阿莫西林详细说明书.docx

药物名称】中文通用名称：阿莫西林英文通用名称：Amoxicillin其他名称：阿林新、阿莫灵、阿莫西林三水酸、阿莫西林三水物、阿莫新、安福 喜、安心、安信（阿莫西林）、奥纳欣、宝力可、本原莫星、东元莫星、酚塔西林、 弗莱莫星、广林、华城门（阿莫西林）、加林、抗之霸（阿莫西林）、可莫优、克 敌、乐宁（阿莫西林）、力可、利莎林、联邦阿莫仙、灵可必康、茂祥必克（阿莫 西林）、魅奇、摩林、奈他美、千安倍（阿莫西林）、强必林、强列（阿莫西林）、 强莫、强萨、羟氨苄青霉素、羟氨苄青霉素三水物、青帝、日奥、三水羟氨苄青 霉素、特士力、天奥、天贝林、同达莫星、童必林、威力奇、湘江、新达贝宁、 修正（阿莫西林）、雅泰（阿莫西林）、亚宝力可、严必息、依宝林、再林、珍棒、 致本（阿莫西林）、Amolin、Amolin Bristamox、Amoxa、Amoxicillin Anhy drous、 Amoxicillin Trihydrate、 Amoxicilline、 Amoxicillinum、 Amox il、 Amoxilin、 Amoxipen、 Amoxy、 Amoxycillin、 Amoxycillin Trihydra te、 Bristamox、 Clamoxil、 Clamoxyl、 Clonamox、 Daxipen、 Duomox、 Fl emoxin、 Larocin、 Moxacin、 Moxatag、 Natamox、 Penamox、 Uni-Amocin。

临床应用】CFDA说明书适应症1•用于治疗敏感菌所致的下列感染：（1）中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上 呼吸道感染2）急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染3）泌尿、生殖道感染4）皮肤、软组织感染2.用于治疗急性单纯性淋病3•用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病4•可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药以根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化 性溃疡复发率其他临床应用参考1•用于治疗莱姆病2•用于预防细菌性心内膜炎3•用于预防炭疽热超说明书用药专论（Off-Label Drug Facts）阿莫西林（高剂量）：急性中耳炎（儿童）阿莫西林：莱姆神经螺旋体病临床指南“儿童社区获得性肺炎管理指南（2013修订）”解读《2014 NICE临床指南：成人社区和医院获得性肺炎诊断和管理》解读《幽门螺杆菌感染的处理：Maas trich t V/Flore nee共识报告》解读2010女性急性单纯性膀胱炎和肾盂肾炎临床治疗指南（摘译）2014年欧洲梅毒管理指南解读2015年美国疾病控制中心性传播疾病的诊断和治疗指南（续）一沙眼衣原体感染 的诊断和治疗指南2015年美国疾病控制中心性传播疾病诊断和治疗指南更新内容和解读（续完） 2015年世界卫生组织《不能住院治疗的小婴儿潜在严重细菌感染诊治指南》解 读2015欧洲心脏病学会感染性心内膜炎管理指南解读ACG临床指南：幽门螺杆菌感染的治疗ESC袖珍指南：2015欧洲心脏病学会感染性心内膜炎管理指南（中文版）B-内酰胺类抗生素/ B-内酰胺酶抑制剂合剂临床应用专家共识安徽省慢性胃炎分级诊疗指南（2017版）成人感染性心内膜炎预防、诊断和治疗专家共识胆石症中西医结合诊疗共识第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告儿童肺炎链球菌性疾病防治技术指南（2009年版） 儿童急性扁桃体炎诊疗一临床实践指南（2016年制定） 儿童急性中耳炎诊疗—临床实践指南（2015年制定） 儿童社区获得性肺炎管理指南（2013修订） 查看更多指南/【用法与用量】成人•常规剂量•一般感染1•口服给药 一次0・5-1g，每6-8小时1次，一日剂量不超过4g。

