生物制品学(Biologics)课件.ppt

生物制品学生物制品学（Biologics ） 主讲教师：赵凯主讲教师：赵凯 博士博士 生物制品学目录生物制品学目录( (catalogue) )第一章第一章 绪论绪论（Introduction）第二章第二章 生物技术与生物制品学的新进展生物技术与生物制品学的新进展（New development of bio-tech and biopreparatics）第三章第三章 生物制品的制备生物制品的制备(Preparation of biopreparate)第四章第四章 免疫学基本原理免疫学基本原理（Basic principle of immunology）第五章第五章 基因工程疫苗基因工程疫苗(Vaccine of gene engineering )第六章第六章 基因工程菌苗的研究现状与发展基因工程菌苗的研究现状与发展（Status and development of gene engineering fungus ）第七章第七章 基因工程寄生虫疫苗基因工程寄生虫疫苗（Parasite vaccine）第八章第八章 治疗性疫苗治疗性疫苗（Theraphy vaccine)）第九章第九章 治疗性抗体治疗性抗体（Theraphy antibody）第十章第十章 血液制品血液制品（Blood production）第十一章第十一章 核苷酸与重组细胞因子核苷酸与重组细胞因子（Nucleotide and recombination cell factor）第一章第一章 绪绪 论论Chapter Introduction 第一节第一节 生物制品学概述生物制品学概述( (Section summary of Biologics ) )一、概念一、概念( (conception) )（一）概念（一）概念 生物制品（生物制品（Biopreparate）：）：Biological products泛指泛指采用采用现代生物技术现代生物技术手段来人为的创造一些条件，借用某手段来人为的创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级或次级代谢产些微生物、植物或动物体来生产某些初级或次级代谢产物或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断物或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断（diagnosis）或治疗（）或治疗（cure）或预防疾病（）或预防疾病（precaution）的医药用品，统称为生物制品。

的医药用品，统称为生物制品 广义的生物制品还包括广义的生物制品还包括一些保健用品一些保健用品例如微生态制剂（双歧杆菌、三株口服液、例如微生态制剂（双歧杆菌、三株口服液、五株口服液、昂利一号、太太口服液、酪酸五株口服液、昂利一号、太太口服液、酪酸梭菌活菌片、整肠生、畜禽益生素、饲料添梭菌活菌片、整肠生、畜禽益生素、饲料添加剂等）加剂等）专门用于动物免疫预防、诊断和治疗的生专门用于动物免疫预防、诊断和治疗的生物制剂称为物制剂称为兽医生物制品（兽医生物制品（veterinary bioproducts）生物制品学（生物制品学（Biopreparatics）：）：系指研究各类系指研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸方面知识原理、现状、存在问题与发展前景等诸方面知识的一门科学的一门科学二）现代生物技术的起源与发展（二）现代生物技术的起源与发展(origin and development or modern biotechnology) 生物技术的发展是在数门基础学科的发展和生物技术的发展是在数门基础学科的发展和融合的基础上发展起来的，它本身又经历了几代融合的基础上发展起来的，它本身又经历了几代发展过程，不断向深发展，之后，又形成了若干发展过程，不断向深发展，之后，又形成了若干分支学科。

