ISO9001质量管理体系二级文件内部审核控制程序

1、内部审核控制程序1目的每年定期对公司管理体系各过程进行内审，验证各过程是否符合公司一体化管理体系要求，一体化管理体系是否得到有效实施和运行。2 适用范围适用于内部审核活动的控制。3 职责3.1 体系负责人对内部质量、环境、职业健康安全审核负责策划。3.2 质量部及行政人事部 质量部负责ISO9001-2015体系的内审、行政人事部负责GB/T24001-2016、ISO45001:2018内审。 3.2.1 内部质量、环境、职业健康审核的组织和实施；3.2.2 编制年度内部质量环境、职业健康审核计划，并安排落实；3.2.3 组织内审员对纠正和预防措施进行跟踪验证。3.2.4 将内审报告提供给管理评审。3.3 内审组长负责：3.3.1 编制具体的审核活动计划表：包括审核的时间、部门、审核员；3.3.2 编制内审检查表，确定审核的范围；3.3.3 组织召开内审的初次会议；3.3.3 组织内审员进行客观公正内审；3.3.4 组织内审员讨论和开出不符合项、建议（观察）项；3.3.5 组织召开内审末次会议，编制内审报告。3.4 内审员3.4.1 根据审核项目表，客观公正审核，并记录；3.4.2

2、负责开出不符合项、建议（观察）项；3.4.3 负责跟踪和监督不符合项的纠正和纠正措施工作，对纠正和纠正措施工作以及结果进行验证和评价，是否符合质量管理体系的要求；3.5 行政人事部负责内审员的培训和资格管理。3.6 各部门配合完成审核活动，负责纠正和纠正措施的实施、要达到质量管理体系的要求；4. 内审的范围、频次、时间4.1 公司内审范围涵盖管理体系的全过程；4.2 内审工作原则上每年进行一次。当管理体系出现重大变更或产品的质量和服务、环境及职业健康安全出现重大问题、总经理要求进行局部内审时，可增加内审频次；4.3 内审时间一般安排在每年的第二季度，当管理体系发生重大变更时（换证、新增），经总经理批准可以调整，但内审的间隔时间不得超过一年；4.4 内审活动一般为一周。5. 内审的工作程序和相关要求5.1 每年年初质量部和行政人事部分别编制年度内部质量、环境和职业健康内部审核计划，经体系负责人批准发行；5.2 内审前一个月，质量部、行政人事部发出内审通知；5.3 内审前十天，质量部、行政人事部负责确定审核组内审人员（5-7人），并确定内审组长；5.4 内审员必须具有有效的内审员培训资格证

3、书，并熟悉管理体系的文件；5.5 内审组长按照职责组织内审，并保证内审过程符合管理体系的文件要求：5.5.1 内审组长主持内审首次会议，公布审核时间安排、内审员和对应的审核部门、审核范围。参加会议的人员包括各部经理、主管、内审员以及相关人员；参加会议人员须签到。时间不超过30分钟。5.5.2 内审员依据审核检查表逐项审核，采用交谈、查阅文件、现场查验等方法收集符合或不符合质量管理体系的客观证据；5.5.3 审核记录直接填写在审核检查表每个审核项目的对应位置，记录要具体，注明证据出处；5.5.4 审核中发现的不符合项在部门审核完成后，向审核组长汇报；5.5.5 各部门内审完成后，审核组长和审核员对不符合项进行沟通，确定不符合项和观察（建议项）；5.5.6 内审组长主持内审召开末次会议，会议内容包括：内审活动的有效性；内审发现的符合性和不符合性以及不符合项的纠正与纠正措施的完成时间。同时征求各部门的意见和建议。参加人员与首次会议人员相同并签到；5.5.7各内审员向审核部门开具“内审不合格项报告”，确定纠正和纠正措施的完成时间，经被审核部门经理签字确认；5.5.8 受审核部门经理根据“内审不

