制药企业数字化转型项目顶层规划方案

1、制药企业数字化转型项目顶层规划方案 议议 程程业务业务流程框架流程框架应应用支撑框架用支撑框架从从寻寻源到付款源到付款从从计计划到划到产产出出从从订单订单到收款到收款基基础础数据管理数据管理ERP系系统规统规划划 IT治理治理规规划划010302040807全面全面质质量管理量管理05财务财务管理管理转转型型06业务业务流程框架流程框架301业务业务流程框架流程框架：可以帮助我可以帮助我们们构建模板、复制管理、构建模板、复制管理、专业专业运运营营、指引、指引实实施、卓越融合施、卓越融合体系要素构成体系要素构成架构要素构成架构要素构成流程目标流程说明流程所有者，及其流程所有者，及其职责职责流程指标（包括指标定义/计算公式/计量单位/统计周期等）主要业务风险、及其控制要求、测评标准合规要求（适用法律法规）管理规范/标准流程触发事件流程图、流程说明（流程步骤/流程角色/输入输出）流程角色与岗位对应业务系统功能需求支持工具（包括表单/模板/模型）总总体架构体架构要素构成要素构成流程架构流程架构一级流程（流程大类）二级流程（流程组）三级流程（流程场景）四级流程（子流程分类）五级流程（流程图含活动

2、、任务）4业务业务流程框架流程框架：企企业业务业业务流程框架通常分流程框架通常分为为五五级级，本次，本次项项目流程目流程规规划到三划到三级级（L3),每每级级 流程定流程定义义如下如下一一级级流程流程:企企业级业级流程流程二二级级流程流程:流程流程组组三三级级流程：流程：流程流程场场景景四四级级流程流程 子流程分子流程分类类五五级级流程流程 活活动动、任、任务务4级级1级级2级级3级级5级级一一级级流程：流程框架流程：流程框架代表企业中最高层次的流程，通常分为战略 类、运营类、支持类流程。二二级级流程：流程流程：流程组组代表一组流程，通常描绘一组相关或相似的活动与任务组合在一起。三三级级流程：流程流程：流程场场景景是二级流程中每一组业务活动的展开，从业 务活动的视角定义完成每一个二阶活动所需 经历的具体步骤和关联关系。四四级级流程：子流程分流程：子流程分类类表示执行流程时进行的关键事件分类五五级级流程：具体活流程：具体活动动是四级流程中每一具体步骤的展开，用具体 的泳道图形式绘制成一张流程图，图中包含 流程步骤、部门岗位、输入输出、流程管理 要求等5运运 营营2.0 从需求到从需求到产

3、产品品（产产品研品研发发）4.0 从从计计划到划到产产出出（生（生产产管理）管理）3.0 从从寻寻源到付款源到付款（采（采购购管理）管理）5.0 从从订单订单到收款到收款（销销售管理）售管理）支支 持持战战 略略1.0 战战略与略与规规划划9.0 管理管理资产设备资产设备与与设设施施8.0 管理人才管理人才资资本本13.0 管理管理变变革与信息技革与信息技术术10.0 管理品牌、市管理品牌、市场场与与营销营销16.0 管理企管理企业风险业风险15.0 管理基管理基础础科研科研7.0 管理管理财务财务、资资金金与与预预算算12.0 管理患者服管理患者服务务11.0 管理供管理供应链应链与合作伙伴与合作伙伴16.0 管理管理资资本运作本运作购购并整合并整合14.0 管理健康、安全与管理健康、安全与环环保保17.0 管理公共关系管理公共关系本项目流程规划范围*业务业务管理流程框架：管理流程框架：结结合行合行业业最佳最佳实实践与践与*特点，特点，规规划定划定义义如下框架，并如下框架，并针对项针对项目范目范围围重点涉及的部分定重点涉及的部分定义义相相应应的三的三级级流程流程6.0 全面全面质质量

