疫苗行业专业知识考核试题及答案
疫苗行业知识考核试题一、单选题1、关于疫苗,以下概念正确的是:()单选题 *A 只针对传染病B 含有灭活或减毒的病原体C 本质是让人体产生主动免疫D 不属于药品2、免疫程序内容一般不包括:()单选题 *A、免疫起始月(年)龄B、接种剂次和剂量,剂次之间的时间间隔C、接种途径与方法D、接种禁忌症3、疫苗质量和流通的监督管理工作由负责?()单选题 *A卫生行政部门B药品监督管理部门C各级疾控机构D卫生行政部门和药品监督管理部门共同负责4、五联疫苗的实际组合方式是:()单选题 *A 脊灰与Hib的联合疫苗+百白破疫苗B百白破与Hib的联合疫苗+脊灰疫苗C 百白破与脊灰的联合疫苗+Hib疫苗D 百白破与脊灰与Hib的联合疫苗+注射用水5、下列全部属于灭活疫苗的是:()单选题 *A、百白破疫苗,狂犬病疫苗,流感疫苗B、乙肝疫苗,AC流脑疫苗,水痘疫苗C、卡介苗,乙肝疫苗,Hib疫苗D、麻疹疫苗,百白破疫苗,A流脑疫苗6、根据国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2016年版)规定,下列关于推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次接种的说法错误的是:()单选题 *A 乙肝疫苗第1剂:出生后24小时内完成B卡介苗:3月龄完成C乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻风疫苗、A群流脑多糖疫苗第2剂:12月龄完成D麻腮风疫苗、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂:24月龄完成7、未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的儿童,最大补种年龄是:()单选题 *A 7岁以下B 12岁以下C 14岁以下D 无年龄限制8、下列说法错误的是: ()单选题 *A 脊灰疫苗、麻腮风疫苗、卡介苗属于第一类疫苗,免费接种B 第二类疫苗接种原则是自愿自费C 卡介苗和乙肝疫苗首针及时都是指出生后一个月内接种D 未完成免疫程序规定剂次的儿童只需补种完未种的剂次即可,不必重新接种或增加剂次9、关于百白破疫苗下列说法,哪种是错误的 ?()单选题 *A、需要肌肉注射B、是减毒活疫苗C、属于联合疫苗D、应在2-8条件下保存-。10、下列哪种疫苗不能皮下注射? ()单选题 *A麻疹疫苗B乙脑疫苗C流脑疫苗D卡介苗11、需要肌肉注射的疫苗是_。()单选题 *A、麻腮风和水痘疫苗B、乙肝和麻疹疫苗C、百白破和乙肝疫苗D、乙脑和流脑疫苗-12、疫苗的有效期标注为“有效期至201209”,则疫苗的最后使用日为:()单选题 *A 2012年9月30日B 2012年8月31日C 2012年9月1日D 2012年9月15日13、下面关于疫苗接种剂次的说法哪一项是错误的? ()单选题 *A 大多数灭活疫苗需要接种2剂次或更多剂次,以刺激机体产生充分和持久的抗体反应。B 增加或减少加各剂次疫苗的时间间隔均不降低疫苗的效果C 2剂次之间的长间隔比短间隔产生的免疫应答好D 中断的免疫程序无需重新开始接种或增加接种的剂次14、儿童在哪种情况下不能接种疫苗或应推迟接种疫苗。()单选题 *A、正患有其它传染性疾病者B、高热C、严重的过敏体质者D、以上都是15、负责新生儿接生的单位和个人,在新生儿出生后24小时内为其及时接种_和_。()单选题 *A、卡介苗、百白破疫苗B、乙肝疫苗、脊灰疫苗C、乙肝疫苗、卡介苗D、百白破疫苗、脊灰疫苗16、免疫程序起始时间要求百白破疫苗和A+C群流脑疫苗的最小免疫起始时间分别为?()单选题 *A、2月龄、1岁B、3月龄、1岁C、2月龄、3岁D、3月龄、3岁17、接种两剂次A群流脑疫苗,第2针与第1针至少间隔_。()单选题 *A、1个月B、3个月C、2个月D、15天18、中华人民共和国疫苗管理法的施行日期:_。 ()单选题 *A、2019年1月1日B、2019年12月1日C、2018年12月1日D、2019年12月31日19、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至疫苗有效期满后不少于_年备查。()单选题 *A、5B、4C、3D、220、国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后_内,其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。 ()单选题 *A、二年B、一年C、二个月D、一个月21、预防接种过程中的偶合症是:()单选题 *A 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病B 受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或影响生理过程C 受种者原患有慢性疾病,在预防接种后引起加重或急性复发D 以上都是22、儿童在接种疫苗时接种部位发生的红肿、疼痛、硬结等症状,反应轻微,多在12天内自行恢复,这些反应属于_。()单选题 *A 一般反应B 异常反应C 偶合症D 心因性反应23、因接种第二类疫苗后发生的预防接种异常反应需要对受种者予以经济补偿的,由_负责组织疫苗接种单位等有关部门协助受种方向疫苗生产企业办理补偿事宜。()单选题 *A 县级卫生行政部门B 市级卫生行政部门C 县级疾控机构D 市级疾控机构24、经预防接种异常反应鉴定属于一类疫苗引起的预防接种异常反应的,鉴定费用由 _按照规定统筹安排;由二类疫苗引起的预防接种异常反应的,鉴定费用由_承担。不属于异常反应的,鉴定费用由_承担。()单选题 *A 同级财政部门;相关的疫苗生产企业;提出异常反应鉴定的申请方B 市级财政部门;相关的疫苗生产企业;提出异常反应鉴定的申请方C 省级财政部门;相关的疫苗生产企业;提出异常反应鉴定的申请方D县级财政部门;相关的疫苗生产企业;提出异常反应鉴定的申请方25、以下AEFI需要开展调查的是 _。()单选题 *A 单纯发热B 过敏性皮疹C 接种部位红肿D接种部位硬结二、多选题1、制定中华人民共和国疫苗管理法(试行)的目的是_。() 多选题 *A、加强疫苗管理B、保证疫苗质量和供应C、规范预防接种D、促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全2、违反本法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款:_。 () 多选题 *A、未按照规定建立疫苗电子追溯系统B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核C、未按照规定报告或者备案D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应3、为什么一定要按免疫程序打预防针? () 多选题 *A 不同的疫苗接种后,产生免疫应答的规律是不一样的B 免疫程序都是根据临床试验和实际应用效果而制定的C 按照现有技术所有疫苗一针无法达到保护效果D 随着孩子的长大,体内通过接种疫苗获得的免疫力也会逐渐下降,有些疫苗还需要进行加强免疫4、严重异常反应包括 。() 多选题 *A 过敏性喉头水肿B 过敏性紫癜C 血小板减少性紫癜D 格林巴利综合征5、以下关于预防接种一般反应的描述中正确的是:() 多选题 *A 发生在预防接种后,由疫苗本身固有的特性引起B对机体只造成一过性生理功能障碍C 主要有发热和局部红肿D 同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状6、有关预防接种异常反应补偿的论述正确的是:() 多选题 *A 因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,应当给予一次性补偿B 因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排C 因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由相关的疫苗生产企业承担D 因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由接种单位承担7、下列哪种反应不是疫苗的固有性质引起的?() 多选题 *A 一般反应B 异常反应C 心因性反应D偶合症8、下列属于严重AEFI的是() 多选题 *A 导致死亡B 危及生命C 导致永久或显著的伤残D 导致永久或显著的器官功能损伤9、下列关于一般反应的特点描述正确的是() 多选题 *A 由疫苗本质因素引起。B 发生频率相对较高。C 反应程度较轻,一般不需临床处置或仅需一般处置即可恢复。D 反应呈一过性,不留永久性损害。10、下列关于异常反应的特点描述正确的是() 多选题 *A 由疫苗本质因素引起。B 发生频率相对较低。C 反应程度相对较重,一般需要临床处置。D 绝大多数反应能恢复,不留永久性损害。11、疫苗质量不合格包括哪些情形?