过程审核程序.docx

过程审核程序1. 目的为验证产品批量生产前（产品诞生过程）和批量生产时，是否达到规定要求，并具备可靠的过程和工艺流程，确保过程控制有效并持续改进2.适用范围适用于公司内部和外部整个质量控制环节所涉及的生产和服务实施、售后服务等3.引用文件ISO/TS16949 ： 2002 《质量管理体系 汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001：2000 的特定要求》4.术语本程序引用于 GB/T19000－2000《质量管理体系－基础和术语》和《管理手册》的有关术语5.职责5.1 质量部为本程序的归口管理部门；负责编制“年度过程审核计划”；针对审核中发现的重大问题，及时提出不合格报告；组织审核验证纠正措施的有效性；对相关记录进行管理5.2 管理者代表负责审阅批准“年度过程审核计划”5.3 审核组长负责审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性；负责审核实施5.4 审核员负责编制“过程审核计划”5.5 审核组负责审核工作前期准备；负责产品诞生过程/过程开发阶段过程审核5.6 相关部门针对质量部提出的不合格报告，制订完成纠正措施6.工作流程责任部门质量部工作内容6.1 编制“年度过程审核计划”6.1.1 过程审核每隔 6 个月实施一次。

记录年度过程审核计划6.1.2 特殊过程、关键过程、新产品过程等为过程审核主要对象，遇有下列情况时增加审核频次：a)生产转移b)从新的分供方采购重要物资c)有关顾客或法规的特殊要求d)发生质量问题或未能满足顾客和法规要求等管代 6.2 审阅批准“年度过程审核计划”6.2.1 如若年度过程审核计划内容不完善需改进时，管理者代表有权要求责任部门重新修改或制订年度过程审核计划6.2.2 管理者代表指定审核组长和审核人员，对过程实施审核审核员6.3 过程审核人员资格6.3.1 应具备一定的产品和过程方面知识6.3.2 至少要有二年的过程管理经验审核员6.3.3 审核人员必须至少进行过三次典型过程的审核6.3.4 必要时可聘请有关外单位有资格人员参加6.4 按照年度过程审核计划安排，编制“过程审核实施计划”， 过 程 审 核并确定审核方案，重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾客对 实施计划产品有特殊质量特性要求的产品6.4.1 审核计划于过程审核之日提前 5～7 日编制完成，且将该审核计划于编制完成当日或隔天分发通知各相关部门6.4.2 审核计划必须包括审核组成员、审核过程类型、审核日程安排、引用的标准或规范、顾客的技术要求、审核目的、审核范围。

审核组长 6.5 审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性，若发现审核计划制订不完善（全面）或需改进时，可要求编制人员重新制订，特殊情况下审核组长可自行制订过程审核计划注：特殊情况指的是顾客对产品过程控制有特殊要求或过程出现重大不合格等系列情况相关部门 6.6 接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作，如：过程审核准备，协助人员合理调配等审核组 6.7 审核工作前期准备6.7.1 召开审核组会议，依据审核计划明确分工，落实审核员或配合人员（工艺、技术）6.7.2 过程审核按专门指定的产品（零件）要求，以及所属过程进行，并分为以下二类：a)产品诞生过程中的过程审核，包括依照顾客要求对产品和过程开发全部任务评价，如样件生产的过程审核b) 对已发现较为严重的产品和过程（实物质量）问题均应列入过程审核范围审核组长 6.8 审核实施6.8.1 按过程审核计划召开简短的首次会议，确认审核计划和方案，与会者签到审核组 6.9 产品诞生过程/过程开发阶段过程审核6.9.1 过程策划包括产品要求，质量目标确定、能力、资源、PFMEA、供应商规则6.9.2 控制计划、PFMEA 更新、开发阶段认可、工艺检验文件、质量部生产能力、供应商监控等。

6.10 批量生产过程审核内容及方法可参见（VDA6.3）有关条例进行，主要内容包括以下几方面：a)供应商及原材料方面，包括供应商进货产品的重要特性的控制b)生产加工过程：包括过程的策划和过程人员/素质、生产设备/夹模具、运输/搬运/贮存/包装的监控及缺陷分析、纠正措施、持续改进等c)服务以及顾客满意度，包括：服务及改进、顾客满意度的保持与提交，及出现问题时的快速反应等6.11 抽查一个或一组过程产品6.11.1 记录审核结果，填写“过程审核评定表”、“过程审核 / 过程审核评审核结果”表格                                        定表6.11.2 对审核内容进行单项评分，评分方法具体见（VDA6.3）6.11.3 按单项评分，计算过程审核总得分6.11.4 各审核员签名，并提出审核结论，审核组长批准     审核报告6.12 针对审核中发现的重大问题，如未能满足顾客要求和法规要求时，及时提出不合格报告相关部门 6.13 针对质量部提出的不合格报告，在限定日期内制订完成纠正措施，以解决问题质量部 6.14 组织审核跟踪并验证纠正措施的有效性对已采取的纠正措施实施后仍未达到预期结果的，责任部门应重新分析原因确定新措施，若纠正措施的有效性需对文件和资料作永久性更改进，按照《管理性文件控制程序》或《技术文件控制程序》进行。

6.14.1 将过程审核结果和纠正措施情况提交管理评审6.15 相关记录按《记录控制程序》进行管理开始外部审核 计划审核 计划外/针对事件的审核收悉信息 按计划频次 按计划外要求确定审核目的拟定议会通知制定过程审核计划审批是否需审批 改进展示议会通知会议签到会议开展会议记录分发资料准备实施审核签到首次会过程审评分等签到末次会记录归档议核级议准备工作待审核提出审核报告修订/更是否需进一步审核                  改审核计划是否需改进采取纠正措施资料归档 验证有效性。