2.肌内注射 一次0・5-1g，每6-8小时1次3•静脉滴注 一次0・5-1g，每6-8小时1次严重感染时可与舒巴坦按2: 1合用，即本药一次2g，舒巴坦一次1g，每8小时1次•无并发症的急性尿路感染1•口服给药 单次3g,也可于10-12小时后再增加3g•淋病1•口服给药 单次3g,与丙磺舒1g合用•预防感染性心内膜炎1•口服给药 单次3g,于手术（如拔牙）前1小时给予•肾功能不全时剂量肌酐清除率为10-30ml/min者，一次0.25-0・5g，每12小时1次；肌酐 清除率小于10ml/min者，一次0.25-0・5g，每24小时1次•老年人剂量老年患者可能须调整剂量•透析时剂量血液透析可影响本药血药浓度，每次血液透析后应补充给予1g剂量儿童•常规剂量•一般感染1•口服给药（1）片剂、胶囊：小儿，一日20-40mg/kg，每8小时1次；3 个月以下婴儿，一日30mg/kg,每12小时1次2）分散片、咀嚼片、口腔崩 解片：小儿，一日50-100mg/kg，分3-4次服用3）颗粒剂：小儿，一日20 -40mg/kg，每8小时1次；3个月以下婴儿，一日30mg/kg；新生儿和早产儿， 一次 50mg。

2•肌内注射 一日50-100mg/kg，分3-4次给药3•静脉滴注 一日50-100mg/kg，分3-4次给药国外用法用量参考成人•常规剂量•耳、鼻、喉感染（如急性中耳炎）及泌尿生殖系统感染、皮肤和（或）皮下组织 感染1.口服给药（1）轻至中度感染，一次0・5g,每12小时1次；或一次0.25 g,每8小时1次2）重度感染，一次0・875g,每12小时1次；或一次0.5 g,每8小时1次•咽炎、扁桃体炎1•口服给药 缓释片：一次0・775g, —日1次，餐后1小时内服用，连用1 0日•链球菌性咽炎1.口服给药 一次1g, —日1次，连用10日•下呼吸道感染1.口服给药 一次0・875g，每12小时1次；或一次0・5g,每8小时1次 用于社区获得性肺炎时，一次1g, —日3次•淋病1•口服给药单次3g•幽门螺杆菌所致胃肠道感染1•口服给药（1）三联疗法：本药一次1g, —日2次，与克拉霉素（一次0・5 g, —日2次）、兰索拉唑（一次0・03g, —日2次）联用，连用14日2）序贯 疗法：本药一次1g, —日2次，与质子泵抑制药（标准给药剂量）联用，连用5 日；随后给予质子泵抑制药（标准给药剂量）、替硝唑（一次0・5g，—日2次）、 克拉霉素（一次0・5g, —日2次），连用5日。

•莱姆病1•口服给药 一次0・5g, —日3次；有游走性红斑、莱姆心肌炎等早期局部 或早期弥散性症状者，连用14日（范围14-21日）；无神经系统受累的莱姆关节 炎者连用28日；慢性萎缩性肢皮炎者连用21日•预防细菌性心内膜炎1•口服给药 仅用于高危患者，如牙科手术、呼吸道手术、皮肤及皮肤附件 手术前预防用药一次2g,手术前30-60分钟给药•肾功能不全时剂量肾小球滤过率小于10ml/min者，每24小时服用0.25-0・5g；肾小球滤过 率为10-30ml/min者，每12小时服用0.25-0・5g•透析时剂量血液透析患者应每24小时服用0・25-0・5g在透析期间以及透析结束后均 应额外补充剂量儿童•常规剂量•耳、鼻、喉感染及泌尿生殖系统感染、皮肤和（或）皮下组织感染1•口服给药（1）小于3个月的儿童，最大剂量为一日30mg/kg，分次给药， 每12小时1次2）大于3个月且体重小于40kg的儿童：①轻至中度感染，一 日25mg/kg，分次给药，每12小时1次；或一日20mg/kg，分次给药，每8小 时1次②重度感染，一日45mg/kg，分次给药，每12小时1次；或一日40mg /kg,分次给药，每8小时1次。