4、合格项报告”阐述的不合格事实，确定相关负责人进行原因分析，制订纠正和纠正措施，同时对类似的未被开出的不符合项目制定纠正措施。经内审员认定后组织实施，并在规定的时间内完成。纠正和纠正措施实施活动过程要保持记录（包括培训记录）；5.5.9 各部门不符合项纠正和纠正措施以及完成情况填写在“内审不合格项报告”中，由内审员进行验证。如果纠正和纠正措施实施活动无效或者不符合要求，内审员可再次向相关部门经理提出要求，由相关部门重新制定纠正措施进行整改，直至不符合得到纠正。5.5.10 对于容易纠正的不符合项，纠正和纠正措施实施完成时间不得超多15个工作日。对于需要超过一个月以上的，须经过内审员同意。内审员向内审组组长汇报；5.5.11 内审末次会议完成后的一个月内，审核组长依据内审记录编制“内部质量审核报告”。内容应包括：对审核过程是否符合标准和质量手册以及程序文件的要求做出评价，对不符合项的纠正与纠正措施的结果进行评价（对不符合项纠正和纠正措施实施超过一个月以上的进行说明），对存在问题进行分析并提出改进的建议，对公司质量管理体系的整体运行做出评价。5.5.12“内部质量审核报告”经质量部经理审批，

5、管理者代表批准，交文控中心发放和归档。并提交管理评审；5.5.13 内审组长负责将内审记录、“内审不合格项报告”、会议签到表交质量部、行政人事部；5.5.14质量部、行政人事部负责将内审资料提交文控中心归档，作为质量记录的重要组成部分，并按质量记录控制程序要求保存。6 相关文件6.1 体系记录控制程序6.2 管理评审程序7 记录与表格7.1年度内部审核计划7.2内部审核工作计划7.3内审检查表及记录1）内部审核报告2）内审不合格项报告内部审核工作流程过程流程内容描述采用表单相关部门质量部行政人事部内审组体系负责人审核计划 批准 组建审核组确认实施内审计划编制检查表召开首次会议实施内审开具不符合项、建议项不符合项纠正和验证末次会议批准内审报告资料归档质量部每年年初根据公司体系运行情况的需要和顾客的要求编制公司内部质量体系审核计划。内部体系审核计划内部质量体系审核计划报管理者代表批准。当发生以下情况时,应适当增加审核频次。1）组织机构、管理体系发生重大变化；2）出现重大质量事故或用户对某环节连续投诉或严重抱怨；3）内部质量体系审核中发现某活动或部门出现问题较多时；4）管理层认为有必要增加的

6、审核。1.管理者代表任命审核组长。选择审核员，成立审核组；2.内审员必须具有ISO9001标准的审核员的能力和资格证书；3.内审员不得审核与本人工作有关的过程；1.审核组长编制审核的内审实施计划，经管理者代表批准后，提前一周通知受审核部门。2.受审核部门对内审实施计划予以确认，如果对审核日期和审核的内容存有异议，可在接到通知的两个工作日内与审核组取得联系，双方协商解决。内审实施计划审核前，审核员应根据分工编制内审检查表，检查表应覆盖质量管理体系的全部过程，ISO9001标准中所有的适用的要求、包括顾客的特殊要求。内审检查表审核前召开首次会议，由审核组全体成员、受审核部门负责人及相关人员参加。会议由审核组组长主持，与会人员需签到。首次会议时间不超过半小时。会议签到记录审核员对照内审检查表,通过交谈、提问、查阅文件和记录、检查现场等方式，有目的、有重点地收集客观证据，检查体系的运行情况。客观证据包括：1）存在的客观事实；2）与被审核的过程、活动负有责任的人的谈话；3）现行有效的文件和记录。内审记录表1.审核结束后内审小组召开不符合项的讨论会议，不符合项和建议项；2. 内审员向被审核部门开出不符合项和建议项。不符合报告1. 责任部门接到不符合报告后，对产生不合格的原因进行调查、分析，在五个工作日内制定纠正措施，报审核组审核后，组织实施。在计划的期限内完成。具体参照纠正与预防措施程序实行。2. 内审员对相关部门不符合项的纠正与整改过程进行跟踪验证，并对结果进行验证。将验证结果填入不符合报告“验证栏”中。验证无效的，由责任部门重新制定纠正措施进行整改，直至不符合得到纠正。不符合报告审核结束后召开末次会议，由审核组全体成员和受审核部门相关人员参加，审核组通报审核结果。 未次会议结束后一月内，审核组长编制审核报告，报管理者代表批准后，分发至公司各部门。内部审核之结果由质量部在召开的管理评审会议中提报管理层进行管理评审；其具体执行工作参照管理评审程序进行。审核报告资料归档。

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