胃癌辅助化疗新近展(肿瘤科)
76页1、胃癌辅助化疗新近展,流行病学资料,胃癌是严重危害人类健康最常见的恶性肿瘤之一; 发病率10150/10 万 ,位居所有恶性肿瘤的第2位; 全球每年死亡约70万人,死亡率位列所有肿瘤的第4位 。,流行病学资料,归纳起来,我国的胃癌具有以下特点: (1)发病率高,3070/10 万,其中男女 之比约 31; (2)转移率高,50% ; (3)死亡率高, 30/10 万。,胃癌的治疗现状,手术仍是治疗胃癌的首选手段; 早期诊断率低(2/3确诊时已为晚期); 根治手术率低50% ; 5 年生存率低(20% 30%); 胃癌术后复发率高( 5070% ).,分期,*Kattan MW et aj J Clin Oncol 2003,胃癌化疗相关概念,辅助性化疗:又称为术后化疗,指规范性根治性胃切除术后的化疗,目的减少亚临床病灶,防治术后复发转移。 新辅助化疗:目的是降低肿瘤分期,提高手术根治切除率。 姑息性化疗:是指晚期胃癌以改善生活质量及延长寿命为目标的化疗。,影响胃癌术后化疗的因素,根治手术是否彻底、规范; 辅助方案的选择; 化疗的强度; 开始化疗的时间; 化疗疗程的长短; 不良反应的防范;
2、 是否个体化治疗等。,胃癌术后化疗概述,辅助方案的选择:主要参考晚期胃癌有效的方案。 辅助化疗的时机:术后无并发症、恢复良好即可于术后24周开始。 辅助化疗的疗程:以半年为限,不主维持化疗。 新辅助化疗方案:主要采用晚期胃癌化疗方案,多为联合方案,要求疗效高、见效快、不良反应少。,胃癌辅助化疗的必要性,INT 0116 国际多中心试验 入组对象包括IBIV期(无远处转移) 胃腺癌和胃食管交界处癌患者 研究设计:,根治性手术,中位随访时间5年,INT0116 试验结果,INT0116 试验,结论:胃癌术后化疗明显减低局部复发率,增加中位生存期,提高总生存率。 INT 0116 试验*结果发表后,成为美国NCCN胃癌指南中B到期(无远处转移)术后病人辅助治疗的决策依据,从而也在一定程度上奠定了胃癌术后化疗的基础。, MacDonald et al N Engl J Med, 2001,胃癌辅助化疗的适应症,早期胃癌伴有下列危险因素: 年龄5cm; 病理类型恶性程度高; 淋巴管、血管,神经受侵。 B到期(无远处转移)术后病人.,胃癌化疗药分类,抗代谢药:5- 氟尿嘧啶(5-FU) 替加氟(F
3、T-207) 替吉奥(S-1) 卡培他滨(CAPE) 培美曲塞(Pemetrexed) 烷化剂: 卡氮芥(BCNU) 顺铂(DDP) 奥沙利铂L-OHP) 抗生素类:丝裂霉素(MMC) 阿霉素(ADM) 表阿霉素(EPI) 植物类: 足叶乙甙(VP-16) 伊立替康(CPT-11) 紫杉醇(PTX) 多西紫杉醇(TAX),胃癌辅助化疗进展,胃癌术后辅助化疗史,从单药5-Fu(1960)计起至卡培他滨(2001) 经历40年的发展史,大致可分为以下三代: 第一代方案:以含MMC为主的方案:FAM方案 第二代方案:主要是基于5-FU、MTX、PDD或ADM的联合方案,包括EAP 、ELF、ECF、FAMTX 、PF方案. 第三代方案:主要是新药包括紫杉类药物、奥沙利铂、伊立替康,卡培他滨 ,替吉奥等,如TCF 、 FOLFIRI 、FOLFOX 、XP 、 SP 方案 等。,胃癌辅助化疗进展,第一代方案 代表方案为FAM方案,即5-FU+ADM+MMC,在20世纪80年代提出并且曾经广泛应用。 早期报道FAM方案有效率可达50.后来的多中心研究发现该方案有效率20,MST仅仅5.59 个月
4、,而且MMC存在着延迟性和积累性骨髓抑制,显著而持久.因此该类方案现已完全淘汰。,第一代方案,Coombes* 报告了国际癌症协作组(International Collaborative Cancer Group,ICCG)的研究成果。 研究设计:研究包括了315 例,对其中281例进行了分析 。术后6 周随机给以FAM方案化疗或观察,中位随访68 个月。 复发率分别为56%和61%,5年生存率分别为45.7%和35.4%,未显示出统计学差异。 亚组分析发现,对T3、T4 患者,辅助化疗显示出一定的生存受益(P=0.04).,Coombes RC et al J Clin Oncol,1990,胃癌辅助化疗进展,胃癌辅助化疗进展,80年代后期设计出更加强烈的化疗方案 EAP、ELF、ECF、 FAMTX及PF方案。 经多中心试验证,ECF方案和PF方案作为最终的基础方案。,第二代方案,2003年Allum报告了ECF(EPI+DDP+5-FU)方案作为胃癌辅助化疗的中期研究结果(MAGIC研究) 研究设计:,第二代方案,胃癌辅助化疗进展,术前3 周期ECF 化疗,术后再行3 周期EC
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