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KL- LIMS 系统方案书系统方案书济 南 科 菱 自 动 化 研 究 所济 南 科 菱 自 动 化 研 究 所济南科菱自动化所 -技术方案书网址：邮箱：kelink@技术咨询：0531- 806801572LIMS 系 统 概 述系 统 概 述实验室信息管理系统，即 LIMS 系统（Laboratory Information Management System），它是由计算机硬件和应用软件组成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理LIMS 基于计算机局域网络，针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了信息采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统 以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等因素的有机结合一、一、KL- LIMS 实验室信息管理系统简介实验室信息管理系统简介科菱实验室信息管理系统(简称 KL- LIMS） 是济南科菱自动化研究所公司自主研发、 目前在国内应用广泛的LIMS 产品；无论是从技术领先性、产品成熟度、客户数量、客户评价都被公认为是国内最权威的 LIMS 系统。

KL- LIMS 是将实验室的分析仪器通过计算机网络连接起来，采用科学的管理思想和先进的数据库技术，实现以实验室为核心的整体环境的全方位管理完善的标准功能使得 KL- LIMS 能够满足绝大多数实验室对信息技术的要求适用于各种类型的实验室济南科菱自动化所 -技术方案书网址：邮箱：kelink@技术咨询：0531- 806801573KL- LIMS 是将实验室的分析仪器通过计算机网络连接起来，采用科学的管理思想和先进的数据库技术，实现以实验室为核心的整体环境的全方位管理完善的标准功能使得 KL- LIMS 能够满足绝大多数实验室对信息技术的要求适用于各种类型的实验室KL- LIMS 是基于 ISO/IEC17025、GLP、GALP、GMP 的实验室管理思想，以实验室为核心的整体环境的管理软件KL- LIMS 对影响实验室质量的要素进行全面管理和控制，帮助企业建立实验室的完善管理，并对流程中的每一个环节进行严格的控制KL- LIMS 是全面覆盖 ISO/IEC17025：2005 《检测和校准实验室能力认可准则》等标准和规范，集样品管理，客户资料管理，检测标准管理，标准化管理，数据管理(采集、传输、处理、输出、发布)，证书/报告管理等诸多模块为一体， 组成一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系， 既能满足外部的日常管理要求，又能保证实验室分析数据的严格管理与控制；能实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速发布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、实验室管理水平整体提高、协助各职能部门发现和控制影响产品质量因素等的综合信息平台。

使用 KL- LIMS 有助于规范实验室的工作，增强对实验室资源的管理通过数据共享、分析台帐无纸化、 质量保证体系、成本控制、人员量化考核等手段，来完善和透明化实验室管理同时，为保障实验顺利进行，各种资源如人员、仪器、设备、药品等也被纳入有效地管理之中，参照 ISO/IEC 17025 的管理要素，对人员、仪器设备、物料、试验方法、试验环境、检测进度、样品管理、质量保证等进行综合闭环管理，从而提高实验室管理的整体水平二、二、KL- LIMS 实验室信息管理系统发展背景实验室信息管理系统发展背景KL- LIMS（实验室信息管理系统）基于标准化的实验室管理思想，以实验室为发展方向，构造了整体的质量管理软件它尤其注重软件的管理功能，体现标准化和国际化的管理思想当然，它也是一款同时面对质量管理者和质量检验者的全面软件系统，照顾到了从微观到宏观的各个方面济南科菱自动化研究所一直致力于中国质量管理标准化、规模化工作从最初的 C/S 版本（侧重实验仪器数据自动采集与网络传输） LIMS 软件， 到国内最新及与实验设备最紧密结合的 “CB+B/S” 版本的 LIMS，其独到的“KL 解析系统”是真正意义上的 LIMS 的“仪器硬件- 软件架构- 管理系统”的最佳体现，是真正意义上的 LIMS 系统。

软件即适合第一方企业实验室使用，又满足第三方检测机构的需求同时针对不同行业、不同规模的检测机构/实验室有不同的版本济南科菱自动化所 -技术方案书网址：邮箱：kelink@技术咨询：0531- 806801574三、三、KL- LIMS 实验室信息管理系统主要特点实验室信息管理系统主要特点完整的质量保证体系，遵循标准实验室导则 ISO/IEC 17025支持质量体系的持续性改进，有利于投资保护仪器信号的自动采集- - - - - - 提高实验室自动化能力CS+B/S 结构的设计- - - - - - 客户端无需专门维护界面友好，易于操作，实现智能管理；易学、易用只需有初步的 WINDOWS 的操作知识，即可轻松学会KL- LIMS 的操作成熟的接口，高效、开放的平台； KL- IMS 所需要的硬软件很有限，低价、高效，因此，用户的投入很低四、四、KL- LIMS 实验室信息管理系统结构图实验室信息管理系统结构图济南科菱自动化所 -技术方案书网址：邮箱：kelink@技术咨询：0531- 806801575五、五、KL- LIMS 实验室信息管理系统主要功能实验室信息管理系统主要功能检测过程为主线，包括任务登记与评审、任务下达、采样、样品登记与分配、数据输入、数据审核、报告编制与签发等全过程。