4、管理量管理6从从寻寻源到付源到付款款（采（采购购管理）管理）L1-L3流程流程规规划划3.0 从从寻寻源到付款（采源到付款（采购购管理）管理）3.1 供供应应商管理商管理3.2 需求管理需求管理3.3 采采购寻购寻源源3.4 采采购购合同合同3.5 采采购订单购订单3.6 仓储仓储物流物流3.7 采采购结购结算算3.1.1 供应商引入管理3.2.1 需求计划管理3.3.1 采购询比价管理3.4.1 合同模板管理3.5.1 采购订单管理3.6.1 收货入库管理3.7.1 采购对账管理3.1.2 供应商合格管理3.2.2 采购计划管理3.3.2 采购招投标管理3.4.2 合同签订管理3.5.2 交付计划管理3.6.2 退货出库管理3.7.2 发票结算管理3.1.3 供应商退出管理3.3.3 货源清单与配额3.4.3 合同履约管理3.5.3 公司间交易管理3.6.3 领用出库管理3.7.3 质量索赔管理3.1.4 供应商风险管理3.5.4 目录自助采购3.6.4 分仓移库管理3.5.5 供应商补货管理3.6.5 在库养护管理3.6.6 库内作业管理3.6.7 供应商库存管理7从从寻寻源到付源

5、到付款款（采（采购购管理）管理）L3级级流程定流程定义义第第2层层第第3层层流程流程说说明明3.1 供供应应商管理商管理3.1.1 供供应应商引入管理商引入管理涵盖供应商的引入过程，从采购员的供应商初步选择到成为正式的合格供应商，其中包含供应商经营能力调查、资质评 估、提供样品、质量体系审计、合格供应商批准、签订质量保证协议、供应商主数据维护、外购物料主数据维护、合格 供应商名录管理等业务过程3.1.2 供供应应商合格管理商合格管理针对供应商进行的合格管控，主要包含供应商评审、供应商评估、供应商分级、资质证照提醒、信息变更、品类管理等，同时需要合格管控的结果控制供应商的状态3.1.3 供供应应商退出管理商退出管理供应商评审或评估不通过，结论为供应商淘汰，包含供应商退出流程，供应商黑名单管理3.1.4 供供应应商商风险风险管理管理控制供应商经营风险（资质过期、药监公告等），供应商交付风险（产能不足、交付延期、拖欠物料等），供应商质量 风险（物料质量不合格等）3.2 需求管理需求管理3.2.1 需求需求计计划管理划管理需求分为预测性需求计划和销售分解的需求计划，其中预测性包含周期性物料采购

6、、市场波动幅度较大的物料采购、长 周期物料采购、进口物料采购等，销售需求计划来源于产销协调后的分解需求计划，需求计划评估需要考虑计划影响因 数，包含安全库存、再订货点、最小订购量、采购批量、交期等3.2.2 采采购计购计划管理划管理按照销售计划分解后的采购计划，以及直接由需求部门提报的采购计划3.3 采采购寻购寻源源3.3.1 采采购询购询比价管理比价管理包含询价，报价，比价，议价、定价、审批等业务流程3.3.2 采采购购招投招投标标管理管理包含发布招标、投标、保证金、开标、专家评分、议价、定标、审批等业务流程3.3.3 货货源清源清单单与配与配额额包含合格供应商目录管理、采购量分配管理3.4 采采购购合同合同3.4.1 采采购购合同模板管理合同模板管理包含合同模板的定义，按照不同的业务类型（物资类、资产类、工程类、费用类、项目类、框架类等）设立固定合同模 板、非标准合同或手工合同（乙方合同）3.4.2 采采购购合同管理合同管理包含合同、审批、签署、复核等环节3.4.3 采采购购合同履合同履约约管理管理主要针对合同过程跟踪，包含补充协议、合同变更、收货记录/阶段验收记录、合同追溯、违约

7、罚款情况、合同风险、开票付款等8从从寻寻源到付源到付款款（采（采购购管理）管理）L3级级流程定流程定义义第第2层层第第3层层流程流程说说明明3.5 采采购订单购订单3.5.1 采采购订单购订单管理管理采购订单的执行过程管理，采购订单可以来源于采购合同或直接依据需求采购，包含采购订单审核、变更、跟踪等，采 购业务类型包含原辅包采购、非生产物料采购、资产采购、项目采购、研发采购、服务采购、委托采购等业务3.5.2 交付交付计计划管理划管理与供应商协同，进行交付计划管理，包含交货日期、运输方式、运输条件、运费结算、第三方物流等3.5.3 公司公司间间交易管理交易管理内部公司间交易业务，包含内部交易价格确定、采购审批等，业务类型包括原辅包内部交易、公司间委托等业务3.5.4 目目录录采采购购管理管理特定的采购目录，可由需求部门按照目录中的内容直接采购，采购目录与网络商城或工业超市签订合作协议3.5.5 供供应应商商补货补货管理管理与供应商合作，开展的JIT采购，寄存等3.6 仓储仓储物流物流3.4.1 采采购购收收货货管理管理参考交货计划制定收货计划，需要依据采购订单收货，包含收货、验收、入库

