基于德尔菲法的药学门诊管理标准要素研究.docx

基于德尔菲法的药学门诊管理标准要素研究 　　【摘要】目的：应用德尔菲法确定药学门诊管理规范的要素及其标准，为药学门诊管理提供参考依据办法：在前期文献研究的根底上，提取出药学门诊管理规范的21项要素标准，呈递给专家组，专家组结合实践经验，通过两轮德尔菲法打分，确定该规范的要素标准;该过程通过积极系数和协调系数进行质量控制结果：共20位专家参与打分，第1轮有13项要素标准达成共识，第2轮有5项要素标准达成共识，未达成共识的3项要素标准经过编制组讨论后纳入，最终确定了药学门诊管理规范的21项要素标准结论：本研究应用德尔菲法确定了药学门诊管理规范的要素标准，结果可靠，可为类似规范的制定和药学门诊的管理提供参考　　【关键词】药学门诊规范要素德尔菲法　　随着医改的不断深入，医院药学向以患者为中心、提供专业药学效劳转型势在必行，而发展药学门诊便是转型的一个重要方向2022年2月，国家卫生健康委、国家医保局等联合发布?关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》[1]，激励医疗机构开设药学门诊，为患者提供用药咨询和指导国外药学门诊发展较早且较成熟，如美国药物治疗管理模式(MTM)有规范的效劳流程、效劳内容、收费制度等，实践证实在提高药物治疗效果、提升用药依从性、减少药物相关不良事件、降低用药本钱等方面均发挥了重要作用，目前已通过法案并纳入保险[2-3]。

　　国内药学门诊尚处于起步阶段，有研究显示药学门诊类别、出诊药师资质、药学效劳内容以及收费情况等因所在地区、医疗机构级别不同而有所不同[4-5]，反映出药学门诊不足统一的管理体系和规范本研究面向全国不同区域的专家进行调研咨询，为制定适用性广泛的行业规范提供根底　　我国2022年新修订了?中华人民共和国规范化法》，激励团体组织发展规范研究，以标准工作、提高质量本编制组在中国医院协会药事专业委员会的指导下，按照团体规范的制定办法和流程发展规范研究前期进行了充沛的文献研究，提取出规范的关键要素标准，呈递给专家组审阅，专家组通过两轮德尔菲法对要素标准达成共识本文旨在介绍应用德尔菲法形成药学门诊管理规范要素标准的实践和经验，为类似规范的制定和药学门诊管理提供参考　　1资料与办法　　1.1研究资料　　编制组包括秘书组和专家指导组秘书组通过文献研究，结合医疗机构药学门诊现状，和专家指导组共同草拟了规范初稿由于国内药学门诊刚开始起步，可参考文献资料较少，编制组从初稿内容中提取出21项要素标准进行德尔菲专家咨询　　1.2研究办法　　1.2.1专家组组成本规范属于国内比拟新兴的药学门诊领域，且规范适用范围是三级甲等医院。

因此，为确保专家熟悉本事域的实践工作和研究进展，专家须从事药事管理工作10年以上，且就职于三级甲等医院，同时考虑平衡性别、年龄、地域等因素　　1.2.2研究流程专家组通过两轮德尔菲法确定规范要素标准，德尔菲法采用线上问卷的形式专家采用5级李克特量表评价方式对规范要素标准进行评价，1分为非常不赞同，2分为不赞同，3分为赞同，4分为比拟赞同，5分为非常赞同;同时，咨询表设计为开放式，请专家提供修改倡议第1轮咨询中，专家对21项要素标准进行打分，秘书组统计每项题目的平均数、变异系数等，研讨专家提出的倡议，并决定是否采纳　　设定均数≥4分且变异系数≤15%的标准达成共识，不进行第2轮咨询;如果均数　　1.2.3质量控制　　(1)平均分，即每个标准认可性得分的平均数2)问卷回收率积极系数用问卷回收率表示，问卷回收率≥75%视为专家积极[6]，对本研究关怀程度高3)专家权威程度专家的权威程度采用专家权威系数(Cr)表示，通过专家自我评价的方式计算分值，计算公式为Cr=(Cs+Ca)/2(Cs：熟悉程度系数;Ca：判断依据影响程度)专家权威程度可接受的范围为≥0.7[8]　　(4)专家意见的 集中程度。