LabBuilder LIMS 按照 ISO/IEC 17025 规范中的样品管理要求来设计工作流，以满足不同行业实验室的实际需求，具备优秀的灵活性和通用性1. 任务登记委托客户提出样品委托检测申请，实验室服务部门受理委托申请，形成委托任务书（或协议、或合同）， 记录全部委托信息登记检测样品和项目信息，系统对样品自动进行编号，可同时登记质控样品；登记完样品和项目信息，系统根据检测单价可自动计算出检测费用支持条形码功能：将样品编码信息转变成条码信息，并打印生成样品标签2. 任务下达按照委托任务的检测内容和要求生成任务单，发送到相关业务部门，继续后面工作流程；系统用声音和动态图标方式自动提醒相关业务部门有新的任务到达3. 采样若客户直接将样品送到实验室，可以省略此过程；需要现场采样的，按照任务单要求，安排采样任务，指定工作人员去现场采样；完成现场采样后，工作人员可输入采样信息4. 样品交接样品到达实验室后，进行交接，由样品管理员记录样品交接信息；可通过条码扫描器读取样品容器上的样品条码信息，自动识别待交接样品济南科菱自动化所 -技术方案书网址：邮箱：kelink@技术咨询：0531- 8068015765. 样品分包可对一个检测任务部分或全部检测项目需要进行分包， 分包样品及项目不进行内部分配， 实验室内部检测人员不能进行数据输入；分包样品完成检测后，分包数据由指定人员输入至 LIMS 系统，并汇总到最终生成的检测报告中。

6. 留样完成样品登记后，可进行留样，也可在样品检测完成后进行；记录留样信息，如留样地点、留样时长、留样数量等；留样到期后，自动提示用户进行处理7. 安排检测任务完成样品登记后，进行任务分配，按检测样品或项目指定检测人员；可浏览当前检测人员的工作分配情况；样品登记后，系统采用动态图标和声音提示指定岗位有新样品到来；分配任务时，自动显示具备指定项目检测能力的人员清单8. 样品领取检测人员根据检测工组安排表去领取样品，样品管理员记录样品领取信息9. 数据输入不同工作角色人员具有不同数据输入权限， 登录到 LIMS 系统后， 系统将自动列出当前用户授权范围内的检测样品及项目；输入完数据后，自动提示审核人员进行数据审核；输入完数据后，若检测结果不符合控制标准，提示检测人员或生成复测样；输入质控样品检测数据，自动判断质控状况；可上传原始图谱信息至系统中；可以附件形式将数据文件与指定检测结果相关联10. 数据审核进入审核界面， 自动显示当前登录用户需要审核的样品清单； 可根据检测项目原始记录单信息完成检测项目的逐一审核；可浏览原始图谱信息及附件内容；完成指定环节的审核后，动态提示下一级别的审核人员；可拒审样品，样品被拒审后，可退回到前一级审核环节或直接到检测岗位。

11. 报告编制在检测数据完成输入和审核后，可生成检测报告；报告格式可由用户自行设计，不同类型的样品可关联不同的报告模板；完全开放的模板设计功能可以满足任意复杂的报告或报表制作要求；报告可以是多页的，系统具济南科菱自动化所 -技术方案书网址：邮箱：kelink@技术咨询：0531- 806801577有自动分页功能，并标识页码和页数；报告中可插入图片；在编制报告时可浏览与该检测任务相关的全部信息，如委托任务书、检测任务单、样品交接记录单、样品领取记录单、现场采样记录单、检测原始记录单等12. 报告签发在设计报告模板时，可设置审核级别当报告生成后，不同级别的人员完成相应的签核;可将报告发送给指定人员进行审核，并自动提示审核人员;可将电子签名及电子印章关联到报告中;记录报告发出信息13. 报告输出与存档已签发报告保存在 LIMS 中，工作人员可打开浏览或打印；打印报告时，自动关联打印信息，如打印人、 打印时间等；报告可转换成 PDF 格式，并通过电子邮件方式发送给远端用户；历史报告全部保存在数据库中， 授权用户可随时查阅与打印；可根据客户名称、任务名称与编号、样品名称与编号、日期等信息来查找历史报告。

六、 检测数据管理六、 检测数据管理1. 数据查询查询指定时间范围内检测任务的总数量、每个任务的工作状态；按客户名称、任务名称与编号、检测依据、检测项目等条件查询一段时间内的检测任务；查询任务的工作流程及样品信息；按样品名称、种类、取样点、检测项目等多种方式浏览数据；浏览数据变化趋势图；浏览不合格或超标数据；根据查询条件查找各种报告及报表，授权人员可浏览或打印，如委托任务书、任务分配单、现场采样记录单、样品交接记录单、样品领取记录单、检测原始记录单、检测报告书等；查找指定时间范围内各种类型质控数据；浏览质控汇总信息；查询一段时间内检测设备的工组负荷；按检测部门或岗位查询设备基本信息及运行状态2. 数据统计质量波动统计：统计指定产品各个检测项目数据的质量波动状况统计内容包括一段时间内检测项目的最大值、最小值、平均值、标准偏差、极差、工程能力指数等，与历史相同时间段统计数据的对比值及累计统计数据合格率统计：统计一段时间内指定产品或检测项目的合格次数、不合格次数、总次数、合格率、超标率及质量等级频率等；操作人员可自行设置统计对象，可按样品、取样点、检测项目等多种方式工作量及检测费用统计：按检测任务分类、样品类别、检测项目、检测部门、检测人员、委托客户、送样单位等条件统计一段时间内的工作量及检测费用信息。

济南科菱自动化所 -技术方案书网址：邮箱：kelink@技术咨询：0531- 806801578七、质量管理七、质量管理1. 质控样管理授权人员可通过加入控制样来监控检测工作，系统提供多种质控样管理方式，包括外部平行样、外部空白样、外部平行密码样、外部空白密码样、内部平行样、内部空白样、加标样、标样等；授权人员可通过加入控制样来监控检测工作，系统提供多种质控样管理方式，包括外部平行样、外部空白样、外部平行密码样、外部空白密码样、内部平行样、内部空白样、加标样、标样等；数据审核过程中可调出质控样数据，与测试样品的数据进行对比；若对比结果。