体系&过程审核技巧培训
43页1、藍創捷特佳電子有限公司藍創捷特佳電子有限公司體系體系&過程審核過程審核技巧培訓技巧培訓Prepare by:謝芝蘭謝芝蘭整理ppt課程大綱zz1 1:體系:體系&過程審核標準要求過程審核標準要求zz2 2:體系:體系&過程審核目的過程審核目的zz3:體系體系&過程審核的職責過程審核的職責zz4:體系體系&過程過程审核实施步骤审核实施步骤zz5:5:體系體系&過程審核應涉及哪些條款過程審核應涉及哪些條款zz6:6:體系體系&過程稽核的方法及案例分享過程稽核的方法及案例分享整理ppt一一.標準介紹標準介紹zz8.2.2 8.2.2 內部審核內部審核內部審核內部審核zz組織應按策劃的時間間隔進行內部審核,以確定組織應按策劃的時間間隔進行內部審核,以確定組織應按策劃的時間間隔進行內部審核,以確定組織應按策劃的時間間隔進行內部審核,以確定品質管理體系是否品質管理體系是否品質管理體系是否品質管理體系是否:zz a)a)符合策劃的安排符合策劃的安排符合策劃的安排符合策劃的安排(見見見見7.1)7.1)、本標準的要求以及、本標準的要求以及、本標準的要求以及、本標準的要求以及組織所確定的品質管理體系的要
2、求組織所確定的品質管理體系的要求組織所確定的品質管理體系的要求組織所確定的品質管理體系的要求;zz b)b)得到有效實施與保持。得到有效實施與保持。得到有效實施與保持。得到有效實施與保持。zz考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果,組織應對審核方案進行策劃。應往審核的結果,組織應對審核方案進行策劃。應往審核的結果,組織應對審核方案進行策劃。應往審核的結果,組織應對審核方案進行策劃。應規定審核的準則、範圍、頻次和方法。規定審核的準則、範圍、頻次和方法。規定審核的準則、範圍、頻次和方法。規定審核的準則、範圍、頻次和方法。審核員的審核員的審核員的審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。正性。審核員不應審核自己的工作。正性。審核員不應審核自己的工作。正性。審核員不應審核自己的工作。整理pp
3、t一一.標準介紹標準介紹zz8.2.2.2 8.2.2.2 製造過程審核製造過程審核製造過程審核製造過程審核(TS(TS特殊要求特殊要求特殊要求特殊要求)zz組織應對每一個製造過程進行審核以確定其有效性組織應對每一個製造過程進行審核以確定其有效性.zz8.2.2.48.2.2.4内部审核计划内部审核计划内部审核计划内部审核计划(TS(TS特殊要求特殊要求特殊要求特殊要求)zz内部审核应覆盖所有与质量管理有关过程、活动和班次,内部审核应覆盖所有与质量管理有关过程、活动和班次,且应按年度计划进行安排。当外部且应按年度计划进行安排。当外部/内部不符合,或顾客抱内部不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率应适当增加。怨发生时,审核频率应适当增加。zz注:每个审核应使用特定的检查表。注:每个审核应使用特定的检查表。zz8.2.2.58.2.2.5内部审核员资格内部审核员资格内部审核员资格内部审核员资格(TS(TS特殊要求特殊要求特殊要求特殊要求)zz组织应拥有资格审核本技术规范要求的内部审核员(见组织应拥有资格审核本技术规范要求的内部审核员(见6.2.2.26.2.2.2)整理ppt二二.體系體系/過
4、程審核目的過程審核目的zz 體系審核的目的體系審核的目的體系審核的目的體系審核的目的-為了確定管理體系涉及的各環節所開展的活為了確定管理體系涉及的各環節所開展的活動及其結果是否符合管理體系要求(包括法律法規要求),動及其結果是否符合管理體系要求(包括法律法規要求),以及這些要求是否被有效實施,並適合於達到預定的目標。以及這些要求是否被有效實施,並適合於達到預定的目標。提高內部管理水準,確保管理體系持續改進。提高內部管理水準,確保管理體系持續改進。zz zz過程審核目的過程審核目的過程審核目的過程審核目的-按計劃對按計劃對TSTS體系的體系的體系的體系的標準產品或產品的過程進行標準產品或產品的過程進行審核,以驗證過程是否符合規定要求。審核,以驗證過程是否符合規定要求。zz體系審核的適應範圍體系審核的適應範圍體系審核的適應範圍體系審核的適應範圍-適用本組織管理體系所覆蓋區域及要求適用本組織管理體系所覆蓋區域及要求的內部審核的內部審核.zz過程審核的適應範圍過程審核的適應範圍過程審核的適應範圍過程審核的適應範圍-公司所有公司所有TSTS體系的體系的體系的體系的標準產品或新產品的標準產品或新產
5、品的現場驗證活動。現場驗證活動。整理ppt三三.體系審核的職責體系審核的職責zz總經理負責定期召開管理評審會議總經理負責定期召開管理評審會議,並任命管並任命管理者代表理者代表zz管理者代表或系統控制部主管擔任內審組長管理者代表或系統控制部主管擔任內審組長,全面主持內部審核工作全面主持內部審核工作,並負責委任內審小組並負責委任內審小組成員成員.zz內審小組成員依照內審小組成員依照ISO9001:2008/TS16949/ISO9001:2008/TS16949/ISO13485/ISO13485/FDA&SFDAFDA&SFDA最新版之標準要求及最新版之標準要求及管理體系的要求進行審核管理體系的要求進行審核.zz被審核部門負責對評審中發現的不符合事項被審核部門負責對評審中發現的不符合事項採取糾正和預防措施採取糾正和預防措施.整理ppt三三.過程審核的職責過程審核的職責zz1DA部負責根據APQP計劃表制定新產品過程審核計劃的制定,並負責組織實施zz2QS負責主導MP產品的定期審核,並制定年度過程審核計劃zz3管理者代表負責過程審核計劃的批準和監視過程審核zz4被審核部門配合過程的審核工作
《体系&过程审核技巧培训》由会员资****亨分享,可在线阅读,更多相关《体系&过程审核技巧培训》请在金锄头文库上搜索。
输油设备计算机辅助仿真系统
数显式顶板离层仪B
树立科学发展观(1)
数电组合逻辑电路应用举例、竞争冒险
数电实验0GOS6051型二踪示波器实验一常用电子仪器的使用练习
数电84第五版—康华光
数码裂隙灯图像系统操作
数理统计12主成分分析
数控系统的备份与还原训练
数控技术及应用清华版7数控机床进给伺服系统的控制原理
数据解读PPT(BNU金融协会)
数控技术及应用清华版8数控机床的精度
数控机床故障诊断 (2)
数据质量评估与控制体系-刘思琦组
数控技术及应用清华版17数控机床进给伺服系统的控制原理
数控技术2011-2-数控系统
数控加工工艺与设备》电子教案
数控加工的程序编制车床
数据通信与计算机网络第二版》电子教案西南
数据资料的收集方法
2024-05-14 5页
2024-05-14 6页
2024-05-14 40页
2024-05-14 38页
2024-05-14 15页
2024-05-14 22页
2024-05-14 31页
2024-05-14 42页
2024-05-14 23页
2024-05-14 25页