抗癫药物项目投资建设方案
36页1、泓域咨询 /抗癫药物项目投资建设方案报告说明在全球化学创新药研发行业稳步增长的情况下,药物分子砌块研发和生产行业也具备了较好的发展前景,特别是那些掌握最新信息,熟悉药物化学,有较强化学技术实力的企业。公司产品主要应用于医药企业的新分子实体药物(NewMolecularEntity,英文简称为NME)研发项目,故公司的发展前景与NME研发密切相关。2018年,美国FDA一共批准了59个新药(包括新分子实体药物和生物药),这是自1996年以来被批准最多的一年,其中NME高达42个,占比71%。2006-2018年,FDA获批的NME数量整体上在稳定增长,从18个增长到42个。根据药物研发费用分布比例计算,药物发现阶段研发费用占整个研发费用比例为30%左右,若按药物发现阶段的砌块占整个费用的30%计算,2020年全球药物发现阶段的砌块市场规模为144亿美元,中后期分子砌块CMO市场规模为336亿美元。国家统计局数据显示,我国医药行业市场规模呈现出逐年增长的增长变化,但增速呈现出逐年递减的趋势。2017年,我国医药行业市场规模为2818550亿元,同比增长044%。进入2018年,我国医药行业
2、呈现出向荣的趋势。2018年前三季度我国医药行业实现累计主营业务收入1839380亿元,同比增长1350%,增速较去年同期增长14个百分点,累计利润总额增速达115%。从各子行业的利润增长率数据看,2018年中国医药行业复苏也有迹可循。从利润角度来看,医药行业多个子版块实现了利润快速增长,如化学原料药、医疗服务和医疗器械板块的归母净利润增速靠前,增速分别为5682%、3926%和2418%,中药、医药商业、生物制品、化学制剂板块增速相对靠后,分别为1847%、1642%、负1387%和负1869%。在供给侧改革的增量改革赛道上,侧重的是新药研发。如在医药政策方面,优先审评、药品上市许可持有人制度、加入ICH等规定发力医药研发端,加快药品上市速度;在生产端实施临床数据自查、仿制药一致性评价、药品飞行检查等制度,保证药品生产质量。在医疗方面,公立医院改革和分级诊疗等政策出台,提升诊疗市场的增量空间。同时,回看这两年的医药领域投融资事件,新药研发也受到了密切关注。也契合政策的引导方向。专利悬崖的问题,为中国医药市场打开了一块缺口,2018中国医药产业投资白皮书显示,2018年届满的国内医疗健
3、康专利数总计8266件,其中12月到期的专利数最多。从过往经验来看,失去专利保护的品牌药销售额可能出现直线下降。同时仿制门槛较低的化学药品,可能出现仿制药竞相申请上市的情况,2011-2020年,年销售2000亿美元的药物将失去专利保护,而降压调脂、抗菌、抗肿瘤等全球35种畅销药专利的集中到期,将为市场贡献820亿美元的销售额。我国新医改以降药价为突破口,医保控费首要就是降药价,其中招标采购针对药企:从药械出厂源头降低价格;两票制针对流通商:即将2018年底全国全面落地执行,从流通层面降低中间环节费用,取消此前多级代理商层层药价加码的不合理费用;药品零加成针对医疗机构:公立医院药品零加成从终端层面减低零售价。医保控费是患者的福音,但未必是国内面临着巨大研发压力,或药物仍处于专利期的药企,但国内的降价趋势将不可逆转,故国内孤儿病、罕见疾病治疗领域的企业,在国内竞争激烈的大趋势下,必须尽可能进医保。另外,企业不能只盯着国内市场,还要面向全球,利用海外优惠政策做全球的药物,进而弥补成本高企带来的盈利不足问题。根据谨慎财务估算,项目总投资12186.40万元,其中:建设投资10203.71万元
4、,占项目总投资的83.73%;建设期利息108.60万元,占项目总投资的0.89%;流动资金1874.09万元,占项目总投资的15.38%。项目正常运营每年营业收入21700.00万元,综合总成本费用18309.23万元,净利润2471.71万元,财务内部收益率13.75%,财务净现值-122.91万元,全部投资回收期6.53年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。目录一、 公司主要财务数据6公司合并资产负债表主要数据6公司合并利润表主要数据6二、 项目名称及建设性质6三、 项目承办单位7四、 项目定位及建设理由7主要经济指标一览表7五、 项目工程设计总体要求9六、 项目选址综合评价11七、 保障措施12八、 财务会计制度13九、 项目技术流程19十、 节能综合评价19十一、 项目进度安排20项目实施进度计划一览表20十二、 环境影响合理性分析21十三、 项目建设期原辅材料供应情况21十四、 建设投资估算21建设投资估算表22十
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