8、、资质效期检查、合格供应商目录检查等3.4.2 采采购购退退货货管理管理包含验收过程中的退货、入库检验判定的退货、在库异常的退货等3.6.3 领领用出用出库库管理管理包含生产领用出库、部门领用出库、研发领用、报废出库等业务场景3.6.4 分分仓仓移移库库管理管理主要是仓库间的调拨，涵盖租赁仓、异地仓、三方仓等3.6.5 在在库库养养护护管理管理包含药品养护和药材养护等业务场景3.6.6 库库内作内作业业管理管理包含库内的上下架、存储区调整、库存状态控制、标签打印、托盘管理等业务场景，以及仓库盘点，包含年度、季度、月度计划，以及盘点方法动盘、抽盘、全盘等3.6.7 供供应应商商库库存管理存管理包含供应商提供的寄售库存，或者委托给供应商的库存3.7 采采购结购结算算3.7.1 采采购对账购对账管理管理与供应商协同对账，依据采购订单、入库单，依据对账明细要求供应商开具发票，包含物料采购对账、公司间交易对账、委托对账、寄存对账等3.7.2 发发票票结结算管理算管理根据不同的结算类型进行验收确认开具发票，发票结算部门进行发票匹配，结算内容预制，交由财务进行发票入账确认3.7.3 质质量索量索赔赔

9、管理管理对于质量异常反馈给供应商，供应商进行整改、现场/书面审计，同时质量数据与供应商评估关联，如果有赔付协议按 照协议进行索赔9从从计计划到划到产产出出（生（生产产管理）管理）L1-L3流程流程规规划划4.0 从从计计划到划到产产出（生出（生产产管理）管理）4.5.5 车间线边库管理4.1.5 工艺规程变更管 理4.2.5 原辅料物料需求 计划4.3.5 重混料生产管理4.1 生生产产准准备备4.2 生生产计产计划划4.3 生生产产指令指令4.4 备备料投料料投料4.5 生生产执产执行行4.6 产产出入出入库库4.7 完工完工结结算算4.1.1 药品BOM管理4.2.1 年度生产计划4.3.1 批生产指令管理4.4.1 车间领料4.5.1 生产过程控制4.6.1 半成品产出入库4.7.1 生产批指令完工 确认4.1.2 生产资源管理4.2.2 月度产销平衡4.3.2 生产排程调度4.4.2 车间备料及配料4.5.2 生产报工确认4.6.2 成品产出入库4.7.2 WIP在制品管理4.1.3 生产主配方管理4.2.3 月度生产计划4.3.3 试制生产管理4.4.3 生产性投料管理4.5

10、.3 生产返工管理4.7.3 生产成本结算4.1.4 生产版本管理4.2.4 生产计划变更4.3.4 重包装生产管理4.4.4 生产批物料平衡4.5.4 尾料管理10从从计计划到划到产产出出（生（生产产管理）管理）L3级级流程定流程定义义第第2层层第第3层层流程流程说说明明4.1 生生产产准准备备4.1.1 药药品品BOM管理管理定义药品BOM产品结构表，是指组成一个产品的完整、正式的物料构成清单，是MRP的基础，也是生产指令投料的参 考依据。涉及BOM编制、审批、发布、变更、存档、废止等相关的业务过程4.1.2 生生产资产资源管理源管理定义生产资源通常代表工厂中某个特定产线或者设备的地点，可以将生产车间、生产线、班组等定义为资源。资源数据作为车间制造成本的载体，是财务与生产管理的关键控制点。涉及生产资源的创建、变更、审批、删除等业务流程4.1.3 生生产产主配方管理主配方管理定义了从原材料到成品生产每步所需的工序以及各工序的标准工时等，是产品工费成本的依据。涉及生产主配方的创建、变更、审批、删除等业务流程4.1.4 生生产产版本管理版本管理定义一种产品不同的生产方式，BOM和主配方是

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