！浅析基层艾滋病初筛实验室存在的问题与应对策略.doc

浅析基层HIV抗体检测初筛实验室存在的问题与应对策略朱建疆 刘文彬倡吉州疾病预防控制中心 昌吉831100关键词：艾滋病(获得性免疫缺陷综合征)；流行期；艾滋病病毒(HIV)；初筛实验室；目前，艾滋病已成为严重危害人类健康的疾病之一我国艾滋病经过了散发期、局部流 行期，现已进入广泛流行期，预防与控制已处于关键性阶段，各有关部门的高度重视，大众 传媒进行的广泛健康教育、普及相关知识，广大群众对艾滋病的防治观念日益增强，加强艾 滋病的社会监测已势在必行昌吉地区对艾滋病的监测工作开展较早，而近几年随着监测覆 盖面的逐步扩大，艾滋病病毒(HIV)初筛阳性逐年增加，而医疗部门时有可疑病例报告，艾滋 病的流行趋势严峻，而昌吉州地区相关单位与之相配套的HIV检测技术、设备还是比较薄弱 由于国家对HIV抗体检测技术要求较高，建立-•个HIV抗体检测初筛实验室需投入资金十几万 元以上，有的医疗单位为了经济利益、急于求成，在设备和技术达不到要求的情况下仓促开 展HIV抗体检测工作，检测结果报告也不能按照国家规范的要求去做，轻率地发出检验报告， 误导诊断、为病人和病人家属带来很大痛苦，甚至引发医疗纠分和医务人员的恐慌，给政府 和主管部门带来很大压力，也给社会带来不安定因素。

昌吉地区各基层HIV抗体检测初筛实验 室已建立多年，完成了大量的羁押、自愿咨询、服务人群、孕妇、社区吸毒、各类住院病人 等等的HIV抗体检测工作，为有效防止昌吉地区艾滋病的传播建立起了第一道防线在肯定成 绩的同时也必须认识到，新的《全国艾滋病检测工作技术规范》已于2009年颁布，我国还即 将发布《全国艾滋病实验室管理办法》，基层HIV抗体检测初筛实验室的建设和管理也必将符 合国家的最新要求和规范，然而从H前各基层HIV抗体检测初筛实验室运行情况来看，此项工 作还存在一些问题有待于解决一；主要问题1、 基层单位普遍对HTV抗体检测初筛实验室的工作重视力度不够，未意识到当前艾滋病疫情 发展的严重局面，忽视了实验室的规范化建设、管理和质量控制，不能够严格按《全国艾 滋病检测技术规范》进行实验操作2、 部分基层HIV抗体检测初筛实验室设置不够完善，实验室面积不足、分区不清或无明显分 区标志，实验室内仪器设备、污物处理设施位置摆放不当3、HIV抗体检测初筛实验室内配套设施不足；如空调、专用冰箱、酶标仪、洗板机、移液器、 电脑等，这些问题的存在容易导致检测设备使用混乱、管理不善、消毒不严、计量不准确 或不能够及时地进行仪器检定等。

4、 HIV抗体检测初筛实验室的检测人员流动过于频繁，技术人员素质参差不齐，从而造成样 本交接登记、实验原始记录缺失或登记不规范或不完整，SOP制定不规范或未依照实验室 实际工作流程制定，相关记录表格不全或记录不完整或记录不规范等等5、 部分基层HIV抗体检测初筛实验室的检测技术人员生物安全防护意识过淡、造成检测人员 自我防护思想意识不强，、无洗眼设施、无高压消毒灭菌设备，这些问题的存在为发生实 验室职业暴露埋下严重隐患，不容忽视6、 IITV抗体检测初筛实验室的质量管理和质量控制不规范，良好的质量管理和质量控制是得 出准确检测结果的重要保证，也是实验室管理水平的体现目前还有部分实验室没有制定 标准操作程序或者程序不规范，有些实验室没有使用外部对照，没有建立质量控制图，这 类问题在非采供血单位显得更为突出二；应对策略1、 应重视HIV抗体检测初筛实验室的建设和发展，首先保证实缘室专业技术骨干和技术人员 队伍的稳定其次保证实验室建筑和设备需要，给予充足的经费支持，进行经常性监督检 查实验室需合理使用，并配备有合格的酶标仪、洗板机及相关的检验设备必需备有两 种以上合格的HIV检测试剂；有合格的消毒药品、消毒设施及各类防护用品。

2、 单位领导应高度重视HIV抗体检测初筛实验室的管理，制定切实可行的措施，发现问题、 及时整改加强实验室能力建设和质量管理，提高HIV抗体检测初筛实验室的检测技术水 平3、 要求HIV抗体检测初筛实验室建立建全各种规章制度包括：实验室工作制度、操作安全 措施、消毒管理制度、疫情管理报告制度等建立建全各类原始登记记录；疫情管理要指 定专人负责4、 实验室主管领导应定期对•所属工作人员进行评价，包括检测工作的准确性、执行安全条例 和规章的情况等，必须使每一位检测人员都从对科室负责、对标本负责、对自己负责的高 度看待所担负的任务，按照国家的相关要求，进一步严格落实工作程序和防护措施5、 加大HIV抗体检测初筛实验室的检查督导力度随着国家对艾滋病防治工作的日益重视，各 级初筛实验室的建设和管理必将更加规范及严格应充分发挥各大单位疾病预防控制中心 的检查督导作用，随时发现问题，及时督促整改6、 加强对HIV抗体检测初筛实验室检测人员的培训、考核合格颁证和复训工作，提高实验室 检测技术人员的检测质量意识、检测能力和规范化管理能力在省艾滋病检测中心实验室 不可能长时间承担大量培训任务的情况下，成由各地州（市）级疾控制中心的艾滋病检测 地区筛查中心实验室承担日常培训任务，然后由省艾滋病检测中心实验室考核合格后颁发 上岗证，以保证检测队伍技术水平不受到影响。

7、 加强对基层HIV抗体检测初筛实验室或检测点的现场督导检查和技术指导，建立有效的监 督管理机制要求各实验室人员在常规检测工作中应认真学习并严格执行《全国艾滋病检 测技术规范》（2009版）和《全国艾滋病检测工作管理办法》（2006版）中的各项要求8、 用质控血清对实验室技术人员进行现场考核，以检验实验室技术人员的技术水平、了解其 对HIV检测技术规范掌握情况及仪器设备使用情况要求检测人员在操作时"必须严格按 照《全国艾滋病检测技术规范》要求和所使用试剂说明书的HIV抗体检测程序步骤逐一完 成9、 HTV抗体检测初筛实验室应由主管部门统一•建档，实行网络化管理要求从事HTV抗体检 测的检验人员保持相对稳定，不得随意调动、换岗定期由中心实验室对各初筛实验室进 行质量控制监测；定期对实验人员进行技术培训、加强各室检测技术交流，以不断提高他 们的技术水平；定期检查所用试剂是否合格，试剂及样品保存是否符合要求初筛实验室 所检出的阳性样品，需报送地区筛查中心实验室复检；送检报告单必须按要求详细填写相 关内容，地区筛查中心实验室对所送检样品要有详细记录，并及时反馈复检结果。