() 多选题 *A 疫苗毒株、纯度、生产工艺不符合国家规定的疫苗生产规范或标准B 疫苗中的附加物、外源性因子不符合国家规定的疫苗生产规范或标准C 疫苗存在质量缺陷D 因储存和运输不当导致的效价降低12、下列疫苗的哪些方面与一般反应的发生密切相关?() 多选题 *A 疫苗的纯度与均匀度B 疫苗作为一种异种蛋白C 疫苗的酸碱度、渗透压D 疫苗所含的防腐剂13、在疫苗生产过程中,需加入一定量的吸附剂、防腐剂、稳定剂等,下列哪些可导致发生异常反应?() 多选题 *A 蛋白和乳胶B 抗微生物制剂和内毒素C 疫苗抗原D 防腐剂、稳定剂和吸附剂14、接种单位应承担以下几项职责? () 多选题 *A 按照各项技术规范要求,具体实施预防接种工作B 制订第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划C 开展常规接种率报告D 对预防接种后的一般反应进行处理E 收集与预防接种有关的基础资料15、下列关于偶合症的说法正确的是() 多选题 *A 当受种者存在某些基础疾病(病史未知或未提供),接种时急性复发或加重,属于偶合症。B 偶合症与预防接种的疫苗本质因素无关,即无论接种与否,必定会发生。C 预防接种中最常见的偶合症是偶合急性传染病、内科疾病等。D 偶合症的发生概率取决于疫苗接种率及疾病在受种人群中的基础发生率。三、判断题1、A+C流脑疫苗可以替代A群流脑疫苗给2岁以下儿童做基础免疫。 判断题 *对错2、A+C流脑疫苗第一针应与上一针A群流脑疫苗间隔至少1年。 判断题 *对错3、受种者发热在37.5 以下时,应加强观察,适当休息,多饮水,防止继发其它疾病。 判断题 *对错4、预防接种后第2天孩子出现低热、乏力、食欲下降症状属异常反应。 判断题
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疫苗行业知识考核试题
一、单选题
1、关于疫苗,以下概念正确的是:()[单选题] *
A 只针对传染病
B 含有灭活或减毒的病原体
C 本质是让人体产生主动免疫√
D 不属于药品
2、免疫程序内容一般不包括:()[单选题] *
A、免疫起始月(年)龄
B、接种剂次和剂量,剂次之间的时间间隔
C、接种途径与方法
D、接种禁忌症√
3、疫苗质量和流通的监督管理工作由负责?()[单选题] *
A卫生行政部门
B药品监督管理部门√
C各级疾控机构
D卫生行政部门和药品监督管理部门共同负责
4、五联疫苗的实际组合方式是:()[单选题] *
A 脊灰与Hib的联合疫苗+百白破疫苗
B百白破与Hib的联合疫苗+脊灰疫苗
C 百白破与脊灰的联合疫苗+Hib疫苗√
D 百白破与脊灰与Hib的联合疫苗+注射用水
5、下列全部属于灭活疫苗的是:()[单选题] *
A、百白破疫苗,狂犬病疫苗,流感疫苗√
B、乙肝疫苗,AC流脑疫苗,水痘疫苗
C、卡介苗,乙肝疫苗,Hib疫苗
D、麻疹疫苗,百白破疫苗,A流脑疫苗
6、根据《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2016年版)》规定,下列关于推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次接种的说法错误的是:()[单选题] *
A 乙肝疫苗第1剂:出生后24小时内完成
B卡介苗:<3月龄完成
C乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻风疫苗、A群流脑多糖疫苗第2剂:<12月龄完成√
D麻腮风疫苗、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂:<24月龄完成
7、未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的儿童,最大补种年龄是:()[单选题] *
A 7岁以下
B 12岁以下
C 14岁以下√
D 无年龄限制
8、下列说法错误的是: ()[单选题] *
A 脊灰疫苗、麻腮风疫苗、卡介苗属于第一类疫苗,免费接种
B 第二类疫苗接种原则是自愿自费
C 卡介苗和乙肝疫苗首针及时都是指出生后一个月内接种√
D 未完成免疫程序规定剂次的儿童只需补种完未种的剂次即可,不必重新接种或增加剂次
9、关于百白破疫苗下列说法,哪种是错误的 ?()[单选题] *
A、需要肌肉注射
B、是减毒活疫苗√
C、属于联合疫苗
D、应在2-8℃条件下保存-。
10、下列哪种疫苗不能皮下注射? ()[单选题] *
A麻疹疫苗
B乙脑疫苗
C流脑疫苗
D卡介苗√
11、需要肌肉注射的疫苗是____。()[单选题] *
A、麻腮风和水痘疫苗
B、乙肝和麻疹疫苗
C、百白破和乙肝疫苗√