分支学科微生物学微生物学(Microbiology)生物化学生物化学(Biochemistry)遗传学遗传学(Genetics)分分 子子 生生 物物学学( (Molecular Biology) )细胞生物学细胞生物学( (Cytobiology) )分子细胞学分子细胞学(Molecular cytology) )化学工程化学工程(ChemicalEngineering)生命科学生命科学(Life science)生化工程学生化工程学(Biochemical engineering)物理学物理学(Physics)生物学生物学(Biology)生物物理学生物物理学( (Biophysics)计算机科学计算机科学（Computer science)生命科学生命科学(Life science)基础学科：基础学科：生物信息学生物信息学BioinformaticsBioinformatics现现代代生生物物技技术术现代生物技术（本身）现代生物技术（本身）第一代第一代 第二代第二代 第三代第三代细胞工程细胞工程(C.E)(C.E)基因工程基因工程(G.E)(G.E)酶工程酶工程(E.E)(E.E)发酵工程发酵工程(F.E)(F.E)生化工程生化工程(B.E)(B.E)蛋白工程蛋白工程(P.E)抗体工程抗体工程(Ab.E)糖链工程糖链工程Glycotechnology生物芯片技术生物芯片技术BiochiptechnologyHGP(人人类类基基因因组组计划）计划） 深度深度DEEP（ 亚亚 分分 子子 水水 平平submolecular）海洋生物技术海洋生物技术Marine organisms technology代谢工程代谢工程（途径工程）（途径工程）Metabolism pathway Engineering自自动动生生化化药药物物筛筛选选技术技术Auto-biochemical drug screening technologyHPP（人人类类蛋蛋白白质质组计划）组计划）航航天天(宇宇航航)生生物物技技术术 Space biotechnology广广度度扩扩展展到到了了浩浩瀚瀚的的海海洋洋、硕硕大大无无朋朋的天体行星的天体行星现现代代生生物物技技术术农业生物技术农业生物技术( (Agriculture bio-tech) )家畜生物技术家畜生物技术( (Domestic animal bio-tech) )食品生物技术食品生物技术( (Food bio-tech) )环保生物技术环保生物技术( (Environment protection bio-tech) )能源生物技术能源生物技术( (Energy bio-tech) )海洋生物技术海洋生物技术( (Ocean bio-tech) )医药生物技术医药生物技术( (Medicine bio-tech) )生物制品技术生物制品技术( (Bio-preparation technology) )（三）现代生物技术分类（三）现代生物技术分类 现代生物技术、信息技术、新材料技术和新能现代生物技术、信息技术、新材料技术和新能源技术源技术一起并列为一起并列为2121世纪影响国计民生的四大科学世纪影响国计民生的四大科学技术支柱和国民经济增长的强劲增长点，各国政府、技术支柱和国民经济增长的强劲增长点，各国政府、科技界和企业家都予以高度重视和大力支持，并纷科技界和企业家都予以高度重视和大力支持，并纷纷制定了刺激其发展的优惠政策。

其中生物制品就纷制定了刺激其发展的优惠政策其中生物制品就属现代生物技术中的主要研发内容属现代生物技术中的主要研发内容四）现代生物技术在科技与经（四）现代生物技术在科技与经济发展中的地位济发展中的地位二、研究内容与分类二、研究内容与分类（一）生物制品学的研究内容（一）生物制品学的研究内容分为两个方面：分为两个方面：F1 1、研究各类生物制品的生物学特性，包括结构、功能，、研究各类生物制品的生物学特性，包括结构、功能，依据微生物与免疫学原理研究生物制品本身的特性及其依据微生物与免疫学原理研究生物制品本身的特性及其与人体和动物机体之间的关系，在传染病的预防、诊断与人体和动物机体之间的关系，在传染病的预防、诊断和治疗中应用的原理与作用；和治疗中应用的原理与作用；F2 2、医生物化学、细胞学、遗传学、制冷学和生物工程、医生物化学、细胞学、遗传学、制冷学和生物工程学原理研究生物制品的制造工艺、质量监控技术、开发学原理研究生物制品的制造工艺、质量监控技术、开发现状与发展战略等内容现状与发展战略等内容生物制品是一种特殊的药品，它在人、生物制品是一种特殊的药品，它在人、动植物传染病的发生、发展和控制中起动植物传染病的发生、发展和控制中起着举足轻重的作用，是确保生物个体和着举足轻重的作用，是确保生物个体和群体健康所必需的，所以生物制品学是群体健康所必需的，所以生物制品学是一门比较中重要的的课程。

