知情同意制度.docx

知情同意制度一、 患者知情同意是患者对病情、诊疗（手术〕方案、风险、 费用、临床实验等真实情况有了解与被告知的权利，患者在知情 的情况下有选择、接受与拒绝的权利医院全体医务人员应充分 尊重患者的知情同意权，自觉履行医疗告知义务二、 知情同意告知的基本要求（一） 告知方式有告示、入院须知、各类知情同意书、口头告 知等形式，具体采用何种形式视具体情况而定二） 进行医疗告知的人员为具有我院执业资格的医务人员三） 告知对象1、 当患者本人为完全民事行为能力人时，告知的对象首先 是患者本人2、 当患者本人为未成年人时，应告知患者的法定监护人， 具体顺序为：父母，祖父母，夕卜祖父母，成年兄、姐，其他近亲 属3、 当患者为成年人但无民事行为能力时（如精神患者、痴呆 患者等），应告知患者的法定监护人，具体顺序为：配偶，父母， 成年子女，其他近亲属4、 因疾病导致无法行使知情选择权的患者如处于昏迷、休 克、麻醉等意识丧失状态〕或是因实施保护性医疗措施不宜向患 者说明情况的，其知情同意权由具有完全民事行为能力的近亲属代为行使四） 完全民事行为能力人因各种原因授权他人行使其知情 同意权时，患者必须签署《患者授权委托书》。

被授权人只能在 授权权限范围内签署意见，非被授权人不得在相关医疗知情同意 书上签署有关意见五） 告知应体现在诊治和护理的各个环节，其中包括诊断、 治疗、麻醉、发药与服药、注射、膳食、交往、休息与活动，乃 至出院复查及医嘱等三、知情同意告知的时机和内容（一） 患者入院前告知接诊医师应告知患者的病情、初步的诊断、住院的必要性， 预计的住院时间、可能的医疗费用，病房床位情况等；以及办理 住院的流程、病房的位置等二） 患者入院时告知1、 患者办理住院手续时，住院处工作人员向患者告知相关 注意事项；2、 患者入院后，由主管护师向患者介绍该病区的环境、人 员及医疗组情况；3、 主管医师及时向患者作自我介绍并详细询问病情，告知 患者初步诊断、需要做的检查、以及初步的治疗方案;如有多种 替代治疗方案，应向患者或家属讲明优劣，供患者选择；并告知 患者或家属应予配合及注意的有关事项三）治疗过程中的告知1、 常规告知告知患者所患疾病的现状、治疗方案、预后、可能发生的意 外等；如不能确诊，向患者告知不 能确诊的原因；拟采取的治 疗措施（包括药物治疗、手术治疗及其他治疗）的近期和远期后果;如存在多种诊疗方案时，应向患者说明可替代的诊疗方案、 所伴随的风险、治疗效果、可能引起的并发症及意外、不采取替 代诊疗方案的理由等。

如遇本院难以诊断、治疗的情况，应及时向患者或家属说明， 并提供转院或邀请外院医师来院会诊的建议2、 使用自费药品、贵重药品和进行大型仪器检查前，应征 得患者或家属同意，签署相应的知情同意书患者或家属若拒绝 作进一步的检查或不同意目前的治疗方案，医师应将其可能发生 的后果详细告诉患者，将告知内容记入病程记录，并签署《拒绝 或放弃医学治疗告知书》；3、 病情发生变化时，主管或值班医师应及时告知家属，并 说明病情变化的可能原因、将要采取的治疗措施和效果，充分讲 明预后，争取家属了解和理解，同时将告知的内容记入病程记录， 必要时下达《病危病重通知书》，由患者家属签字；4、 输血前，医师应向患者及其家属说明输血原因、输血过 程中可能发生的输血反应，可能感染经血液传播疾病等医疗风险， 使患者或家属理解，并签署《输血/血液制品治疗知情同意书》；5、放、化疗（第一次）前，告知放、化疗的必要性、效果及可能产生的副作用，签署相应知情同意书四）手术、创伤性操作前、后告知1、 术前、术中、术后谈话：任何手术或有创检查（无论大小） 操作之前，均应征得患方同意，由术者与患方进行术前谈话，向 患者及授权委托人充分说明手术或有创检查的指征或必要性、风 险及利弊、可能的并发症及其他可供选择的诊疗方法、预期效果、 预计的费用（常规下或发生意夕卜时）；高值耗材的使用和选择； 使用血与血制品的必要性，使用的风险和利弊及其他可选择方法 等，征得患者或家属同意、签署知情同意书，并将知情同意结果 记录于病历中。