3）大于3个月且体重大于40kg的儿童：①轻至中度感染，一次0・5g,每12小时1次；或一次0・25g，每8小时1次②重 度感染，一次0・875g，每12小时1次；或一次0.5g，每8小时1次•急性中耳炎1.口服给药 用于2个月及以上儿童：（1）大于6岁的儿童，一日80-90mg/ kg,分2-3次给药，连用5-7日2）小于6岁或病情严重的儿童，一日80-9 0mg/kg，分2-3次给药，连用10日•咽炎、扁桃体炎1•口服给药 缓释片：大于或等于12岁的儿童，一次0・775g, —日1次， 餐后1小时内服用，连用10日•链球菌性咽炎1•口服给药 一次50mg/kg，—日1次，连用10日；一日最大剂量为1g•下呼吸道感染1•口服给药（1）小于3个月的儿童：最大剂量为一日30mg/kg，分次给药， 每12小时1次2）大于3个月且体重小于40kg的儿童：一日45mg/kg，分 次给药，每12小时1次；或一日40mg/kg，分次给药，每8小时1次3）大 于3个月且体重大于40kg的儿童：一次0・875g，每12小时1次；或一次0.5 g,每8小时1次4）用于社区获得性肺炎：大于3个月的儿童，一日90mg/ kg,分2次给药；大于或等于5岁的儿童，一日最大剂量为4g。

•淋病1•口服给药2岁及以上青春期前儿童：本药50mg/kg，另加丙磺舒25mg/k g,单次给药2岁以下的患儿禁用丙磺舒•莱姆病1•口服给药 一日50mg/kg，分3次给药，一日最大剂量为1・5g ；有游走性 红斑、莱姆心肌炎等早期局部或早期弥散性症状者连用14日（范围14-21日）； 无神经系统受累的莱姆关节炎者连用28日；慢性萎缩性肢皮炎者连用21日•预防细菌性心内膜炎1•口服给药 仅用于高危患者，如在牙科手术、呼吸道手术、皮肤及皮肤附 件手术前预防用药一次50mg/kg，手术前30-60分钟给药，最大剂量为2g •透析时剂量血液透析结束后可能需补充给予维持剂量给药说明】给药方式说明口服给药（1）本药分散片可直接用水吞服，也可放入牛奶和果汁中，搅拌 至混悬状态后服用2）本药口腔崩解片服用时可将药片置口腔内，崩解分散后 随唾液吞咽；或用少量水含化后吞服；或置温水中化开后饮服注射液的配制本药极易溶于水，在水溶液中B-内酰胺环易裂解，水解率随温度升高而加 速，故注射液应新鲜配制注射剂配伍查看注射剂配伍信息【禁忌症】对本药或其他青霉素类药过敏者慎用】1•有哮喘、花粉症、湿疹、荨麻疹等过敏性疾病史者。

2•肾功能严重损害者3•哺乳期妇女（国外资料）特殊人群】儿童12岁以下儿童使用本药缓释片的安全性和有效性尚未确立老人老年患者用药参见“用法与用量”项妊娠期妇女1•本药可透过胎盘妊娠晚期妇女用药后可使血浆中结合雌激素浓度降低，但对 未结合的雌激素和孕激素无影响尚缺乏足够的妊娠期妇女用药的对照研究，妊 娠期妇女仅在确有必要时才可使用本药2•美国食品药品管理局（FDA）对本药的妊娠安全性分级为B级点击查看妊娠 哺乳用药详情哺乳期妇女少量的本药可随乳汁排泄，哺乳期妇女用药后可能导致乳儿过敏，故应慎 用点击查看妊娠哺乳用药详情特殊疾病状态传染性单核细胞增多症患者：此类患者应用本药时易发生皮疹，应避免使 用不良反应】1.泌尿生殖系统 有出现血尿和蛋白尿的个案报道还可出现结晶尿，另有急 性间质性肾炎、急性肾衰竭的个案报道2•免疫系统 超敏反应、超敏性血管炎、药物性血清病3•神经系统失眠、头晕、惊厥还可见无菌性脑膜炎、癫痫发作4•精神兴奋、焦虑、行为异常、精神混乱5・肝脏 血清氨基转移酶轻度升高6.胃肠道 口炎、假膜性肠炎、恶心、呕吐、腹泻还可见黑舌病、出血性肠 炎、。