QP09监视和测量设备控制程序.docx

QP09监视和测量设备控制程序QP09监视和测量设备限制程序 本文关键词：限制程序，监视，测量，设备，QP09QP09监视和测量设备限制程序 本文简介：文件编号SY-QP-09版次A/0修订日期文件名称监视和测量限制程序页次3/3生效日期2022-06-221.目的：对不合格品进行识别及限制，实行有效措施，防止不合格品的非预期运用或交付2.范围：2.1进料、制程、最终检验与试验、仓储及客户退回各阶段所发觉的不合格品的记录、标识、隔离、评审和记录等QP09监视和测量设备限制程序 本文内容：文件编号SY-QP-09版次A/0修订日期文件名称监视和测量限制程序页次3/3生效日期2022-06-221.目的：对不合格品进行识别及限制，实行有效措施，防止不合格品的非预期运用或交付2.范围：2.1进料、制程、最终检验与试验、仓储及客户退回各阶段所发觉的不合格品的记录、标识、隔离、评审和记录等3.定义：不合格品：不满意要求的产品MRB：产品审核小组，其组成成员为生产、工程、品保、选购、生管、业务的部门主管或其代理人4.职责：4.1生产部：执行生产作业,反映生产品质异样状况,并于品质变异发觉后,实行紧急处理措施,且执行改善对策.4.2品保部:负责本程序的推行与维护.不合格品之判定,追踪处置,检讨分析异样缘由,确认订正措施执行成效.4.3MRB:对不合格来料拒收且生产紧急时或不合格产品退货且客户急需运用时的评审。

5.步骤:5.1进料检验之不合格品.5.1.1IQC检验人员于进料检验中发觉不合格品,按《标识和追溯管理程序》对产品作状态标识,对不良品进行隔离;填写[检验记录表],开出[品质异样处理跟踪表]，交SQA工程师处理5.1.2SQA工程师依据来料不合格状况,对该批不合格来料作出处理,同时将不良状况及处理结果反馈到选购和生管处理方式包括:a、拒收;b、全检;c、返工/修;d、报废5.1.2.1若进料拒收且生产需紧急运用,由选购提交MRB探讨审核,若来料不合格项不影响产品平安性、功能性，或不对制成品造成严峻品质不良的状况下，可由选购开出[特采申请单]，经工程、生产、品保会签后，由管理代表以上的批示后特采5.1.2.2若不合格品需全检选用，则由选购联络供应商派人全检，或由生管支配我司人员全检，全检完毕,全检部门开出[全检报告]，交选购对供应商执行扣款处理5.1.2.3若不合格品需经返工/修,则由选购联络供应商派人返工/修，或由生管支配我司人员返工/修，返工/修完毕,执行部门开出[全检报告],交选购对供应商执行扣款,同时对不良品作退货处理5.1.2.4若不合格品可运用于其它订单改作它用,可由生管确认重新支配运用,由选购联络供应商协商确认,所造成的损失须由供应商担当。

1．目的对检验、测量和试验设备的选型、校准、修理保养以及管理进行有效的限制，以保证所用设备的测量精度和精确性满意运用要求2．适用范围适用于对产品进行测量、检验和试验用的设备，计量器具的限制3．职责3.1品质部归口负责检测设备的选型，校准和维护，并负责对检测设备操作人员的培训3.2选购部负责检测设备的购置3.3总经理负责批准检测设备的购置或报废4．工作程序4.1检测设备的购置及验收4.1.1品质部依据检测任务及相应的精确度要求选择适用的检测设备，填写《请购单》，注明设备名称、型号规格、数量、精确度要求，报总经理批准4.1.2选购部负责选购4.1.3新购置的检测设备入库时，由品质部进行入库验收，对不合格的设备办理退货手续4.1.4设备验收内容：a)数量、型号、精确度及等级应与《请购单》相符b)检测设备是否完好无损，技术资料、合格证书、运用说明书、电路图及附件是否齐全c)应在合格证书的有效期内4.1.5当通用的检测设备不能满意检测要求时，可由设计部设计图纸，指导生产部自制检测设备，其验收由设计部依据技术资料及自制设备的校准规程进行4.2检测设备的初次校准4.2.1新购置或自制的检测设备在运用前必需经过校准：阅历收合格的检测设备，由品质部负责送国家计量部门检定或自行校准，a)合格后方能发放运用。

对合格设备应贴上表明其状态的唯一性标识b)对于没有国家校准标准的设备，应记录用于校准的依据4.3检测设备的周期校准4.3.1每年12月品质部依据国家检测设备检定周期标准，编制《年度检测设备检定安排》，并组织实施：a)对需外校的设备，由品质部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告b)对需进行内部校准的设备，品质部应编制相应的《仪器计量工作指示》，规定校准的方法、运用设备、验收标准及校准周期等内容，经品质部主管批准后，由品质部实施并填写《内校记录表》4.3.2检测设备按周期进行校准时，品质部在规定的时间内将检测设备送检，受检完成后刚好取回检定证书及合格证书4.3.3周检合格的检测设备，由校准人员贴上“合格”状态标识，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴“限用标签”，标明限用的范围4.3.4不合格检测设备的处置4.3.4.1损坏和经周检鉴定为不合格的检测设备，贴“不合格”状态标识，且品质部检验员应贴上“禁用”标签，修理后重新校准4.3.4.2经修理后的检测设备必需重新送检4.3.4.3对无法修复的设备，检验员将不合格状况填写《报废单》，经品质部主管审核，报总经理批准后作报废处理，并在设备上贴“报废”标识。

4.3.5对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由运用者妥当保管4.3.6品质部保存全部检定记录、运用说明书、合格证等资料4.4检测设备的管理4.4.1检测设备由品质部建档统一管理，并负责检测设备的发放品质部指定设备管理员，负责建立《检测设备台帐》，并填写《检测设备一览表》4.4.2《检测设备台帐》的内容应有：设备名称、设备型号规格、设备编号、生产厂家、出厂日期、校准周期、校准日期、检定状态、精度等级、放置地点或运用人等4.4.3对于自制的具有检测作用的工装，需经品质部批准，编号并贴上相应合格标签，执行“4.3”条款有关规定品质部负责建立总帐，编制检查、校准规程，并对其有效性进行定期检查4.4.4检测设备的校准、修理、报废等，应记录在《检测设备台帐》和《检测设备一览表》内4.5检测设备偏离校准状态的限制4.5.1当发觉检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，刚好报告生产部经理品质部应追查运用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测，直到产品检验合格的有效性得到确认为止同时，品质部应组织对设备故障进行分析、修理并重新校准，实行相应的订正措施，直到校准合格后方可重新投入运用。

4.6检测设备的运用、维护、搬运和贮存限制4.6.1检测设备的运用应符合规定，应定期检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内超过校准周期的检测设备，运用前要重新检定4.6.3运用者应严格根据运用说明书或操作规程运用设备，确保设备的测量和检测实力与要求一样，防止发生可能使校准失效的调整运用后要进行适当的维护和保养4.6.4运用者在检测设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守运用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效4.7对检测人员要求：4.7.1专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗4.7.2品质部对检测设备的运用人员进行相应的培训，经考试合格上岗4.8当客户提出要求，经管理者代表同意，品质部可向客户供应检测设备的检字记录复印件，以证明检验的有效性5．相关记录《年度检测设备检定安排》《检测设备台帐》《检测设备一览表》《内校记录表》《报废单》《请购单》6．相关文件《仪器计量工作指示》第10页 共10页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页。