QA PROCESS培训课件介绍

1、QA PROCESSIPQA品質管理的發展n品質定義 產品或服務的特征 符合規格 滿足目的 滿足顧客要求超過顧客期待 第一次把事情做好根據ISO的定義，品質就是：實體的明示或潛在的能力特性之全部 品質管理的發展n品質定義 產品或服務的特征 符合規格 滿足目的 滿足顧客要求超過顧客期待 第一次把事情做好根據ISO的定義，品質就是：實體的明示或潛在的能力特性之總和實體的明示或潛在的能力特性之總和 品質管理的發展n實體：-活動或程序 -制品 -組織，系統或人員 -這些的組合n范圍 -產品品質 -服務品質 -程序品質 -環境品質 -管理品質 -設計品質 -制造品質 -品質管理三階段n品質管制 事后品管以檢驗達成n品質保証 事前管理建立品質于設計制造中n品質管理 經由管理功能整體實踐達成 各功能部門共同參與品質管制產品測試 進料檢驗 品質保証品質系統 品質驗証 供應商評估 全面品質品質改善小組 客戶向導 供應商改進 全公司 員工參與1940-19501960-19701980-1990品質管理n全面品管是全員參與的品管活動n全面品管的目的是事前的預防措施n全面品管是有組織的管理系統n全面品質是一

2、种企業文化TQM全面品管推行前的認知n取得最高主管的承諾和支持n長時間的實施,持之以恆n擬定計划,徹底執行 Management of InvolvementAwarenessLevel 1LearningLevel 2ApplicationLevel 3Probability of Result管理循環nPlan(Plan(計划計划)決定目標:成品規格和藍圖 決定達成目標的方法:明確訂定材料規格、檢驗方法、設備、工具標准、操作、驗校、測定及管制標准等nDo(Do(執行執行)教育訓練 生產作業nCheck(Check(檢核檢核)檢核“計划”和“執行”的結果差異 測定(良品、不良品或數据)分析(SPC及七大手法等)判定(判定異常原因)nAction(Action(矯正矯正)研擬改善對策 執行對策 對策復查 再標准化APCD管理循環的運用AAASSC CC CC CDDDP管理水准日常管理改善活動日常管理解決問題的正確的觀念n發現問題立即解決(原則)n運用科學手法和統計方法(方法)n全員品質的意識和警覺心(范圍)n預防問題的發生或再發生(目的)解決問題的八個步驟(8D):1.選定主題,使目

3、的明確化2.掌握現狀,發現問題點3.作要因分析,找出原因 (人、机、料、法及環境)4.擬定對策5.實施對策6.效果確認7.將好的對策標准化8.繼續維持成果8維持改善結果7.對策標准化6.效果確認5.實施對策4.擬定對策3.作要因分析2.現狀掌握1.選定主題YESNO解決品質問題的唯一途徑n決心n教育n執行品質認証nISO 9001:2000:運用流程管理將品質管理落實于公司的各作業流程并持續改善以確保顧客的需求達成顧客滿意的目標。nTL9000 R3.0版以量化指標作為標竿降低整體成本及提升竟爭力提供通信電子產業良好的服務品質保護電信產品之穩定性及使用性。nQS9000:運用汽車產業的品質系統要求秉著持續不斷改善強調缺點預防減少變異與浪費等精神強化品質系統并提升品質保証及顧客滿意度供應商管理Supplier Survey&Qualification Supplier survey request(SSR)*New Supplier *Active SupplierConditionally Qualified New SupplierInactive Existing Supplier

4、Disqualify Existing SupplierApproval of Existing Supplier in New Location供應商管理Process Management Plan(PMP)*To ensure the products quality will keep in stable situation through a well defined process management plan.nProcess *PMP should be provided to SQE before Mass production starts.Any change in production process should modify the PMP and informSQE in advance.*The changes include process change/prescription change/condition change/material change,etc.Purpose 供應商管理Sample SUBMISSION *TO define

5、the process that ensure the supplier is capable of manufacturing the parts/materials to the released specifications.nPrimary Source Section *Rejecting Sample Submission *Approval Sample Submission *Conditional Approval Sample Submission *First Buy,Risky Buy *First Article Inspection(FAI)StagenSecondary Source SectionnFirst Article Inspection(FAI)nIQC Date for Critical ComponentsnTest Data at the Drive Level 供應商管理nSCAR *Supplier Quality Engineering will issue a supplier corrective action for prev

6、enting defect from reoccurrence if a part that a supplier supplies does not meet our required specification(S)or performance.nScar Issue Reason *IQC Rejected Material *Customer Return(Field Return)*Stock Purge Material *Reliability Test Fail *Line Reject&Complain *Supplier Process&System *FQA Inspection *NonconformingnSTATUS OPENnSTATUS FOLLOW UPnSTATUS CLOSEDnResponse Time Milestones供應商管理Score Card Rating System To grade the Qualified Suppliers for quality improvement and goods allocation.*To i

