做制药企业自己的MES系统.docx

许多人认为MES系统多数应该在生产加工型企业应用，而制药行业，则对 MES能起到的作用没有概念其实不然，每个行业都有其独特之处，制药针对企 业特点来定制MES系统，就能使得企业真正的用好MES通过MES系统，制药行业的批量生产流程中的各种问题可以得到有效解决 人们可以实时的收集过程中的生产数据，并进行合理的分析和处理，从而优化整 个车间的生产管理能够更好的帮助制药企业提高生产效率制药行业有以下通用特点：1） 传统生产加工方式，上行下效的企业管理模式非常落后，制约企业 的发展；2） 对药物的生产质量控制缺乏可靠性，无法得到国际认可；3） 很多制药企业生产记录不规范，无迹可寻；4） 国内制药企业面临市场全球化、诉讼与政府定价等多方挑战，商机 与风险并存；5） 生产成本得不到有效控制，药品自身竞争力不高；6） 普通员工没有技术，做事效率低，没有经过统一的培训和管理；此外，还有许多类似上面的这些问题，都会让我国的制药企业与欧美发达国 家的制药企业差距越来越大，所以，企业更需要重视MES管理的重要性MES,即制造执行系统，很多人又称之为生产管理软件制药行业的MES系 统既要面对生产现场，又能够为ERP与智能设备这两个上、下层次之间的双向信 息进行传输。

MES系统具有追踪、监督、控制和管理的功能，可以连接现场层和 经营管理层，改善生产经营效益针对制药工艺机理复杂、不确定因素多、生产计划性强、生产调度管理繁琐、批号管理严格等特殊性，制药MES系统需要将企业体制、运行模式等有效结合，通过对企业生产组织与管理模式进行变革、重组 等方式来进行实施，核心管理工作是实现制药企业的生产计划管理、工 艺路线管理、物料管理、容器管理、生产过程控制管理和现场数据采集性产粧横 生产计划 生产關度 主产轨仃 生产井航1. 生产计划管理制药行业MES系统应支持根据产品名称及产量手动创建工单及批次号， 同时还可以接受来自工厂上层ERP系统下发的含有产品名称、产量、批 次号等信息的工单2. 工艺路线管理制药行业MES系统根据不同产品、不同批次信息指定不同的工艺路线， 同时支持在新版GMP及企业现有生产情况的基础上对现有工艺路线进 行优化3. 物料管理制药行业MES系统通过对物料进行编码来控制物料投入及产出，编码生 成后将其锁定到工艺路线中，有效防止物料混批，并将物料信息通过编 码的方式存入数据库中，能够与批次号、电子监管码等信息相链接，便 于用户随时根据产品编码信息进行追溯。

4. 容器管理药品制剂每个工序以各工序产品装进容器作为结束，MES系统中容器分 为多种类型同时，为防止物料流转过程中发生混批，也会将一些非容 器形式的承载体作为容器来进行管理5. 生产过程控制管理MES系统的核心内容是，通过提示工作人员当前需要进行的操作、限制 操作权限、管控生产过程的关键数据、管控生产过程的关键操作来提升 企业产品的合格率，使企业的产品数据标准化、生产流程规范化，确保 企业产品信息完整、规范，从而提高企业产品质量，提升企业形象6. 现场数据采集制药MES系统通过数据采集系统对现场设备当前运行的数据进行采集， 避免工作人员在填写记录时发生填写和判断的失误，极大可能地避免差 错的发生此外，智能化生产和绩效管理工具还可提供先进的报告和数 据分析功能以及仪表板，将生产过程中采集到的数据转化为极具价值的 信息制药行业MES系统实施效益♦有效整合企业的信息系统和过程控制系统，实现不同部门工作的无缝对接；♦对生产过程中的数据进行有效采集抓取，合理分析数据；♦对药品质量进行跟踪管理以及成品实现动态追溯管理；♦优化调度工作和成本管理，降低生产消耗，提高生产效益；♦工作效率大大提高，至少提高35%；♦实现药品生产过程的全面跟踪，实时了解生产情况。