化妆品生产许可检查要点105条
1页化妆品生产 xx 检查要点注:1本化妆品生产许可检查要点共 105 项检查项目,其中关键项目 26 项、一般项目 71 项、推荐项目 8 项;其中标注 “*的”项为关键项,标注 “推荐 ”的项为推荐项,其他为一般项,推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。2检查中发现不符合要求的项目统称为 “缺陷项目 ”,缺陷项目分为 “严重缺陷”和 “一般缺陷 ”。其中关键项目不符合要求者称为 “严重缺陷 ”,一般项目不符合要求者称为“一般缺陷 ”。3结果评定:( 1)如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料,隐匿、销毁或提供虚假资料的(包括计算机系统资料),直接判定不通过。( 2)严重缺陷项目达到 5 项以上(含 5 项),判定不通过。( 3)所有缺陷项目之和达到 20 项以上(含 20 项),判定不通过。( 4)对于申请换发生产许可证的企业,检查中发现的缺陷项目能够立即改正的 ,应立即改正;不能立即改正的 ,必须提供整改计划。企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的,方可获得通过。1 / 1
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