南开大学《主干课1-药剂学》2020春主干课考试

1、南开大学主干课1-药剂学2020春主干课考试-0001试卷总分:100 一、多选题 (共 5 道试题,共 10 分)1.下面关于制粒的描述哪些是正确的（）。A.液相中晶析制粒需要有三种基本溶剂即药物溶解的良溶剂，使药物析出的不良溶剂和液体架桥剂。B.流化床制粒工艺所制得的颗粒具有多孔性和易压成形的特点。C.在湿法制粒中，随着液体量的增加，物料分别经过以下状态：悬摆状索带状泥浆状毛细管状D.喷雾制粒速度快，但所制得的粒子流动性差。答案:AB2.下列叙述中正确的是（）。A.薄膜包衣用的高分子材料中常加入增塑剂，其作用是增加高分子材料的柔顺性B.弹性复原率大的片剂，可压性好，不易裂片C.不同物料在相同压力下压制成片剂，抗张强度大的片剂说明该物料的压缩成型性好。D.HPMCP是一种常用的肠溶型薄膜包衣材料答案:ACD3.关于粉碎与过筛的描述，下列哪些是正确的（）。A.筛分时，筛面的倾斜角度、振荡方式、运动速度等都会影响分离效率。B.球磨机既能用于干法粉碎又能用于湿法粉碎，转速愈快粉碎效率愈高。C.混合度M表示混合均匀的程度，M值越大表示混合的越均匀。D.流能磨可用于粉碎要求无菌的物料，但对热敏

2、感的物料不适用。答案:AC4.影响粉体流动性的因素有（）。A.粒度B.粒子形态C.吸湿性D.助流剂答案:ABCD5.关于表面活性剂的描述下列哪些是正确的（）。A.高浓度时可显著降低表面张力，表面浓度大于内部浓度。B.表面活性剂溶液浓度达到CMC时，表面张力达到最低。C.表面活性剂因其对药物有增溶作用，故对药物吸收有促进作用，不可能降低药物的吸收。D.在结构上为长链有机化合物，分子中含有亲水基团和亲油基团。答案:BD二、判断题 (共 5 道试题,共 10 分)6.沙滤棒为深层滤器，常用于注射剂的精滤。答案:错误7.注射用无菌粉末用前需用注射用水溶解。答案:错误8.0.8微米孔径的微孔滤膜可除去各种微生物。答案:错误9.药物溶解度与药物粒子大小无关。答案:错误10.片重差异受压片时颗粒流动性的影响。答案:正确三、问答题 (共 4 道试题,共 50 分)11.处方分析，写出各成分的作用、应制成何种剂型、制备工艺及注意事项鱼肝油 500ml （ ）阿拉伯胶（细粉） 125g （ ）西黄蓍胶（细粉） 7g （ ）挥发杏仁油 1ml （ ）糖精钠 0.1g （ ）尼泊金乙酯 0.5g （ ）蒸馏水

3、 适量 （ ）答案:鱼肝油（ 主药、油相）阿拉伯胶（细粉） 乳化剂 西黄蓍胶（细粉）（ 辅助乳化剂 挥发杏仁油 （矫味剂）糖精钠 （矫味剂）尼泊金乙酯 （防腐剂）蒸馏水 （水相）用干胶法（油中乳化法）制成的O/W型乳剂。制备工艺：将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿一个方向研磨制成初乳，加糖精钠水溶液挥发杏仁油尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。注意事项：制备初乳时油、水、乳化剂的比例为4：2：1；乳钵要干燥；一次加入比例量水；同一方向研磨。12.处方分析，写出各成分的作用、应制成何种剂型、制备工艺及注意事项阿司匹林300 g（ ）淀粉（干燥） 300 g（ ）酒石酸 17.5 g （ ）淀粉浆（15%） 适量（ ）滑石粉 适量 （ ）答案:阿司匹林 主药淀粉（干燥）&（ 填充剂、崩解剂 ）酒石酸（pH调节剂、稳定剂）淀粉浆（15%）（ 黏合剂）滑石粉（ 润滑剂 ） 用湿法制粒制备片剂。制备工艺：取处方量阿司匹林与淀粉混合均匀，加适量15%淀粉浆（含酒石酸）制软材，过16目筛制粒，将湿颗粒于40-60干燥，16目筛整粒并与干淀粉及滑石

