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b型流感嗜血杆菌结合疫苗使用说明书

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文档编号：481462958

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1、b型流感嗜血杆菌结合疫苗使用说明书【药品名称】通用名称： b型流感嗜血杆菌结合疫苗英文名称： Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine汉语拼音：b Xing Liuganshixueganjun Jiehe Yimiao【成分和性状】本品系由纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖与破伤风类毒素共价结合而成。为无色透明液体。有效成分：纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖。辅料：氯化钠。【接种对象】本疫苗适用于3月龄婴儿5周岁儿童。【作用与用途】本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。【规格】每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10g。【免疫程序和剂量】接种部位：臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌肌内注射。自3月龄开始，每间隔1个月接种1次（0.5ml），共3次，在18月龄时进行加强接种1次；612月龄儿童，每间隔1个月或2个月接种1次（0.5ml），共2次，在18月龄时进行加强接种1次；15周岁

2、儿童，仅需注射1次（0.5ml）。【不良反应】注射后一般反应轻微，接种部位可出现轻微红肿、硬结、压痛、偶有局部瘙痒感，一般不需特殊处理，即可自行消退。必要时可对症治疗。全身反应：主要为发热反应（多在38.5下），偶有烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻、食欲不振，偶见非典型的皮疹，一般可自行缓解。【禁忌】（1）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。（2）已知对该疫苗的任何成分过敏，特别对破伤风类毒素过敏者。（3）严重心脏疾病、高血压、患肝脏疾病、肾脏疾病者。【注意事项】（1）以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。（2）使用前应充分摇匀，如出现摇不散的凝块，异物，疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者，均不得使用。（3）接受免疫抑制治疗或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影响疫苗的免疫效果。（4）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受者应在现场观察至少30分钟。（5）本疫苗可与本公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗混合后接种，不可与其他公司疫苗混合后接种。与其他疫苗同时接种时，应在不同的部位注射。（6）在任何情况下，疫苗中的破伤风类毒素不能代替常规破伤风类毒素的免疫接种。（7）本疫苗严禁冻结。【贮藏】于28避光保存和运输。

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