暨南大学物理药剂学思考题
37页1、第一章:绪论 1、掌握物理药剂学的概念及其与药 剂学、物理化学之间的相互关系; 物理药剂学研究的基本内容和基本任务。药剂学(pharmaceutics):基本理论、处方设计、制备工艺质量、控 制合埋应用PhysicalChemistry):物埋变化和化学 变化的联系T化学变化的基本规;化学热力学、化学动力学, 物质结构T结构化学 pharmaceutics ): 物埋化学原 理、实验方法和技术T药物制剂 处方设计、制备工艺、剂型特 点、质量控制中的內在规律和机物理药剂学(Physical基本内容:药物与制剂的物理化学性质;药物与制剂的稳定性;表面活性剂;高分子聚合物;微粒分散 系一微粒给药系统;药物、辅料间的相互作用与配伍;药物吸收与给药途径。基本任务:1结构化学理论T药物的 结构与性质、相互作用机理和药物 结构与制剂的关系。2从分子水平探讨约物制剂的特 点、制备原理和研究方法等。3热力学埋论T约物的溶解性、 解离平衡、络合平衡、溶液热力 学性质等。热力学研究方法用于 制剂研究。4动力学理论T药物与制剂的物 埋化学稳定性,缓释、控释制剂 白勺设计。5胶体与表面化学理论T多相分 散制剂等
2、的形成条件、基本性 质,微粒给药系统的稳定性等。第二章L药物溶解度与溶出速度的概念为 何,通常分别采用什么表示方法? 溶解度:系指在一定温度下,在一 定量溶剂中达饱和时溶解的最大药 量,是反映药物溶解性的重要指 标。常用一定温度下,在100g溶剂 中溶解溶质的最大克数来表示。溶出速度:指单位时间药物溶解进 入溶液主体的量。表示方法2. 试述影响药物溶解度与溶出速度 的因素及增加药物溶解度与溶出速 度的方法。溶解度P溶剂的影响相似相溶1 氢键2制成盐3引入亲水基团 溶剂化作用与水合作用1离子与水间作用力强2离子大小及离子表面积是水分子极化的决定因素 晶型的影响 粒子大小的影响微粉化 温度 pH与同离子效应 混合溶剂的影响是指能与水任 意比例混合、与水分子能以氢键结 合、能增加难溶性药物溶解度的那 些溶剂。 添加物的影响1加入助溶剂(络 合反应、复盐)2 力口入增溶剂(表面 活性剂)形成胶束溶出速度:1固体药物的粒径和表面 积2温度3扩散系数4扩散层的 厚度3. 试述特性溶解度与平衡溶解度的 测定方法。特性溶解度:在测定数份不同程度 过饱和溶液的情况下,将配制好的 溶液恒温振荡达到溶解平衡
3、,离心或过滤后,取出上清液并做适当稀 释,测定药物在饱和溶液中的浓 度。平衡溶解度:取数份药物,配制从 不饱和饱和的系列溶液,置恒温条 件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取 滤液分析,测定药物在溶液中的实际浓度S,并对配制溶液浓度C作图91特性溶解度测定曲线图9-2 平衡溶解度测定曲线4. 药物的分配系数测定时要注意哪 溶剂系统的选择需注明溶剂系 统 恒温平衡 分配体系的pH 添加物的影响 第三章:1. 试述表面活性剂的分类,并各举例 离子表面活性剂:1阴离子型:肥皂类 高级脂肪酸的盐(R-COO) -Mn+ ;硫酸化物硫酸化油和n高级脂肪醇硫酸酯类R-SO4 -M;磺酸化物R-SO3-M。2阳苯扎1 23 4氯铵(洁尔灭)和苯扎溴铵(新洁尔灭) 等3两性离子型:阴离子一羧基;阳离子一胺基或季胺基碱性水溶液中呈阴离子表面活性剂的性质,具有很好的起泡、去污作用;酸性溶液中则呈阳离子表面活性剂I的性质,具有很强的杀菌力。非离子表面活性剂:1脂肪酸甘油酯 2. 多元醇型 3. 聚氧乙烯 型4.聚氧乙烯-聚氧丙烯共 聚物2. 何谓胶束与临界胶束浓度?胶束:表面活性剂聚集,形成亲水 基向水,_疏水基在
4、内,直径在胶体 范围的缔合体。临界胶束浓度:表面活性剂分子缔 合形成胶束的最低浓度3. 何谓HLB值?不同HLB值的适用 为何?表面活性剂分子中亲水和亲油基团 对油或水的综合亲和力称为亲水亲 油平衡值(HLB)范,围040。非离子HLB范围HLB值应 用HLB应值用36W/0型乳(亲化剂13旷增溶剂油)作润湿剂 与铺展剂8 18(亲0/W型乳L化4. 昙点和Krafft13消泡剂13叶去污剂点的定义。那一类表面活性剂会有昙点?为什么? Krafft点:离子型表面活性剂的溶解度随着温度升高而变化,当温度 升高到某一温度时,其溶解度急聚增加,该温度就是Krafft点。昙点:对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液,升高温度至一定程度 时,表面活性剂溶解度急剧下降和析出,溶液出现混浊的现象就称为起昙(clouding formation), 此日寸 的温度就称为昙点。原因:温度升高,氧乙烯链与水之间的氢键断裂,水合能力下降, 溶解度因而减小,溶液变浑浊。5. 何谓增溶?增溶的机理为何?增 溶体系由哪几部分组成?增溶的影 响因素有哪些?药物增溶后的稳定 性如何?增溶:表面活性剂在水溶液中达到 CMC
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