一门比较中重要的的课程二）生物制品的应用（二）生物制品的应用 ( (application) )1 1、预、预 防防预防传染病是不可忽略的以降低易感性为重点对策的某些预防传染病是不可忽略的以降低易感性为重点对策的某些传染病成了预防接种的主要对象传染病成了预防接种的主要对象应用疫苗及类毒素来进行预防接种，以提高机体的免疫水平，应用疫苗及类毒素来进行预防接种，以提高机体的免疫水平，降低易感性，对于预防某些传染病效果极其显著降低易感性，对于预防某些传染病效果极其显著牛瘟疫（牛瘟疫苗接种，猪瘟兔化弱毒疫苗）苗接种，猪瘟兔化弱毒疫苗）采用预防接种使机体获得自采用预防接种使机体获得自动免疫以降低易感性，动免疫以降低易感性，其效果确切而持久其效果确切而持久；某些传染病采用高免血清注射，使个体获得被动免疫，以暂某些传染病采用高免血清注射，使个体获得被动免疫，以暂时提高机体的免疫水平，能迅速地对个体起到保护作用，但时提高机体的免疫水平，能迅速地对个体起到保护作用，但被动免疫的被动免疫的预防效果不持久预防效果不持久，且应用免疫血清，还会招致发，且应用免疫血清，还会招致发生过敏性反应或血清病的危险生过敏性反应或血清病的危险。

紧急情况）（紧急情况）2 2、治、治 疗疗 免疫血清免疫血清l采用特异性免疫血清治疗相应感染或传染病，一般称其采用特异性免疫血清治疗相应感染或传染病，一般称其为特异血液疗法为特异血液疗法l生物制品中的免疫血清多指抗毒素、抗菌血清和抗病毒生物制品中的免疫血清多指抗毒素、抗菌血清和抗病毒血清疫苗疫苗 目目前前，应应用用于于治治疗疗的的疫疫苗苗不不多多布布氏氏杆杆菌菌疫疫苗苗用用于于治治疗疗布布氏氏杆杆菌菌病病；卡卡介介苗苗和和厌厌氧氧性性棒棒状状杆杆菌菌疫疫苗苗常常用用作作免免疫疫佐佐剂剂治治疗疗某某些些疾疾病病；生生态态疫疫苗苗，如如促促菌菌生生类类，用用于于调调整整机机体肠道的正常菌群起到防止肠道疾病的作用体肠道的正常菌群起到防止肠道疾病的作用噬菌体噬菌体 根据噬菌体能裂解相应菌体的溶菌作用，仔猪根据噬菌体能裂解相应菌体的溶菌作用，仔猪副伤寒噬菌体、绿脓杆菌噬菌体等可以用于治疗仔副伤寒噬菌体、绿脓杆菌噬菌体等可以用于治疗仔猪副伤寒和绿脓杆菌感染，但他们的确实效果很难猪副伤寒和绿脓杆菌感染，但他们的确实效果很难确定血液制剂血液制剂 血血液液球球蛋蛋白白、转转移移因因子子、干干扰扰素素、胸胸腺腺素素、免免疫核糖核酸等。

疫核糖核酸等3 3、诊、诊 断断用于诊断人或动物传染病、检测机体免疫状态、用于诊断人或动物传染病、检测机体免疫状态、以及鉴定病原微生物的生物制品统称为诊断用品，以及鉴定病原微生物的生物制品统称为诊断用品，可分为体内试验用和体外试验用两类可分为体内试验用和体外试验用两类 体内试验用诊断用品体内试验用诊断用品l接种皮内，观察皮肤的反应，以判断个体对病原的易感接种皮内，观察皮肤的反应，以判断个体对病原的易感性（或免疫状态）如结核菌素、布氏杆菌的水解素的皮性（或免疫状态）如结核菌素、布氏杆菌的水解素的皮内试验，若个体具有一定的细胞免疫水平，皮肤出现一定。