D、乙脑和流脑疫苗-
12、疫苗的有效期标注为“有效期至201209”,则疫苗的最后使用日为:()[单选题] *
A 2012年9月30日√
B 2012年8月31日
C 2012年9月1日
D 2012年9月15日
13、下面关于疫苗接种剂次的说法哪一项是错误的? ()[单选题] *
A 大多数灭活疫苗需要接种2剂次或更多剂次,以刺激机体产生充分和持久的抗体反应。
B 增加或减少加各剂次疫苗的时间间隔均不降低疫苗的效果√
C 2剂次之间的长间隔比短间隔产生的免疫应答好
D 中断的免疫程序无需重新开始接种或增加接种的剂次
14、儿童在哪种情况下不能接种疫苗或应推迟接种疫苗。()[单选题] *
A、正患有其它传染性疾病者
B、高热
C、严重的过敏体质者
D、以上都是√
15、负责新生儿接生的单位和个人,在新生儿出生后24小时内为其及时接种____和____。()[单选题] *
A、卡介苗、百白破疫苗
B、乙肝疫苗、脊灰疫苗
C、乙肝疫苗、卡介苗√
D、百白破疫苗、脊灰疫苗
16、免疫程序起始时间要求百白破疫苗和A+C群流脑疫苗的最小免疫起始时间分别为?()[单选题] *
A、2月龄、1岁
B、3月龄、1岁
C、2月龄、3岁
D、3月龄、3岁√
17、接种两剂次A群流脑疫苗,第2针与第1针至少间隔____。()[单选题] *
A、1个月
B、3个月√
C、2个月
D、15天
18、《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期:____。 ()[单选题] *
A、2019年1月1日
B、2019年12月1日√
C、2018年12月1日
D、2019年12月31日
19、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至疫苗有效期满后不少于____年备查。()[单选题] *
A、5√
B、4
C、3
D、2
20、国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后____内,其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。 ()[单选题] *
A、二年
B、一年
C、二个月
D、一个月√
21、预防接种过程中的偶合症是:()[单选题] *
A 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病
B 受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或影响生理过程
C 受种者原患有慢性疾病,在预防接种后引起加重或急性复发
D 以上都是√
22、儿童在接种疫苗时接种部位发生的红肿、疼痛、硬结等症状,反应轻微,多在1~2天内自行恢复,这些反应属于____。()[单选题] *
A 一般反应√
B 异常反应
C 偶合症
D 心因性反应
23、因接种第二类疫苗后发生的预防接种异常反应需要对受种者予以经济补偿的,由_____负责组织疫苗接种单位等有关部门协助受种方向疫苗生产企业办理补偿事宜。()[单选题] *
A 县级卫生行政部门√
B 市级卫生行政部门
C 县级疾控机构
D 市级疾控机构
24、经预防接种异常反应鉴定属于一类疫苗引起的预防接种异常反应的,鉴定费用由 ____按照规定统筹安排;由二类疫苗引起的预防接种异常反应的,鉴定费用由____承担。不属于异常反应的,鉴定费用由____承担。()[单选题] *
A 同级财政部门;相关的疫苗生产企业;提出异常反应鉴定的申请方√
B 市级财政部门;相关的疫苗生产企业;提出异常反应鉴定的申请方
C 省级财政部门;相关的疫苗生产企业;提出异常反应鉴定的申请方
D县级财政部门;相关的疫苗生产企业;提出异常反应鉴定的申请方
25、以下AEFI需要开展调查的是 ____。()[单选题] *
A 单纯发热
B 过敏性皮疹√
C 接种部位红肿
D接种部位硬结
二、多选题
1、制定《中华人民共和国疫苗管理法(试行)》的目的是____。() [多选题] *
A、加强疫苗管理√
B、保证疫苗质量和供应√
C、规范预防接种√
D、促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全√
2、违反本法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款:____。 () [多选题] *
A、未按照规定建立疫苗电子追溯系统√
B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核√
