华茂药业产业升级项目 环评报告书

1、华茂药业产业升级项目 目录 1 前言前言.1 1.1 项目背景及概况.1 1.2 项目特点 .1 1.3 环境影响评价的工作流程.2 1.4 环评关注问题.3 1.5 评价主要结论.4 2 总论总论.5 2.1 编制依据 .5 2.2 评价工作原则和目的.11 2.3 环境影响识别及评价因子筛选.13 2.4 环境功能区划及评价标准.16 2.5 评价等级和评价范围.28 2.6 相关规划.31 2.7 主要环境保护目标.43 2.8 环境影响评价技术工作流程.49 3 原有项目回顾原有项目回顾.50 3.1 原有项目基本情况.50 3.2 企业原有污染物情况回顾分析.52 3.3 厂区现有产品生产工艺流程厂区现有产品生产工艺流程.62 3.4 原有项目污染物排放情况、处理措施及达标分析.73 3.5 现存环境问题和改进措施分析.95 3.6 环保投诉和行政处罚情况.96 3.7 结论 .96 4 项目概况项目概况.97 4.1 项目概况.97 4.2 生产内容及规模.97 4.3 项目组成.100 华茂药业产业升级项目 4.4 平面布置和周围环境.103 4.5 主要设备.108 4

2、.6 主要原辅材料.109 4.7 公用辅助工程及配套设施.115 4.8 项目定员和工作制度.122 4.9 项目建设周期.123 5 工程分析工程分析.124 5.1 施工期产污环节识别.124 5.2 营运期生产工艺流程及产污节点分析.125 5.3 物料平衡.144 5.4 水平衡 149 5.5 产污源强、治理措施及达标分析.152 5.6 非正常工况分析.172 5.7 污染物排放“三本帐”汇总.173 5.8 总量控制.175 5.9 清洁生产.177 6 环境现状调查与评价环境现状调查与评价.180 6.1 自然环境概况.180 6.2 莘庄工业园区概况.191 6.3 环境空气质量现状调查与评价.193 6.4 地表水环境质量现状评价.197 6.5 声环境质量现状调查与评价.198 6.6 地下水环境质量现状评价.200 6.7 土壤环境质量现状评价.206 7 环境影响预测评价环境影响预测评价.213 7.1 大气环境影响预测与评价.213 7.2 污水纳管可行性分析.228 7.3 固体废物环境影响分析.236 华茂药业产业升级项目 7.4 噪声环境影响分析.2

3、41 7.5 地下水环境影响预测与评价.243 7.6 土壤环境影响评价.254 7.7 施工期环境影响评价.257 8 环境风险及生物安全评价环境风险及生物安全评价.260 8.1 本项目环境风险分析.260 8.2 本项目生物安全分析.265 9 环境保护措施及其可行性论证环境保护措施及其可行性论证.275 9.1 施工期环境影响简要分析.275 9.2 废气处理措施可行性分析.275 9.3 废水处理措施可行性分析.285 9.4 噪声防治措施可行性分析.287 9.5 固体废物处置措施可行性分析.287 9.6 土壤和地下水污染防治措施分析.289 10 环境经济损益分析环境经济损益分析.292 10.1 项目效益分析.292 10.2 环境经济效益分析.293 10.3 环境经济效益分析.294 11 环境管理与环境监测计划环境管理与环境监测计划.296 11.1 环境管理.296 11.2 排污许可证.302 11.3 环境监测计划.303 11.4 环境管理台账.304 11.5 建设项目环境保护“三同时”验收内容.305 12 评价结论及建议评价结论及建议.310 12

