缓释布洛芬胶囊说明书.docx

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　　【不良反响】 1、少数病人可出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶上升、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧急、嗜睡、下肢水肿或体重骤增 2、罕见皮疹、荨麻疹、瘙痒极罕见严峻皮肤过敏反响，剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens Johnson Syndrome)或大疱性皮肤病，如多形性红斑和表皮坏死松解症 3、罕见过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭，尤其留意在长期用法时，通常伴有血清尿素程度上升和水肿罕见支气管痉挛 4、有肠道疾病，如溃疡性结肠炎和克隆氏病(Crohns disease)既往史者，有可能加重病情 5、极罕见造血障碍(贫血、白细胞削减症、血小板削减症、全血细胞削减症、粒细胞缺乏症，初始病症为：发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样病症、重度疲惫、出现缘由不明的瘀伤或出血)或肝病 6、极罕见严峻过敏反响，病症包括：面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、低血压(过敏反响、血管性水肿或休克) 7、用非甾体抗炎药治疗，有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道 8、在自身免疫性疾病患者中，( 　　【禁 忌】 1、对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2、孕妇及哺乳期妇女禁用 3、对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用 4、严峻肝肾功能不全者或严峻心力衰竭者禁用 5、正在服用其他含有布洛芬或其他非甾体抗炎药，包括服用已知是特异性环氧化酶-2抑制剂药物的患者禁用 　　【留意事项】 1.本品为对症治疗药，自我用药不宜长期或大量用法，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如病症不缓解，请询问医师或药师 2.本品最好在餐中或餐后服用 3.对本品及其他解热、镇痛抗炎药物过敏者禁用过敏体质者慎用 4.第一次用法本品如出现皮疹、粘膜损伤或过敏病症，应停药并询问医师 5.必需整粒吞服，不得翻开或溶解后服用 6.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药) 7.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料 8.肠胃病患者用法前请询问医师或药师，既往有与用法非甾体类抗炎药治疗相关的上消化道出血或穿孔史者禁用 9.有以下状况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病或其他出血性疾病) 10.以下状况患者应在医师指导下用法：有消化性溃疡史、胃肠道出血、近期进展过胃部手术、慢性肠炎或克隆氏病(Crohns disease)，心功能不全、高血压。

11.有系统性红斑狼疮或混合性结缔组织病，免疫系统疾病导致关节痛苦、皮肤转变和其他器官的病症患者应慎用，因有增加无菌性脑膜炎的风险 12.如出现胃肠道出血或溃疡、肝、肾功能损害、尿液混浊或尿中带血、背部痛苦、视力或听力障碍、血象异样、胸痛、气短、无力、言语模糊等状况，应停药并询问医师 13.总体而言，小剂量布洛芬(每日1.2克)不会导致心肌堵塞风险增加而在采纳高剂量和延长治疗时，应警觉这种风险增加的可能 14.本布洛芬胶囊制剂仅适用于成人 15.预备怀孕的妇女应慎用或在医师指导下用法，因布洛芬属于非甾体类抗炎药，有可能减弱女性生育力，但停药后具有可逆性 16.勿过量服药，如服用过量或出现严峻不良反响，应马上就医 17.本品性状发生转变时制止用法 18.请将本品放在儿童不能接触的地方 19.如正在用法其他药品，用法本品前请询问医师或药师 　　【儿童用药】儿童必需在成人监护下用法 　　【老年患者用药】尚不明确 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用 　　【药物互相作用】 1、本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反响，并可能导致溃疡。

2、本品与肝素、双香豆素类(如华法林)等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向 3、本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用 4、本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时，后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果 5、布洛芬与氨基糖苷类、糖皮质激素、抗血小板药物如阿司匹林、环孢霉素、利尿剂、锂、喹诺酮类药物、齐多夫定、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂结合用法已有互相作用的报道，应慎用或在医师指导下用法 6、如与其他药物同时用法可能会发生药物互相作用，详情请询问医师或药师 　　【药物过量】过量服药可引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般病症在停药后即可自行消逝服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或(和)利尿药，并赐予监护及其他支持疗法 　　【药理毒理】本品能抑制前列腺素的合成， 具有镇痛、解热和抗炎的作用且为缓释剂型，可使药物在体内渐渐释放每服用一次，可持续12小时止痛 　　【药代动力学】口服易汲取，与食物同服时汲取减慢，但汲取量不削减与含铝和镁的抗酸药同服不影响汲取血浆蛋白结合率为99%。

服药后1.2～2.1小时血药浓度达峰值，用量200mg，血药浓度为22～27g/ml，用量400mg时为23～45g/ml，用量600mg时为43～57g/ml一次给药后t1/2一般为1.8～2小时服药5小时后关节液浓度与血药浓度相等，以后的12小时内关节液浓度高于血浆浓度本品在肝内代谢，60%～90%尿排出，100%于24小时内排出，其中约1%为原形物，一局部随粪便排出 　　【贮 藏】密封保存 　　【包 装】PTP铝箔，0.3g*20s/盒 　　【有 效 期】36 月 　　【执行标准】中国药典2021年版二部 　　【批准文号】国药准字H10900089 　　能长期服用缓释布洛芬胶囊吗 　　布洛芬缓释胶囊可以缓解头痛的药物，而引起头痛?的病因众多，大致可分为原发性和继发性两类前者不能归因于某一准确病因，也可称为特发性头痛，常见的如偏头痛、紧急型头痛;后者病因可涉及各种颅内病变如脑血管疾病、颅内感染、颅脑外伤，全身性疾病如发热、内环境紊乱以及滥用精神活性药物等 　　缓释布洛芬胶囊是葛兰素史克公司的止痛药品牌，在中国由合资公司中美史克运营，在国内有四款主要止痛产品。

而且芬必得(Fenbid)，作为中美史克企业的有名品牌，为广阔消费者供应有效止痛且平安副作用低的优质非处方药产品;其品牌知名度名列解热镇痛药品类榜首，零售市场份额稳居第一 　　但是缓释布洛芬胶囊不能长期服用，因为缓释布洛芬胶囊的说明书上已经清晰写明布洛芬缓释胶囊为对症治疗药，不宜长期或大量用法，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如病症不缓解，请询问医师或药师 　　通过以上介绍盼望各位患者可以精确理解药物并在医生的指导下用药保证自己的安康 62021年6月 Word版本。