黄骅市人民医院检验科 生化室操作程序类文件.doc

黄骅市人民医院检验科 生化室操作程序类文件尿酸测定标准操作程序文件编号： 版本号：第一版编写人审核人批准人生效实施日期复审周期纸质文件保存部门（保管者）黄福义袁景波韩克领2017 年 02 月 17 R12个月检验科复审记录尿酸测定标准操作程序1. 摘要本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清或尿液中尿酸的含量2. 适用范围程序适用于AU58II自动牛化分析仪检测新鲜血清或24h尿液中的尿酸浓度3. 职责使用AU58U自动生化分析仪进行测定尿酸浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行, 室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负 责人、科主任签字批准生效4. 检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的尿酸（UA）试剂盒采用的是氧化酶法5. 原理尿酸+ H’O + 0尿酸的 ＞尿囊素+ HO + C0.醍亚胺+2H2OH2O2 +4-氨基安替比林+ ESPAS过魁化物胸＞ESPAS:N-乙慕・N・（3・磺丙基）■间■茴香胺血清中的尿酸在尿酸酶的催化下和H2O与02反应生成尿囊素，H2O2和CO2,其中的H2O2 与牛氨基安替比林和ESPAS在过氧化物酶的催化下牛成了红色化合物醍亚胺.由于醍亚胺在波长550nm处有吸收峰，所以在一定底物浓度范围内，550nm处吸光度的变化值 与样本中尿酸的含量成1L比6. 仪器AU5811自动生化分析仪7. 试剂7. 1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7. 2试剂瓶内主要成分：抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、氨基安替比林、尿酸酶、ESPAS7. 3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8C,若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为 12个月。

试剂不可冰冻7. 4试剂准备：试剂为即用式8. 标准品和质量控制8.1校准程序：使用科华公司提供的标准品对自动分析仪进行校准按照公司标准品使用要求，并以9g/L氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动 对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线8.2质控品：罗氏公司提供的牛•化复合定值质控血清做为室内质控品每日在测定前做 一次质控加试剂后做一次质控该质控品为干粉包装，在2・8C冰箱可稳定到失效期，使用 前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用8.3质控数据管理：按程序对检验后的质控后结果进行转换，及时质控数据进行分析处 理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录8.4质控判断规则：按《Westgard多规则质控方法测定标准操作程序》8.5室间质评：分别参加河北省室间质评，对回报的室间质评结果按《室间质量评价程 序》进行处理9.标本9」新鲜血清或24h尿液24h尿液样木应按1： 10用生理盐水进行机外稀释；也可在仪 器参数中选择尿液样本参数，让仪器自动稀释血清样木，于2〜8C保存，可稳定4天； 尿液样本应在2小时内分析，且冷藏放置9. 2标本拒收：由实验室人员核收送来标本，如有溶血、已被污染、标识不清或与申请 单不符状况，一律要求重新留取标本。

9. 3标木处理：收集编号后离心获取血清/尿液以备检测使用10. 测定程序10.1分析参数：详见参数表10.2操作步骤：签收样本一＞离心一＞上机检测一＞审核报告一＞签发报告一＞标本保存10.3获取结果：在AU5811仪器上或AU5811传送的中文系统电脑上查找相应结果10.4结果报告：对检验后的结果进行审核，系统分析，判断结果的可报告性可报告的 结果直接发报告，对不可报告结果进行复检后发报告11. 计算标准品校准项目后，测定室内质控，质控结果符合质控要求后方可测定样本无需手工 计算，每个标木的结果自动打印12. 废液处理参阅检验科《安全于册》废液处理标准规程处理13. 操作性能13. 1 可报告范围:0〜4.72mmol/l (0〜80mg/dl)13.2特异性/干扰：抗坏血酸W2g/L或胆红素W684umol/L或血红蛋白W5g/L,对测定 的干扰可忽略13.3灵敏度：测定本试剂盒内所附标准液(0.59mmol/l),其吸光度应在0.08〜0.25A之 间13.4精密度:重复性批内精密度：CVW4%,批间相对极差：W5%14. 注意事项14.1此试剂为体外诊断用，不要吞服14.2试剂有毒，不要入口，吞下有害，如误服(包括内部接触)应立即寻求医疗保护。

避免试剂和眼睛，皮肤及粘膜接触，如不慎接触(外部接触)应用大量的水冲洗受损害 的部位，如仍有不适应前往医院诊治14. 3血清等标木有些可能含有感染性成份，因此应以具有感染危险性而充分注意操作 14.4试剂中含有叠氮钠，可与下水管中的铜反应形成爆炸性化合物，如果排向下水道请 用大量的水冲洗15.参考值血清：男：180〜440gmol/L(3.0-7.5mg/dl)；女:150 〜350gmol/L(2.6 〜6.0mg/dl)；24h 尿液：2400〜5900pnol/24h；根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值16•临床意义尿酸(UA)是人体核昔酸谢的代谢产物临床上尿酸测定对痛风诊断最有帮助，痛 患者血清中尿酸常有增高另外，在核酸代谢增加时，如白血病，多发性骨髓瘤，红细 胞增多症等；以及在肾功能衰退、氯仿中毒，四氯化碳中毒及铅中毒，妊娠反应及食用 富含核酸的食物等，均可引起血中尿酸含量增高17.支持性文件17. 1 AU5811自动牛化分析仪使用说明书17.2AU58II自动牛化分析仪分析参数17. 3上海科华生物工程股份有限公司提供的试剂说明书S*SIfr TI*8II *81•（0861）厶厶乙：9乙 WQUO U!。

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