根据术中冰冻病理诊断结果需要调整手术方式的，在手术前 要向患者、近亲属、授权委托人充分说明，征得患方同意并签署 知情同意书如术中患者出现危急情况需改变手术方案时，应由 术者或一助向患者直系亲属告知病情及改变手术方案的原因在 征得患者家属理解同意签字后方可改变 手术方案，术后术者应 及时在知情同意书中补签字手术或有创检查后，医师应将术后 或有创检查后可能发生的情况及注意事项，详细向患者或家属告 知2、 麻醉前、后谈话：手术麻醉前，麻醉医师应亲自访视患 者，向患者或家属告知拟采取的麻醉方式及依据，麻醉中或麻醉 后可能出现的风险与意外，征得患者家属同意并签字手术后，麻醉医师应做好与病区医护人员的交接，并根据具体情况将麻醉 后可能出现的问题与风险、注意事项详细向家属告知五） 改变治疗方案的告知患者经过治疗后，由于各种原因需要改变治疗方案的，应由 主管医师及时向患者或家属告知，并解释改变的依据与理由，征得 患者或家属的同意，并记录在病历中；（六） 费用方面的告知医师应告知患者及家属诊断和治疗所要付出的费用，特别是 医疗保险的自费项目如存在采取不同措施的可能，要同时说明 不同措施费用的差异七） 进行实验性临床医疗的告知在进行临床试验、药品试验、医疗器械试验等实验性临床医 疗前，主管医师应向患者及家属告知试验的目的、程序、可能的 不良影响等相关情况，取得患者及家属或代理人的同意，签署知 情同意书后方可开展。

四、知情同意告知的方法（一） 对患者或家属的告知，应当真实、准确、充分同时注 意与保护性医疗结合进行，避免告知加重病情发展、增加患者心 理负担等情况的发生凡可能增加患者心理负担情况的告知，应 首先告知家属或者其他法定代理人，待病情允许后再告知患者本 人（二） 要向患者及家属说明，由于医学的局限性以及个体病情发展的不可预知性，医师的告知不可能是绝对无误的三） 如遇有特殊紧急情况，不能对患者及其家属及时告知， 应按告知免除或补充告知的办法处理四） 对患者的告知，尽可能详尽、条理、通俗易懂，帮助患 者理解五、 知情同意告知的免除（一） 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者 其近亲属意见时，可以免除知情同意告知义务二） 免除知情同意告知应当经院长或院长授权的负责人批 准三） 免除的知情同意告知，在病情好转后或其他情况变化后， 应向患者本人、家属或其他法定代理人补充履行知情同意手续六、 知情同意签字制度（一） 患者知情同意书的签署，是患者或家属（代理人）在知情 的前提和条件下，对拟实施的特殊诊疗操作、处置，做出的承诺 或同意的意思表示，说明医务人员已向患者履行了医疗行为不利 后果的告知义务和医务人员不同程度的关注义务，即患者行使知 情同意权的法定形式或医务人员履行告知义务的法定形式。

二） 诊疗活动中，以下情况均应签署知情同意书：1、 各种手术及麻醉；2、 输血（血液制品）治疗；3、 有创伤性、危险性、可能产生不良后果的检查和治疗；4、 由于患者体质特殊或病情危重，可能产生对患者不良后 果和危险的检查和治疗；5、 临床试验性检查和治疗；6、 收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗，如贵 重药品、自费药品等；7、 对死因有异议需尸检；8、 患者病情危重；9、 其他需要事后证明已得到患者（或相关人）认可的事项三）知情同意书中条款要完善，意思表达要正确、真实、精 确；字迹要工整，形式要合法内容应包括：项目名称、目的、 适应症、替代医疗方案、风险（可能发生的意外、并发症及不良 后果）、防范措施、患者陈述、患者及相关人签名、日期时间、 医师签名等内容七、知情不同意的处理知情不同意，是指患者、患者家属或其他法定代理人，在充 分知情的情况下不同意医方对疾病的诊断措施、诊断或提出的治 疗方案，拒绝配合治疗或拒绝履行签字同意等手续的行为对患者已明确表示的不同意，如患者的意见可能危急患者的 生命，或可能给患者健康带来不利 影响，医师应向患者或其家 属再次充分说明并在病程记录中如实记录，且须签署相关文书， 如《拒绝或放弃医学治疗告知书》、《自动出院或转院告知书》等。