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九江人乳头瘤病毒(HPV)疫苗项目招商引资方案(模板参考)

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    • 1、泓域咨询/九江人乳头瘤病毒(HPV)疫苗项目招商引资方案目录第一章 行业、市场分析7一、 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗7二、 国内疫苗行业进入快速发展期,持续高景气度9三、 疫苗研发难度大,壁垒高13第二章 项目建设背景、必要性15一、 狂犬病疫苗15二、 成人疫苗和治疗性疫苗打开行业成长空间17三、 13价肺炎球菌结合疫苗19四、 精准扩大有效投资21五、 大力推进以科技创新为核心的全面创新22六、 项目实施的必要性25第三章 项目概况27一、 项目概述27二、 项目提出的理由28三、 项目总投资及资金构成30四、 资金筹措方案30五、 项目预期经济效益规划目标31六、 项目建设进度规划31七、 环境影响31八、 报告编制依据和原则32九、 研究范围33十、 研究结论33十一、 主要经济指标一览表34主要经济指标一览表34第四章 选址可行性分析36一、 项目选址原则36二、 建设区基本情况36三、 激发市场主体活力39四、 项目选址综合评价39第五章 建筑物技术方案40一、 项目工程设计总体要求40二、 建设方案40三、 建筑工程建设指标41建筑工程投资一览表41第六章 SWOT分析4

      2、3一、 优势分析(S)43二、 劣势分析(W)45三、 机会分析(O)45四、 威胁分析(T)47第七章 发展规划分析55一、 公司发展规划55二、 保障措施61第八章 人力资源分析63一、 人力资源配置63劳动定员一览表63二、 员工技能培训63第九章 安全生产分析66一、 编制依据66二、 防范措施68三、 预期效果评价74第十章 环保方案分析75一、 编制依据75二、 环境影响合理性分析76三、 建设期大气环境影响分析77四、 建设期水环境影响分析80五、 建设期固体废弃物环境影响分析81六、 建设期声环境影响分析82七、 建设期生态环境影响分析82八、 清洁生产83九、 环境管理分析84十、 环境影响结论85十一、 环境影响建议85第十一章 投资估算87一、 投资估算的依据和说明87二、 建设投资估算88建设投资估算表92三、 建设期利息92建设期利息估算表92固定资产投资估算表93四、 流动资金94流动资金估算表95五、 项目总投资96总投资及构成一览表96六、 资金筹措与投资计划97项目投资计划与资金筹措一览表97第十二章 项目经济效益99一、 基本假设及基础参数选取99二

      3、、 经济评价财务测算99营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表101利润及利润分配表103三、 项目盈利能力分析103项目投资现金流量表105四、 财务生存能力分析106五、 偿债能力分析106借款还本付息计划表108六、 经济评价结论108第十三章 项目招标、投标分析109一、 项目招标依据109二、 项目招标范围109三、 招标要求109四、 招标组织方式111五、 招标信息发布112第十四章 风险分析113一、 项目风险分析113二、 项目风险对策115第十五章 项目总结117第十六章 附表119建设投资估算表119建设期利息估算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123营业收入、税金及附加和增值税估算表124综合总成本费用估算表124固定资产折旧费估算表125无形资产和其他资产摊销估算表126利润及利润分配表126项目投资现金流量表127本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于

      4、行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 行业、市场分析一、 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗HPV(人乳头状瘤病毒)疫苗是全球第一款能够用于预防癌症的疫苗产品,HPV家族中有100多个亚型,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。目前已上市的HPV疫苗包括二价、四价和九价产品,价数代表疫苗可预防的病毒种类,价数越高,保护效力越高。HPV疫苗主要用于预防宫颈癌,有性生活的女性一生中感染过一种HPV的可能性高达40%80%,但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数高危型HPV持续感染才有可能导致宫颈癌;其中,超过70%的宫颈癌都是由HPV16和HPV18这两种病毒引起的。HPV疫苗属于亚单位疫苗,具体而言其抗原为病毒样颗粒(virus-likeparticles,VLPs),VLPs是含有某种病毒的一个或多个结构蛋白的空心颗粒,没有病毒核酸,不能自主复制,但保留了天然病毒的绝大多数表位,具有高度免疫原性,可以诱导高滴度的中和抗体,病毒样颗粒疫苗是亚单位疫苗中具有强免疫原性的一类产品。HPV是一种无包膜的DNA病毒,天然HPV病毒颗粒的外壳主要由两种结构蛋白

      5、构成L1蛋白和L2蛋白。研究发现,L1蛋白无论有无L2蛋白,在合适条件下都能自动装配成VLP,其结构与天然HPV病毒颗粒几乎没有差别,HPVL1VLP构成了现有预防性HPV疫苗。2006年,默沙东的Gardasil(四价)通过美国FDA批准,成为全球首个上市的预防宫颈癌疫苗;该产品系用重组酿酒酵母CANADE3C-5(菌株1895)分别表达HPV6、11、16、18型L1蛋白的病毒样颗粒(VLP),经纯化、添加铝佐剂等制成的四价疫苗。据估算,2020年我国宫颈癌新发病例约11万,死亡病例约5.9万,宫颈癌在我国女性的发病呈年轻化、上升趋势;对适龄女性接种HPV疫苗将显著降低宫颈癌发病率、减少疾病负担。HPV主要通过性接触传播,WHO加速消除宫颈癌全球战略中指出,9-14岁未发生性行为的女孩被列为首要接种对象,并倡导至2030年,90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的全程接种。2018-2020年,我国HPV疫苗批签发量快速增长;2020年HPV疫苗批签发量超过1500万支,二价、四价和九价批签发占比分别为20%、47%和33%;在二价HPV疫苗中,万泰生物的产品批签发占比高达78%。

