为一个改善生存的独立因素 HR 0 69 p 0 00001 PresentedByAtillaSoranat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1005 MF07 01 方法 主要终点 评价手术切除原发肿瘤对女性IV期乳腺癌患者OS的影响次要终点 发病率 局部 区域疾病进展 复发

10、生活质量 PresentedByAtillaSoranat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1005 MF07 01 方法 纳入 排除标准 纳入标准 活检证实为原发乳腺癌现阶段分期为IV期乳腺癌年龄 18岁原发乳腺肿瘤可手术完整切除具备足够的器官功能可耐受方案中设计的局部放疗与系统治疗 排除标准 原发乳腺肿瘤不可手术完整切除 或伴有迁延的感染 出血或坏死患者体质较差不能耐受局部放疗与系统治疗之前诊断有其他恶性肿瘤史 不包括皮肤基底细胞癌及皮肤鳞状细胞癌 宫颈上皮内瘤变妊娠期或哺乳期患者不适合进行足够的随访与无法完成知情同意条款 PresentedByAtillaSoranat2016ASCOAnnualMeetingAbstract1005 MF07 01 方法 统计分析 1 经过对过去回顾性研究 2007年之前 的思考 认为假设两组间3年总生存绝对差异在18 局部 区域手术组为35 单纯系统治疗组为17 2 假设有10 的脱落率因失访而产生 3 生存分析使用95 的可信区间 0 05 与90 的检验效能 0 9 的单侧log rank检验 样本量估算需要271

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