4、.1 项目概况.310 12.2 项目所在地环境质量现状.310 12.3 污染防治措施及预测评价.311 华茂药业产业升级项目 12.4 风险评价.313 12.5 产业政策及规划相容性.314 12.6 清洁生产.314 12.7 污染物总量控制.314 12.8 公众参与.315 12.9 评价总结论.315 附表：附表：附表 1：建设项目环评审批基础信息表 附图：附图：附附件件：附件一：本项目战略预留区优质项目评定意见 附件二：本项目环境质量补充监测报告 华茂药业产业升级项目 1 1 前言 1.1 项目背景及概况项目背景及概况 上海华茂药业有限公司（以下简称：华茂药业）成立于 1999 年，租赁上海市闵行资产投资经营（集体）有限公司（以下简称：闵行投资公司）位于闵行区莘庄工业区申南路 789 号的工厂，从事右旋糖酐生物发酵原料药和乳糖的生产。华茂药业是国内唯一一家可以生产高质量右旋糖酐的企业，产品质量满足疫苗、干细胞等高端应用需求，达到国际高端水平。异麦芽糖铁是一种新型静脉补铁药物，具有不良反应小、吸收好、起效快的优势，在欧美发达国家已上市，国内尚无该产品；复方右旋糖酐注射液是

5、右旋糖酐的下游产品，是一款高端的代血浆产品，未来有望超越羟乙基淀粉 130，成为代血浆领域最具竞争优势的产品；喷雾乳糖及药用乳糖产品的高端剂型，国内尚无生产。为满足市场需求，本次拟扩产艾考糊精、复方右旋糖酐注 40 射液、异麦芽糖铁 1000、复方右旋糖酐注射液、艾考糊精注射液等高端产品，华茂药业拟租赁闵行投资公司在申南路 789 号的新建厂房，实施华茂药业产业升级项目，即本项目。闵行投资公司投资建设生物制药车间和液体制剂厂房等基础设施，华茂药业负责本项目的实施，并承担环保主体责任。本项目拟在 8#厂房 1 设置水/酶解罐，提升生物制药车间产能瓶颈；6#厂房（液体制剂车间）24 层设置制剂生产线，从事液体制剂的分装复配；具体建设内容如下：（1）艾考糊精：扩建产能，年产艾考糊精 360 吨；（2）异麦芽糖铁 1000 注射液：年产 400 万支（5ml/瓶、10ml/瓶各 50%）；（3）复方右旋糖酐注 40 射液（3%），年产 200 万袋，500ml/袋；（4）复方右旋糖酐注 40 射液（10%），年产 100 万袋，250ml/袋；（5）艾考糊精注射液，年产 500 万袋，2000

6、ml/袋；（6）小儿复方电解质注射液，年产 100 万袋，250ml/袋；（7）右旋糖酐 1 注射液，年产 500 万袋，2000ml/袋；本项目预计于 2021 年 8 月建成投入正式营运。1.2 项目特点项目特点 1、工程特点 原有右旋糖酐生物制药车间扩建，生物制药车间增加水/酶解罐，提升产能瓶，扩华茂药业产业升级项目 2 产艾考糊精，新建液体制剂生产车间，从事液体制剂的生产（仅分装复配）；在生产车间（4#）东侧扩建8#厂房1，设置 2 个水/酶解罐，提升产能瓶颈；新建液体制剂车间（6#厂房），2 层设置 2 条大容量注射液生产线，3 层设置 2 条小容量注射液生产线，4层设置2条大容量注射液生产线，对罐区和污水处理站区域新建实体厂房（8#厂房2），新增一间危废暂存间（固态）。各实验室、办公区域辅助工程，质检试剂间和原料仓库等贮运工程，给排水、供电、暖通系统、冷却系统、压缩空气、制水系统等公用工程，废气治理设施、废水处理站、固废暂存间（仅液态）等环保工程均为依托。本项目涉及第三类病原微生物的操作均在生物安全柜内进行；生产过程中产生的颗粒物、有机废气、酸性废气和恶臭废气通过废气收集装

7、置，收集处理达标后通过排气筒高空排放；其他废气通过洁净实验室空调排风系统、通风橱、万向罩等方式进行收集，其收集效率较高，各废气污染物的排放总量较低，企业本次拟通过对喷干废气末端新增布袋除尘、污水处理站臭气新增碱喷淋塔的方式，以达到减量和达标排放的目的。2、区域环境特点 本项目建设地址位于上海市 104 工业地块-莘庄工业区范围内，项目所在地不属于黄浦江上游饮用水一二级水源区、准水源区和缓冲区。本项目位于上海市闵行区莘庄工业区申南路 789 号，属于上海市闵行资产投资经营（集体）有限公司产权所有，上海华茂药业有限公司独家使用。厂区四周环境具体如下：东侧为德乐食品饮品配料上海有限公司；南侧为保力马科技（上海）有限公司；西侧为上海通用药业股份有限公司；北侧为申南路，路北自西向东分别为芬美意香料（中国）有限公司、亨特道格拉斯建筑产品（中国）有限公司。1.3 环境影响评价的工作流程环境影响评价的工作流程 根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例等环保法律法规的要求，上海华茂药业有限公司就上述项目委托上海环境节能工程股份有限公司进行环境影响评价。本项目主

