20060331舒利迭疗效及安全性课件
37页1、舒利迭的疗效及药物安全性 哮喘的本质 气道炎症 平滑肌 上皮 肺泡 健康人的气道 上皮受损 脱落 炎症 水肿 粘液 血浆渗出 哮喘病人的气道 平滑肌痉挛 治疗策略 抗炎 解痉联合治疗 二类平喘药物Twotypesofmedicationhelpcontrolasthma 解痉平喘药1 2受体激动剂2 抗胆碱药3 茶碱类4 白三烯受体拮抗剂顺尔宁 抗炎平喘药1 糖皮质激素2 色甘酸钠 哮喘的药物治疗 吸入型糖皮质激素二丙酸倍氯米松 BDP 布地奈德 BUD 丙酸氟替卡松 FP 吸入长效 2激动剂沙美特罗 Salmeterol 福莫特罗 Formoterol 其他口服长效 2激动剂 班布特罗 丙卡特罗 抗白三烯药物甲基黄嘌呤色甘酸钠 尼多克罗米全身激素减量疗法 速效吸入型 2受体激动剂短效口服 2受体激动剂 沙丁胺醇 特布他林 抗胆碱能药物甲基黄嘌呤全身性皮质激素 快速缓解用药 长期控制用药 全球哮喘防治创议 GINA2002年 全面控制中 重度哮喘 加吸入长效 2激动剂 传统认为 吸入激素 GINA2002 吸入长效 2受体激动剂 沙美特罗 C H C H 2 N H C H 2 O H
2、 O O H CH2CH2CH2CH2CH2CH2 CH2CH2CH2CH2 吸入激素 丙酸氟替卡松 辅舒酮 舒利迭主要成分体现治疗策略 抗炎 解痉联合治疗 0 5 10 15 20 25 30 35 0 3 6 9 12 15 18 21 时间 周 沙美特罗50 gbid BDP200 gbid BDP500 gbid p 0 05 p 0 01 p 0 001vsBDP Greeningetal Lancet1994 对轻 中度哮喘 沙美特罗加吸入激素的效果优于单纯增加吸入激素剂量 和基础值比较 清晨PEF变化均值 L min 10 0 10 30 40 20 有利于加用沙美特罗 30 20 40 有利于单纯增加吸入激素剂量 治疗差异 Shrewsburyetal BMJ2000 Ind Greening Woolcock Kelsen Murray Kalberg Condemi 总效果 随机效果 ICS inhaledcorticosteroid Valuesaremeanpercentagewith95 confidenceintervals 沙美特罗和吸入激素联用6月使哮喘
3、病人的无症状日增加 JenkinsCetal RespirMed2000 94 7 715 23 舒利迭50 250bid改善肺功能明显优于3倍剂量的布地奈德都保组800mcgbid 疗效差异 p 0 001 舒利迭 50 250mcgbdN 180 布地奈德 800mcgbd N 173 清晨PEF的均值 L min 舒利迭50 250bid改善哮喘患者的生活质量优于3倍剂量的布地奈德都保组800mcgbid Juniperetal EurRespirJ1999 14 Suppl30 370sP2460 1 5 舒利迭 50 250mcgbid n 73 p 0 002 布地奈德800mcgbid n 71 p 0 026 p 0 001 p 0 006 p 0 017 1 0 0 5 AQLQ总积分 活动受限 哮喘症状 情绪变化 环境刺激 生活质量计分的平均改变 0 5 10 15 20 25 30 35 1 4 5 8 9 12 13 16 17 20 21 24 周 Salmeterol50mg FP100mgbid FP250mgbid p 0 014 p 0 001 舒利迭
4、比单用吸入激素显著增加哮喘无症状日 Condemietal AnnAllergyAsthmaImmunol1999 FP fluticasonepropionateICS inhaledcorticosteroid 无症状日增加的百分比 NelsonHS BusseWW KerwinEetal Fluticasonepropionate salmeterolcombinationprovidesmoreeffectiveasthmacontrolthanlow doseinhaledcorticosteroidplusmontelukast JAllergyClinImmunol2000 106 1088 1095 舒利迭50 100bid在改善FEV1方面优于 氟替卡松 孟鲁司特 Lundb cketal EurRespirJ2002 舒利迭比单用吸入激素减少每年恶化 0 339 1 556 0 696 p 0 001 2 52 01 51 00 50 氟替卡松FP250mcgbd 舒利迭 沙美特罗 氟替卡松 50 250mcgbd 沙美特罗50mcgbd p 0 001 p 0 0
5、01 N 95 N 92 N 95 每个病人每年平均恶化数 长效 2激动剂和吸入激素联用 对肺功能的作用是叠加还是协同 Kavuruetal JAllergyClinImmunol2000 30 20 10 30 70 天 0 和基础值比较清晨PEF变化均值 L min 7 21 42 63 84 沙美特罗 安慰剂 50 40 20 0 10 60 14 35 56 77 28 49 70 舒利迭 沙美特罗 氟替卡松 50 100 FP100 C B A 1438195 13 5 1 39 2 22 2 08 1 53 1 患者数药物相关的不良反应头痛声音嘶哑 发声困难口咽部念珠菌感染咽喉刺痛咳嗽 61887 14 1 1 78 1 94 2 26 1 62 1 1809 5 0 0 1 0 1 1 67689 13 2 1 1 63 1 33 1 92 1 18 1755 2 8 001 14 1 0 舒利迭 沙美特罗 氟替卡松 沙美特罗 氟替卡松 安慰剂 发生率 1 的不良反应 Incidenceofadverseeventslowerinsalmeterolandplacebog
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