采用变异系数表示专家对某指标意见的集中程度变异系数的计算公式为Vj=δj/-xj，其中Vj表示第j个指标的变异系数，δj表示第j个指标的规范差，-xj表示第j个指标的均数变异系数表明专家对第j指标相对重要性的波动程度，Vj越小，说明专家的波动程度越小，集中程度越高[8]变异系数　　2结果　　2.1专家根本情况　　共遴选20位专家，均为三级甲等综合医院药学部门负责人，且其中4名专家兼任院级领导职务;覆盖全国16个省级行政区;男女比例为7∶13;平均年龄(55.25±4.13)岁，50〜59岁占90%;均为正高级技术职称;硕士及以上学历占65%;医院药学相关工作年限30〜39年占90%　　2.2质量控制结果　　2.2.1问卷回收率第1轮问卷共发出20份，回收20份，回收率100%;第2轮问卷共发出20份，回收19份，回收率95%;两轮平均回收率98%，说明专家对本研究关怀程度较高　　2.2.2专家权威程度专家对评价指标的熟悉程度系数平均为0.82，判断依据影响程度系数平均为0.94，计算专家的权威程度平均为0.88这说明所选专家在行业内具有较高的权威性　　2.2.3平均分与专家意见的集中程度。

各项要素标准平均分为3.58〜4.95分，21项平均得分4.72分变异系数4.52%〜32.69%，均小于35%，平均变异系数为10.83%，反映出专家意见集中程度较高　　2.2.4专家意见的协调程度第1轮到第2轮，协调系数从0.202升至0.264，P　　2.3德尔菲咨询结果该规范包括4个节点，分别是组织建设、制度建设、实施过程管理和效果评价与改良，每个节点项下有相应的要素标准第1轮德尔菲法共调查21项要素标准，达成共识的有13项，不进入第2轮咨询残余未达成共识的8项标准进入第2轮咨询，其中4项标准根据专家倡议进行修改第2轮咨询后，5项标准达成共识，残余3项标准经过编制专家指导组讨论纳入，最终确定药学门诊管理规范的21项要素标准　　3讨论　　规范的编制包括提案、立项、起草、征求意见、技术审查、批准、发布、复审8个环节[9]本研究处于规范编制的起草环节规范的起草一般采用文献研究法，提取出问题要点进行撰写，文献资料包括国内外相关文献、相关规范、国内现行规章制度等[10]药学门诊在国内属于新兴事物，本研究前期文献研究发现相关参考资料较少，为了合乎规范制定的科学性、通用性、可操作性原那么[11]，本研究在文献研究的根底上应用德尔菲专家咨询法，进一步确定规范的要素标准。

德尔菲法主要利用专家知识和经验，解决具有较大含糊性、比拟复杂且无法直接定量分析的问题，尤其是各种指标体系确实定过程　　因此，德尔菲法对于不足文献资料参考的规范制定是较好的选择德尔菲法关键在于专家的遴选，本研究遴选的专家覆盖全国16个省级行政区，所有专家均为正高级职称，均为药学部门负责人，所在医院均发展了药学门诊，有较丰盛的药学门诊实践经验和药事管理经验，具有权威性和代表性质量控制结果显示，问卷回收率高，专家具有较高的权威性，平均分变异系数小，第1轮到第2轮咨询协调系数升高，提示专家意见有效，意见趋于一致本研究专家选择存在一定局限性，即专家均为药学部门及院级管理人员，不足多学科性　　主要考虑药学门诊是较新颖的药学效劳模式，药学领域专家对此较熟悉，且本研究为规范的前期起草阶段，后期还会按照规范编制的要求进行分层次多领域的专家征求意见和规范专家委员会审定，故未纳入其他领域专家这一点将在后续规范编制中进一步完善制定药学门诊管理规范框架时，根据开诊流程确定4个管理节点，包括开诊前的组织建设、制度建设，开诊中的实施过程管理和开诊后的绩效评价与改良，再针对各环节制定要素标准[12]　　组织建设中管理组织、人员资质、效劳场所和软硬件设备的要求，覆盖了质量管理中“人、机、物、料、环〞等方面。