8、要从事艾考糊精、异麦芽糖铁 1000 及其他制剂的生产，其行业类别为 C2761生物药品制造和 C2720 化学药品制剂制造，根据建设项目环境影响评价分类管理名录（环保部令第 44 号）、关于修改建设项目环境影响评价分类管理名录部分内容的决定（生态环境部令第 1 号）、建设项目环境影响评价分类管理名录上海市实施细化华茂药业产业升级项目 3 规定（2018 版）（沪环规20184 号），本项目属于“化学药品制造；生物生化制品制造-全部”和“单纯药品分装、复配-全部”项目；本项目不属于上海市不纳入建设项目环评管理的项目类型（2019 年版），无法豁免；本项目不属于上海市建设项目环境影响评价分类管理重点行业目录（2019 年版），莘庄工业区不在实施规划环境影响评价与建设项目环境影响评价联动的区域名单（2019 年度）和实施规划环境影响评价与建设项目环境影响评价联动的区域名单（2020 年度第一批）范围内，无法简化，故应编制环境影响报告书。环评单位自接受建设单位委托后即成立了项目课题组，并根据相关法律法规、政策及导则要求，对本项目开展环境影响评价工作，主要工作过程如下：2019 年 10 月

9、11 日，环评单位接受建设单位关于本项目的环评委托；2019 年 10 月11 月，进行现场踏勘，开展资料收集，进行初步工程分析；在初步工程分析的基础上，开展环境现状调查，重点关注评价范围内的环境保护目标，并同步确定监测方案；2019 年 10 月2020 年 5 月，根据收集的资料，完善工程分析章节，并在此基础上进行环境影响和评价，提出环境保护措施，进行技术经济论证，给出污染物排放清单，并得到环评结论；2020 年 5 月，经整理汇总，完成报告书编制。1.4 环评关注问题环评关注问题 根据项目工程特点及区域环境现状特点，项目主要关注以下几个环境问题：1）通过规划相容性分析，评价本项目是否符合项目地区的产业导向及环境功能定位，是否符合规划环评要求；2）通过原有项目回顾，分析原有项目实施以后的环保措施合理性和达标排放情况，并对发现的问题提出“以新带老”措施；3）通过工程分析，分析本项目废气、废水、噪声是否达标排放。固体废弃物是否按环境管理要求合理处置。本项目是否满足总量控制要求；4）分析项目运营过程中污染物对周围环境的影响范围和程度；5）分析各类环保治理措施的可行性；储存使用的危险化学品

10、的环境风险防范措施是否可接受；生物安全风险防范措施是否满足相关要求。华茂药业产业升级项目 4 1.5 评价主要结论评价主要结论 本项目主要进行艾考糊精及其他化学药品液体制剂的生产，建设内容符合国家、上海市和闵行区的有关产业政策和发展方向，符合医药工业发展规划指南的重点领域发展，符合莘庄工业区的总体规划，同时符合生态保护红线、环境质量底线和资源利用上线；项目所在区域环境质量现状总体良好；采取的环保措施可行、有效，确保污染物排放达标；符合清洁生产的要求，其单位产值能耗和水耗都处于国内先进水平；满足总量控制要求，也基本做到了环境效益与社会效益、经济效益的统一。建设单位承诺对本企业加强管理，执行严格的环保措施，确保污染物达标排放，严格按照环评中的要求采取相应的污染防治措施。本项目在下一步实施过程中，应落实本报告书提出的有关措施和各项建议，并严格执行环境保护“三同时”制度。总体来看，从环保角度而言，本项目建设是可行的。华茂药业产业升级项目 5 2 总论 2.1 编制依据编制依据 2.1.1 国家环保法律法规国家环保法律法规（1）中华人民共和国环境保护法（2014 年修订），2015.1.1 起施

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