C、未按照规定报告或者备案√
D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应√
3、为什么一定要按免疫程序打预防针? () [多选题] *
A 不同的疫苗接种后,产生免疫应答的规律是不一样的√
B 免疫程序都是根据临床试验和实际应用效果而制定的√
C 按照现有技术所有疫苗一针无法达到保护效果
D 随着孩子的长大,体内通过接种疫苗获得的免疫力也会逐渐下降,有些疫苗还需要进行加强免疫√
4、严重异常反应包括 。() [多选题] *
A 过敏性喉头水肿√
B 过敏性紫癜√
C 血小板减少性紫癜√
D 格林巴利综合征√
5、以下关于预防接种一般反应的描述中正确的是:() [多选题] *
A 发生在预防接种后,由疫苗本身固有的特性引起√
B对机体只造成一过性生理功能障碍√
C 主要有发热和局部红肿√
D 同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状√
6、有关预防接种异常反应补偿的论述正确的是:() [多选题] *
A 因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,应当给予一次性补偿√
B 因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排√
C 因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由相关的疫苗生产企业承担√
D 因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由接种单位承担
7、下列哪种反应不是疫苗的固有性质引起的?() [多选题] *
A 一般反应
B 异常反应
C 心因性反应√
D偶合症√
8、下列属于严重AEFI的是() [多选题] *
A 导致死亡√
B 危及生命√
C 导致永久或显著的伤残√
D 导致永久或显著的器官功能损伤√
9、下列关于一般反应的特点描述正确的是() [多选题] *
A 由疫苗本质因素引起。√
B 发生频率相对较高。√
C 反应程度较轻,一般不需临床处置或仅需一般处置即可恢复。√
D 反应呈一过性,不留永久性损害。√
10、下列关于异常反应的特点描述正确的是() [多选题] *
A 由疫苗本质因素引起。√
B 发生频率相对较低。√
C 反应程度相对较重,一般需要临床处置。√
D 绝大多数反应能恢复,不留永久性损害。√
11、疫苗质量不合格包括哪些情形?() [多选题] *
A 疫苗毒株、纯度、生产工艺不符合国家规定的疫苗生产规范或标准√
B 疫苗中的附加物、外源性因子不符合国家规定的疫苗生产规范或标准√
C 疫苗存在质量缺陷√
D 因储存和运输不当导致的效价降低
12、下列疫苗的哪些方面与一般反应的发生密切相关?() [多选题] *
A 疫苗的纯度与均匀度√
B 疫苗作为一种异种蛋白√
C 疫苗的酸碱度、渗透压√
D 疫苗所含的防腐剂√
13、在疫苗生产过程中,需加入一定量的吸附剂、防腐剂、稳定剂等,下列哪些可导致发生异常反应?() [多选题] *
A 蛋白和乳胶√
B 抗微生物制剂和内毒素√
C 疫苗抗原√
D 防腐剂、稳定剂和吸附剂√
14、接种单位应承担以下几项职责? () [多选题] *
A 按照各项技术规范要求,具体实施预防接种工作√
B 制订第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划√
C 开展常规接种率报告√
D 对预防接种后的一般反应进行处理√
E 收集与预防接种有关的基础资料√
15、下列关于偶合症的说法正确的是() [多选题] *
A 当受种者存在某些基础疾病(病史未知或未提供),接种时急性复发或加重,属于偶合症。√
B 偶合症与预防接种的疫苗本质因素无关,即无论接种与否,必定会发生。√
C 预防接种中最常见的偶合症是偶合急性传染病、内科疾病等。√
D 偶合症的发生概率取决于疫苗接种率及疾病在受种人群中的基础发生率。√
三、判断题
1、A+C流脑疫苗可以替代A群流脑疫苗给2岁以下儿童做基础免疫。 [判断题] *
对
错√
2、A+C流脑疫苗第一针应与上一针A群流脑疫苗间隔至少1年。 [判断题] *
对√
错
3、受种者发热在37.5 ℃ 以下时,应加强观察,适当休息,多饮水,防止继发其它疾病。 [判断题] *
对√
错
4、预防接种后第2天孩子出现低热、乏力、食欲下降症状属异常反应。 [判断题]
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