其中，人员资质是争议较大的局部，因为出诊药师的专业水平是保证门诊质量的关键，故专家们给予了细致的考量由于药学门诊出诊药师不同于普通的用药咨询药师，需对患者的疾病状况、检查检验、用药情况等进行全面分析，故在第1轮专家咨询后根据专家倡议增加了“从事临床药学工作2年及以上〞的要求，经过两轮咨询后虽然变异系数仍大于15%，但小于35%，提示专家意见有效，且合乎工作实际，故经过编制专家指导组讨论决定纳入　　最终人员资质要求是出诊药师需获得临床药师岗位培训证书，中级职称以上并从事临床药学工作2年以上者，或获得药物治疗管理资格证书且通过认证，从事临床药学工作2年以上者，或具有高级职称并从事临床药学工作2年以上者上述要求考虑了不同级别的药师并重点强调了临床药师的工作经验，保证药学门诊的工作质量制度建设中对培训、质控、绩效考核、效劳收费、出诊停诊、首诊负责、团队协作进行了标准，其中效劳收费制度争议较大　　效劳收费制度中原内容是“药学门诊的收费规范倡议依据药学门诊的效劳要求、内容、时长，参考医师门诊收费而定〞，根据专家意见增加了“依据出诊药师职称〞这一内容，变异系数由第1轮16.38%降低为第2轮4.63%，达成共识。

实施过程管理环节中标准了工作态度和原那么、工作步骤和内容、用药计划调整、文书要求、沟通技巧等内容其中，用药计划调整权限是重点关注内容用药计划调整方式参考了国外协议处方权的模式[13-14]，具体内容是“医师药师联合门诊，可直接与医师沟通商量决定治疗计划的调整;药学专科门诊，可通过协议处方权、与相关医师沟通等方式进行治疗计划的调整　　倡议与医师建立协议，经医务部门批准和备案，授予药师协议处方权，如开具非处方药、检验、检查的权限，调整处方药物剂量等〞经过两轮咨询，变异系数由第1轮15.59%降低为第2轮9.55%，达成共识绩效评价与改良环节中对评价指标和持续改良措施进行了标准评价指标包括临床指标、人文指标、经济指标临床指标包括患者治疗的有效性、平安性和依从性，人文指标包括患者、医师的称心度，经济指标指的是通过调整用药、防止不良反馈等为患者和医保部门节省的费用，积累药学门诊的本钱效益数据此局部内容考虑全面，在第1轮专家咨询时即达成共识　　4结语　　药学门诊是近几年开展起来的新型药学效劳模式，是药师体现专业价值的重要途径药学门诊的管理不足相关的规章制度、规范和标准参考，故本研究采用德尔菲专家咨询法，对药学门诊管理规范的21项要素标准进行调研。

经过两轮咨询，专家对要素标准，尤其是一些需重点标准的内容进行了统一，为后续规范的进一步编制奠定了良好的根底，也为类似规范的编制提供了办法和经验借鉴　　参考文献　　[1]国家卫生健康委,国家医保局,国家药监局,等.关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见[EB/OL].(2022-02-26)[2008-02-23].　　[2]毛静怡,柳丽丽,潘永卉.美国药物治疗管理对我国药学效劳的启示[J].现代药物与临床,2022,32(10):2031-2035.　　[3]李达,闫素英.药物治疗管理教学与实践手册[M].北京:人民卫生出版社,2022:6.　　[4]郑婷婷,邵晓楠,吴岢非,等.我国医院药学门诊现状调查及对策研究[J].中国医院,2022,24(2):5-7.　　[5]周博雅,田月,韩容,等.中国药学效劳门诊发展及收费现状调查与分析[J].药品评价,2022,14(2):8-13.　　[6]宋再伟,谈志远,李幼平,等.应用德尔菲法确定大剂量甲氨蝶呤临床用药指南的临床问题与结局指标[J].药物流行病学杂志,2022,27(2):134-13。