题库模拟2022年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷(含答案)

题库模拟题库模拟 20222022 年执业药师之药事管理与法规过关检年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷测试卷 A A 卷卷(含答案含答案)单选题（共单选题（共 6060 题）题）1、下列品种可以委托生产的是 A.葡萄糖氯化钠注射液 B.阿奇霉素原料药 C.地西泮注射液 D.白蛋白注射液【答案】A 2、下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是 A.医疗机构负责人 B.医疗管理部门负责人 C.药学部门负责人 D.具有麻醉药品处方审核资格的药师【答案】D 3、下列不属于商业贿赂行为的是 A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会 B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账 C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势 D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会【答案】B 4、了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅 A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】C 5、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于 A.抽查检验 B.指定检验 C.注册检验 D.复验【答案】A 6、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在 3 月 2 日、3 月 3 日两日测得相对湿度范围分别为（781）和（662）。A.3 月 2 日、3 月 3 日都没有超过规定的要求 B.3 月 2 日超过规定的要求，3 月 3 日没有超过规定的要求 C.3 月 2 日没有超过规定的要求，3 月 3 日超过了规定的要求 D.3 月 2 日、3 月 3 日都超过了规定的要求【答案】B 7、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。A.止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准 B.以淀粉冒充感冒药 C.布洛芬缓释胶囊未注明批号 D.对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期【答案】B 8、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有医疗机构制剂许可证，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售 B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售 C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售 D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售【答案】B 9、所谓商业秘密，是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。下列不属于侵犯商业秘密行为的是 A.某经营者以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密 B.某自然人违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密 C.某事业单位教唆、引诱、帮助员工违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密 D.第三人在不知情的情况下，披露了权利人的员工告诉他的商业秘密【答案】D 10、关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是 A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出 B.二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作 C.复核率应该达到 100 D.中药饮片调配每剂重量误差应在5以内【答案】B 11、至少检查一个最小包装的是 A.实施批签发管理的生物制品 B.生产企业有特殊质量控制要求的药品 C.同一批号的药品 D.零货、拼箱的药品【答案】C 12、根据药品经营质量管理规范，验收不合格的中药材验收记录必须注明 A.规格 B.批号 C.生产厂商 D.不合格事项及处置措施【答案】D 13、（2016 年真题）医疗用毒性药品处方保存期限是 A.至少 2 年 B.至少 5 年 C.至少 1 年 D.至少 3 年【答案】A 14、血压计是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械【答案】B 15、下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是（）。A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射 B.外用药与其他药品分开摆放 C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识 D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列【答案】D 16、某地药监局查明一社区卫生服务站在 2002 年 1 月至 2003 年 6 月期间使用“坐骨腰痛丸”24 瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等 12 种中药及消炎痛 25 毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日 3 次，每次1 至 2 粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从 1950 年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有医疗机构执业许可证，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应 B.非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应 C.进口药品自首次获准进口之日起 5 年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应 D.进口满 5 年的药品，报告新的和严重的不良反应【答案】C 17、根据中药品种保护条例，不可以申请中药品种保护的是 A.天然药物提取物 B.天然药物提取物制剂 C.中药人工制成品 D.已申请专利的中药制剂【答案】D 18、企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起 A.行政复议 B.行政诉讼 C.行政许可 D.行政处罚【答案】A 19、根据中华人民共和国消费者权益保护法,药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素 C 片，此行为侵犯消费者的（）,A.监督权 B.安全保障权 C.获得赔偿权 D.知悉真情权【答案】B 20、关于行政机关施行行政许可不正确的是 A.有向申请人提供格式文本的义务 B.有公示行政许可事项和条件的义务 C.对公示内容进行解释的义务 D.允许申请人办理许可证的义务【答案】D 21、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1 倍以（）上 3 倍以下的罚款 A.生产、销售假药的 B.生产、销售劣药的 C.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 D.药品生产、经营企业未按 GMP、GSP 规定实施的中华人民共和国药品管理法规定【答案】B 22、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据抗菌药物 1 临床应用管理办法，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。A.医务部门负责人 B.药学部门负责人 C.采购部门负责人 D.护理部门负责人【答案】C 23、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法不正确的是（）。A.建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设多层次医疗保障体系 C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】C 24、A 药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A 药店从 B 药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。A.双黄连口服液包装、标签、说明书上应有非处方药专有标识 B.药品生产企业需向国家药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市 C.药品生产企业需向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市 D.双黄连口服液在药店应开架销售【答案】C 25、根据疫苗管理法，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是 A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施 B.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意 C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批 D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准【答案】B 26、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是()A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提 B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理 C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易 D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】D 27、按照国际惯例，在药品进出口贸易中，应进口国药品监督管理部门要求，出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明（即药品出口销售证明）。下列药品出口时，需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是 A.麻醉药品 B.蛋白同化制剂 C.肽类激素 D.一般药品【答案】D 28、根据执业药师职业资格制度规定，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是 A.国家药品监督管理局 B.国家人力资源社会保障部 C.国家卫生健康委员会 D.国家医疗保障局【答案】A 29、某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是 A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门 B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门 C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门 D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】C 30、国家基本医疗保险目录原则上每几年调整一次 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】B 31、根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是 A.超过药品有效期 1 年，不得少于 5 年 B.至少 5 年 C.超过药品有效期 1 年，不得少于 3 年 D.自药品有效期期满之日起不少于 5 年【答案】B 32、根据医疗机构药事管理规定，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的 A.一般的不良反应 B.较重的不良反应 C.轻微的不良反应 D.严重的不良反应【答案】D 33、关于药品网络销售的说法，正确的是 A.药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品 B.药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第