4、粉混匀。注意事项：阿司匹林在湿润状态下遇铁器易变为淡红色，应尽量避免铁器，如过筛时宜用尼龙筛网，并迅速干燥。在干燥时温度不宜过高，以避免药物加速水解。加入酒石酸，可在湿法制粒过程中有效地减少乙酰水杨酸的水解。13.片剂制备中发生裂片、松片、黏冲的原因分析。答案:（1）裂片; 产生裂片的处方因素有：物料中细粉太多，压缩时空气不能排出，解除压力后，空气体积膨胀而导致裂片；易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱，易于裂片等。其工艺因素有：单冲压片机比旋转压片机易出现裂片；快速压片比慢速压片易裂片；凸面片剂比平面片剂易裂片；一次压缩比多次压缩（一般二次或三次）易出现裂片等。（2）松片; 主要原因是粘性力差，压缩压力不足等。（3）粘冲; 造成粘冲或粘壁的主要原因有：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字等。14.热原的性质及除去方法答案:热原的性质：（1）耐热性，一般说来，100不会发生热解，在18034小时，2503045分钟或6501分钟可使热原彻底破坏；（2）过滤性，热原体积小，约在15nm之间，故一般滤器，微孔滤膜均不能截留，但活性炭可

5、以吸附热原；（3）水溶性，热原能溶于水；（4）不挥发性，热原本身不挥发，但必须注意在蒸馏时，防止随水蒸气雾滴带入蒸馏水；（5）其它：热原能被强酸强碱破坏，也能被强氧化剂，超声波及某些表面活性剂也能使之失活。热原的去除方法：（1）高温法，于250加热30min以上；（2）酸碱法，重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液或强氧化剂处理；（3）吸附法，用0.05%-0.5%（W/V）的针剂用活性炭处理；（4）离子交换法：弱碱性阴离子交换树脂、弱酸性阳离子交换树脂；（5）凝胶过滤法；（6）反渗透法：用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原；（7）超滤法：一般用3.0-15nm超滤膜除去热原；（8）其它方法：采用二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间，微波也可破坏热原。四、名词解释 (共 10 道试题,共 30 分)15.Z值答案:降低一个lgD值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。16.乳析答案:指乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉的现象。17.平衡水分答案:系指在一定空气状态下，当物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气

6、分压相等时，物料中所含水分称为平衡水分。18.Krafft点答案:离子表面活性剂随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点。19.置换价答案:药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。20.特性溶解度答案:指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时形成的饱和溶液的浓度，称为药物的特性溶解度。21.增溶剂答案:是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程叫做增溶，具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。22.休止角答案:粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角。23.絮凝答案:混悬剂微粒形成疏松聚集体的过程。24.CRH答案:临界相对湿度，水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。以下内容如不需要请删除销售部应收账款管理制度遵照公司对业务部门的管理要求，以及本公司货款回收的实际情况，特制定本办法：一、适用范围本制度适用于销售部管理的中药材，中成药，西药等产品的销售客户。应收账款含货已发出暂未开出增值税发

7、票的发出商品。不包括原料药客户，新昌人民医院，丽水生生堂等客户。二、应收账款责任人业务部门负责人作为应收货款的直接责任人，对货款的回收承担责任。三、应收账款管理及考核1、应收账款回款期限：应收账款的回款期限从货物发出日起开始计算。货物发出后2个月回款为正常的回款周期，超过2个月未回款，即为超龄账款，按照相应的考核标准进行考核。2、应收账款考核标准：（1）正常经营过程产生的超龄账款：货物发出后超过2个月未回款的，应收账款责任人应承担该货款超期相应的责任，具体考核办法为：按货款销售额支付超期利息；以后公司每个月对上述货款清理一次，六个月后如果仍然未收回货款，由业务部门负责人承担该笔货款赔偿给公司。（2）回款期限的计算依据：回款期限按月计算，不精确到日；回款日以账款到达公司账户为准，银行汇票及1个月期限的银行承兑汇票视同现金，3个月以上期限的银行承兑汇票则承担贴现利息。利率按年利率银行同期利率计算。3、应收账款的预警财务部每月对超龄应收进行预警，编制超龄应收账款预警表发给业务部门，业务部门应及时进行核对并确认。4、应收账款的对账应收账款责任人负责与所管理的经销商进行账务的核对工作，确保账务相符。对账要求如下：（1）所有经销商必须确保每年一次的书面对账，并在公司规定的时间内将对账单原件寄回公司财务部。（2）超龄应收账款的对账不受上条限制，随时发生及时对账。由财务部发出应收账款对账表，货款回收责任人须在当月完成对账工作。（3）对账单必须取得对方经销单位的确认，并加盖真实、合法的财务章、业务章或公章。5、资产侵占按照相关规定和法律相关条款追究责任人的赔偿和刑事责任。四、本制度从2019年1月1日期执行。

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