      6、国家常规免疫报表数据显示,2018-2020年,各地报告HPV疫苗接种数分别为341.7万、675.3万、1227.9万剂次,三年共计接种数为2245万剂,按照三剂接种程序估算,三年累计接种人口为748万人。我国9-45岁女性人口约为3.2亿,按照2018-2020年间国内总接种人群数量估算,我国适龄女性HPV疫苗接种率不到3%。按照目前不同价数HPV疫苗的适龄人群,将9-45岁女性分为9-15岁、16-26岁和27-45岁三个年龄段,对应的人口数量分别约为3525万人、7008万人和20982万人。1)9-15岁青少年可以选择二价(接种2剂)和四价(接种3剂)产品,考虑到价格和接种程序,假设选择二价和四价的人数比例为70%和30%。WHO呼吁到2030年90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗全程接种,在中性假设下,我国9-15岁接种率为50%,则HPV疫苗在该年龄段的市场空间为208亿元。2)16-26岁女性可以选择二价、四价和九价HPV,考虑到九价产品覆盖面最广,假设选择二价、四价和九价的人数比例分别为10%、25%和65%,在中性假设下,我国16-26岁女孩接种率为30%,则HP

      7、V疫苗在该年龄段的市场空间为680亿元。3)26-45岁女性可以选择二价和四价HPV,假设选择二价和四价的人数比例为40%和60%,在中性假设下,我国26-45岁女孩接种率为20%,则HPV疫苗在该年龄段的市场空间为770亿元。综合以上,中性假设下我国HPV疫苗市场规模近1700亿。目前我国HPV疫苗市场规模约为200多亿,尚有很大的增长空间。二、 国内疫苗行业进入快速发展期,持续高景气度我国疫苗最早发展时期可追溯到20世纪50年代。新中国成立初期,全国各地出现了一定程度的天花传播现象,随后国家发布通过普种牛痘来控制天花流行的要求。在牛痘接种工作的陆续开展后,天花的传播得到很大程度的控制。之后,又陆续在全国开展了卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗等疫苗的接种工作。我国免疫预防工作得到了初步进展。1978年,全国开始推行计划免疫,卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗和百白破/白破疫苗被纳入免疫范围,简称“四苗六病”;国家开始逐步建立完整的冷链系统,先后实现以省、县、乡为单位的计划免疫接种率达到85%的目标,计划免疫针对的疾病逐步得到控制。中国最后一例脊髓灰质炎是1994年发生的,之后再无本土脊

      8、髓灰质炎病例的出现。2002年,乙肝疫苗纳入免疫规划,改称为“五苗七病”。2008年,卫生部发布扩大国家免疫规划实施方案,以无细胞百白破疫苗替代百白破疫苗,将甲肝疫苗、流脑疫苗(A群、A群C群)、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入免疫规划,并且对重点人群进行出血热疫苗、炭疽疫苗和钩体疫苗的应急接种,简称“十四苗十五病”。2016年,我国停用三价脊灰减毒活疫苗,用二价脊灰减毒活疫苗替代,并将其纳入国家免疫规划。脊灰疫苗免疫程序也调整为:2月龄时接种1剂脊灰灭活疫苗,3月龄、4月龄、4周岁各接种1剂二价脊灰减毒活疫苗。主要原因是2015年世界卫生组织宣布II型脊灰野病毒已经在全球范围内被消灭,接种含II型毒株的减毒活疫苗已经没有必要。为此,世界卫生组织决定全球停用三价脊灰减毒活疫苗,改用含有I型、III型两个血清型的二价减毒活疫苗。我国积极响应世界卫生组织的号召,及时进行免疫策略的调整。根据国家免疫规划,我国疫苗可分为免疫规划苗和非免疫规划苗两大类。免疫规划苗是免疫规划内的疫苗品种,又称为一类苗,由政府向公民免费提供、公民必须接种的疫苗,其通过政府招标采购,并逐级配送到接种单位;非免疫规划疫苗是公民

      9、自愿、自费进行接种的疫苗,又称为二类苗,由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后,供应给本行政区域的接种单位。经过多年的努力,我国免疫规划苗接种率已达到90%以上的高水平,但非免疫规划苗的接种率较发达国家还有很大差距。世界卫生组织倡导纳入国家疫苗规划的25种疫苗中,b型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗、肺炎球菌结合(PCV)疫苗、轮状病毒疫苗、宫颈癌疫苗、水痘类疫苗、黄热病疫苗等仍未纳入我国免疫规划。疫苗品种是否纳入免疫规划受到价格、产能、有效性、卫生经济效应等多方面因素影响。2016年,山东济南发生非法经营疫苗案件,涉案人员非法购进25种儿童、成人用二类苗,未经严格冷链存储运输销往全国18个省市。此次事件之后,国务院发布关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定,主要修改内容为:采购疫苗应当通过省级公共资源交易平台进行;第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位;疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。自此之后,非免疫规划苗开始实行“一票制”。2018年,长春长生假疫苗事件曝光,其生产的狂犬疫苗和百白破疫苗被查出存在严重的质量问题。此次事件引起了全国人民的广泛关注,造成了极其恶劣的负面影响。针对此次

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