7、mprove supplier quality and management system.*To disqualify un-acceptable supplier by scorecard if necessary.*Acceptable LevelQC 工程圖n制程：從原材料輸入到成品出廠的整個組織和活動的過程；nQC工程圖是根據生產品的針對管理項目和品質特征把由何人，在何時用何方法及其結果作成一覽表，以表示在整個加工制程的品質保証方案。n一般包含以下內容：制程名稱/管理項目/品質特性/管理方法/使用設備儀器/抽樣頻率/檢驗方法/失效處理等抽樣與檢驗n1.檢驗的意義 檢驗的意義是用某種方法來理測物品把它的結果和品質判定基准相比較藉以判斷該物品為良品不良品或和批的判定基准相比較判斷該批的合格與否。檢驗包括以下行為 1).預先決定對物品或批的判定基准。2).測定物品的品質。3).測定的結果與判定基准相比較。4).做出判定。抽樣與檢驗n2.檢驗的種類 檢驗依其實施的階段場所方法等而有下列各種不同的分類 1).依檢驗實施階段的分類 A.接收檢驗(IQC)B.制程間檢驗(IPQC)C.最終

8、檢驗或出廠檢驗(FQC/OQC)2).依檢驗場所的分類 A.定位檢驗 B.巡回檢驗 3).依檢驗性質分類 A.破壞性檢驗 B.非破壞性檢驗 4).依檢驗方法的分類 A.全數檢驗 B.免檢驗 C.抽樣檢驗抽樣與檢驗n3.檢驗計劃 檢驗系對后制程或消費者保証制成品品質為目的及防范發生因不良的損失而實施者。1).檢驗的對象物品 2).檢驗單位 3).檢驗項目 4).品質判定基准 5).檢驗設備的管理 6).檢驗點 7).檢驗結果的活用抽樣與檢驗n4.檢驗單位品質的方法 檢驗單位品質的表示方法有下列三種 1).以良品不良品表示 2).以缺點數表示 3).以計量值(特性值)表示 4).批次品質的表示方法 5).樣本品質的表示方法抽樣與檢驗n5.MIL-STD-105E 105E仍用AQL(Acceptable quality level譯為允收品質水准或簡稱允收水准)作為品質指標(Quality index)。適合于可以選擇供方的進料檢驗如進料品質穩定即能長期保証品質。所謂AQL(允收水准)是指用于抽樣檢驗時其最高不良率(或最高的每百件內缺點數)(dphu)可以認為是滿意的制程平均(Proces

9、s average)105E抽樣計划共有單次雙次和多次三種抽樣形式(type)。每種種形式的抽樣計划都有正常(N)加嚴(T)和減量(R)三種條款一共有9張抽樣表稱為主抽樣表(Master table)。可靠性n1.品質保証7步驟 1).市場資訊的品質保証 2).企划的品質保証 3).研究發展與設計的品質保証 4).生產准備的品質保証 5).制造的品質保証 6).銷售售后服務的品質保証 7).外包采購的品質保証可靠性n2.可靠性的意義 a.可靠性系使用者在使用商品時商品能完全發揮其性能以滿足使用者的機率。b.可靠性系由耐久性保養性及設計可靠性等三大要素構成但通常指耐久性為多。n3.可靠性實例：落地試驗 環境（溫濕度）試驗 壽命試驗 振動試驗 老化試驗 兼容性試驗 品管七大手法n1.柏拉圖n2.特性要因圖n3.層別法n4.圖表與管制圖n5.散布圖n6.查檢表n7.直方圖零品質管制n選別檢查n1951統計品管 統計推定為手段情報檢查為本質n品管圈制成品質的地方在工作現場n全面品管工作品質n1961防呆方式n順序檢查與自主檢查n1964抽樣檢查指部是檢查手段的合理化n1967源流檢查n1977

10、零不良零品質管制的基本觀念n零不良n全數檢查n時間延誤損失接近于零n防呆方式品質指標n停線次數nSPCn制程能力 CP=設計公差/6標准差 CPK=CP-|目標值-平均值|/3標准差 PPM(Parts Per Million)以顧客滿意為向導的品質系統n品質政策 顧客滿意是公司各部門提供產品及服務的品質政策也是全員品質意識的指導方針角度共同努力的方向每一個人都應該有“下工程就是顧客”的觀念并透過管理活動不斷地追求品質改善與顧客滿意n品質目標 同心協力實踐品質系統的運作有效的達成品質目標 顧客滿意指標-不斷的改善 品質損失指標-持續地降低傾聽客戶n傳統工具 客戶調查 市場研究nQFD(Quality Function Develop)有系統的轉換客戶需求變為產品功能Benchmarking(標竿管理)n尋找工業最佳的典范作為標准以引導較佳的績效內部資料資料分析外部資料追求?如何做?誰最佳?她們如何做?Usthem關鍵成功因素能力六標准差及設計最佳化n完美的達成客戶要求n全公司采用TDU(Total Defects Per Unit)作為績效衡量標准n每百萬中僅有3.4次錯誤n達成較佳的

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